MiroslavHRNČIAR

Systémy manažérstva kvality podľa normy ISO 9001: 2015

XXIV. fórum normalizátorov Slovenska 26.04.2016

Agenda prezentácie k ISO 9001

• Pripomenutie toho, čo je v revízii ISO 9001: 2015 už všetkým známe

• Upozornenie na to, čo si nemusel všimnúť v revidovanej norme každý

• Usporiadanie vzťahov v rodine ISO 9001

• Smerovanie vývoja v oblasti noriem systémov manažérstva

Pôvod revízie ISO 9001

• rešpektovanie pravidla min 5-ročného cyklu revízie normy

• reakcia na rastúcu komplexnosť prostredia a požiadavky používateľov noriem systémov manažérstva

• rešpektovanie Smernice ISO/IEC časť 1, ktorá definovala základné postupy, ktoré treba dodržiavať pri vývoji medzinárodných noriem a iných publikácií - príloha SLtýkajúca sa noriem systémov manažérstva zaviedla počnúc rokom 2012:

– spoločnú terminológiu (21 termínov)

– spoločnú štruktúru normy (10 základných článkov)

– spoločný základný text normy

Účel „štruktúry vyššej úrovne“

• uľahčenie integrácie systémov manažérstva

• zlepšenie porozumenia medzi špecialistami z rôznych oblastí

• impulz na tesnejšiu spoluprácu technických komisií

• normy systému manažérstva

– ISO 14001:2015; ISO 45001; ISO/IEC 27001: 2013; ISO 50001:2011; ISO 22301:2012; ISO 20121: 2012; ISO 39001: 2012

Kvalita

Environment

BOZP

Informačná bezpečnosť

Orientované na zákazníka

Orientované na zamestnanca

Orientované na spoločnosť

Orientované na organizáciu

1 Predmet

2 Normatívne odkazy

3 Termíny a definície

4 Systém manažérstva informačnej

bezpečnosti

4.1 Všeobecné požiadavky

4.2 Zavedenie a manažérstvo SMIB

4.3 Požiadavky na dokumentáciu

5 Zodpovednosť manažmentu

6 Interné audity SMIB

7 Preskúmanie SMIB manažmentom

8 Zlepšovanie SMIB

ISO/IEC 27001: 2005 ISO 9001: 2008

1 Predmet

2 Normatívne odkazy

3 Termíny a definície

4 Organizácia a jej súvislosti

1 Predmet

2 Normatívne odkazy

3 Termíny a definície

4 Systém manažérstva kvality

4.1 Všeobecné požiadavky

5.6 Preskúmanie manažmentom

4.2 Požiadavky na dokumentáciu

5 Zodpovednosť manažmentu

6 Manažérstvo zdrojov

7 Realizácia produktu

8 Meranie, analýza a zlepšovanie

5 Vodcovstvo

6 Plánovanie

9 Hodnotenie výkonnosti

10 Zlepšovanie

8 Prevádzka

7 Podpora

5.4 Plánovanie

ISO/IEC 27001: 2013

ISO 9001: 2015

8.5 Zlepšovanie

8.5.3 Preventívne opatrenie

8.2.2 Interný audit

8.5.2 Nápravné opatrenie

8.2 Monitorovanie a meranie

Ukážka zjednotenia štruktúry noriem systémov manažérstva

1. dimenzia – Kvalita produktu

ISO 9001: 1987 ISO 9001: 1994

Spätný pohľad na vývoj normy ISO 9001 z pohľadu jej kľúčového zamerania

1. dimenzia – Kvalita produktu

ISO 9001: 1987 ISO 9001: 1994

Spätný pohľad na vývoj normy ISO 9001 z pohľadu jej kľúčového zamerania

2. dim

enzia –

Kvalit

a org

anizácie

- pro

cesn

ý prí

stup

ISO 9

001: 2000

ISO 9

001: 2008

1. dimenzia – Kvalita produktu

ISO 9001: 1987 ISO 9001: 1994

ISO 9001: 2015

3. d

imen

zia

– R

iad

en

é r

izik

o

Spätný pohľad na vývoj normy ISO 9001 z pohľadu jej kľúčového zamerania

2. dim

enzia –

Kvalit

a org

anizácie

- pro

cesn

ý prí

stup

ISO 9

001: 2000

ISO 9

001: 2008

Čo si určite všimol každý v revidovanej norme ISO 9001

• že je od 09/2015 zavedené 3-ročné prechodené obdobie, v ktorom možno na certifikačné účely používať obe verzie noriem ISO 9001

• že východisko budovania systému manažérstva je založené aj na učení súvislosti organizácie

• že sa zaviedlo „uvažovanie založené na riziku“

• že sa všetky druhy dokumentácie zastrešili termínom „zdokumentované informácie“

• že miesto termínu „produkt“ sa zaviedla dvojica „produkty a služby“

• že riadenie externe poskytovaných produktov a služieb nahradilo doterajšie nakupovanie

• že sa výrazne presúva zodpovednosť ako plniť požiadavky v QMS na manažment

• že na ustanovenie predmetu systému manažérstva treba jasne vymedziť jeho hranice

• že „uvažovanie založené na riziku“

– posunulo preventívne činnosti do úrovne nielen prevádzkovej, ale aj (predovšetkým) do strategickej úrovne

– sa prepojilo s procesným prístupom a to už pri plánovaní, implementovaní a udržiavaní funkčnosti a efektívnosti systému manažérstva kvality v organizácii

– sa pri rozhodovaní spôsobom „uvažovania na základe rizika“ vníma vždy dvojica - riziká a príležitosti

Čo si nemusel všimnúť každý v revidovanej norme (1)

• že pribudli požiadavky na „poznatky organizácie“, ich určenie a udržiavanie

• že sa rozšírili požiadavky na zvládanie zmeny,a to na systémovej aj prevádzkovej úrovni organizácie

• že sa zvýšil dôraz na dosahovanie želaných výsledkov procesov na zvyšovanie spokojnosti zákazníka

• požiadavky sa ešte výraznejšie zoskupili podľa PDCA cyklu, s využitím tohto cyklu nielen v manažérstve systému, ale aj v manažérstve procesov

Čo si nemusel všimnúť každý v revidovanej norme (2)

Do Check ActPlan

4 Súvislosti

organizácie

5 Vodcovstvo

6 Plánovanie

8 Prevádzka

9 Hodnotenie výkonnosti

10 Zlepšovanie

4.1 Súvislosti organizácie

4.2 Zainteresované

strany

4.3 Predmet

4.4QMS

5.1 Vodcovstvo a

záväzok

6.1 Zvládanie rizík a príležitostí

6.2 Ciele kvality a ich

dosahovanie

9.1 Monitorovanie,

meranie, analýza a hodnotenie

10.2 Nezhoda a nápravné

opatrenie

10.3Trvalé zlepšovanie

5.3Roly, zodpovednosť

a právomoci

9.2Interný audit

9.3 Preskúmanie

manažmentom

8.1 Plánovanie a riadenie

prevádzky

5.2 Politika

6.3 Plánovanie zmien

9.1.2Spokojnosť zákazníka

9.1.3 Analýza a hodnotenie

7 Podpora

7.1 Zdroje

7.3 Povedomie

7.4 Komunikácia

7.5 Zdokumentované

informácie

7.2 Kompetentnosť

7.1.4 Prostredie na

prevádzku procesov

7.1.5 Zdroje monitorovania

a merania

7.1.2 Ľudia

7.1.3 Infraštruktúra

7.1.6 Poznatky organizácie

10.1Všeobecne

Podporné normy k ISO 9001

• Systematická práca komisie ISO/TC 176 na tvorbe medzinárodných normalizačných dokumentov rady ISO 10000

• Do súčasnosti vytvorených 15 normalizačných dokumentov poskytujúcich podporu zlepšovania systému, procesov a činností manažérstva kvality

• Príloha B ISO 9001, tabuľka B1 - ukazuje vzťah medzi podpornými normami radu ISO 10000a príslušnými kapitolami ISO 9001

Rodina podporných noriem ISO 10000ISO 10001 – Kódex správania sa

ISO 10002 – Vybavovanie sťažností

ISO 10003 - Riešenie sporov

ISO 10004 – Monitorovanie spokojnosti

ISO/TR 10013 - Dokumentácia SMK

ISO 10014 - Realizácia finančného úžitku

ISO 10012 - Manažérstvo merania

ISO 10007 - Manažérstvo konfigurácie

ISO 10006 - Manažérstvo projektov

ISO 10005 - Plány kvality

ISO 10019 - Služby konzultantov

ISO/TR 10017 - Štatistické techniky

ISO 10015 - Príprava pracovníkov

ISO 9001: 2015

1 Predmet normy

2 Normatívne odkazy

3 Termíny a definície

ISO/TR 10018 – Zapojenie pracovníkov

4 Súvislosti organizácie

5 Vodcovstvo

6 Plánovanie

7 Podpora

8 Prevádzka

9 Hodnotenie výkonnosti

10 Zlepšovanie

Čítané medzi riadkami v revidovanej norme

• Poznaním a chápaním súvislostí organizácie norma orientuje QMS smerom k spoločensky zodpovednému správaniu organizácie, ktoré je nevyhnutné na zabezpečenie „trvale udržateľného rozvoja spoločnosti“,

• Najväčší prínos pre manažérstvo kvality by prinieslo

zodpovedné správanie všetkých zamestnancov(od Top manažmentu po radového pracovníka). Tomu by mala odpovedať príprava pracovníkov nielen po odbornej stránke, ale (hlavne) investovanie do pracovníkov, aby si osvojili a aplikovali zásady manažérstva kvality a princípy spoločenskej zodpovednosti.

Ďakujem za pozornosť

miroslav.hrnciar@fri.uniza.sk