QM-02 คมอคณภาพ

สถาบนวจยและพฒนาอญมณและเครองประดบแหงชาต (องคการมหาชน)

ขอกำ�หนดทวไปความเปนกลาง หองปฏบตการจะมการดำาเนนการอยางเปนกลาง หามบคลากรของฝายตรวจสอบ ตดตอลกคาโดยตรง บคลากรทำางานอยาง

อสระปราศจากความกดดนทางการคา การเงน และความกดดนจากระบบ บรหารงานภายใน และอทธพลตางๆ ทอาจมผลตอคณภาพ กำาหนดใหมการชบงความเสยงเกยวกบความเปนกลาง ซงครอบคลม

ความเสยงจากกจกรรมของหองปฏบตการ ความสมพนธระหวางหองปฏบต กบหนวยงานทเกยวของและความสมพนธระหวางบคลากร หากมความเสยงดานการเปนกลาง หองปฏบตการจะมการจดการหรอ

กำาหนดมาตรการเพอขจดหรอลดความเสยงดงกลาว

ขอกำาหนดดานโครงสรางหองปฏบตการเปนสวนหนงของสถาบนวจยและพฒนาอญมณและเครองประดบแหงชาต (องคการมหาชน) มวตถประสงคหลกเพอสงเสรมและสนบสนนอตสาหกรรมอญมณและเครองประดบไทย เพอเพมศกยภาพในการแขงขนดานการคาทงในประเทศ และตางประเทศ หองปฏบตการเปนหองปฏบตการทดสอบอญมณและเครองประดบ ใหบรการทดสอบกบลกคาภายนอก

คอ ผประกอบการ และบคคลทวไป กำาหนดใหมการรบผดชอบการดำาเนนทดสอบใหเปนไปตามความตองการของลกคา หนวยงานผมอำานาจ

ตามกฎหมาย หรอองคการทใหการรบรองหองปฏบตการและ สมาพนธอญมณโลกในลกษณะทเปนหอง ปฏบตการถาวรโดยพนธกจขององคการ มหนาทใหบรการพฒนาและวจย วเคราะห ตรวจสอบ และรบรองคณภาพอญมณและเครองประดบและโลหะมคา

การรกษาความลบ หองปฏบตการจะตองแจงลกคา

ลวงหนา กอนเปด เผยขอ มล ตอ สาธารณชน ยกเวนขอมลทเปดเผย โดยลกคาเองหรอกรณมขอตกลง ระหวางหองปฏบตการกบลกคา นอกจาก ขอมลดงกลาวแลว จะถอวาเปนขอมล ท เ ปนสทธของลกคาและตองเ กบเ ปนความลบอยางด ฝายตรวจสอบจะมการรกษาความลบและสทธของลกคา อยางเครงครด หองปฏบตการจะแจงลกคาหรอผทเกยวของเกยวกบขอมลท

เปดเผยดงกลาวเฉพาะกรณทมขอบงคบตามกฎหมายหรอไดรบ การอนญาตตามขอตกลงกบลกคาเทานน ขอมลตางๆเกยวกบลกคาทไดรบจากแหลงอนทไมใชจากลกคา เชน

ผรองเรยนหรอหนวยงานทมอำานาจตามกฎหมาย หองปฏบตการ จะไมเปดเผยขอมลรวมถงแหลงทใหขอมลดงกลาวใหลกคาทราบ ยกเวนไดรบการยนยอมจากแหลงขอมล

สงอำานวยความสะดวกและภาวะแวดลอม จดใหมสงอำานวยความสะดวกและภาวะแวดลอมในหองปฏบตการอยในสภาพทเอออำานวย

ใหเกดการทดสอบไดอยางถกตองและจะไมทำาใหผลใชไมไดหรอเกดความเสยหายตอคณภาพ ของการทดสอบ เชนผลจากฝน ความชน อณหภม ขอกำาหนดทางดานวชาการสำาหรบสงอำานวยความสะดวกและภาวะแวดลอมทสามารถสงผล

ตอการทดสอบตองมการจดทำาไวเปนเอกสาร บรเวณทตองมการควบคมภาวะแวดลอม กำาหนดใหเจาหนาททดสอบทำาการเฝาระวง

เพอไมทำาใหผลการทดสอบคลาดเคลอน หรอมผลกระทบตอความแมนยำาของการวดทกำาหนด กำาหนดมาตรการการควบคมสงอำานวยความสะดวกครอบคลมการนำาไปใชปฏบต การเฝาระวง

การทบทวนเปนระยะ ▶ การควบคมการเขาถงและการใชบรเวณพนททสงผลกระทบตอการทดสอบ ▶ การปองกนการปนเป อน สงรบกวน และผลกระทบดานลบตอกจกรรมหองปฏบตการ ▶ การแยกพนทกจกรรมทเขากนไมไดออกจากกน ▶ หองปฏบตการมนโยบายทดสอบภายในหองปฏบตการเทานน โดยไมมกจกรรมการทดสอบ นอกสถานทหรอเคลอนท

บคลากร บคลากรทงหมดของหองปฏบตการทมสวนเกยวของกบกจกรรมของ

หองปฏบตการตองปฏบตงานอยางมความเปนกลาง มความสามารถ และปฏบตงานสอดคลองกบระบบบรหารงานหองปฏบตการ กำาหนดใหมใบกำาหนดหนาทงาน (Job Description) ของบคลากร

ตางๆ ซงระบคณสมบตประจำาตำาแหนงครอบคลมวฒ การฝกอบรม ความรดานวชาการ ทกษะและประสบการณทจำาเปน กรณทมบคลากรใหม หวหนาฝายตรวจสอบจะกำาหนดใหนกวชาการ

ทมประสบการณในการปฏบต นนๆ เปนผดแล ฝกสอน และ ถายทอดงาน ผจดการคณภาพรบผดชอบสอสารใหบคลากรทราบถงอำานาจและ

หนาทความรบผดชอบของแตละคนโดยใหบคลากรทงหมดลงนาม รบทราบ กำาหนดใหมระเบยบปฏบตงาน เรอง งานบรหารบคลากร ครอบคลม

การสรรหาและคดเลอกบคลากรและระเบยบปฏบตงาน เรองการ พฒนาบคลากร ครอบคลมการกำาหนดหนาทตำาแหนง การฝกอบรม การควบคมดแล การมอบหมายหนาท และการเฝาระวงความสามารถ ของบคลากร ผบรหารสงสดลงนามมอบหมายบคลากรทรบผดชอบเกยวกบ

▶ การจดทำา การดดแปลง การทวนสอบและการพสจนความใชไดของวธ ▶ การทดสอบ ▶ การรายงานผล ทบทวนและอนมตผลทดสอบ

ขอกำ�หนดด�นทรพย�กร

เครองมอ หองปฏบตการจดใหมเครองมอ รวมทงซอฟทแวร มาตรฐานอางอง วสดอางอง ขอมลอางอง สารเคมและ

อปกรณเสรมทจำาเปนตอการปฏบตการทถกตองหรอสงผลกระทบตอการทดสอบ หองปฏบตการมนโยบายไมยมเครองมอทอยนอกเหนอการควบคมถาวร กำาหนดใหมขนตอนการดำาเนนงานในการจดการทปลอดภย การเคลอนยาย การเกบรกษา การใชและการบำารงรกษา

ตามแผนงานของเครองมอ เพอใหมนใจวาเครองมอทำางานไดอยางเหมาะสมถกตองและเพอปองกนการปนเป อนหรอ การเสอมสภาพ เครองมอตองไดรบการทวนสอบวาเปนไปตามเกณฑกำาหนดเฉพาะกอนนำาเครองมอมาใชงานหรอนำากลบมาใชงาน เครองมอทใชในการวดตองใหผลทมคาความแมนหรอคาความไมแนนอนในการวดตามทตองการเพอใหผลการวด

ทถกตอง เครองมอวดตองไดรบการสอบเทยบเมอคาความแมนหรอคาความไมแนนอน เครองมอทจำาเปนตองสอบเทยบตองตดปายแสดงสถานะสอบเทยบ กรณพบวาเครองมอ เสยหาย ใชงานมากเกนกำาลง หรอใหผลการสอบเทยบทนาสงสยใหผจดการวชาการรบผดชอบ

การตดปาย “หามใชงาน” ใหชดเจนและนำาออกจากการใชงาน มการจดทำาแผนและการตรวจสอบเครองมอระหวางใชงานและควบคมใหมการดำาเนนการตามแผนทกำาหนด ในกรณทผลการสอบเทยบหรอขอมลจากวสดอางองมคาอางองหรอคาแก มการปรบคาอางองหรอคาแก ใหทนสมย กรณเครองมอสามารถปรบแตงได จะตองตดสตกเกอรปองกนกบการปรบแตง มการจดทำาประวตเครองมอและเกบรกษาบนทกตางๆ ทเกยวของกบเครองมอ

ความสอบกลบทางมาตรวทยา หองปฏบตการการมนโยบายจดทำาและคงไวซงความสอบกลบ

ทางมาตรวทยาของผลการวดโดยการสอบเทยบทไมขาดสาย ผลการวดตองสามารถสอบกลบไดไปยงหนวยวดตามระบบ

สากล (International System of Units, SI) สอบเทยบโดยหนวยงานทไดรบการรบรอง ISO/IEC 17025

จาก สมอ หรอจากหนวยรบรองหองปฏบตการตางประเทศ ทอยในกลม ILAC, MRA หรอสถาบนมาตรวทยาแหงชาต ทมขอบขายการสอบเทยบอยใน CIPM, MRA หรอเปนไป หลกเกณฑของเงอนไขกรมวทยาศาสตรบรการ

คาอางองของวสดอางองรบรองทผลตโดยผผลตทม ความสามารถทมระบบการบรหารงานสอดคลอง ISO 17034 หรอมใบรบรองวสดอางองสอดคลองตาม ISO/IEC Guide 31

ผลการวดจากการเปรยบเทยบผลระหวางหองปฏบตการโดย ใชขนตอนการดำาเนนงานการวดอางองจากวธการทระบหรอ วธมาตรฐานทยอมรบกนซงกำาหนดชดเจน

การจดซอและใชบรการ หองปฏบตการมนโยบายการจดซอสนคาใชบรการภายนอก

และการจางเหมาชวงทดสอบทมผลกระทบตอการทดสอบ ในกรณทสนคาและบรการ

กำาหนดใหมระเบยบปฏบตงาน เรอง งานพสด และเกบรกษา บนทกทเกยวของ

กำาหนดใหผจดการวชาการรบผดชอบการสอสารขอกำาหนด ของหองปฏบตการดานการซอและใชบรการแกผขายและ ผใหบรการและสวนงานฝายจดซอและพสดรบผดชอบ การออกใบสงซอ

ขอกำ�หนดด�นกระบวนก�ร การทบทวนคำาขอและขอสญญา การทบทวนขอตกลง เพอใหเกดความเขาใจทตรงกนระหวางหองปฏบตการและลกคา ขอกำาหนดตางๆ รวมทงวธการทใชไดมการระบไวอยางเพยงพอ โดยจดทำาเปนเอกสาร

และเปนทเขาใจกน หองปฏบตการมขดความสามารถและทรพยากรเพยงพอในการปฏบตงานตาม

ขอตกลงกบลกคา หองปฏบตการมนโยบายไมจางเหมาชวงการทดสอบ หากหองปฏบตการขาด

ความสามารถหรอทรพยากรชวคราว จะปฏเสธการรบงานลกคา มการเลอกวธทดสอบทเหมาะสมและสามารถตอบสนองความตองการของลกคาได หองปฏบตการตองแจงลกคาทนทกรณพบวาวธทดสอบทเสนอโดยลกคาไมเหมาะสม

หรอไมทนสมย กรณลกคารองขอใหมการระบขอความเกยวกบมาตรฐานทดสอบ (เชนระบวา

ผานหรอตก) หากกฎเกณฑการตดสนไมไดระบอยในขอกำาหนดเฉพาะหรอมาตรฐาน ทดสอบ หองปฏบตการตองแจงกฎเกณฑการตดสนใหลกคาทราบและไดรบความ ยนยอมกอนโดยปฏบตตามระเบยบปฏบตงาน ความแตกตางใดๆ ระหวางคำาขอ หรอสญญา ตองไดรบการแกไขกอนเรมงาน สญญา

แตละฉบบตองเปนทยอมรบทงจากหองปฏบตการและลกคา หองปฏบตการจะแจงใหลกคาทราบทนท เมอมการเบยงเบนจากสญญาทตกลงไว กรณทลกคาหรอหองปฏบตการขอแกไขขอตกลงหลงจากทเรมงานแลวจะตองทำาการ

ทบทวนขอตกลงและพจารณาขดความสามารถทรพยากรของหองปฏบตการใหม อกครงและแจงใหผทเกยวของทงหมดทราบ หองปฏบตการยนดประสานงานกบลกคาหรอผแทน โดยอนญาตใหลกคาเยยมชม

การปฏบตงานของหองปฏบตการทดำาเนนการใหลกคา รวมทงการจดเตรยม การบรรจ และการนำาสงตวอยางทดสอบทลกคาตองการเพอวตถประสงคในการทวนสอบ รวมทงการใหขอคดเหนวชาการ บนทกตางๆ ของการทบทวนขอตกลงและสญญา การเปลยนแปลงใดๆ รวมทงการ

ปรกษาหารอกบลกคาจะตองเกบรกษาไวโดยหองปฏบตการ

การคดเลอก การทวนสอบและการตรวจสอบความใชไดของวธการคดเลอกและทวนสอบวธ หองปฏบตการมนโยบายใชวธและขนตอนการดำาเนนงาน

ทเหมาะสมสำาหรบกจกรรมทงหมดของหองปฏบตการ รวมถง การประมาณคาความไมแนนอนในการวดและเทคนคตางๆ ทาง สถตทใชในการวเคราะหขอมลผลการทดสอบ ผจดการวชาการรบผดชอบใหมนใจวาวธทดสอบ และเอกสาร

ภายนอกทงหมดทใชอางอง ดแลใหทนสมยอยเสมอและพรอม สำาหรบเจาหนาทใชงาน เลอกวธทเปนฉบบทลาสด กรณทลกคา ไมไดระบวธทดสอบ ตองเลอกวธทเหมาะสมและแจง ลกคาทราบ ผจดการวชาการรบผดชอบใหมการทวนสอบวธทเปนมาตรฐาน

วาสามารถดำาเนนการตามวธ-ดงกลาวไดอยางเหมาะสม หองปฏบตการมนโยบายไมพฒนาวธทดสอบขนเอง กรณทมการปฏบตงานทเบยงเบนไปจากวธทดสอบ ตองไดรบ

การพจารณาความเหมาะสมทางดานวชาการ และไดรบการ เหนชอบจากลกคา การตรวจสอบความใชไดของวธ หองปฏบตการมนโยบายตรวจสอบความใชไดของวธตาม

มาตรฐานทใชนอกขอบขายทกำาหนดไว เมอมการเปลยนแปลง ผจดการวชาการจะพจารณา และ

หากพบวาสงผลกระทบ จะตองทำาการตรวจสอบความใชไดของ วธอกครง คณลกษณะเฉพาะของวธทใชตองสอดคลองกบความ

ตองการของลกคา ผจดการวชาการรบผดชอบการเกบบนทก

การชกตวอยาง หองปฏบตการมนโยบายไมรวมกจกรรมการชกตวอยาง

ในขอบขายการรบรอง

การจดการตวอยาง กำาหนดระเบยบปฏบตงาน ครอบคลมการรบจดการ ปองกน เกบรกษา เกบตามเวลาทกำาหนด ทำาลายและ

สงคนตวอยาง กำาหนดระบบการชบงตวอยางโดยการใหรหสตวอยางและคงไวตลอดในชวงเวลาทตวอยาง ยงอยในการ

ปฏบตงานของหองปฏบตการ เพอใหมนใจวาไมมความสบสนเกด เมอรบตวอยางจากลกคาแลว จะตองตรวจสอบลกษณะและสภาพตวอยางหากสงสยเกยวกบความเหมาะสม

ของตวอยางตองปรกษากบลกคาทนท และบนทกสงทปรกษาดงกลาวไว หากลกคายนยนใหทดสอบตอไป หองปฏบตการตองระบเพมเตมในรายงานผลทดสอบเกยวกบภาวะผดปกตดงกลาวและระบผลกระทบท อาจจะเกดขนกบผลทดสอบ ในกรณทตองเกบรกษาตวอยางหรอปรบภาวะตวอยางภายใตภาวะแวดลอมทกำาหนด ภาวะดงกลาวตองไดรบ

การรกษา เฝาระวงและบนทก

บนทกดานวชาการ หองปฏบตการมการดำาเนนงานควบคมดานวชาการตาม เพอให

มนใจวาบนทกดานวชาการซงประกอบดวยผลทดสอบ รายงาน ผลทดสอบและขอมลตางๆทเกยวของสามารถชบงปจจยทมผล กระทบตอผลการวดและคาความไมแนนอนในการวด เมอเกดขอผดพลาดในการบนทกขอมล ตองใชวธการขดฆาออก

และใสคาทถกตองไวขาง ๆ และใหลงนามกำากบผททำาการแกไข ใหบนทกขอมลดวยปากกา

การประเมนคาความไมแนนอนในการวด กำาหนดใหมการประเมนคาความไมแนนอนในการวดตามวธปฏบต

งานทเกยวของ โดยใชวธทางสถตทเหมาะสม หองปฏบตการมนโยบายไมสอบเทยบเครองมอภายในเอง ในกรณทไมสามารถคำานวณคาความไมแนนอนในการวดไดเขมงวด

ตรงตามวธทางสถตได ใหยดหลกความเขาใจเกยวกบหลกการทาง ทฤษฎหรอประสบการณจรง

การประกนความใชไดของผลทดสอบ ผจดการวชาการรบผดชอบการเฝาระวงความใชไดของผล

ทดสอบ ใน การประกนคณภาพผลการทดสอบ ขอมลทไดตอง ไดรบการบนทกไว กำาหนดใหมการเฝาระวงความสามารถหองปฏบตการโดยเปรยบ

เทยบผลกบหองปฏบตการอน เ มอพบวาอยนอกเกณฑควบคมทกำาหนดไว มการปฏบต

ตามระเบยบปฏบตทกำาหนดไว

รายงานผลทดสอบรปแบบรายงานผลทดสอบตองพมพออกมาอยในรปของกระดาษ (Hard copy) อยางนอย ตองประกอบดวยขอมลดงตอไปน (เวนแตในกรณทมความจำาเปนทจะไมปฏบตตาม) ชอใบรายงานผลการทดสอบ ชอ และทอยของหองปฏบตการ สถานทททำาการทดสอบ ชบงเลขหนา ของหนาทงหมด ชอและทอยลกคา ขอมลตดตอของลกคา คอ เบอรโทรศพท วธทดสอบ รายละเอยดลกษณะสภาพ การชบงอยางไมคลมเครอและสภาวะของตวอยางททดสอบ(หากเกยวของ) วน เดอน ป ทรบตวอยางทดสอบ วน เดอน ป ททำาการทดสอบ วน เดอน ป ทออกรายงานผล ผลการทดสอบพรอมหนวยการวด ชอ ตำาแหนง ลายมอชอผทบทวนและอนมตผลทดสอบพรอมวนทขอความระบวา “รายงานนมผลเฉพาะ

ตวอยางทนำามาทดสอบและเปนผลทดสอบตามตวอยางทไดรบเทานน” และขอความ “รายงานผลการทดสอบ ตองไมถกทำาสำาเนาเฉพาะเพยงบางสวน ยกเวนทำาทงฉบบ โดยไมไดรบความยนยอมเปนลายลกษณอกษร จากสถาบน” **หองปฏบตการรบผดชอบขอมลตางๆ ในรายงานผล ยกเวนกรณขอมลทจดเตรยมโดยลกคา เนองจากอาจ มผลกระทบตอความถกตองของผลทดสอบ หากหองปฏบตการไมไดเปนผชกตวอยางเอง (เชนลกคาเปน คนชกตวอยางให) ตองระบชดเจนในรายงานผลวาผลทดสอบวาทดสอบตามตวอยางทไดรบ** การแกไขผลทดสอบ เมอจำาเปนตองมการเปลยน แกไขหรอออกรายงานผลใหม จะตองระบสวนทม

การเปลยนแปลง พรอมดวยเหตผลทมการเปลยนแปลงในรายงานผลอยางชดเจน

ขอรองเรยน ขนตอนการจดการขอรองเรยน

▶ ขนตอนการรบ พสจนขอเทจจรง สอบสวนขอรองเรยน และตดสนใจการปฏบตการทจำาเปนเพอตอบสนอง ตอขอรองเรยน ▶ การตดตามและบนทกในแบบบนทกการรบขอรองเรยนจากลกคา (FM-QMR-18) รวมทงกระบวนการ จดการแกไขปญหา ▶ มการดำาเนนการปฏบตการทเหมาะสม หองปฏบตการจะดำาเนนการแจงผลสนสดของการจดการขอรองเรยนแกผรองเรยนทราบเปนลายลกษณอกษร

การควบคมการจดการขอมล (data) และสารสนเทศ (information) หองปฏบตการมนโยบายควบคมการจดการขอมล (data) และสารสนเทศ (information) และมการเกบขอมล

และสารสนเทศในลกษณะทสามารถเขาถงได ระบบการจดการสารสนเทศ (information management system) ทใชรวบรวม ประมวลผล บนทก รายงานผล

เกบรกษาหรอเรยกกลบมาใชตองตรวจสอบความใชไดของการทำางานกอนมาใชงาน รวมทงการอนเตอรเฟสกนอยาง เหมาะสม เมอมการเปลยนแปลงใดใด จะตองมการอนมต และตรวจสอบความใชไดกอนนำาไปใชปฏบต ระบบการจดการสารสนเทศตอง ไดรบการปองกนการเขาถงโดยผไมไดรบอนญาต ปองกนการเสยหายและสญหาย

อยในภาวะแวดลอมสอดคลองตามขอกำาหนดของผขายหรอหองปฏบตการ ไดรบการคงรกษาไว มการบนทกระบบ ทเสยหายและมการดำาเนนการจดการและแกไขทเหมาะสม คมอและขอมลอางองเกยวกบระบบการจดการสารสนเทศมพรอมใชสำาหรบบคลากร การคำานวณและถายโอนขอมลตองมการตรวจสอบทเปนระบบ

การควบคมงานทดสอบทไมเปนไปตามทกำาหนด หองปฏบตการกำาหนด การควบคมงานทดสอบ

ทไมเปนไปตามทกำาหนด (ทจะนำาไปใชเมอพบวา มการทดสอบหรอผลการทดสอบไมเปนไปตาม ขนตอนการดำาเนนงาน หรอขอตกลงกบลกคา ผ จดการคณภาพรบผดชอบการเกบบนทก

งานทไมเปนไปตามทกำาหนดและการปฏบตการ ใดใดทเกยวของตาม กรณทการประเมนพบวางานทบกพรองมโอกาส

เกดซำาไดอก ใหดำาเนนการปฏบตการแกไข

เอกสารระบบการบรหาร หองปฏบตการไดจดทำา ระบบเอกสารในระบบคณภาพครอบคลมถง ระเบยบปฏบตงาน ขนตอนการ

ปฏบตงาน โปรแกรม เอกสารอางอง บนทกตางๆ คำาแนะนำาตางๆ มเอกสารใชงาน ทำาความเขาใจ และ นำาไปปฏบต นโยบายและวตถประสงคจะตองครอบคลมความสามารถ ความเปนกลางและการปฏบตการทสมำาเสมอ

ของหองปฏบตการ ผจดการคณภาพจดใหมหลกฐานของความมงมนทจะพฒนา นำาไปใชซงระบบการบรหารงานและปรบปรง

ความมประสทธผลอยางตอเนองตามนโยบายตางๆ เอกสาร กระบวนการ ระบบและบนทกทงหมดทเกยวของกบความเปนไปขอกำาหนดของเอกสารนตอง

ครอบคลม อางจาก หรอเชอมโยงไปยงระบบการบรหารงาน บคลากรทงหมดทเกยวของกบตองสามารถเขาถงสวนของเอกสารระบบการบรหารและสาระสนเทศ

ทเกยวของตามหนาทความรบผดชอบ

ขอกำ�หนดระบบก�รบรห�ร

การควบคมบนทก หองปฏบตการตองจดทำาและเกบรกษาบนทกทสามารถ

อานออกได เพอแสดงความสอดคลองตามคมอคณภาพน กำาหนดใหมระเบยบปฏบตงาน การควบคมบนทก ขอมลและ

สารสนเทศ เพอใหมการควบคมบนทกอยางมประสทธภาพ การควบคมครอบคลมการชบง เกบรกษา ปองกน เกบเขาแฟม การเรยกกลบมาใชงาน เกบตามระยะเวลาและทำาลาย

มการจดทำา ทบทวน อนมต และควบคมเอกสารระบบการบรหารงานทงหมดรวมทงแจกจายไปยงผเกยวของเปนไปตามทกำาหนด

ผควบคมเอกสารรบผดชอบ เอกสารไดรบการอนมต ทบทวนเปนระยะและทำาใหทนสมย การแกไขเอกสาร กำาหนดใหเจาหนาททเกยวของมการทบทวน และอนมตโดยผมหนาทเดม โดยสามารถเขาถงขอมลเดมได มการ ชบงขอความทเปลยนแปลงและสถานะปจจบนเอกสาร และมการใช บญชรายชอเอกสาร (Master list) และรายชอผครอบครองเอกสาร เอกสารฉบบปจจบนตองมพรอมใหใชงาน ณ จดใชงานและมการควบคมการแจกจาย

การควบคมเอกสารระบบการบรหารงาน

การปฏบตการเพอจดการความเสยงและโอกาส หองปฏบตการตองพจารณาความเสยงและโอกาสเกยวกบกจกรรมหองปฏบตการ โดยผจดการ

คณภาพรบผดชอบการดำาเนนการ ใหประกนวาระบบบรหารงานบรรลผลตามทกำาหนด หองปฏบตการตองมการวางแผนเกยวกบการปฏบตการเพอจดการความเสยงและโอกาส

การดำาเนนการบรณาการ เมอการชบงพบวาตองมการดำาเนนการใดใดเพอจดการความเสยงและโอกาส ผไดรบมอบหมาย

ทเกยวของตองดำาเนนการตามระยะเวลาทกำาหนดไว

การปฏบตการแกไข มการดำาเนนการระเบยบปฏบตงาน การปฏบตการแกไข (ISO/IEC 17025) เพอดำาเนนการแกไข

เมอพบขอบกพรองในระบบการบรหารงาน การปฏบตการแกไขตองเหมาะสมกบผลของขอบกพรองทประสบ ตองเกบบนทกเกยวกบลกษณะขอบกพรอง สาเหตและการปฏบตการแกไข รวมทงผลการปฏบต

การแกไข

การปรบปรง หองปฏบตการมนโยบายชบงและหาโอกาสการปรบปรงและดำาเนนการ

ปฏบตการทจำาเปน กำาหนดใหมการหาผลสะทอนกลบ (Feed Back) ทงดานบวกและลบ

จากลกคา การปรบปรงโดยใชนโยบายคณภาพ วตถประสงคดานคณภาพ ผลการตรวจ

ตดตามคณภาพ การวเคราะหขอมล การปฏบตการแกไขการปฏบต การปองกน และการทบทวนการบรหาร

การทบทวนการบรหาร ผจดการคณภาพเปนผรบผดชอบรเรมการทบทวนการบรหาร อยางนอยปละครง เขารวมประชมประกอบดวยผบรหารสงสดเปนประธาน ผจดการวชาการ ผจดการ

คณภาพและผเกยวของ บนทกรายงานการประชมเกยวกบผลการประชมและมตทประชมครอบคลม

▶ ประสทธผลระบบการบรหารงานและกระบวนการของระบบการบรหารงาน ▶ การปรบปรงกจกรรมหองปฏบตการทเกยวของกบการบรรลตามขอกำาหนดของ คมอคณภาพน ▶ การจดการทรพยากรทจำาเปน ▶ ความจำาเปนใดใดในการเปลยนแปลง บนทกรายงานการทบทวนการบรหารตองแจงใหผเกยวของทราบ และดำาเนนการ

รวมทงตดตามผลการดำาเนนการตามมตใหแลวเสรจภายในระยะเวลาทตกลงไว

การตรวจตดตามคณภาพภายใน กำาหนดใหผจดการคณภาพรบผดชอบกจกรรมการตรวจประเมนภายในตามระเบยบ

ปฏบตงาน อยางนอยปละครงโดย ตองดำาเนนการใหแลวเสรจภายในระยะเวลา 1 ป หองปฏบตการตอง

▶ วางแผนการตรวจตดตามคณภาพภายใน โดยครอบคลมการกำาหนดความถ วธการ กำาหนดหนาทความรบผดชอบ การวางแผนและการรายงานตางๆ ▶ กำาหนดเกณฑการตรวจตดตามครภาพภายใน (audit criteria) และขอบขายการตรวจ ▶ มนใจวามการรายงานผลการตรวจตดตามแกผบรหารทเกยวของ ▶ มนใจวามการทำาการแกไขทนท (correction) และการปฏบตการแกไข (corrective action) อยางไมลาชา ▶ เกบบนทกการนำาโปรแกรมการตรวจตดตามคณภาพภายในไปใช รวมทงผลการตรวจ ตดตามคณภาพภายใน

ภ�คผนวก 1ขอบขายการทดสอบตามมระบบมาตรฐาน ISO/IEC 17025 ร�ยก�รทดสอบ ตวอย�ง ชวงก�รรบรอง วธก�รทดสอบ

การทดสอบการหานำาหนก

การวเคราะหหาเปอรเซนตทองคำา (Au) ในตวอยางโลหะมคาโดยใชเทคนค X-Ray Fluorescence (XRF)

อญมณทไมอยในตวเรอนหรอรอยเปนเสน เพชร

อญมณทไมอยในตวเรอนหรอรอยเปนเสน ยกเวนอญมณบางชนดทนำาหนกอาจมการเปลยนแปลง เนองจากคณสมบตของตวอญมณ พลอย

อญมณทไมอยในตวเรอนหรอรอยเปนเสน มก

โลหะมคา (เฉพาะตวอยางทมสวนผสมไดแก ทองคำา (Au) เงน(Ag) ทองแดง(Cu) และสงกะส(Zn))

0.02 – 10.00 กรมหรอ0.1 – 50.00 กะรต

0.02 – 10.00 กรมหรอ0.1 – 50.00 กะรต

0.02 – 10.00 กรมหรอ0.1 – 50.00 กะรต

32.69 – 99.99 เปอรเซนตโดยนำาหนก

CIBJO Blue Book (The Diamond Book; 2013-8-12) Standard Methods for Testing Diamond for

Hong Kong (2006-08-01)

CIBJO Blue Book (The Gemstone Book; 2013-8-12) In - house method :

WI-IST-05 based on Standard Methods for Testing Diamond for Hong Kong (2006-08-01)

CIBJO Blue Book (The Pearl Book; 2013-8-12) In - house method :

WI-IST-05 based on Standard Methods for Testing Diamond for Hong Kong (2006-08-01)

In - house method : WI-IST-08 based on ASTM-E1508-2008

ร�ยก�รทดสอบ ตวอย�ง ชวงก�รรบรอง วธก�รทดสอบ

การวเคราะหหาปรมาณโลหะเงน (Ag) ในตวอยางโลหะมคา โดยเทคนค Potentiometric ดวยเครอง Auto Titrator

การวเคราะหหาปรมาณทองคำา Z(Au) ดวยวธ Cupellation (Fire Assay) โดยวเคราะหเพอหาความบรสทธของทองคำา และเครองประดบทองคำา

การวเคราะหหาปรมาณการปลดปลอยของโลหะนกเกล

ใน ตวอ ยาง โลหะ ม คา (อาทเชน ตวอยางทมสวนผสมไดแก เงน(Ag) ทองแดง (Cu) สงกะส (Zn) แคดเมยม (Cd) โ ร เ ดยม (Rh) และ พลลาเดยม (Pd) เปนตน)

ตวอยางโลหะทองคำาผสม ดงน กอนโลหะ แทงโลหะ เครองประดบ โลหะผสม ผงฝนโลหะ

ตวอยาง ชนสวนเครองประดบหรอโลหะทสอดผานผวของรางการมนษย (post assemblies)

10.00 - 99.00 เปอรเซนตโดยนำาหนก

33.00 - 99.00 เปอรเซนตโดยนำาหนก

ปรมาณการปลดปลอยโลหะ นกเกล Ni < 0.35 g/cm2/week ใหรายงานผลการทดสอบเปน Compliant ปรมาณการปลดปลอยโลหะ

นกเกล Ni ≥ 0.35 g/cm2/week ใหรายงานผลการทดสอบเปน Noncompliant

In - house method : WI-IST-03 based on ISO 11427 : 2014

In - house method : WI-IST-17 based on ISO 11426 : 2014

In - house method : WI-IST-17 based on BS EN 1811:2015

ขอบขายการทดสอบตามมระบบมาตรฐาน ISO/IEC 17025 (ตอ)

ร�ยก�รทดสอบ ตวอย�ง ชวงก�รรบรอง วธก�รทดสอบ

ขอบขายการทดสอบตามมระบบมาตรฐาน ISO/IEC 17025 (ตอ)

ต ว อ ย า ง ช น ส ว น เครองประดบหรอโลหะทสมผสกบผวภายนอกผวภายนอกของรางกายมนษย (actual item)

ตวอยางเพชรธรรมชาตกลม Ia ทไมอยในตวเรอน เจยระไนเปนรปทรงกลมเหลยมเกสร สตงแตขาวระดบ D ถง ตดเหลอง (Below L) นำาหนกตงแต 0.30 ถง 1.50 กะรต โดยเปนเพชรธรรมชาตทไมผานกระบวนการการปรบปรงคณภาพสและความสะอาด เชน การใชความดนสงความรอนสง (HPHT) การใชเลเซอร (Laser-drilled hole) ก า ร อ ด ร อ ย แ ต ก (Fracture Fillings) เปนตน

ปรมาณการปลดปลอยโลหะนกเกล Ni < 0.88 g/cm2/week ใหรายงานผลการทดสอบเปน Compliant ปรมาณการปลดปลอยโลหะ

นกเกล Ni ≥ 0.88 g/cm2/week ใหรายงานผลการทดสอบเปน Noncomplian

ส ต ง แ ตข า ว ระ ดบ D ถ ง ตดเหลอง (Below L) นำาหนกตงแต 0.30 ถง 1.50 กะรต

การวเคราะหหาปรมาณ การปลดปลอยของโลหะนกเกล

วธประเมนคณภาพเพชร

In - house method : WI-IST-17 based on BS EN 1811:2015

In - house method : WI-IST-23 based on Standard Methods for Testing Diamond for Hong Kong (2008-02-28) PAS 1048, Grading polished diamonds,

Part 1: Terminology and classification – Part 2: Test methods (2005)