Upload
sufia-maiwirma
View
266
Download
8
Embed Size (px)
DESCRIPTION
resertifikasi iai di jambi
Citation preview
TEKNIS PELAKSANAAN PENGISIAN BORANG
TIM SERTIFIKASI DAN RESERTIFIKASIPENGURUS DAERAH
IKATAN APOTEKER INDONESIA (IAI) JAMBI
BIDANG PELAYANAN
KEFARMASIAN (KOMUNITAS)
BIDANG DISTRIBUSI
KEFARMASIAN
BIDANG PRODUKSI/INDUSTRI
KEFARMASIAN
BIDANG PRAKTIK PROFESI KEFARMASIAN
BIDANG PELAYANAN
KEFARMASIAN (RUMAH SAKIT)
JUMLAH SKP TIAP BIDANG KEFARMASIAN
BIDANG PELAYANAN KEFARMASIAN(KOMUNITAS)
No.Kegiatan Praktik Profesi
(BIDANG PELAYANAN FARMASI)Nilai maksimal bobot SKP selama 5 tahun
Alat Bukti
1Wajib melaksanakan praktik profesi minimal kumulatif 2000 jam untuk 5 (lima) tahun yang terdistribusi secara proporsional
30 SKPDaftar Hadir, Tilikan Skrining Resep, PMR, Lembar Konseling, Informed Consent dll
2Setiap kelebihan dari angka 2000 jam : setiap 100 jam praktik setara dengan 1 SKP.
Max 20 SKPDaftar Hadir, Tilikan Skrining Resep, PMR, Lembar Konseling, Informed Consent dll
3 Monitoring dan melaporkan ESO 2 SKP Laporan MESO
4 Menjadi Pendamping Minum Obat 2 SKP /Pasien / Paket Informed Consent
5Memberi Edukasi Ke Kelompok Pasien (Minimal 10 Orang)
3 SKP Daftar Hadir, materi edukasi
6 Terlibat Dalam Pokja Kefarmasian2 SKP / Surat
Keputusan (SK)Surat Keputusan Institusi yang berwenang
7 Melakukan Penjaminan Mutu 5 SKP untuk 5 tahunStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
8Membuat dan menyediakan brosur/leaflet untuk informasi aktif
5 SKP untuk 5 tahun Brosur/leaflet
9Mematuhi peraturan organisasi yang berkaitan dengan praktek kefarmasian
10 SKP untuk 5 tahun Papan nama Apoteker, jas praktek
BIDANG PELAYANAN KEFARMASIAN (RUMAH SAKIT)
No.Kegiatan Praktik Profesi
(BIDANG RS)
Nilai maksimal bobot SKP selama
5 tahunAlat Bukti
Bagian Radiofarmasi
1Bekerja selama 5 tahun di bidang rumah sakit
50 SKPDaftar Hadir, Rekaman Dosis Pasien, Rekaman Penggunaan Obat, Dokumen penanganan radiofarmaka
2 Monitoring dan melaporkan ESO 2 SKP/ Laporan Laporan MESO
3Penanganan dan Penjaminan Mutu Radiofarmaka SPECT
2 SKP /80 PasienRekaman Dosis Pasien, Rekaman Penggunaan Obat, Dokumen penanganan radiofarmaka
4Penanganan dan Penjaminan Mutu Radiofarmaka PET
2 SKP / 40PasienRekaman Dosis Pasien, Rekaman Penggunaan Obat, Dokumen penanganan radiofarmaka
5Penanganan dan Penjaminan Mutu Radiofarmaka Terapi
1 SKP /15 PasienRekaman Dosis Pasien, Rekaman Penggunaan Obat, Dokumen penanganan radiofarmaka
6 Penanganan limbah Radioaktif dan B3 5 SKP untuk 5 tahunStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
7 Terlibat Dalam Pokja Kefarmasian2 SKP / Surat
Keputusan (SK)Surat Keputusan Institusi yang berwenang
8 Peyimpanan dan pengadaan obat 5 SKP untuk 5 tahunStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
9Mematuhi peraturan organisasi yang berkaitan dengan praktek kefarmasian
10 SKP untuk 5 tahun
Tidak ada catatan melanggar disipilin profesi
No. Kegiatan Praktik ProfesiNilai maksimal
bobot SKP selama 5 tahun
Alat Bukti
Bagian Central Sterile Supply Department
1Bekerja selama 5 tahun di bidang rumah sakit
50 SKPDaftar Hadir, Tilikan alkes dan bahan yang disterilisasi, Lembar sterilisasi
2Melakukan proses sterilisasi alat/bahan untuk perawatan pasien
10 SKP untuk 5 tahun
Standar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
3Berpartisipasi dalam pemilihan peralatan dan bahan yang aman, efektif dan bermutu
5 SKP untuk 5 tahunStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
4 Melakukan Penjaminan Mutu 5 SKP untuk 5 tahunStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
5
Mendokumentasikan setiap aktivitas pembersihan, desinfeksi, maupun sterilisasi sebagai bagian dari program upaya pengendalian mutu
10 SKP untuk 5 tahun
Standar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
6Memberikan penyuluhan tentang hal-hal yang berkaitan dengan masalah sterilisasi
1 SKP / Kegiatan Daftar Hadir, materi edukasi
7Mematuhi peraturan organisasi yang berkaitan dengan praktek kefarmasian
10 SKP untuk 5 tahun
Tidak ada catatan melanggar disipilin profesi
No. Kegiatan Praktik ProfesiNilai maksimal bobot SKP selama 5 tahun
Alat Bukti
Bagian Pelayanan Produksi Farmasi
1 Bekerja selama 5 tahun di bidang rumah sakit 50 SKP
Daftar Hadir, Tilikan Skrining Resep, Catatan produksi, Laporan evaluasi fasilitas produksi
2Rencana kegiatan dalam rangka penyiapan produksi sediaan steril dan non steril
5 SKP untuk 5 tahunStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
3Kegiatan review permintaan resep sediaan steril dan non steril
10 SKP untuk 5 tahunStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman,Resep, Daftar Tilik
4Kegiatan preparasi sediaan sediaan steril dan non steril
10 SKP untuk 5 tahunStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Resep, Daftar Tilik
5Kegiatan memeriksa hasil produksi sediaan steril dan non steril
5 SKP untuk 5 tahunStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
6
Penyusunan laporan bulanan (Jumlah pasien kemoterapi, jumlah pencampuran obat suntik kanker dan obat suntik non kanker dan jumlah produksi sediaan non steril)
10 SKP untuk 5 tahunStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
7 Melakukan Penjaminan Mutu 5 SKP untuk 5 tahunStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
8Mematuhi peraturan organisasi yang berkaitan dengan praktek kefarmasian
10 SKP untuk 5 tahunTidak ada catatan melanggar disipilin profesi
No. Kegiatan Praktik ProfesiNilai maksimal bobot SKP selama 5 tahun
Alat Bukti
Bagian Pengelolaan perbekalan farmasi di Gudang Farmasi
1 Bekerja selama 5 tahun di bidang rumah sakit 50 SKP
Daftar Hadir, Tilikan perencanaan, permintaan dan stock perbekalan farmasi, laporan evaluasi pemasok dll
2Melakukan perencanaan Perbekalan Farmasi secara lengkap dan tepat
10 SKP untuk 5 tahunStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
3Analisa harga, jenis dan jumlah sediaan pada usulan pembelian dalam rangka Pengadaan Perbekalan Farmasi
5 SKP untuk 5 tahunStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
4Analisa permintaan perbekalan farmasi dalam rangka Pendistribusian Perbekalan Farmasi
5 SKP untuk 5 tahunStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
5
monitoring pengelompokkan perbekalan farmasi dalam rangka Penyimpanan sesuai persyaratan penyimpanan obat yang benar dengan lengkap dan tepat
10 SKP untuk 5 tahunStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
6Rekapitulasi daftar usulan perbekalan farmasi dalam rangka Penghapusan Perbekalan Farmasi setiap bulan secara lengkap dan tepat
5 SKP untuk 5 tahunStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
7 Melakukan Penjaminan Mutu 5 SKP untuk 5 tahunStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
8Mematuhi peraturan organisasi yang berkaitan dengan praktek kefarmasian
10 SKP untuk 5 tahunTidak ada catatan melanggar disipilin profesi
No. Kegiatan Praktik ProfesiNilai maksimal bobot SKP selama 5 tahun
Alat Bukti
Bagian Pelayanan farmasi klinik
1 Bekerja selama 5 tahun di bidang rumah sakit 50 SKP
Daftar Hadir, Tilikan Skrining Resep, PMR, Lembar Konseling, Informed Consent dll
2Wawancara riwayat penggunaan obat pasien (Rekonsiliasi obat)
3 SKP /100 Pasien Standar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
3Pengkajian resep rawat inap dan rawat jalan (skrining resep)
3 SKP /100 PasienStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
4Diskusi dengan dokter, perawat dan tenaga kesehatan lainnya dalam rangka pemilihan terapi secara aktif dan pasif
2 SKP /50 PasienStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
5Melakukan monitoring kepatuhan penggunaan obat
3 SKP /100 PasienStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
6Melakukan Monitoring Efek Samping Obat (MESO)
2 SKP /10 LaporanStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
7 Kegiatan konseling pasien 2 SKP /100 Pasien /
PaketStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
8Pelayanan informasi obat di instalasi farmasi secara aktif dan pasif
2 SKP /20 KegiatanStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
9 Melakukan Evaluasi penggunaan obat 10 SKP/ laporan Laporan evaluasi obat
10Mematuhi peraturan organisasi yang berkaitan dengan praktek kefarmasian
10 SKP untuk 5 tahunPapan nama Apoteker, jas praktek
No. Kegiatan Praktik ProfesiNilai maksimal bobot SKP selama 5 tahun
Alat Bukti
Bagian Pelayanan Kesehatan dasar
1 Bekerja selama 5 tahun di bidang rumah sakit 50 SKP
Daftar Hadir, Tilikan Skrining Resep, PMR, Lembar Konseling, Informed Consent dll
2 Melakukan perencanaan perbekalan farmasi 5 SKP untuk 5 tahunStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
3Melakukan penyimpanan perbekalan farmasi yang baik dan benar
5 SKP untuk 5 tahunStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
4 Pengkajian resep (skrining resep) 2 SKP /100 PasienStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
5Melakukan dispensing dan atau Meracik obat untuk pasien
2 SKP /100 PasienStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
6 Kegiatan konseling pasien 2 SKP /100 PasienStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
7Melakukan monitoring kepatuhan penggunaan obat
3 SKP /100 PasienStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
8Melakukan Monitoring Efek Samping Obat (MESO)
2 SKP /LaporanStandar Prosedur Operasional, Catatan, Rekaman, Daftar Tilik
9Membuat dan menyediakan brosur/leaflet untuk informasi aktif
1 SKP / Kegiatan Brosur/leaflet
10Mematuhi peraturan organisasi yang berkaitan dengan praktek kefarmasian
10 SKP untuk 5 tahunPapan nama Apoteker, jas praktek
BIDANG DISTRIBUSI KEFARMASIAN
No.Kegiatan Praktik Profesi
(BIDANG DISTRIBUSI)
Nilai maksimal bobot SKP
selama 5 tahunAlat Bukti
1. Bekerja selama 5 tahun di bidang distribusi 15 SIKA2. Melakukan Penyimpanan Yang Baik 4 SPO Penyimpanan
3. Melakukan pelatihan CDOB 3SPO, Pedoman, dan Catatan Pelatihan
4. Melakukan prinsip dasar seleksi 4SPO Kriteria Seleksi Obat, SPO Estimasi Kebutuhan Obat (Perencanaan)
5. Melakukan Inventory Control Management 4 Pareto-ABC
6. Melakukan pengadaan yang baik dan benar 4SPO Pengadaan, Surat Pesanan, SPO Penerimaan, Check list Penerimaan dan SPO Penyimpanan
7. Melakukan monitoring status pesanan 4 SPO Monitoring Status Pesanan8. Melakukan monitoring status pelanggan 4 SPO Monitoring Status Pelanggan
9.Melakukan monitoring dan pengawasan suhu dan kelembaban tempat penyimpanan
4SPO Pengendalian lingkungan, penyimpanan serta catatan suhu dan kelembaban
10.Melakukan perawatan peralatan penyimpanan (refrigerator dsb)
3SPO dan Catatan Pembersihan Peralatan
11.Melakukan tindakan pencegahan dan pengendalian resiko / Corrective Action Preventive Action
4SPO Tindakan Perbaikan dan Pencegahan serta Pengendalian Perubahan Proses Kritis
12.Melakukan penyimpanan yang baik dan benar untuk penyimpanan yang diatur peraturan (Narkotika dan Psikotropika)
4SPO Penyimpanan Narkotika dan atau Psikotropika
13.Melakukan penanganan obat khusus (sitostatika, narkotika, psikotropika)
4 SPO Penanganan Obat Khusus
14. Melakukan pencegahan pencurian 2 Standar Gudang Penyimpanan
15.Melakukan distribusi dan transportasi yang baik
4
SPO Distribusi Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan serta SPO Transportasi (dilakukan sendiri maupun pihak III)
16.Melakukan analisa dan verifikasi pemesanan oleh pelanggan
2SPO dan Check list Analisa dan Verifikasi Pemesanan, Kualifikasi Pelanggan
17.Melakukan pengelolaan obat rusak dan kadaluwarsa
2SPO Monitoring ED Obat, SPO Penyimpanan Obat ED atau Rusak
18. Melakukan pemusnahan obat 2 SPO Pemusnahan Obat
19.Melakukan penanganan obat kembalian dan obat yang ditarik
2
SPO Penarikan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan, SPO Penanganan Keluhan Pelanggan dan SPO Penanganan Produk Kembalian
20.Melakukan informasi tentang obat yang ditarik kembali
2SPO Penarikan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan
21.Melakukan upaya pencegahan penyalah gunaan dan pemalsuan obat
3SPO Penerimaan Obat, dan SPO Pengawasan Mutu Obat
22.Melakukan tata kelola administrasi dan pelaporan
3Catatan, buku, rekapitulasi dan laporan
JUMLAH : 81
Cakupan : Ind. Farmasi, Kosmetik, OT dan Makmin disesuaikan
Kinerja BIDANG PRODUKSI/INDUSTRI KEFARMASIAN
No.
Kegiatan Praktik ProfesiSKP 5 tahun
Alat Bukti
Bekerja selama 5 tahun di bidang industri 15 SIKA
Bagian Pengawasan Mutu1. Melakukan uji laboratorium dan validasi metoda
analisa10 SPO Metoda Analisa, SPO
Validasi Metoda Analisas dan Sertifikat Hasil Analisis
2. Melakukan uji stabilitas 10 SPO Uji/Studi Stabilitas, SPO Retained Samples
3. Melakukan Cara Berlaboratorium Yang Baik 10 Pedoman GLP4. Melakukan Inspeksi Diri 5 SPO Pembentukan Tim, Jadwal
Inspeksi Diri dan Laporan Hasil Inspeksi Diri
5. Melakukan Penanganan Keluhan Konsumen, Obat Kembalian Dan Penarikan Obat Jadi
5 SPO Penanganan Keluhan Konsumen, Penarikan Obat, SPO Penanganan Keluhan Pelanggan dan SPO Penanganan Produk Kembalian
6. Melakukan Kalibrasi, Kualifikasi dan Validasi 10 SPO Melakukan Kalibrasi, Kualifikasi dan Validasi
Cakupan : Ind. Farmasi, Kosmetik, OT dan Makmin disesuaikan
Kinerja BIDANG PRODUKSI/INDUSTRI KEFARMASIAN
No.
Kegiatan Praktik ProfesiSKP 5 tahun
Alat Bukti
Bekerja selama 5 tahun di bidang industri 15 SIKA
Bagian Pengawasan Mutu
7. Melakukan UKK dan K3 (EHS) 5 Hasil Audit EHS, Adanya Sistem Penanganan Bahan, Bahan Kemas, Produk Ruahan, Produk Antara dan Produk Jadi, HasilEvaluasi terhadap mehanical dan elec trical safety
8. Melakukan Penyusunan Data Pendukung Untuk Registrasi
5 Arsip Data Penilaian/ Registrasi
JUMLAH : 75
Cakupan : Ind. Farmasi, Kosmetik, OT dan Makmin disesuaikan
Kinerja BIDANG PRODUKSI/INDUSTRI KEFARMASIAN
No.
Kegiatan Praktik ProfesiSKP 5 tahun
Alat Bukti
Bekerja selama 5 tahun di bidang industri 15 SIKA
Bagian Pemastian Mutu1. Melakukan penyelidikan kegagalan,
penyimpangan bets, prosedur pengolahan dan pengemasan ulang
10 SPO Kegagalan Produksi
2. Melakukan Rancang Bangun Fasilitas Dan Sertifikasi CPOB
10 Gambar Lay Out Gedung
3. Melakukan Inspeksi Diri 10 SPO Pembentukan Tim, Jadwal Inspeksi Diri dan Laporan Hasil Inspeksi Diri
4. Melakukan Penanganan Keluhan Konsumen, Obat Kembalian Dan Penarikan Obat Jadi
10 SPO Penanganan Keluhan Konsumen, Penarikan Obat, SPO Penanganan Keluhan Pelanggan dan SPO Penanganan Produk Kembalian
5. Melakukan Penilaian Pemasok 10 SPO Penilaian Pemasok, Dan Hasil Monitoring Pemasok
6. Melakukan Pengelolaan Pengendalian Dokumen
10 SPO Pengelolaan Pengendalian Dokumen
JUMLAH : 75
Cakupan : Ind. Farmasi, Kosmetik, OT dan Makmin disesuaikan
Kinerja BIDANG PRODUKSI/INDUSTRI KEFARMASIAN
No.
Kegiatan Praktik ProfesiSKP 5 tahun
Alat Bukti
Bekerja selama 5 tahun di bidang industri 15 SIKA
Bagian Produksi1. Memahami Desain Formula 10 Laporan Evaluasi terhadap Desain
Formula dan Validasi Proses Pembuatan
2. Melakukan Penanganan Bahan/Material 5 Data MSDS Bahan/ Material, Penyimpan an Bahan/Material Yang Baik
3. Melakukan Proses Pembuatan Obat 10 SPO Pengolahan Induk dan Prosedur Pengemasan Induk untuk setiap produk/ukuran bets yang diperlukan, SPO untuk setiap kegiatan, Hasil Evaluasi Kapasitas Produksi, dll
4. Melakukan UKK dan K3 (EHS) 5 Hasil Audit EHS, Adanya Sistem Penanganan Bahan, Bahan Kemas, Produk Ruahan, Produk Antara dan Produk Jadi, Hasil Evaluasi terhadap mehanical dan elec trical safety
Cakupan : Ind. Farmasi, Kosmetik, OT dan Makmin disesuaikan
Kinerja BIDANG PRODUKSI/INDUSTRI KEFARMASIAN
No.
Kegiatan Praktik ProfesiSKP 5 tahun
Alat Bukti
Bekerja selama 5 tahun di bidang industri 15 SIKA
Bagian Produksi5. Melakukan Rancang Bangun Fasilitas Dan
Sertifikasi CPOB10 Gambar Lay Out Gedung
6. Melakukan Inspeksi Diri 5 SPO Pembentukan Tim, Jadwal Inspeksi Diri dan Laporan Hasil Inspeksi Diri
7. Melakukan Kalibrasi, Kualifikasi dan Validasi 5 SPO Melakukan Kalibrasi, Kualifikasi dan Validasi
8. Melakukan Pengendalian Perubahan 10 SPO Pengendalian Perubahan (yang meliputi tata cara penyampaian usul perubahan dan seluruh kriteria perubahan yang harus dicakup)
JUMLAH : 75
Cakupan : Ind. Farmasi, Kosmetik, OT dan Makmin disesuaikan
Kinerja BIDANG PRODUKSI/INDUSTRI KEFARMASIAN
No.
Kegiatan Praktik ProfesiSKP 5 tahun
Alat Bukti
Bekerja selama 5 tahun di bidang industri 15 SIKA
Bagian Penelitian dan Pengembangan Produk
1. Memahami Formulasi 15 Data Bahan, MSDS, Formulasi Obat
2. Memahami Teknologi Farmasi 15 Daftar Mesin Yang Digunakan, Catatan Scale Up, Hasil Validasi Proses, Dokumen Induk Produksi dan Pengemasan
3. Melakukan Pengembangan Bahan Kemas 15 Data Bahan Kemas, Hasil Percobaan, Hasil Uji Stabilitas
4. Melakukan Penyusunan Data Pendukung Untuk Registrasi
15 Arsip Data Penilaian/ Registrasi
JUMLAH : 75
Cakupan : Ind. Farmasi, Kosmetik, OT dan Makmin disesuaikan
Kinerja BIDANG PRODUKSI/INDUSTRI KEFARMASIAN
No.
Kegiatan Praktik ProfesiSKP 5 tahun
Alat Bukti
Bekerja selama 5 tahun di bidang industri 15 SIKA
Bagian Managemen Persediaan
1. Melakukan Pengadaan Bahan, Barang Untuk Produksi
20 Perencanaan Produk si, Perencanaan Pembelian, Prakiraan Pemasaran
2. Melakukan Pengelolaan Gudang dan Pengelolaan Penyimpanan
20 SPO Pengelolaan Gudang, SPO Penyimpanan Obat, Monitoring Lingkung an Penyimpanan
3. Melakukan Production Planning And Inventory Control
20 Analisa ABC, Perenca naan Produksi, Hasil Analisa Persediaan
JUMLAH : 75
Cakupan : Ind. Farmasi, Kosmetik, OT dan Makmin disesuaikan
Kinerja BIDANG PRODUKSI/INDUSTRI KEFARMASIAN
No.
Kegiatan Praktik ProfesiSKP 5 tahun
Alat Bukti
Bekerja selama 5 tahun di bidang industri 15 SIKA
Bagian Regulatory and Product Information
1. Melakukan Proses Penilaian/Registrasi Produk
10 Data Penilaian/Regis trasi Obat
2. Menerapkan, Mensosialisasikan, Menyusun Peraturan Dan Ketentuan
10 Kumpulan Peraturan, Peraturan Institusi, Hasil Sosialisasi Ketentuan
3. Melakukan Proses Sertifikasi 10 Data Pendukung Sertifikasi, Sertifikat
4. Melakukan Informasi Produk Kepada Klayan
5 Bahan Informasi, Cara dan Media Pemberian Informasi
5. Melakukan Proses Permohonan Izin Dan Melakukan Pelaporan Hasil Uji Klinik
10 Data Pendukung Uji Klinik, Izin Pelaksana an Uji Klinik dan Laporan Hasil Uji Klinik
Cakupan : Ind. Farmasi, Kosmetik, OT dan Makmin disesuaikan
Kinerja BIDANG PRODUKSI/INDUSTRI KEFARMASIAN
No.
Kegiatan Praktik ProfesiSKP 5 tahun
Alat Bukti
Bekerja selama 5 tahun di bidang industri 15 SIKA
Bagian Regulatory and Product Information
6. Melakukan Pelaporan MESO 5 Laporan MESO
7. Melakukan Penanganan Keluhan Konsumen, Obat Kembalian Dan Penarikan Obat Jadi
10 SPO Penanganan Keluhan Konsumen, Penarikan Obat, SPO Penanganan Keluhan Pelanggan dan SPO Penanganan Produk Kembalian
JUMLAH : 75
PEMBOBOTAN SKP PEMBELAJARAN
No.Jenis Kegiatan Pebelajaran
Bobot SKP per sesi
1Membaca Jurnal Dan
Menjawab Pertanyaan Uji Diri2 SKP per paket atau modul
2 Partisipasi Dalam Seminar
Peserta (per 2-3 jam)
Nasional = 1 SKP
Internasional = 1,5 SKP
Pembicara(per sesi)
Nasional = 3 SKP
Internasional = 4,5 SKP
Moderator(per sesi)
Nasional = 1 SKP
Internasional = 1,5 SKP
Panitia(per kegiatan)
Nasional = 1 SKP
Internasional = 1,5 SKP
No. Jenis Kegiatan Pebelajaran Bobot SKP per sesi
3 Partisipasi Dalam Workshop
Peserta (per 2-3 jam)Nasional = 1,5 SKPInternasional = 2,5 SKPPembicara(per sesi)Nasional = 4,5 SKPInternasional = 6,5 SKPFasilitator/Instruktur (per sesi)Nasional = 3 SKPInternasional = 4,5 SKPPanitia (per kegiatan)Nasional = 1,5 SKPInternasional = 2,5 SKP
4 Partisipasi Dalam Kursus atau Pelatihan
Peserta (per 1 jam)Nasional = 1 SKPInternasional = 1,5 SKPPembicara (per sesi)Nasional = 6 SKPInternasional = 9 SKPFasilitator/Instruktur (per sesi)Nasional = 3 SKPInternasional = 4,5 SKPPanitia (per kegiatan)Nasional = 2 SKPInternasional = 3 SKPPelaksanaan :maksimum 8 jam/hari ,maksimum 3 harilebih dari 3 hari dihitung 3 hari
No.Jenis Kegiatan Pebelajaran
Bobot SKP per sesi
5 Melakukan Tinjauan Kasus 2 SKP
6
Kajian Peer Review
Penyaji
Peserta Aktif
Ket (Minimal Anggota Peer Adalah 3 Orang)
Penyaji = 3 SKPPendengar = 2 SKP
7
Diskusi Kefarmasian Bersama Pakar
(Minimal Peserta Diskusi 5 Orang Apoteker)
Penyaji = 3 SKP
Pendengar = 2 SKP
8Sebagai peserta Magang
(Internship)
36 SKP
Pelaksanaan minimal 1 (satu) bulan
9Menyelesaikan pendidikan S-
2 yang berkaitan dengan Kefarmasian
50 SKP
10Menyelesaikan pendidikan S-
3 yang berkaitan dengan Kefarmasian
75 SKP
Nilai SKP (untuk peserta, penyaji makalah/pembicara/nara sumber, moderator, panitia) dari sebuah kegiatan Re-Sertifikasi dibedakan berdasarkankegiatan yang diikuti oleh peserta dengan skala :
Lokal/daerah; Nasional dan Internasional. Perhitungan nilai SKP juga mempertimbangkan hal-hal :1. Kedalaman materi atau topik2. Kualitas/kompetensi pembicara/pengajar3. Lama pelaksanaan4. Pengaruh /dampak pengetahuan yang diperoleh terhadap
pelaksanaan praktik/kerja :• Tidak ada pengetahuan maupun ketrampilan yang dipelajari
namun informasi yang diterima memberikan penyegaran pengetahuan dan keterampilan
• Ada pengetahuan dan atau keterampilan yang dikuasai setelah mengikuti kegiatan
• Ada pengetahuan dan atau keterampilan yang ditingkatkan dan dikuasai setelah mengikuti kegiatan yang secara langsung mempengaruhi praktek/kerja atau pelayanan kepada pasien.
KONVERSI BOBOT SKP-PEMBELAJARAN
• Apoteker dapat mengikuti berbagai kegiatan yang diselenggarakan oleh berbagai instansi dalam lingkup nasional maupun internasional.
• Pemberian SKP bagi peserta seminar/ workshop atau pelatihan yang diselenggarakan oleh institusi kesehatan/kefarmasian adalah jamak (lazim)
• Berbagai instansi fasilitas kefarmasian (Apotek,Klinik, RS, PBF, Industri dll) dapat melakukan kerjasama dengan Himpunan Seminat Apoteker yang sesuai atau Organisasi Profesi untuk menyelenggarakan kegiatan pembelajaran (seminar, workshop, pelatihan dll).
Untuk memberikan apresiasi bagi Apoteker yang melakukan kegiatan pembelajaran Ikatan Apoteker Indonesia melakukan suatu konversi bobot SKP dengan ketentuan sebagai berikut :
Penentuan konversi SKP atas kegiatan pembelajaran dalam ranah bidang kefarmasian adalah mengikuti Tabel berikut :
• SKP yang diperoleh dari kegiatan yang tidak mendapatkan SKP dari Ikatan Apoteker Indonesia (misalnya mengikuti kegiatan workshop yang dilakukan oleh Organisasi Profesi Tertentu atau Pemerintah) akan dikonversi ke dalam SKP IAI sebagaimana dalam Tabel, sepanjang materinya terkait dengan peningkatan kompetensi apoteker.
Untuk kelebihan jumlah SKP dari Kinerja
Pembelajaran, dapat disimpan dan digunakan
sebagai persyaratan untuk resertifikasi tahap
berikutnya dengan bobot nilai 50% dari kelebihan
jumlah SKP yang dikumpulkan.
Namun demikian kepada anggota tersebut tetap
harus melakukan pengumpulan SKP dari Kinerja
yang ada secara proporsional
No Kegiatan PembelajaranKonstanta Konversi
A. Ranah Bidang Kefarmasian
1. Tidak berhubungan dengan fokus pekerjaan kefarmasian yang ditekuni sehingga tidak berpengaruh terhadap kinerja
0,25
2. Ada hubungan dengan fokus praktik/pekerjaan kefarmasian yang ditekuni (diselenggarakan oleh Seminat di luar Bidangnya) tetapi tidak berpengaruh terhadap kinerja
0,50
3. Sangat mendukung fokus praktik/pekerjaan kefarmasian yang ditekuni sehingga berpengaruh terhadap kinerja (tetapi tidak diselenggarakan oleh IAI)
0,75
4. Sangat mendukung fokus praktik/pekerjaan kefarmasian yang ditekuni sehingga berpengaruh positif terhadap kinerja praktik sehari-hari (diselenggarakan oleh IAI)
1
5. Kefarmasian Umum (per-UU, manajemen farmasi, kapita selekta farmasi), diselenggarakan oleh IAI
1
No Kegiatan PembelajaranKonstanta Konversi
B. Ranah Bidang Non-Kefarmasian (dalam lingkup Kesehatan)1. Tidak ada pengetahuan/keterampilan, tapi
informasi yang diperoleh memberikan penyegaran pengetahuan dan keterampilan
0,25
2. Ada peningkatan pengetahuan/keterampilan yang dikuasai setelah mengikuti kegiatan.
0,5
3. Ada peningkatan pengetahuan/keterampilan yang secara langsung mempengaruhi praktek/kerja atau pelayanan kepada pasien.
0,75
Penentuan konversi SKP atas kegiatan pembelajaran dalam ranah bidang non-kefarmasian adalah mengikuti Tabel berikut : (tetap dalam lingkup Profesi Bidang Kesehatan)
• Penentuan bobot SKP yang diperoleh dari kegiatan di luar negeri (misalnya sebagai pembicara/peserta/ moderator di suatu kursus atau simposium) akan disesuaikan dengan nilai yang berlaku di Indonesia.
• Penentuan mengenai besarnya konversi bobot SKP atas Sertifikat-SKP hanya dapat dilakukan oleh Komite dan/atau Tim Sertifikasi dan Re-Sertifikasi.
KINERJA PENGABDIAN Proporsi : 5% - 15% X 150 SKP Qt(5th) : 7,5 – 22,5 SKP-Pengabdian Qt(1th) : 1,5 – 4,5 SKP-Pengabdian
No. Kegiatan Pengabdian NILAI SKP
1. Melakukan Penyuluhan Narkoba/HIV/AIDS/TB Dll 3 SKP
2. Melakukan Penyuluhan Keamanan Obat/Obat Tradisional/Kosmetika/ Pangan, dll
Pemahaman cara pembuatan “Produk” yang baik dsb
3 SKP
3. Memberikan pemahaman mengenai cara distribusi dan penyimpanan obat yang baik dan benar kepada masyarakat atau fasilitas pelayanan kefarmasian dsb
3 SKP
4. Melakukan Baksos Pengobatan Masal 2 SKP per kegiatan
( 8 jam )5. Melakukan Pembinaan POS YANDU/LANSIA 2 SKP
6. Menjadi Pengurus Aktif di IAI dan Himpunan Seminat 5 SKP / tahun
KINERJA PUBLIKASI ILMIAH Proporsi : 0% - 25% X 150 SKP Qt(5th) : 0 – 37,5 SKP-Pengabdian Qt(1th) : 0 – 7,5 SKP-Pengabdian
No. Kegiatan Publikasi Ilmiah/Populer NILAI SKP
1. Tinjauan Kasus Yang Di Publikasikan 3 SKP
2. Studi Pustaka Membuat Resume 3 SKP
3. Menulis/Menerjemahkan Buku Sendiri = 10 SKP
Bersama = 20 SKP
Monograf = 4/2 SKP
4. Editing Buku Yang terkait dengan Profesi Apoteker 6 SKP5. Karya Ilmiah Popular 3 SKP
6. Mengasuh Rubrik Kesehatan/ Kefarmasian Di Media
3. SKP
KINERJA PENGEMBANGAN ILMU Proporsi : 0% - 25% X 150 SKP Qt(5th) : 0 – 37,5 SKP-Pengabdian Qt(1th) : 0 – 7,5 SKP-Pengabdian
No. Kegiatan Pengembangan Ilmu NILAI SKP
1. Penelitian Sendiri/Bersama 10 SKP
2. Supervisor Dalam Jurnal Club/Case Reiew 2 SKP
3. Memberikan Ceramah Kepada Sesama Apoteker 3 SKP
4. Menjadi Preseptor PKPA 3 SKP / Surat Keputusan (SK)
5. Penguji Komprehensif 3 SKP / SK IAI
6. Menjadi Preseptor Magang 3 SKP / bulan (minimal magang 1 bulan)
BORANG
DEFINISI
BORANG
FORMULIR
JENIS BORANG1. BORANG REGISTRASI2. BORANG KEHADIRAN HARIAN
PRAKTIK APOTEKER3. BORANG REKAP KEHADIRAN
PRAKTIK APOTEKER4. BORANG PELAKSANAAN PRAKTIK
APOTEKER5. BORANG RENCANA
PENGEMBANGAN DIRI (RPD)
BORANG LOG BOOKRE-SERTIFIKASI
APOTEKER
JENIS PORTOFOLIO 1. Data pribadi pengisi
portofolio
2. Lembar isian portofolio pembelajaran Apoteker
3. Rekapitulasi portofolio Apoteker
BERKAS PORTOFOLIO
PEMBELAJARAN APOTEKER
BUKTI KINERJA PRAKTIK BIDANG PELAYANAN KEFARMASIAN
DAFTAR TILIK SKRINING RESEP (DTSR)PATIENT MEDICATION RECORD (PMR)NOTA INFORMED CONSENT*)
TEKNIS PELAKSANAAN
LOG BOOK RE-SERTIFIKASI APOTEKER
BORANG REGISTRASIRE-SERTIFIKASI APOTEKER
BORANG KEHADIRAN HARIAN PRAKTIK APOTEKER
BORANG REKAP KEHADIRAN PRAKTIK APOTEKER
BORANG PELAKSANAAN PRAKTIK APOTEKER
BORANG RENCANA PENGEMBANGAN DIRI (RPD)
BERKAS PORTOFOLIO PEMBELAJARAN APOTEKER
DATA PRIBADI
LEMBAR PORTOFOLIO PEMBELAJARAN
REKAPITULASI PORTOFOLIO
Klp
Jumlah Capaian SKPJumlah STATUSPraktik Pembela-
jaranPenga
b-dianPublika
siPengemba-ngan
1. 75 75 7,5 0 0 157,5
Certified
2. 70 70 10 0 0 150 Certified
3. 75 60 10 0 5 150 Certified
4. 60 75 10 5 0 150 Certified
5. 60 60 10 20 0 150 Certified
6. 60 60 10 0 20 150 Certified
7. 75 50 10 5 10 150 Tretamen
8. 75 0 35 20 20 150 Treatmen
9 75 0 75 0 0 150 Treatmen
10.
30 80 10 10 20 150 Internship
11.
0 90 25 15 20 150 Internship
12.
0 120 30 0 0 150 Internship
13.
0 0 20 0 0 20 Reschooling
LOLOS dan TIDAK LOLOS Re-SERTIFIKASI
MANUAL PROSEDUR PERMOHONAN RE-SERTIFIKASI YANG BERLAKU SAAT INIRe-Sertifikasi dapat dilakukan secara manual maupun elektronik. Melalui cara ini Apoteker dapat mengisi form aplikasi secara manual, melalui unduhan dan/atau melalui Web dengan mengikuti petunjuk-petunjuk yang disertakan di dalamnya. Enam bulan sebelum Sertifikat Kompetensi Apoteker berakhir masa berlakunya, apoteker dapat mengajukan Pendaftaran Re-Sertifikasi.
Tahap-tahap Re-Sertifikasi yang berlaku saat ini adalah sebagai berikut :
1. Copy dan isilah File Re-Sertifikasi sesuai bidang pekerjaan kefarmasian Anda. Printout-lah Borang Registrasi Re-Sertifikasi (Lampiran 1) kemudian ajukanlah permohonan kepada Pengurus Daerah Ikatan Apoteker Indonesia setempat melalui Pengurus Cabang dengan melampirkan :Fotocopy KTP, KTA, STRA yang masih berlakuFotocopy Rekomendasi terakhir dari PC/PD IAI yang diperolehFotocopy SIA/SIPA/SIKA terakhir yang diperolehFotocopy SK Pengangkatan Pegawai (bagi pemohon di RS/PBF/Industri)Fotocopy Sertifikat Kompetensi Profesi Apoteker yang akan habis masa berlakunyaFotocopy Sertifikat-SKP (SKP-Praktik, SKP-Pembelajaran, SKP-Pengabdian)Isian Lengkap Borang-borang dalam Buku Log (Log Book).Isian Lengkap Berkas-berkas dalam Portofolio PembelajaranDisertai Soft Copy File Re-Sertifikasi Diri Anda sebagaimana mestinya.
2. Membayar Biaya Verifikasi Teknis kepada Pengurus Cabang setempat sesuai kebijakan yang berlaku ditambah Biaya Registrasi sebesar Rp. 100.000,- (seratus ribu rupiah) kepada Pengurus Daerah melalui Pengurus Cabang guna keperluan Verifikasi Kelengkapan Administrasi
Pengurus Cabang :Memastikan dan menandatangani kelengkapan Lampiran Daftar Tilik Kelengkapan Dokumen (LDTKD) yang telah diverifikasi oleh Verifikator Faktual Cabang. Melakukan entri data (Excel) sesuai format kolom yang telah ditetapkan.Menscan permohonan dan lampiran resertifikasi selanjutnya mengirim hasil scan permohonan beserta lampiran dan LDTKD yang telah ditandatangani serta entri-an data (Excel) sebagaimana langkah kedua melalui email kepada Pengurus Daerah setempat berikut Biaya Registrasi sebesar Rp. 100.000,- (seratus ribu rupiah)Waktu pengerjaan 7 (tujuh) hari kerja.
Pengurus Daerah :Melaksanakan Pemeriksaan Berkas
(Verifikasi Kelengkapan Administrasi).Melaksanakan Pemeriksaan entri data
(Excel) yang disampaikan oleh Tim Verifikasi
Melaporkan entri data (Excel) yang telah diperiksa kepada Badan Sertifikasi Profesi.
Waktu pengerjaan 7 (tujuh) hari kerja.
Pengurus Pusat (c.q. Badan Sertifikasi Profesi )
Melakukan pemeriksaan akhir pengajuan Re-Sertifikasi
Mengambil keputusan untuk meluluskan atau tidak meluluskan permohonan Re-Sertifikasi berdasarkan ketentuan yang ada.
Membuat surat perintah pembayaran biaya resertifikasi sebesar Rp. 500.000,- bagi pemohon yang lolos melalui masing-masing Pengurus Daerah.
Memeriksa bukti pembayaran biaya Re-Sertifikasi bagi yang Lolos.
Mengirimkan Sertifikat Kompetensi bagi Apoteker yang Ter-Certified melalui Pengurus Daerah.
Waktu pengerjaan 7 (tujuh) hari kerja.
PENANGANAN PERMOHONAN Re-SERTIFIKASI
No.
FUNGSI PC VERIFI KATOR
TIM S&R
BSP
PP IAI
1. Menerima Berkas Pemohon
2. Pemeriksaan Kelengkapan Pemohon
3. Entri Data Pemohon
4. Verifikasi Faktual
5. Verifikasi Administratif
6. Pengambilan Keputusan
(rekom)
7. Penerbitan Sertifikat
8. Keterangan mekanisme Treatment
SKP DALAM DINAMIKA MOBILITAS ANGGOTAPergerakan Apoteker sangat Dinamis dan MobilSKP tetap harus terdokumentasi dalam dinamika mobilitas tersebutMendukung Re-Sertifikasi
PC-1
ANGGOTA AKAN BERMUTASI
Borang +Rekm
PD-1
File SKP
PD-2
Ket SKP
Borang +Rekm
Non Konversi
SKP
Konversi SKP
PC-3
Ket SKP
ANGGOTA TERMUTASI ANTAR CABANG
Borang
Rekm
SPPFile
Borang
SEMINAT A
SEMINAT ASEMINAT B
SEMINAT BPC-2
File SKP
FileBorangKonversi
SKP
ANGGOTA TERMUTASI ANTAR DAERAH
Ket SKP
Rekm
Kegagalan ResertifikasiYang bersangkutan gagal mengumpulkan SKP-Praktik atau melaksanakan praktik tidak sebagaimana mestinya.Yang bersangkutan gagal mengumpulkan SKP-Pembelajaran yang dipersyaratkan Apoteker yang baru melakukan praktik/kerja setelah beberapa tahun berlakunya Sertifikat Kompetensi Apoteker. (tidak praktek pada tahun 1 dan 2)Apoteker yang tidak melakukan praktik/kerja dalam kurun waktu berlakunya Sertifikat Kompetensi Apoteker
TATA CARA PENGAJUAN SKP
Tata cara pengajuan penilaian dan pengakuan SKP kegiatan seminar, simposium, lokakarya, workshop, kursus dan pelatihan tingkat daerah dan nasional adalah sebagai berikut :Panitia pelaksana mengajukan surat permohonan ke pengurus daerah setempat dengan melampirkan proposal kegiatan yang antara lain memuat : Latar Belakang, Tujuan, Sasaran, Metoda, Jadwal Pelaksanaan, Susunan Acara (Waktu, Durasi dan Uraian Kegiatan) dan Susunan KepanitiaanPengurus daerah / tim setempat melakukan verifikasi permohonan dan apabila sudah memenuhi persyaratan dilanjutkan dengan penilaian dan penetapan SKP untuk selanjutnya dituangkan dalam bentuk Surat KeputusanPanitia membayar biaya penilaian dan pengakuan SKP kepada Pengurus DaerahPengurus Daerah setempat menyampaikan Surat Keputusan kepada panitia
Tata cara pengajuan penilaian dan pengakuan SKP kegiatan tinjauan kasus, Kajian peer review dan diskusi dengan pakar adalah sebagai berikut :Pemohon mengajukan permohonan ke pengurus cabang setempat untuk diteruskan ke Pengurus Daerah setempat dengan melampirkan: Topik yang akan dibahas, daftar peserta diskusi yang dilengkapi dengan no. anggota serta waktu dan lokasi penyelenggaraan tinjauan kasus, Kajian peer review dan diskusi dengan pakar.Tim/Pengurus Daerah setempat melakukan verifikasi permohonan dan apabila sudah memenuhi persyaratan dilanjutkan dengan penilaian dan penetapan SKP untuk selanjutnya dituangkan dalam bentuk surat keputusan.Pengurus Daerah setempat menyampaikan surat keputusan kepada pemohon melalui pengurus cabang setempat.
Tata cara pengajuan penilaian dan pengakuan SKP kegiatan bakti sosial adalah sebagai berikut :Pemohon mengajukan permohonan ke pengurus cabang setempat untuk diteruskan ke Pengurus Daerah setempat dengan melampirkan proposal yang antara lain memuat : Lokasi bakti sosial, sasaran/jumlah yang akan diobati, waktu bakti sosial, data anggota yang terlibat dalam bakti sosial dan tenaga kesehatan lain yang terlibat.Tim/Pengurus Daerah setempat melakukan verifikasi permohonan dan apabila sudah memenuhi persyaratan dilanjutkan dengan penilaian dan penetapan SKP untuk selanjutnya dituangkan dalam bentuk surat keputusan.Pengurus Daerah setempat menyampaikan surat keputusan kepada pemohon melalui pengurus cabang setempat.
Tata cara pengajuan penilaian dan pengakuan SKP kegiatan penyuluhan adalah sebagai berikut :Pemohon mengajukan permohonan ke pengurus cabang setempat untuk diteruskan ke Pengurus Daerah setempat dengan melampirkan: Topik yang akan disuluhkan, sasaran penyuluhan, tempat dan waktu penyuluhan.Tim/Pengurus daerah setempat melakukan verifikasi permohonan dan apabila sudah memenuhi persyaratan dilanjutkan dengan penilaian dan penetapan SKP untuk selanjutnya dituangkan dalam bentuk surat keputusan.Pengurus Daerah setempat menyampaikan surat keputusan kepada pemohon melalui pengurus cabang setempat.
Contatc person
Email PD IAI: [email protected]
1.Anggie hatanta: 082178589999 (Ketua Tim R/S)2.Desi sagita, M.Farm.,Apt: 085266984871 (Rumah Sakit/puskesmas)3.Rahmawati., Apt: 081994730339 (Apotek)4.Indryani Setiawati, .,Apt: 085381705055 (Distribusi)
SELESAI