Upload
lyquynh
View
228
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
2 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
ISO 9001:2015
Ciele
Účel a používanie dokumentu Annex SL, Appendix 3 tvorcami noriem • ISO 9001:2015 • ISO 14001:2015 • ISO CD 45001:2016
Štruktúra a rámec základnej normy systému manažérstva zostavených v dokumente Annex SL
Nové a revidované termíny a definície
3 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
ÚVOD
ISO Technical Management Board (TMB) vytvoril Annex SL (predtým ISO Guide 83) na základe doplnku (Consolidated ISO Supplement) k smerniciam ISO/IEC Directives
Annex SL opisuje rámec pre základný systém manažérstva
Všetky systémy manažérstva budú: • Založené na štruktúre a formáte stanovenom v Annex SL • Mať rovnakú štruktúru, identický základný text a spoločné
všeobecné termíny a základné definície. • Mať špecifické požiadavky podľa príslušnej oblasti, ktoré
budú koncentrované do rozsahu, odvolaniach na súvisiace normy a článok 8 – Operatívne riadenie
• Konzistentné a kompatibilné • Prechádzať na túto štruktúru a formát.
4 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
PREHĽAD
Annex SL obsahuje 10 článkov a prílohy
Annex SL zdôrazňuje: • Efektívny systém manažérstva využíva cyklus PDCA
(Plan-Do-Check- Act) pre dosahovanie zamýšľaných výsledkov a sleduje tento model vo svojej štruktúre
Annex SL, stanovuje formát noriem v troch častiach: • Štruktúra • Všeobecné termíny a definície • Identický základný text
5 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
PDCA – MODEL SEM
Zlepšovanie (10)
Vodcovstvo (5)
Hodnotenie výkonu (9)
Plánovanie (6)
Podpora (7) a Prevádzka (8)
Plánuj Urob
Kontroluj Konaj
Kontext organizácie (4)
Interné a externé
záležitosti (4.1)
Zamýšľané výstupy SEM (8)
Potreby a očakávania
zúčastnených strán (4.2)
6 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
ZMENY V ISO 9001
RIZIKÁ & PRÍLEéITOSTI
EXTERNÉ OBSTARÁVANIE TOVAROV A SLUéIEB
INÉ ZMENY
KONTEXT ORGANIZÁCIE
ZÚÈASTNENÉ STRANY
PROCESNÝ PRÍSTUP
7 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
ŠTRUKTÚRA
Všetky nové normy systémov manažérstva budú mať tie isté články a názvy: Úvod 1. Rozsah 2. Súvisiace normy 3. Termíny a definície 4. Kontext organizácie 5. Vodcovstvo 6. Plánovanie 7. Podpora 8. Operatívne riadenie 9. Hodnotenie výkonu 10. Zlepšovanie
8 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
ZÁKLADNÉ TERMÍNY A DEFINÍCIE
Annex SL obsahuje 22 termínov a definícií
Tieto: • musia byť riešené, • nesmú byť zrušené alebo zmenené, • možno ich ale doplniť podľa oblasti platnosti podľa
potreby
9 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
IDENTICKÝ ZÁKLADNÝ TEXT
Annex SL obsahuje 45 ustanovení charakteru „musí” (z 84 požiadaviek)
Všetky nové systémy manažérstva preto musia obsahovať minimálne 45 požiadaviek typu „musí” spolu s 84 požiadavkami
Každá oblasť bude mať svoje vlastné požiadavky, takže celkový počet požiadaviek v jednotlivých normách podľa oblastí platnosti bude väčší
10 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
4 Kontext organizácie
4.1 Pochopenie
organizácie a jej kontextu
4.3 Určenie rozsahu
systému manažérstva
kvality
4.4 Systém
manažérstva kvality
4.2 Pochopenie potrieb
a očakávaní zúčastnených strán
11 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
Komponent Plánovania
Organizácia potrebuje určiť:
• Príslušné interné a aj externé záležitosti, ktoré majú vplyv na to, čo sa pokúša dosiahnuť a na zamýšľané výsledky.
• Kto sú príslušné zúčastnené strany a ich požiadavky
• Svoj vlastný rozsah pôsobnosti
ČLÁNOK 4 (1)
12 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
KONTEXT ORGANIZÁCIE
SMK nemôže existovať izolovane • Interné a externé vplyvy • Potreby a očakávania
zúčastnených strán • Rozsah aplikácie SMK • Príležitosti a riziká,
ktoré to všetko predstavuje
Určenie požiadaviek zúčastnených strán • Kto sú a čo
potrebujú/požadujú?
Prijatie prístupu na základe rizika • Čo sú riziká a
príležitosti? • Ako je ich potrebné
zohľadniť?
13 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
PRÍKLAD: VÝSTUP – OBLEK Z 3 ČASTÍ
Interné záležitosti: • Automatizácia • Pracovníci • Dizajn • Inovácia • Kapacita • Kultúra spoločnosti
Externé záležitosti: • Zákazníci • Móda • Nové trhy • Termíny • Konkurencia • Predpisy
Príslušné zúčastnené strany: • Zákazníci • Zamestnanci • Majitelia, akcionári • Spoločenstvo • Dodávatelia a partneri
14 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
5 Vodcovstvo
5.1 Vodcovstvo a
záväzok
5.2 Politika
5.3 Organizačné
funkcie, zodpovednosti a
právomoci
15 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
Komponent Plánovania
Dôraz na vodcovstvo, nielen manažment
Vrcholové vedenie má mať väčšiu účasť v systéme manažérstva zabezpečením: • že požiadavky systému manažérstva sú zahrnuté do
procesov biznisu organizácie • že systém manažérstva dosahuje zamýšľané výsledky • že sú adekvátne zdroje • že každý sa účastní na efektívnom zavedení systému
manažérstva.
Politika musí obsahovať záväzky pre uspokojenie aplikovateľných požiadaviek a musí byť k dispozícii zúčastneným stranám.
ČLÁNOK 5 (1)
16 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
VODCOVSTVO A ZÁVÄZOK
Vrcholové vedenie má zabezpečiť (t.j. môže to urobiť niekto iný): • Stanovenie politiky a cieľov kvality a ich zhodu so
stratégiou a kontextom organizácie • Komunikáciu politiky, jej pochopenie a aplikáciu v
organizácii • Integráciu požiadaviek SMK do procesov organizácie • Dostupnosť zdrojov potrebných pre SMK • SMK splní zamýšľané ciele
17 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
VODCOVSTVO A ZÁVÄZOK
Vrcholové vedenie má vykonať (t.j. to musia urobiť oni): • Prevziať zodpovednosť za efektívnosť SMK • Podporu povedomia a procesnom prístupe • Komunikácia dôležitosti efektívneho riadenia kvality a
zhodu s požiadavkami SMK • Zamestnanie, riadenie a podporu osôb, ktorí
prispievajú k efektívnosti SMK • Podporu neustáleho zlepšovania a inovácií • Podporu iných príslušných riadiacich funkcií pre
preukázanie svojho vodcovstva podľa oblasti svojej zodpovednosti
18 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
6 Plánovanie
6.1 Činnosti pre
riešenie rizík a príležitostí
6.2 Ciele a plány pre
ich plnenie
19 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
Komponent Plánovania
Vyžaduje, že riziká a príležitosti sú riešené pri plánovaní
Od organizácie sa vyžaduje prevencia alebo znižovanie nežiaducich vplyvov
Organizácia má preukázať dosahovanie svojich zamýšľaných výsledkov a neustále zlepšovanie
Plánovanie má riešiť čo, kto a kedy má urobiť
Ciele majú byť konzistentné s politikou, merateľné, monitorované, komunikované a aktualizované podľa potreby
ČLÁNOK 6 (1)
20 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
PLÁNOVANIE ZMIEN
3 typy zmien: • Plánovaná zmena • Neplánovaná zmena • Neúmyselná zmena
Plánovaná zmena – príkladom je článok 6.3 Plánovanie zmien:: • Ak organizácia určí potrebu zmeny v SMK (článok 4.4),
potom sa zmena musí vykonať plánovaným a systematickým spôsobom
• Plánovaná zmena je zámerné rozhodnutie urobiť potrebnú zmenu. Plánovaná zmena je riadená tak, aby sa zabezpečilo jej správne zavedenie a dosiahli sa stanovené ciele.
21 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
PLÁNOVANIE ZMIEN
Neplánovaná zmena – príkladom je článok 8.5.6 Riadenie zmien: • Organizácia musí prehodnotiť a riadiť neplánované
zmeny podstatné pre produkciu alebo poskytovanie služby v miere potrebnej pre zabezpečenie pokračujúcej zhody so špecifikovanými požiadavkami.
• Neplánovaná zmena je okamžitá zmena, ktorá sa musí urobiť v nepredvídanej situácii. Neplánované zmeny sa musia riadiť tak, aby bolo zabezpečené splnenie požiadaviek.
22 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
PLÁNOVANIE ZMIEN
Neúmyselná zmena – Príkladom je článok 8.1 Operatívne plánovanie a riadenie: • Organizácia musí riadiť plánované zmeny a
prehodnotiť dôsledky neúmyselných zmien a podľa potreby vykonať činnosti pre zmiernenie negatívnych vplyvov.
• Neúmyselná zmena je nepredpokladaný výsledok spôsobený zmenou. Príslušné činnosti by mali byť vykonané na zmiernenie závažnosti výsledku.
23 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
7 Podpora
7.1 Zdroje
7.3 Povedomie
7.5 Dokumentované
informácie
7.2 Kompetentnosť
7.4 Komunikácia
24 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
ISO9001 – ČLÁNOK 7
7 Podpora 7.1 Zdroje
7.1.1 Všeobecne
7.1.2 Ľudia
7.1.3 Infraštruktúra
7.1.4 Prostredie pre činnosť procesov
7.1.5 Zdroje pre monitorovanie a meranie
7.1.6 Vedomosti v organizácii
25 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
Komponent Plánovania
Organizácia má mať kompetentný personál pre splnenie svojej politiky, plánov a cieľov.
‘Povedomie’ bolo posilnené
Organizácia má uvážiť potrebu internej a externej komunikácie príslušnej manažérskemu systému
‘Dokumentovaná informácia’ nahradzuje termíny ‘dokumenty’, ‘dokumentácia’ a ‘záznamy’ ktoré boli zrušené
Nie sú vyžadované žiadne postupy • Ak niektorá disciplína vyžaduje postup, potom sa to musí objaviť v článku 8
alebo v prílohe k norme (tak ako je to napr. v ISO 27001:2013)
ČLÁNOK 7 (1)
26 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
8 Operatívne riadenie
8.1 Operatívne
plánovanie a riadenie
Ďalšie články podľa špecifickej
oblasti
27 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
ISO 9001 – ČLÁNOK 8
8 Prevádzka 8.1 Operatívne plánovanie a riadenie
8.2 Určenie požiadaviek na produkty a služby
8.3 Navrhovanie a vývoj produktov a služieb
8.4 Riadenie externe poskytovaných procesov, tovarov a služieb
pokračovanie...
28 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
ISO 9001 – ČLÁNOK 8
8 Prevádzka 8.5 Výroba a poskytovanie služby
8.6 Uvoľnenie produktov a služieb
8.7 Riadenie nezhodných výstupov procesov, produktov a služieb
29 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
Komponent Urob/Zaveď
Rieši hlavné činnosti biznisu organizácie
Organizácia potrebuje „...plánovať, zaviesť a riadiť potrebné procesy..."
Požiadavky platia pre interné a aj nakupované/outsourcované procesy
Obsahuje; • Podrobnosti o riadení procesov organizácie • Model špecifického systému manažérstva • Požiadavky, ktoré sa ťažšie priradia do štruktúry alebo
identického základného textu, napr.: – ISO 9001:2008, článok 7.3.4, Hodnotenie návrhu a vývoja – ISO 14001: 2004 článok 4.4.7, Havarijná pripravenosť a odozva
ČLÁNOK 8 (1)
30 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
9 Hodnotenie výkonu
9.1 Monitorovanie,
meranie, analýza a hodnotenie
9.2 Interné audity
9.3 Hodnotenie
vedením
31 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
ISO 9001 – ČLÁNOK 9
9 Hodnotenie výkonu 9.1 Monitorovanie, meranie, analýza a hodnotenie
9.1.1 Všeobecne
9.1.2 Spokojnosť zákazníka
9.1.3 Analýza a hodnotenie
9.2 Interný audit
9.3 Hodnotenie vedením
32 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
Komponent Skontroluj
Organizácia musí určiť čo, kto a kedy sa má monitorovať, merať, analyzovať and hodnotiť
Interné audity poskytujú informáciu o tom, či systém manažérstva je v zhode s požiadavkami organizácie a normou a či je efektívne zavedený a udržiavaný
Hodnotenie vedením berie do úvahy pokračujúcu vhodnosť, adekvátnosť a efektívnosť systému manažérstva
ČLÁNOK 9 (1)
33 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
10 Zlepšovanie
10.2 Nezhoda a
nápravná činnosť
10.3 Trvalé
zlepšovanie
34 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
ISO 9001 – ČLÁNOK 10
10 Zlepšovanie 10.1 Všeobecne
10.2 Nezhody a nápravné činnosti
10.3 Neustále zlepšovanie
35 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
Komponent Konaj
Požiadavky sú dobre známe
‘Preventívne činnosti’ nie sú súčasťou, pretože: • Požiadavka v článku 4.1 pre "...určenie interných a externých záležitostí,
prislúchajúcich účelu a ktoré ovplyvňujú schopnosť dosahovať zamýšľané výsledky svojho XXX systému manažérstva
• Článku 6.1 pre “určenie rizík a príležitostí potrebných riešiť pre zabezpečenie
že XXX systém manažérstva dosiahne svoje zamýšľané výsledky; zabraňuje alebo redukuje neželané vplyvy na dosahovanie trvalého zlepšovania”
ČLÁNOK 10 (1)
36 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED
PRECHODOVÉ OBDOBIE
Určené v dokumente IAF ID 9 2015 – 3 roky
Akreditované certifikáty podľa novej normy je možné vydať až po úspešnom
preverení od Akreditačného orgánu (SNAS, UKAS)
Prechod certifikácie je možný v rámci dohľadu, recertifikácie alebo špeciálneho auditu.
Pre prechod bude pridaný čas k normálnemu rozsahu plánovaného auditu
Dátum vydania normy, začiatok prechodového obdobia
Koniec platnosti starého vydania normy a koniec platnosti všetkých certifikátov podľa starej normy
18 mesiacov od dátumu vydania normy, všetky nové certifikácie len podľa nového vydania normy