MAKALAH TEKNIK SEDIAAN LIQUID DAN SEMI SOLID

SEDIAAN EMULSI

Disusun Oleh :1. Insaniyah2. Ira Kartika S3. Kurniatim4. Lia Fitria S5. Luvi Novia6. Mela Andriani7. Mentari Novitasari8. Mia Maisari9. Netty Palpon10. Ummi Kalsum

KELAS : I B

AKADEMI FARMASI YARSI PONTIANAK

TAHUN AJARAN 2014/2015

A. Pengertian EmulsiMenurut FI III : 9

Emulsi adalah sediaan yang mengandung bahan obat cair atau cairan obat terdispersi dalam cairan pembawa distabilkan dengan zat pengemulsi atau surfaktan yang cocok.

Menurut RPS 18 th : 298

Emulsi adalah suatu sistem terdispersi yang terdiri dari paling sedikit 2 fase cairan yang tidak saling bercampur. Sebagian besar dari emulsi konvensional dalam farmasi memiliki ukuran partikel terdispersi dalam diameter dari 0,1 sampai 100 mm.

Menurut Lachman : 1029

Emulsi adalah suatu campuran yang tidak stabil secara termodinamika yang terdiri dari 2 cairan yang tidak saling bercampur.

Menurut Parrot : 354

Emulsi adalah suatu sistem polifase dari 2 campuran yang tidak saling bercampur. Salah satunya tersuspensi dengan bantuan emulgator keseluruh partikel lainnya. Ukuran diameter partikelnya 0.2 – 50 m.

Menurut Physical Pharmacy : 522

Emulsi adalah sistem yang tidak stabil secara termodinamika mengandung paling sedikit dua fase cair yang tidak bercampur satu diantaranya terdispersi sebagai globul-globul (fase pendispersi) dalam fase cair lainnya (fase kontinyu) distabilkan dengan adanya bahan pengemulsi/emulgator.

Menurut FI IV : 6

Emulsi adalah sistem dua fase dimana salah satu cairannya terdispersi dalam cairan yang lain dalam bentuk tetesan-tetesan kecil.

Menurut Scovilles : 314

Emulsi yang digunakan dalam farmasi adalah sediaan yang mengandung 2 cairan yang tidak bercampur, satu diantaranya terdispersi secara seragam sebagai globul.

Menurut Ansel : 376

Emulsi adalah suatu dispersi dimana fase terdispersi terdiri dari bulatan-bulatan kecil zat cair yang terdistribusi ke seluruh pembawa yang tidak saling bercampur.

Menurut Ensyclopedia : 138

Umumnya digambarkan sebagai sistem heterogen, terdiri dari dua cairan yang tidak bercampur. Satu diantaranya didispersikan secara seragam sebagai tetesan kecil dalam cairan lain.

Menurut Formularium Nasional : 412

Emulsi adalah sediaan berupa campuran terdiri dari dua fase cairan dalam sistem dispersi; yang satu terdispersi sangat halus dan merata dalam fase cairan lainnya; umumnya dimantapkan dengan zat pengemulsi.

Menurut DOM Martin : 508

Emulsi adalah sistem heterogen, terdiri dari kurang lebih satu cairan yang tidak tercampurkan yang terdispersi dalam cairan lainnya dalam bentuk tetesan-tetesan di mana diameternya kira-kira 0,1 mm atau dapat diartikan sebagai dua fase yang terdiri dari satu cairan yang terdispersi dalam cairan lainnya yang tidak tercampurkan.

Kesimpulan :

Emulsi adalah suatu sistem heterogen yang tidak stabil secara termodinamika, yang terdiri dari paling sedikit dua fase cairan yang tidak bercampur, dimana salah satunya terdispersi dalam cairan lainnya dalam bentuk tetesan–tetesan kecil, yang berukuran 0,1-100 mm, yang distabilkan dengan emulgator/surfaktan yang cocok.

Emulsi berasal dari kata emulgeo yang ertinya menyerupai milk, warna emulsi adalah putih. Pada abad XVII hanya dikenal emulsi dari biji-bijian yang mengandung lemak, protein dan air. Emulsi semacam ini disebut emulsi vera atau emulsi alam, sebagai emulgator dipakai protein yang terdapat dalam bij tersebut.

Pada pertengahana abad XVIII, ahli farmasi perancis memperkenalkan pembuatan emulsi dari oleum olivarum, oleum anisi dan eugenol oil dengan menggunakan penambahan gom arab, tragacanth dan kuning telur. Emulsi yang terbentuk karena penambahan emulgator dari luar disebut emulsi spuria atau emulsi buatan.

B. Keuntungan dan kerugian bentuk sediaan1. Keuntungan emulsiA. Menurut lachman hal1031

A. Biovabilitas besarB. Onset lebih cepatC. Penerimaan pasien mudah diberikan pada anak anakD. Rasa obat minyak jeruk bisa ditutupi oleh penambahan zat tambahan lain.E. Formulasi karena bisa mempertahankan stabilitas obat yang larut dalam

minyak.

B. Menurut ansel hal 377A. Menurut tertentu mudah dicuciB. Dapat mengontrol penampilan fisikositas derajat kekasaran dari emulsi.C. Sebagian besar lemah dan pelarut untuk lemak dan digunakan untuk

pemakaian ke dalam. Tubuh manusia relatif memakan biaya akibatnya pengenceran yang aman dan tidak mahal.

2. Kerugian emulsiA. Menurut lachma hal1032

A. sulit diformulakan karena harus bercampur dua fase yang tidak tercampur.B. Mudah ditumbuhi oleh mikroba karena adanya air.C. Kestabilan fisika dan kimia terjamin dalam waktu lama.

B. Menurut ansel hal 377A. Emulsi merupakan suatu campuran yang tidak stabil secara termodinamika.B. Jika perubahan ditentukan tetesan akan bergabung menjadi satu dengan cepat.C. Biasanya satu fase yang bertahan dalam bentuk tetesan.

C. Teori umum yang melandasi Emulsi adalah sediaan yang mengandung bahan obat cair atau larutan obat, terdispersi dalam cairan pembawa, distabilkan dengan zat pengemulsi atau surfaktan yang cocok.Zat pengemulsi yang sering digunakan adalah gelatin, gm akasia, tragakan, sabun, senyawa amonium kwartener, senyawa kolesterol, surfaktan, atau emulgator lain yang cocok. Untuk mempertinggi kestabilan dapat ditambahkan zat pengental. Dalam hal emulsi, dua cairan yang tidak saling tercampur, biasanya minyak dan air akan bertemu membentuk suatu antarmuka. Molekul-molekul cairan pada antarmuka udara-cairan mengalami suatu ketidakseimbangan gaya, karena gaya tarik menarik antara molekul molekul cairan dan molekul udara lebih lemah dari pada gaya tarik menarik antara molekul molekul cairan, sehingga lebih sedikit molekul molekul udara terdapat pada antarmuka yang ikut ambil bagian dalam interaksi dengan molekul molekul fase cair. Jadi tegangan muka suatu cairan biasanya lebih tinggi dari pada tegangan muka suatu cairan dengan cairan lainnya.

D. Berbagai contoh bahan dan karakteristik nya

R/ Oleum Ricini 30PGA 10Sach. Alb 15Pengaroma jeruk 10 gttPewarna kuning qsAqua ad 250S.1.dd.1.c.o.n

MonografiOleum ricini F.I ed IV hal 631pemerian : cairan kental, transparan, kuning pucat atau hampir tidak berwarna, bau lemah, bebas dari bau asing dan tengik; rasa khas.Kelarutan : larut dalam ethanol, dapat bercampur dengan ethanol mutlak, dengan asam asetat glasial, dengan kloroform dan dengan air.Khasiat : laksativum, pencahar

PGA / acasia FI IV Hal 718Pemerian : serbuk putih atau putih kekuningan; tidak berbau.Kelarutan : larut hampir semua dalam air, tetapi sangat lambat, meninggalkan sisa bagian tanama dalam jumlah sangat sedikit, dan memberikan cairan seperti mucilage tidak berwarna atau kekuningan, kental, lengket, transparan, bersifat asam lemah terhadap kertas lakmus bi, praktis tidak larut dalam eter dan ethanol. Terdiri dari 40% PGA yang dilarutkan dalam 1.5 bagian air.

Sach album FI III Hal 334Pemerian : hablur, tidak berwarna serta warna putih, tidak berbau rasa manis.Kelarutan : larut dalam 0,5 bagian air dan dalam 370 bagian ethanol 95% P.

E. Contoh sediaan, karakteristik, dan proses pembuatan

Resep RancanganR/ Ol. Olivae 14Triethanolamine 1,4Acid Stearic 5,6Pengaroma Jeruk q.sPewarna Kuning q.sAqua ad 70 s.u.e

Monografi

Kesulitan : sulit mengukur ol.sesami dan ol.olivarum dalam gram.Usulan : karena bobot jenisnya mendekati 1 maka diukur dalam mL supaya lebih mudah dalam mengukur.Cara pembuatan1. Disiapkan alat dan bahan, dikalibrasi botol 70ml.2. Disiapkan mortir panas, disisihkan.3. Ditimbang acid stearic 2,4 g, diukur ol. Sesami 0,75 mL dimasukkan ke cawan penguap, dilebur di water bath ad leleh.4. Setelah leleh dimasukkan ke mortir panas, diaduk.5. Diukur triethanolamine 0,6 mL ditambahkan sedikit aquades, dimasukkan ke dalam mortir panas no.4, diaduk kuat ad homogen.6. Ditambahkan ol. Olivae 6 mL dalam campuran no.5 sedikit demi sedikit dimortir panas, diaduk ad homogen dan dingin.7. Ditambahkan aquades untuk mengencerkan, diaduk ad homogen.8. Ditambahkan pewarna secukupnya, diaduk ad homogen.9. Dimasukkan ke dalam botol, ditambahkan aquades ad 70 mL + pengaroma jeruk secukupnya, ditutup, dikocok kuat.10. Botol di beri cup, diberi etiket biru + tanda “kocok dahulu”.

F. Evaluasi EmulsiOrganoleptis : Meliputi pewarnaan, bau, rasa dan dari seeiaan emulsi pada penyimpanan pada suhu endah 5oC dan tinggi 35oC pada penyimpanan masing-masing 12 jam.- Volume Terpindahkan (FI IV. Halaman 1089)Untuk penetapan volume terpindahkan, pilih tidak kurang dari 30 wadah, dan selanjutnya ikuti prosedur berikut untuk bentuk sediaan tersebut. Kocok isi dari 10 wadah satu persatu.Prosedur:Tuang isi perlahan-lahan dari tiap wadah ke dalam gelas ukur kering terpisah dengan kapasitas gelas ukur tidak lebih dari dua setengah kali volume yang diukur dan telah dikalibrasi, secara hati-hati untuk menghindarkan pembentukkan gelembung udaa pada waktu penuangan dan diamkan selama tidak lebih dari 30 menit. Jika telah bebas dari gelembung udara, ukur volume dari tiap campuran: volume rata-rata larutan yang diperoleh dari 10 wadah tidak kurang dari 100 %, dan tidak satupun volume wadah yang kurang dari 95 % dari volume yang dinyatakan pada etiket. Jika A adalah volume rata-rata kurang dari 100 % dari yang tertera pada etiket akan tetapi tidak ada satu wadahpun volumenya kurang dari 95 % dari volume yang tertera pada etiket, atau B tidak lebih dari satu wadah volume kurang dari 95 %, tetapi tidak kurang dari 90 % dari volume yang tertera pada etiket, lakukan pengujian terdadap 20 wadah tambahan. Volume rata-rata larutan yang diperoleh dari 30 wadah tidak kurang dari 100 % dari volume yang tertera pada etiket, dan tidak lebih dari satu dari

30 wadah volume kurang dari 95 %, tetapi tidak kurang dari 90 % seperti yang tertera pada etiket.· Penentuan viskositaas : Dilakukan terhadap emulsi, pengukuran viskositas dilakukan dengna viskometer brookfield pada 50 putaran permenit (Rpm).

- Daya hantar listrik : Emulsi yang sudah dibuat dimasukkan dalam gelas piala kemudian dihubungkan dengan rangkaian arus listrik. Jika mampu menyala maka emulsi tipe minyak dalam air. Jika sistem tidak menghantarkan listrik maka emulsi tipe air dalam minyak.

- Metode pengenceran : Emulsi yang sudah dibuat dimasukkan dalam gelas piala kemudian diencerkan dengan air. JIka dapat diencerkan maka emulsi tipe minyak dalam air dan sebaliknya.

- Metode percobaan cincin: Jika satu tetes emulsi yang diuji diteteskan pada kertas saring maka emulsi minyak dalam air dalam waktu singkat membentuk cincin air disekeliling tetesan.

- Metode warna : Beberapa tetes larutan bahan pewarna lain ( metilen ) dicampurkan ke dalam contoh emulsi. Jika selurih emulsi berwarna seragam maka emulsi yang diuji berjenis minyak dalam air, oleh karena air adalah fase luar. Sampel yang diuji bahan warna larut sudan III dalam minyak pewarna homogen pada sampel berarti sampel tipe air dalam minyak karena pewarna pelarut lipoid mampu mewarnai fase luar.

G. Parameter Emulsiparameter penentuan kontrol kualitas pada pemeriksaan produk akhir meliputi :

Berat produk akhir  Penampakan secara visual  Warna  Bau  Viskositas  pH  Homogenitas fase  Distribusi ukuran partikel  Tekstur

Parameter ketidakstabilan suatu emulsi :1. Flokulasi

Penggabungan partikel yang disebabkan oleh adanya energi permukaan bebas. Flokulasi adalah terjadinya kelompok kelompok global yang letaknya tidak beraturan di dalam suatu emulsi.

2. Creaming Creaming adalah terjadinya lapisan lapisan dengan konsentrasi yang berbeda beda di dalam suatu emulsi.

3. Koalesen Proses irreversible karena lapisan yang ada di sekitar masing-masing partikel rusak.

Peningkatan kekentalan merupakan salah satu cara untuk menstabilkan partikel dan meminimalkan terjadinya koalesen.

H. Teori Terbentuknya Emulsi

1. Teori tegangan permukaanMolekul memiliki daya tarik menarik antar molekul sejenis yang disebut dengan kohesi. Selain itu, molekul juga memiliki daya tarik menarik antar molekul yang tidak sejenis yang disebut dengan adhesi.Daya kohesi suatu zat selalu sama sehingga pada permukaan suatu zat cair akan terjadi perbedaan tegangan karena tidak adanya keseimbangan daya kohesi. Tegangan terjadi pada permukaan tersebut dinamakan dengan tegangan permukaan “surface tension”.Dengan cara yang sama dapat dijelaskan terjadinya perbedaan tegangan bidang batas dua cairan yang tidak dapat bercampur “immicble liquid”. Tegangan yang terjadi antara 2 cairan dinamakan tegangan bidang batas. “interface tension”.

2.Teori orientasi bentuk baji Teori ini menjelaskan fenomena terbentuknya emulsi berdasarkan adanya kelarutan selektif dari bagian molekul emulgator; ada bagian yang bersifat suka air atau mudah larut dalam air dan ada moelkul yang suka minyak atau muudah larut dalam minyak.

Setiap molekul emulgator dibagi menjadi dua :a.Kelompok hidrofilik, yaitu bagian emulgator yang suka air.b.Kelompok lipofilik, yaitu bagian emulgator yang suka minyak.Masing-masing kelompok akan bergabung dengan zat cair yang disenanginya,

kelompok hidrofil ke dalam air dan kelompok lipofil ke dalam minyak. Dengan demikian, emulgator seolah-olah menjadi tali pengikat antara minyak dengan air dengan minyak, antara kedua kelompok tersebut akan membuat suatu kesetimbangan.

3.Teori film plastik (interfacial film)Teori ini mengatakan bahwa emulgator akan diserap pada batas antara air dengan minyak, sehingga terbentuk lapisan film yang akan membungkus partikel fase dispers atau fase internal. Dengan terbungkusnya partikel tersebut, usaha antar partikel sejenis untuk bergabung menjadi terhalang. Dengan kata lain, fase dispers menjadi stabil. Untuk memberikan stabilitas maksimum, syarat emulgator yang dipakai adalah :a.Dapat membentuk lapisan film yang kuat tetapi lunak.b.Jumlahnya cukup untuk menutup semua permukaan partikel fase dispers.c.Dapat membentuk lapisan film dengan cepat dan dapat menutup semua partikel dengan segera.

4.Teori lapisan listrik rangkap (electric double layer)Jika minyak terdispersi ke dalam air, satu lapis air yang langsung berhubungan dengan permukaan minyak akan bermuatan sejenis, sedangkan lapisan berikutnya akan mempunyai muatan yang berlawanan dengan lapisan di depannya. Dengan demikian seolah-olah tiap partikel minyak dilindungi oleh 2 benteng lapisan listrik yang saling berlawanan. Benteng tersebut akan menolak setiap usaha partikel minyak yang akan melakukan penggabungan menjadi satu molekul yang besar, karena susunan listrik yang menyelubungi setiap partikel minyak yang mempunyai susunan yang sama. Dengan demikian, antara sesame partikel akan tolak menolak. Dan stabilitas akan bertambah.Terjadinya muatan listrik disebabkan oleh salah satu dari ketiga cara di bawah ini:a.Terjadinya ionisasi molekul pada permukaan partikel.b.Terjadinya adsorpsi ion oleh partikel dari cairan disekitarnya.c.Terjadinya gesekan partikel dengan cairan di sekitarnya.

I. Tipe-Tipe Emulsi

1. Tipe minyak/air (m/a atau o/w), dimana fase minyak terdispersi dalam fase air (minyak=internal, air=eksternal)

2. Tipe air/minyak (a/m atau w/o), dimana fase air terdispersi dalam fase minyak (air=internal, minyak=eksternal)

3. Tipe emulsi ganda (w/o/w dan o/w/o), lebih dikenal dengan emulsi dalam emulsi, yaitu suatu emulsi tipe tertentu yang didispersikan lagi dalam suatu fase pendispersi. Tipe ini pada umumnya dapat ditemui dalam formulasi kosmetika.

4. Mikroemulsi

J. Pengujian Tipe Emulsi

Test Pengenceran Tetesan

Metode ini berdasarkan prinsip bahwa suatu emulsi akan bercampur dengan yang menjadi fase luarnya. Misalnya suatu emulsi tipe m/a, maka emulsi ini akan mudah diencerkan dengan penabahan air. Begitu pula sebaliknya dengan tipe a/m.

Test Kelarutan Pewarna

Metode ini berdasarkan prinsip keseragaman disperse pewarna dalam emulsi , jika pewarna larut dalam fase luar dari emulsi. Misalnya amaranth, adalah pewarna yang larut air, maka akan terdispersi seragam pada emulsi tipe m/a. Sudan III, adalah pewarna yang larut minyak, maka akan terdispersi seragam pada emulsi tipe a/m.

Test Creaming (Arah Pembentukan Krim)

Creaming adalah proses sedimentasi dari tetesan-tetesan terdispersi berdasarkan densitas dari fase internal dan fase eksternal. Jika densitas relative dari kedua fase diketahui, pembentukan arah krim dari fase dispers dapat menunjukkan tipe emulsi yang ada. Pada sebagian besar system farmasetik, densitas fase minyak atau lemak kurang dibandingkan fase air; sehingga, jika terjadi krim pada bagian atas, maka emulsi tersebut adalah tipe m/a, jika emulsi krim terjadi pada bagian bawah, maka emulsi tersebut merupakan tipe a/m.

Test Konduktivitas Elektrik

Metode ini berdasarkan prinsip bahwa air atau larutan berair mampu menghantarkan listrik, dan minyak tidak dapat menghantarkan listrik. Jika suatu elektroda diletakkan pada suatu system emulsi, konduktivitas elektrik tampak, maka emulsi tersebut tipe m/a, dan begitu pula sebaliknya pada emulsi tipe a/m.

Test Fluorosensi

Sangat banyak minyak yang dapat berfluorosensi jika terpapar sinar ultra violet. Jika setetes emulsi di uji dibawah paparan sinar ultra violet dan diamati dibawah mikroskop menunjukkan seluruh daerah berfluorosensi maka tipe emulsi itu adalah a/m, jika emulsi tipe m/a, maka fluorosensi hanya berupa noda.

K. Metode Pembuatan Emulsi Metode Gom Kering

Disebut pula metode continental dan metode 4;2;1. Emulsi dibuat dengan jumlah komposisi minyak dengan ½ jumlah volume air dan ¼ jumlah emulgator. Sehingga diperoleh perbandingan 4 bagian minyak, 2 bagian air dan 1 bagian emulgator.

Pertama-tama gom didispersikan kedalam minyak, lalu ditambahkan air sekaligus dan diaduk /digerus dengan cepat dan searah hingga terbentuk korpus emulsi.

Metode Gom Basah

Disebutt pula sebagai metode Inggris, cocok untuk penyiapan emulsi dengan musilago atau melarutkan gum sebagai emulgator, dan menggunakan perbandingan 4;2;1 sama seperti metode gom kering. Metode ini dipilih jika emulgator yang digunakan harus dilarutkan/didispersikan terlebuh dahulu kedalam air misalnya metilselulosa. 1 bagian gom ditambahkan 2 bagian air lalu diaduk, dan minyak ditambahkan sedikit demi sedikit sambil terus diaduk dengan cepat.

Metode Botol

Disebut pula metode Forbes. Metode inii digunakan untuk emulsi dari bahan-bahan menguap dan minyak-minyak dengan kekentalan yang rendah. Metode ini merrupakan variasi dari metode gom kering atau metode gom basah. Emulsi terutama dibuat dengan pengocokan kuat dan kemudian diencerkan dengan fase luar.

Dalam botol kering, emulgator yang digunakan ¼ dari jumlah minyak. Ditambahkan dua bagian air lalu dikocok kuat-kuat, suatu volume air yang sama banyak dengan minyak ditambahkan sedikit demi sedikit sambil terus dikocok, setelah emulsi utama terbentuk, dapat diencerkan dengan air sampai volume yang tepat.

L. Nilai HLB

Sistem HLB(hydrophilic-lipophilic balance system)  Sistem HLB ini digunakan untuk menggambarkan karakter dari surfaktan. Jika nilai HLB rendah, hal itu berarti ada lebih banyak bagian minyak yang terlarut daripada bagian air (bagian lipofil lebih besar daripada hidrofil) dan begitu pula sebaliknya.Nilai HLB ≥10 bahan pengemulsi bersifat hidrofilNilai HLB 10 surfaktan bersifat lipofil.

Antibusa = >1 sampai 3

Pengemulsi (a/m) => 3 sampai 6

Zat Pembasah => 7 sampai 9

Pengemulsi(m/a) => 8 sampai 18

Pelarut => 15 sampai 20

Detergen => 13 sampai 15

M. ciri – ciri emulsiTIPE EMULSI O/W (Oil Water)Fase terdispersi (fase internal) : non-polar Medium disperse (fase eksternal) : polarCiri-ciri :dapat bercampur dengan air, dapat tercuci, mengabsorbsi air, tidak lengket, dan tidak berminyak.

TIPE EMULSI W/OFase terdispersi polar Medium dispersi non-polar. Ciri-ciri :tipe ini tidak larut air, tidak dapat dibilas, akan mengabsorbsi air, lengket, dan berminyak.

N. TAMBAHANPGA dapat menjadi emulgator karena PGA sama banyak dengan lemak padat.

Sedangkan lemak padat merupakan salah satu emulgator dalam pembuatan emulsi.