Sistema de implantes diseñado para la …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes...TeleFix Técnica quirúrgica DePuy Synthes 3 Indicaciones y contraindicaciones Uso previsto

Sistema de implantes diseñado para la estabilización anterior de la columna torácico-lumbar

TeleFixTécnica quirúrgica

PRODUCT OBSOLETED – 31 March 2018

DSEM/SPN/0616/0534(2)c

Control radiológico con el intensificador de imágenes

Esta descripción por sí sola no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente recibir formación relativa a la utilización de estos productos por parte de un cirujano experimentado.

Procesamiento, reprocesamiento, cuidado y mantenimientoSi desea más información sobre directivas generales, control de funciones o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, por favor, póngase en contacto con su representante local o visite:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceSi necesita información general sobre el reprocesamiento, el cuidado y el mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumentos y los productos reutilizables de Synthes, así como el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, consulte el folleto «Información importante» (SE_023827) o visite: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

TeleFix Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1

Índice

Introducción Principios de la AO Spine 2

Indicaciones y contraindicaciones 3

Técnica quirúrgica 4

Información sobre el producto Implantes 13

Instrumentos 15

Bibliografía 17

coronalaxial

sagittal

1 DePuy Synthes TeleFix Técnica quirúrgica

Copyright © 2012, AOSpine

El diseño y la entrega del producto están basados en los cua-tro principios básicos para pacientes de columna vertebral: estabilidad – alineación – biología – función.1,2

FunciónConservación y restablecimiento funcionales para evitar la discapacidad

EstabilidadEstabilización para obtener un resultado terapéutico específi co

AlineaciónEquilibrio de la columna vertebral en las tres dimensiones

BiologíaEtiología, patogenia, protección neural y curación tisular

Principios de la AO Spine

1 Aebi et al (1998)2 Aebi et al (2007)


Indicaciones y contraindicaciones

Uso previstoTeleFix es un sistema de implantes diseñado para la esta-bilización anterior de la columna torácico-lumbar, p. ej., tras discectomías y vertebrectomías parciales o completas. El sistema se puede usar combinado con injerto óseo o con implantes de sustitución de cuerpos vertebrales como el Synex™. Los instrumentos TeleFix son también adecua-dos para abordajes abiertos, mínimamente invasivos o asistidos por endoscopia.

IndicacionesEl TeleFix puede usarse de T8 a L5 en:• Fracturas que puedan reducirse y fijarse adecuada-

mente usando un abordaje anterior• Tumores e infecciones• Cifosis postraumáticas que puedan reducirse y fijarse

adecuadamente usando un abordaje anterior• Fijación posterior que requiera de estabilización ante-

rior adicional

Contraindicaciones• Osteoporosis grave• Escoliosis


1. Colocación del paciente

Coloque al paciente de modo que el cirujano pueda trabajar en paralelo a la pared posterior de los cuerpos vertebrales. El abordaje vertebral es mediante control radiológico con el in-tensificador de imágenes.

2. Colocación de las agujas de Kirschner

1. Enganche una aguja de Kirschner para TeleFix (388.562) a la varilla de extracción de la guía para aguja de Kirschner e introdúzcala en la guía (388.437). Con el control radiológico con el intensificador de imá-genes alinee el dispositivo de guía de la aguja de Kirschner para que esta entre paralela a la pared posterior del cuerpo vertebral. El anillo guía visible durante el con-trol radiológico con el intensificador de imágenes tiene 16 mm de diámetro y puede utilizarse como guía de posi-cionamiento. Cuando aparece la aguja de Kirschner como un punto, está paralela a la ruta de haces del intensifica-dor de imágenes. Inserte la aguja de Kirschner tocando en la varilla de ex-tracción de la guía con el martillo diapasón. Cada anillo marcador de la varilla de extracción corresponde a una profundidad de inserción de 10 mm. La profundidad de inserción máxima posible es 30 mm.

Nota: los casquillos de implante esféricos poliaxiales permiten una angulación de ±15°.

Técnica quirúrgica


2. Afloje la varilla de extracción girándola en sentido an-tihorario y retire la guía. Compruebe el punto de entrada y la posición de la aguja de Kirschner con el control radiológico con el intensi cador de imágenes.

Inserte la segunda aguja de Kirschner con el mismo pro-cedimiento.


3. Apertura de la cortical para los tornillos situados posteriormente

Abra la cortical utilizando el punzón canulado (388.435), insertándolo por la guía de broca posterior (388.431) y por la aguja de Kirschner. Limite la profundidad de inserción deseada ajustando el tope en la escala.

Nota: puede determinar la longitud del tornillo con técnicas de imágenes o con el punzón canulado. Para ello, retire la aguja de Kirschner tras abrir la cortical con la barra de extracción (388.563) y taladre el agujero del tornillo completamente con el punzón. La longitud del tornillo que se insertará puede leerse en la escala del punzón. No se hace más referencia a este método quirúrgico alternativo.

4. Inserción de los tornillos situados posteriormente

1. Con el destornillador autosujetante canulado (314.266) primero sujete una prolongación de tornillo canulado (388.560) desde la bandeja y después un tornillo TeleFix posterior azul oscuro con la longitud apropiada (499.001–499.008).



3. Introduzca la barra de extracción para aguja de Kirschner (388.563) con el destornillador hexagonal y asegúrela a la aguja de Kirschner girando en sentido horario. Retire la barra de extracción y la aguja de Kirschner utilizando el martillo diapasón si es necesario. Inserte totalmente el tornillo situado posteriormente.

Nota: la profundidad óptima de inserción del tornillo se alcanza cuando el anillo marcador apropiado de la vaina del destornillador se topa con el borde superior de la guía de broca.

2. Inserte el tornillo por la guía de broca sobre la aguja de Kirschner. Interrumpa la operación de atornillado después de 2–3 vueltas para extraer la aguja de Kirschner.

Repita los tres pasos del punto 4 para insertar total-mente el segundo tornillo situado posteriormente.


5. Inserción de la sustitución de cuerpos vertebrales

Retire el cuerpo vertebral dañado. Rellene el defecto con un injerto óseo adecuado o inserte un implante de sustitución de cuerpo vertebral, p. ej. Synex*.

6. Determinación del espaciado de tornillos

Para seleccionar el implante correcto, determine el espa-cio entre los dos tornillos TeleFix colocados posterior-mente con la regla para implantes TeleFix (388.436). Se-leccione el implante según las inscripciones del inserto.

Nota: retire los osteofitos prominentes para garantizar la colocación óptima del implante.

* Para Synex consulte la técnica quirúrgica correspondiente, ref. 036.000.076.



7. Inserción del implante

1. Monte la guía de broca para TeleFix (388.432) sobre el implante seleccionado. Introduzca el portaimplantes (388.564) por la guía de broca en uno de los agujeros de tornillos anteriores del implante.

2. Los agujeros de los casquillos esféricos deben aline-arse perpendiculares a la placa. Inserte el implante de modo que las mandíbulas se coloquen sobre los tor-nillos situados posteriormente.

Nota: debe aflojarse el mecanismo telescópico del implante.


8. Inserción de tornillos de bloqueo posteriores

1. Use la guía de broca/portaimplantes y presione el im-plante contra el hueso; después retire la prolongación de tornillo con ayuda del destornillador hexagonal canulado. Para ello, apriete la vaina de liberación del destornillador en la prolongación de tornillo presion-ando simultáneamente hacia abajo y girando en sen-tido horario; después retire el destornillador canulado con la prolongación de tornillo. Afloje y extraiga la prolongación de tornillo.

2. Inserte el primer tornillo posterior de bloqueo para TeleFix (499.019) utilizando el destornillador autosu-jetante canulado y presionando el implante contra el hueso con el portaimplantes. Apriete a mano el tor-nillo de bloqueo.

Extraiga la segunda prolongación de tornillo. Inserte el segundo tornillo posterior de bloqueo y apriete con firmeza mientras presiona simultáneamente el im-plante. A continuación, apriete con firmeza el primer tornillo de bloqueo.

Surgical Technique


9. Inserción de los tornillos situados anteriormente

1. Retire el portaimplantes, dejando colocada la guía de broca para TeleFix. Ajuste la profundidad de taladro con el tope mecánico sobre el punzón canulado y pre-taladre un agujero para el primer tornillo situado ante-riormente.

Nota: la dirección de los tornillos anteriores está predeterminada. Solo puede confiar en la inserción correcta con la guía de broca.

2. Inserte un tornillo con la longitud apropiada mediante el destornillador canulado. Se está insertando auto-máticamente el tornillo en la placa.

Monte la guía de broca para TeleFix sobre la abertura para el segundo tornillo situado anteriormente e in-serte el segundo tornillo como se describió antes.


10. Compresión

1. Inserte el destornillador hexagonal, de B 3.5 mm, con punta (314.265) en el separador de implantes TeleFix (388.415). Introduzca los instrumentos en el lugar de operación. Use la punta del destornillador para son-dear el tornillo del mecanismo de bloqueo y coloque el destornillador en el tornillo. Abra el separador de implantes e inserte la aguja del cursor en el agujero craneal del implante. Aplique compresión hasta conseguir la posición deseada.

Nota: si gira el mango en sentido horario se separa y girándolo en sentido antihorario se comprime.

2. Apriete el mecanismo de bloqueo con el destornilla-dor, cierre completamente el separador de implantes y retire ambos instrumentos del lugar de operación.



Implantes

Implantes dobles TeleFix para barras, monosegmentales, aleación de titanio (TAN), turquesa

Ref. Espaciado de tornillos

499.021 29–33 mm

499.022 31–37 mm

499.023 35–45 mm

499.024 41–57 mm

Implantes dobles TeleFix para barras, bisegmentales, aleación de titanio (TAN), turquesa

Ref. Espaciado de tornillos

499.026 53–71 mm

499.028 66–86 mm


Tornillo TeleFix de B 7.0 mm, autorroscante, posterior, aleación de titanio (TAN), azul oscuro

Ref. Longitud

499.001 25 mm

499.002 30 mm

499.003 35 mm

499.004 40 mm

499.005 45 mm

499.006 50 mm

499.007 55 mm

499.008 60 mm

Tornillo TeleFix de B 7.0 mm, autorroscante, anterior, aleación de titanio (TAN), turquesa

Ref. Longitud

499.011 25 mm

499.012 30 mm

499.013 35 mm

499.014 40 mm

499.015 45 mm

499.016 50 mm

499.017 55 mm

499.018 60 mm

499.019 Tornillo posterior de bloqueo para tornillo TeleFix, aleación de titanio (TAN), azul oscuro

Implantes


Instrumental

314.265 Destornillador hexagonal, de B 3.5 mm, con punta

314.266 Destornillador hexagonal, de B 3.5 mm, canulado, con dispositivo de descarga

324.078 Pinzas de compresión

388.415 Separador de implantes TeleFix

388.431 Guía de broca, posterior

388.432 Guía de broca para TeleFix

388.435 Punzón de B 4.3 mm, canulado


388.436 Regla para implantes TeleFix, longitud 70 mm

388.437 Guía radiotransparente, para aguja de Kirschner ref. 388.562

388.656 Punzón de apertura para pedículos de B 4.0 mm con mango en silicona, longitud 255 mm, para tornillos pediculares de B 5.0 a 7.0 mm

388.560 Prolongación de tornillo para TeleFix, canulada, longitud 15 mm

388.562 Aguja de Kirschner de B 2.0 mm, longitud 70 mm, con rosca M1.4

388.563 Barra de extracción, para aguja de Kirschner ref. 388.562

388.564 Portaimplantes para TeleFix, para ref. 388.432

389.224 Destornillador hexagonal de B 3.5 mm, longitud 375 mm, para USS

Instrumental


Bibliografía

Bibliography

Aebi M, Arlet V, Webb JK, (2007): AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme.

Aebi M, Thalgott JS, Webb JK (1998): AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlin: Springer.

0123

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com ©

DeP

uy S

ynth

es S

pine

, una

div

isió

n de

Syn

thes

Gm

bH. 2

018.

To

dos

los

dere

chos

res

erva

dos.

04

6.00

0.36

9 D

SE

M/S

PN

/061

6/05

34(1

)c

02/1

8

No todos los productos están actualmente disponibles en todos los mercados.

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU.

Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página www.depuysynthes.com/ifu

Documents

Sistema de implantes diseñado para la …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes...TeleFix Técnica quirúrgica DePuy Synthes 3 Indicaciones y contraindicaciones Uso previsto