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BUSINESS PROCESS CONSULTING

Unternehmensentwicklung proaktiv und wertsteigernd begleiten …

Stuttgart, März 2015

ISO 9001:2015 Norm-Änderung mit Verfolgung über einen

prozessorientierten Ansatz

Peter Tschense, Beratungsleitung, proWert Consulting GmbH

© 2015 proWert Consulting GmbH

• Vorstellung proWert

• Hintergrundinformationen zur Revision ISO 9001:2015

• Zusammenfassung grundsätzliche Neuerungen

• Die neue Struktur der Norm im Überblick

• Vergleich ISO 9001:2015 gegenüber 9001:2008

• Prozessorientierter Ansatz

• Planen-Durchführen-Prüfen-Handeln Zyklus (PDCA – Plan-Do-Check-Act)

• Risikomanagement

• Praxisbeispiel: Verfolgung der Norm-Änderung in einem Integrierten-Management-System

• Nächste Schritte im Rahmen der ISO Revision – Zeitplan

• proWert Dienstleistungspakete zur Revision der ISO 9001:2015

Agenda

04.03.2015 Norm-Änderung mit Verfolgung über einen prozessorientierten Ansatz 2


Vorstellung proWert Branchenvielfalt und Erfahrungsreichtum

• Die proWert Consulting GmbH ist ein branchenunabhängiges

Beratungsunternehmen aus Hannover und verfügt über Erfahrungen:

• Industrie

• Dienstleistungen

• öffentlichen Einrichtungen

• Bildungs- und Gesundheitswesen

• u.v.m.

• über 20 Jahre Beratung in den Unternehmen

binner IMS GmbH (2007-2012) und

Dr. Binner Consulting & Software zurück

• über 500 Projekte

3 Norm-Änderung mit Verfolgung über einen prozessorientierten Ansatz 04.03.2015


Vorstellung proWert Beratungsspektrum

4

Aus dem breiten Spektrum der Projekte, die wir in der Vergangenheit begleitet haben, wurden die Projekttypen herausgebildet, die wir am häufigsten durchführen. So können Sie sich als unserer Kunde oder Interessierte über unser Unternehmen das beste Bild machen, wer wir sind und was wir am besten können.

Norm-Änderung mit Verfolgung über einen prozessorientierten Ansatz 04.03.2015


Gründe für die Revision der Version

• ISO Normbeschreibungen werden regelmäßig auf Angemessenheit, Relevanz und Aktualität überprüft

Hintergrundinformationen zur Revision ISO 9001:2015

04.03.2015 5

ISO 9001:1987

ISO 9001:1994

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

ISO 9001:2015

7 Jahre

6 Jahre

8 Jahre

7 Jahre

ISO 9001:2000 gilt als eine große Revision

Umstellung von der „20-Elemente-Struktur“ in

die heute bekannte „prozessorientierte

Strukturdarstellung“

Norm-Änderung mit Verfolgung über einen prozessorientierten Ansatz


Gründe für die Revision der Version

• ISO Normbeschreibungen werden regelmäßig auf Angemessenheit, Relevanz und Aktualität überprüft

Hintergrundinformationen zur Revision ISO 9001:2015

04.03.2015 6

ISO 9001:1987

ISO 9001:1994

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

ISO 9001:2015

7 Jahre

6 Jahre

8 Jahre

7 Jahre

ISO 9001:2015 gilt gleichfalls als eine große

Revision

Grundlegende Erneuerung/ Überarbeitung der

„prozessorientierte Strukturdarstellung“

Erweiterung von 8 auf 10

Prozesselemente

Dabei wurde berücksichtigt:

• Stetig steigende Vielfalt der ISO 9001 Nutzer

• Technische Weiterentwicklungen im IT-Sektor

• Änderungsverhalten in Industrie und Wirtschaft

• Nutzereinbringungen in Umfragen und deren

Auswertungen



• Anwendung der „High level structure“ und Textteilen als Kernstücke aus dem „Annex SL“

• Erklärung: Die High Level Structure ist eine übergeordnete Struktur, die für alle ISO Managementsystem- Standards zur Verfügung steht und den Aufbau neuer und überarbeiteter Normen vereinheitlichen soll

• Mehrwert für Ihr Unternehmen: Die Integration verschiedener ISO-Normen wird zukünftig einfacher (Hinweis: die Struktur findet auch bei der Überarbeitung der ISO 14001 Verwendung)

• Ausdrückliche Forderung des prozessorientierten Ansatzes Schwerpunkt-verlagerung auf erzielten Nutzen und Ergebnisse für die Organisation und ihre Kunden Verstärkte Anforderungen an die oberste Leitung bezüglich Verpflichtung und Mitwirkung

• Für Unternehmen bedeutet das:

• Eingaben und erwartet Ergebnisse innerhalb der Prozesse bestimmen

• Zuweisung von Verantwortung und Befugnisse darstellen

• Risiken und Chancen berücksichtigen (Kap. 4.4.2)

Zusammenfassung grundsätzliche Neuerungen

04.03.2015 7 Norm-Änderung mit Verfolgung über einen prozessorientierten Ansatz


• Vorbeugemaßnahmen erscheinen nicht mehr als eigenständige Anforderung sondern sind im risikobasierten Ansatz enthalten

• Für Unternehmen bedeutet das:

• Das Unternehmen muss Maßnahmen planen, um diesen Risiken entgegenzutreten und die Wirksamkeit bewerten (Kap. 6.1)

• Mehr Flexibilität hinsichtlich der Dokumentation des QMS

• Für das Unternehmen bedeutet das:

• Statt der Nomenklatur „Dokumente, Aufzeichnungen, dokumentierte Verfahren“ spricht die neue Norm nur noch von „dokumentierten Informationen“. Das sind die Informationen, die notwendig sind, die Wirksamkeit des Managementsystem sicherzustellen (Kap. 7.5)

• Anforderung Handbuch: Es gibt keine formale Anforderung an ein Handbuch. Die inhaltlichen Anforderungen bleiben (Kap.4.4; 7.5)

• Kommunikation: die Organisation muss sicherstellen was, wann, mit wem und wie kommuniziert werden soll (Kap.7.4)




• Aus „Produkt“ wird „Güter und Dienstleistungen“ Erleichterung der Anwendung für Dienstleistungsorganisationen

• Entwicklung: wenn detaillierte Anforderungen durch Kunden nicht so definiert sind, dass sie für die spätere Produktion oder Dienstleitungserbringung geeignet sind, muss die Organisation einen Entwicklungsprozess einführen (Kap.8.3.)

• Die 8 Prinzipien zum Qualtitätsmanagement sind überarbeitet und bilden jetzt in einen Anhang zur ISO 9001:2015 die 7 Grundsätze:


04.03.2015 9

ISO 9001:20015

1. Kundenorientierung

2. Führung

3. Engagement der Personen

4. Prozessorientierter Ansatz

5. Verbesserung

7. Faktenbasierte Entscheidungen

8. Beziehungsmanagement

ISO 9001:2008

1. Kundenorientierung

2. Führung

3. Einbeziehung der Mitarbeitenden

4. Prozessorientierung

5. Systemorientiertes Management

6. Ständige Verbesserung

7. Sachliche Entscheidungsfindung

8. Lieferantenbeziehungen zum

gegenseitigen Nutzen



Vergleich ISO 9001:2015 gegenüber 9001:2008

Die neue Struktur der Norm im Überblick

04.03.2015 10

ISO 9001:20015 ISO 9001:2008

1. Anwendungsbereich 1. Anwendungsbereich

2. Normative Verweise 2. Normative Verweise

3. Begriffe 3. Begriffe

4. Kontext der Organisation 4. Qualitätsmanagementsystem

5. Führung 5. Verantwortung der Leitung

6. Planung für das

Qualitätsmanagementsystem

6. Management von Ressourcen

7. Unterstützung 7. Produktrealisierung

8. Betrieb 8. Messung, Analyse und Verbesserung

9. Bewertung der Leistung

10. Verbesserung



Prozessorientierter Ansatz

04.03.2015 11

4. Kontext der Organisation

Verstehen der Organisation und ihres Kontextes

Verstehen der Erfordernisse und

Erwartungen interessierter Parteien

Festlegen des Anwendungsbereichs

des Qualitätsmanagement

systems

Qualitätsmanagementsystem und dessen

Prozesse

5. Führung

Führung und Verpflichtung

Qualitätspolitik

Rollen, Verantwortlichkeiten

und Befugnisse in der Organisation

6. Planung für das Qualitätsmanage-

mentsystem

Maßnahmen zum Umgang mit Risiken

und Chancen

Qualitätsziele und Planung zur deren

Erreichung

Planung von Änderungen

7. Unterstützung

Ressourcen

Kompetenz

Bewusstsein

Kommunikation

Dokumentierte Information

8. Betrieb

Betriebliche Planung und Steuerung

Bestimmen von Anforderungen an

Produkte und Dienstleistungen

Entwicklung von Produkten und

Dienstleistungen

Kontrolle von extern bereitgestellten Produkten und

Dienstleistungen

Produktion und Dienstleistungserbring

ung

Freigabe von Produkten und

Dienstleistungen

Steuerung nichtkonformer

Prozessergebnisse, Produkte und

Dienstleistungen

9. Bewertung der Leistung

Überwachung, Messung, Analyse

und Bewertung

Internes Audit

Managementbewertung

Verbesserung

Allgemein

Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen

Fortlaufende Verbesserung

PLAN DO Check ACT



Planen-Durchführen-Prüfen-Handeln Zyklus (PDCA – Plan-Do-Check-Act)

04.03.2015 12

Bild: Modell eines prozessorientierten

Qualitätsmanagementsystems, das die Verbindung zu den

Abschnitten der vorliegenden Internationalen Norm herstellt

Quelle DIN Deutsches Institut für Normung e. V., Deutsche und

Englische Fassung prEN ISO 9001:2014, Seite 7

Forderung und Anleitung aus der DIN ISO 9001:2015 • Bekannte Methode PDCA

soll auf alle Prozesse und das QMS als Ganzes angewendet werden

• Einrichtung/ Festigung eines Risikomanagement-system gefordert

• Weitere Verlagerung der funktionsorientierten Verantwortung zu einer prozessorientierten Verantwortung



Kapitel 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen

Organisationen müssen Risiken ermitteln, die das Erreichen von Produkt- und Prozesszielen beeinflussen können

Das Unternehmen muss Maßnahmen planen, um diesen Risiken entgegenzutreten und die Wirksamkeit bewerten

Risikomanagement

04.03.2015 13

Risikovermeidung

Risikoverminderung

Risikobegrenzung

Risikokommunikation

Risikoakzeptanz

durch Unterlassung einer risikobehafteten Aktivität

reduziert das Risikopotenzial auf ein akzeptables Maß

durch Festlegung definierter Obergrenzen von Risiken

informiert über potentielle Risiken und deren Folgend, um bestehende (unberechtigte) Ängste zu minimieren

wird erreicht, wenn das Risiko unter den gegebenen gesellschaftlichen Rahmenbedingungen und unter Beachtung eventueller Restrisiken als vertretbar bewertet und auf sich genommen wird



Abbildung der ISO 9001:2015 Struktur in sycat

Praxisbeispiel: Verfolgung der Norm-Änderung in einem Integrierten-Management-System

04.03.2015 14

Bild: Screenshot Normanforderungen in sycat zuweisen



Abbildung der Risikobewertung gemäß ISO 9001:2015 in sycat


04.03.2015 15

Bild: Screenshot sycat Risikobewertung



Risikobewertung gemäß ISO 9001:2015 in sycat durchführen


04.03.2015 16

Bild: Screenshot sycat Risikobewertung

Prozess Schwachstellen Lösungs-

möglichkeit Risiko-

bewertung Maßnahmen Maßnahmenart Termin

Verantwortliche

r Erledig

t Prioritä

t Ursach

e Verfolgun

g durch

Strategie

Keine Ziele für das Geschäftsjahr

2015 definiert.

Folge: Das Unternehmen wird ohne

Zieldefinitionen geführt.

Ziele

definieren 7

Ziele im Rahmen eines

Maßnahmenworkshops mit dem

oberen Führungskreis definieren

und kommunizieren

Risiko-

vermeidung 31.03.15

Fricke, Gunnar

(442) Nein 1 Risiko

IMS Team

(IMS)

Bild: sycat Excel- Ausgabe zur Risikobewertung

1. Prozess auswählen

2. Risiko identifizieren

3. Risiko bewerten

4. Gegenmaßnahmen

entwickeln u. implementieren

5. Wirksamkeits-prüfung der Maßnahmen durchführen

Bild: Vorgehensweise bei der Risikobewertung in sycat



Getätigte Schritte

• erster offizieller Entwurf wurde Mitte 2014 veröffentlicht

Aktuelle/ Laufende Schritte

• Januar 2015 Schlussentwurf zur Abstimmung

Kommende Schritte

• Veröffentlichung ist für September 2015 geplant

Hintergrund Fristen

Die Übergangsfrist soll 3 Jahre betragen. Das bedeutet, das für die meisten zertifizierten Unternehmen die Umstellung für den Zeitraum des Re- Zertifizierungsaudits geplant werden kann

Nächste Schritte im Rahmen der ISO Revision – Zeitplan

04.03.2015 17

Quelle: ISO Homepage/ Deutsche Gesellschaft für Qualität e.V.



• Dienstleistungen sollten Sie unterstützen …

… beim Systemcheck Ihrer Prozesslandkarte, durch:

Allgemeine Managementsystemoptimierung

Umsetzung der Anforderungen der neuen Norm

Check zur Umsetzung der Modellierungskonventionen

Komplexität der Prozesse beherrschbar machen („Lesbare“ Prozesse)

Schnittstellen darstellen (Input, Output, Wechselwirkung der Prozesse darstellen)

Prozessmessgrößen sichtbar machen (Risiken, Kennzahlen, etc)

Check der Dokumentenstruktur in Ihrem IMS

• Dienstleitungen sollten Individuell auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt sein

Dienstleistungen zur Revision der ISO 9001:2015



Leistungspakete der proWert


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• Überprüfung bestehendes QM / IMS auf

Erfüllungsgrad hinsichtlich Anforderungen zur ISO 9001:2015 im Vergleich zur ISO 9001:2008

• Berichtserstellung mit Formulierung von erforderlichen Maßnahmenpaketen

Basis-Check ISO 9001:2015

Aufwandsschätzung* 1-3 Personentage (extern)

* Tatsächlicher Aufwand ist unternehmensabhängig: Größe und Struktur der Aufbauorganisation, Anzahl Mitarbeiter, Umfang

Dokumentenstruktur und Prozesslandkarte => Bitte fragen Sie Ihr individuelles Angebot an.



Leistungspakete der proWert


04.03.2015 20

• Paket Basis-Check ISO 9001:2015

und

• Begleitung der definierten Umsetzungspakete zur Normerfüllung

• Durchführung eines internen Audits zur Vorbereitung auf Ihre Re-Zertifizierung

Mehrwert ISO 9001:2015

Aufwandsschätzung* 2-8 Personentage (extern)

* Tatsächlicher Aufwand ist unternehmensabhängig: Größe und Struktur der Aufbauorganisation, Anzahl Mitarbeiter, Umfang

Dokumentenstruktur und Prozesslandkarte => Bitte fragen Sie Ihr individuelles Angebot an.



Peter Tschense

Beratungsleitung

proWert Consulting GmbH

Hollerithallee 9a, 30419 Hannover

Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!

21 04.03.2015

Fon +49 (0)511 84 86 48 - 200 Mobil +49 (0)160 240 52 95 Mail [email protected] Web www.pro-wert.de


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