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1. November 2019 | 8:00 - 16:00
Datenvalidität
Datenschutz Big Data
Deviceregister
Medizinprodukte
EU-RechtReal-World-Evidence
Implantate Routinedaten
Smart Data
MDEpiNet Summit Real-World-Evidence
in der kardiovaskulären MedizinUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf,
Haus N61 | Haus der AnatomieKostenfreie Teilnahme, keine Anmeldung erforderlich
Wiss. Leitung: Dr. Christian-Alexander Behrendt (E-Mail: [email protected])
Prof. Dr. E. S. Debus, Prof. Dr. A. Sedrakyanwww.germanvasc.de | www.mdepinet.de
Herz-Kreislauf-Erkrankungen stehen im Zentrum der modernen Hochleistungsmedizin und zahlreiche Produktinnovationen in diesem Bereich stellen die Versorgungsforschung und Qualitätsentwicklung vor besondere Herausforderungen. Wie können geeignete Langzeitdaten gesammelt oder bereits verfügbare Datenquellen sinnvoll genutzt werden, um den Anforderungen der EU-Verordnungen zu Medizinprodukten und zum Datenschutz zu entsprechen?
Wir möchten die „Hot Topics“ mit Ihnen diskutieren!• Datenschutz- und Patientenrechte bei Registern
- „Privacy by Design“ versus Surveymonkey!• Verfügbarkeit und Validität - Routinedaten versus
Registerdaten in der Qualitätsentwicklung!• Compliance und Interessenkonflikte - Wie lassen sich
Deviceregister finanzieren?• Herausforderung Langzeit-Follow-up - Lässt sich die
ganze Produktlebensdauer überblicken und wer soll diesen Aufwand bewältigen?
• Market Access und Surveillance - Wie geht man mit unerwünschten Ergebnissen um?
Eingeladene Experten: M. Jaster (Datenschutz, Hamburg), H.-H. Eckstein (Gefäßchirurgie, München), N. Malyar (Angiologie, Münster), U. Marschall (BARMER, Wuppertal), M. Dankhoff/S. Wobbe-Ribinski (DAK-Gesundheit), H.-H. Trute (Rechtswissenschaften, Hamburg), S. Kloss (BAYER, Berlin), T. Zeller (Angiologie, Bad Krozingen), R. Schnabel (Kardiologie, Hamburg), E. Girdauskas (Herzchirurgie, Hamburg), H. Federrath (Informatik, Hamburg/Berlin), J. Gewehr (Forschungs-IT, Hamburg), J. Fiehler (Neuroradiologie, Hamburg), J. Ripcke (BARD, Karlsruhe), H. Storf (Medizininformatik, Frankfurt), G. Labek (TÜV Süd, München), T. Hauser (BVMed/Biotronik), D. Böckler (DGG, Heidelberg), R. Langhoff (DGA), L. Kriston (Methodik, Hamburg).
Angefragt: BÄK, TMF, AWMF, G-BA, BMG u.a.
Bei Fragen oder Interesse an einer aktiven Teilnahme (Experten/Referenten): [email protected]