IZBORNI PREDMET

AKREDITACIJA I SERTIFIKACIJA

Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm.spec.

Vežbe: Mr Ana Trajković

Šta je cilj ovog predmeta?Sticanje specifičnog znanja o akreditaciji i sertifikaciji:

� sistema,

� procesa,

� proizvoda,

� usluga i

� osoblja

i to u funkciji upravljanja kvalitetom.

Studenti će dobiti osnovna znanja o vrstama laboratorija i njihovim uslugama (proizvodima), kao i opštim zahtevima za kompetentnost laboratorija u pogledu menadžmenta njihovim uslugama i u pogledu tehničkih uslova.

Znanja koja će student usvojiti

Ovaj predmet obuhvata sledeće teme:

1. Terminologija u oblasti akreditacije i sertifikacije.

2. Akreditacija i akreditaciono telo. Sertifikacija i sertifikaciona tela.

3. Meñunarodne preporuke i domaći propisi o akreditaciji i sertifikaciji.

4. Standardi o ocenjivanju usaglašenosti i pravila akreditacije i sertifikacije.

5. Dokumenti i postupak akreditacije i postupci sertifikacije.

6. Pravila rada akreditacionih tela, sertifikacionih tela i kontrolnih organizacija.

7. Sertifikaciona tela za sertifikaciju: sistema menadžmenta kvalitetom, sistema menadžmenta zaštitom životne sredine, proveravača sistema kvaliteta, procesa, proizvoda i usluga.

Ovaj predmet obuhvata sledeće teme:

8. Akreditovane laboratorije – ispitne, metrološke i medicinske laboratorije, osnovne laboratorijske usluge (proizvodi).

9. Opšti zahtevi za kompetentnost laboratorija - Zahtevi koji se odnose na menadžment.

10. Opšti zahtevi za kompetentnost laboratorija - Tehnički zahtevi.

11. Sledljivost merenja i merna nesigurnost.

12. Validacija metode i meñulaboratorijska uporedna ispitivanja.

13. Postupak pripreme laboratorije za akreditaciju.

14. Udruženja laboratorija – nacionalna, regionalna, internacionalna

Metodologija rada

Predavanja Vežbe

� Studenti imajumogućnost da naspecifičnim primerima(case study) primenestečena znanja u okvirutumačenja zahtevastandarda iz serije ISO17000.

Posete akreditovanim laboratorijama

� Nacionalna kontrolna laboratorija Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije� Institut za ispitivanje materijala (IMS)� Institut za hemiju i tehnologiju mesa� Tehnički opitni centar Vojske Srbije

Metodologija rada

� U toku semestra studenti pripremaju seminarskirad, koji se izrađuje u okviru grupa – timski rad.Teme za seminarski rad se odnose na analizu itumačenje različitih ISO standarda, tako dastudenti stiču znanja koja se kasnije moguprimenjivati u praksi.

Pismeni ispit

Uslov za ispit:

-Položen kolokvijum/pismeni ispit-Odbranjen seminarski rad

Usmeni ispit

METODOLOGIJA RADA (2)Za izlazak na završni (usmeni) ispit, studenti morajuispuniti predispitne obaveze. Ove obaveze obuhvataju:

•položen kolokvijum (dva položena kolokvijuma zamenjuju pismeni ispit)• ili položen pismeni ispit i•izradu i odbranu seminarskog rada.

Kolokvijumi se polažu u terminu vežbi.Položeni kolokvijum važi najviše godinu dana, odnosno do početka letnjeg semestra naredne školske godine.

U slučaju da ne izañe/položi jedan ili oba kolokvijuma student polaže pismeni ispit.

METODOLOGIJA RADA (3)Seminarski rad se radi timski (u grupama po troje), a odnosi se na tumačenje zahteva odreñenog standarda.

Predaja i odbrana seminarskog rada se mora završiti 7-10 dana pred ispit, a može se realizovati tokom semestra u terminu vežbi, ili naknadno zakazanim terminima kod profesora ili asistenta.

Pismeni ispit se sastoji od 10 pitanja, koja obuhvataju celokupno gradivo.

Usmeni ispit obuhvata celokupno gradivo, a sastoji se iz tri pitanja.

Na formiranje konačne ocene utiču sledećielementi:

METODOLOGIJA RADA (4)

1. Aktivnost na vežbama i predavanjima (0 do 100 poena) učešće u oceni 10%

2. Izrada i (sukcesivna) odbrana seminarskog rada (0 do 100 poena) učešće u oceni 25%

3. Kolokvijum/pismeni ispit (0 do 100 poena) učešće u oceni 25%4. Usmeni ispit (0 do 100 poena) učešće u oceni 40%

NAČIN OCENJIVANJA I POLAGANJA ISPITA

ocena 5 6 7 8 9 10

Br.poena [0-55] [56-63] [64-72] [73-81] [82-90] [91-100]

Primer:Aktivnost (10%) 60 poenaSeminarski rad (25%) 90 poenaKolokvijum/pismeni ispit (25%) 66 poenaUsmeni ispit (40%) 71 poen

Konačnu ocenu odreñuje zbir ukupno osvojenih poena na sledeći način:

UKUPNA OCENA:

0,1x60 + 0,25x88 + 0,25x66 + 0,4x71=73.4tj. ocena je 8

� Budite aktivni na predavanjima/vežbama!

� Delujte proaktivno u odnosu na vašu konačnu ocenu!

� Pilot testovi tokom predavanja

Literatura

• Elektronska skripta sa predavanja i vežbi za predmet “Akreditacija i sertifikacija”

• V. Božanić, G.Pejović : “AKREDITOVANE LABORATORIJE” – udžbenik, FON, 2010

• Međunarodni standardi iz oblasti ocenjivanja usaglašenosti

• Pravila akreditacije ATS i ostala dokumenta ATS, www.ats.rs