Pristup rizicima u sistemu menadžmenta kvaliteta zasnovan na FMEA metodi
Ana Čobrenović, MPC Holding
doc. dr Mladen Đurić, Fakultet organizacionih nauka
30. Međunarodni kongres o procesnoj tehnici – Procesing, Beograd, 1. i 2. jun 2017 30th International Congress on Process Industry – Procesing, Belgrade, 1st and 2nd June 2017
1
Uvod i definicije
Rizik• Organizacije se konstantno
susreću sa nekom formom rizika, bez obzira na delatnost i veličinu.
• ISO 9001:2015:• „Rizik je stanje u kome je
moguće neželjeno odstupanje od ishoda kojem se nadamo.“
• „Rizik je posledica neizvesnosti.“
• „Rizik je odstupanje od očekivanog.“
FMEA• Predstavlja koordinirane
aktivnosti za utvrđivanje pravca organizacije u odnosu na rizike.
• Koraci menadžmenta rizika:1. identifikacija rizika;
2. analiza i rangiranje rizika;
3. upravljanje rizika i
4. praćenje rizika.
230. Međunarodni kongres o procesnoj tehnici – Procesing, Beograd, 1. i 2. jun 2017
30th International Congress on Process Industry – Procesing, Belgrade, 1st and 2nd June 2017
Menadžment rizika• Predstavlja analizu načina,
efekata (i kritičnosti) otkaza bilo kakvog sistema.
• Ciljevi analize mogu biti:• pravovremeno otkrivanje i
lokalizovanje mogućih grešaka na proizvodu, usluzi ili procesu;
• sprečavanje ili ublažavanje rizika u okviru projekata,
• sprečavanje nepotrebnih troškova škarta ili drugih grešaka.
Razmišljanje zasnovano na riziku ISO 9001:2015• 2015. godina – objavljena peta
revizija standarda.
• Evolucija preventivnih i korektivnih mera u nezaobilazan novi koncept.
• Razumevanje konteksta organizacije i utvrđivanje rizika.
• Rizici se prožimaju kroz sva poglavlja standarda, čime se osigurava razmišljanje zasnovano na riziku.
330. Međunarodni kongres o procesnoj tehnici – Procesing, Beograd, 1. i 2. jun 2017
30th International Congress on Process Industry – Procesing, Belgrade, 1st and 2nd June 2017
Rizici u zahtevima standarda
Tačka Naslov tačke Objašnjenje
0.3.3 Uvod – Razmišljanje zasnovano na riziku
Opisuje koncept razmišljanja zasnovanog na riziku.
4.1 Razumevanje organizacije i njenog konteksta
Na ovu tačku se direktno poziva zvanični zahtev za mere koje se tiču rizika i prilika.
4.2 Razumevanje potreba i očekivanja zainteresovanih strana
Na ovu tačku se direktno poziva zvanični zahtev za mere koje se tiču rizika i prilika.
5.1.1
Liderstvo - OpšteZahteva se promovisanje koncepta razmišljanja baziranog
na riziku u celoj organizaciji od strane najvišeg rukovodstva.
5.1.2
Usredsređenost na korisnikaZahteva se utvrđivanje rizika koji utiču na usaglašenost
proizvoda/usluge od strane najvišeg rukovodstva.
6.1Mere koje se odnose na rizike i prilike Odnosi se direktno na rizike i prilike.
7.1
ResursiOrganizacija je u obavezi da utvrdi i obezbedi neophodne resurse uzimajući u obzir pripadajuće rizike i ograničenja.
8.5.1 Upravljanje proizvodnjom i pružanjem usluga
Zahteva se primena mera za sprečavanje ljudskih grešaka.
9.3
Preispitivanje od strane rukovodstvaEksplicitno zahteva utvrđivanje efektivnosti mera koje se
odnose na rizike i prilike.
10.2
Neusaglašenost i korektivna meraZahteva da organizacija, ukoliko je neophodno, ponovo
preispituje i ažurira rizike i prilike koje je utvrdila.
ISO 9001:2015
430. Međunarodni kongres o procesnoj tehnici – Procesing, Beograd, 1. i 2. jun 2017
30th International Congress on Process Industry – Procesing, Belgrade, 1st and 2nd June 2017
ISO 9001:2015Quality managementsystems — Requirements
530. Međunarodni kongres o procesnoj tehnici – Procesing, Beograd, 1. i 2. jun 2017
30th International Congress on Process Industry – Procesing, Belgrade, 1st and 2nd June 2017
FMEAFailure Mode and Effect Analysis
+
FMEA u primeni
• FMEA metoda u kombinaciji sa drugim alatima, analizama sistema, zahtevima standarda i primenom principa kvaliteta, kao što je procesni pristup, pruža jednostavan i sistematičan način za bavljenje rizicima u bilo kojoj organizaciji
• FMEA uzima u obzir verovatnoću pojavljivanja rizika, efekat rizika (neželjenog događaja)
• Jednostavna primena u formi tabele.
630. Međunarodni kongres o procesnoj tehnici – Procesing, Beograd, 1. i 2. jun 2017
30th International Congress on Process Industry – Procesing, Belgrade, 1st and 2nd June 2017
FMEA 1. Identifikacija rizika
• Predstavlja najtežu fazu;
• Princip „otvorite četvoro očiju“;
• Posmatranje internog i eksternog okruženja i povezivanje rizika sa pripadajućim procesima;
• Naći balans između opšte slike i detalja.
Pridružene metode:
SWOT, PEST, brainstorming, matrice rizika, benchmarking ...
730. Međunarodni kongres o procesnoj tehnici – Procesing, Beograd, 1. i 2. jun 2017
30th International Congress on Process Industry – Procesing, Belgrade, 1st and 2nd June 2017
Proces RizikUzrok nastanka /
Učestalost prethodnih pojavljivanja
Ocena verovatnoće
nastankaPosledice rizika
Ocena efekta rizika
Način detektovanja rizika Ocena detektabilnosti RPN
52.2.Krađa
dokumentacije
FMEA 2. Analiza i rangiranje rizika
• Predstavlja ključan korak u menadžmentu rizika;
• Vrši se kvantifikacija identifikovanih rizika;
• Ocenjivanje verovatnoće, posledice i detektabilnosti rizika
RPN (Risk Priority Number):
Proizvod ocene verovatnoće, efekta rizika i detektabilnosti
830. Međunarodni kongres o procesnoj tehnici – Procesing, Beograd, 1. i 2. jun 2017
30th International Congress on Process Industry – Procesing, Belgrade, 1st and 2nd June 2017
Proces RizikUzrok nastanka /
Učestalost prethodnih pojavljivanja
Ocena verovatnoće
nastankaPosledice rizika
Ocena efekta rizika
Način detektovanja rizika Ocena detektabilnosti RPN
52.2.
Krađa dokumentacije
Neadekvatna zaštita elektronske
dokumentacije5
Korišćenje poverljivih podataka od strane trećih lica
9Moguća detekcija nakon
dužeg vremenskog perioda
7 315
FMEA 2. Analiza i rangiranje rizika
• Potrebno precizno odrediti raspon i značenje ocena;
• Odrediti RPN prag za prihvatanje rizika.
930. Međunarodni kongres o procesnoj tehnici – Procesing, Beograd, 1. i 2. jun 2017
30th International Congress on Process Industry – Procesing, Belgrade, 1st and 2nd June 2017
FMEA 3. Upravljanje rizika
• Predstavlja kreativan korak;
• „Kako sprečiti neželjene efekte i ojačati pozitivne?“;
• Rizici koji nose najveći RPN imaju prioritet u definisanju mera;
• Preventivne i korektivne mere.
Pridružene metode:
RCA (Root Cause Analysis), Cost-Benefit analiza, Ishikawa dijagram i mnoge druge.
1030. Međunarodni kongres o procesnoj tehnici – Procesing, Beograd, 1. i 2. jun 2017
30th International Congress on Process Industry – Procesing, Belgrade, 1st and 2nd June 2017
Proces Rizik RPN Mere za ublažavanje rizika
Datum sprovođenja
mereOcena verovatnoće
nastanka Ocena posledice Detektabilnost RPN
52.2.
Krađa dokumentacije
315Uvesti enkripciju
poverljivih podataka
FMEA 4. Praćenje rizika
• Predstavlja kontrolni korak;
• Sprovodi se vrednovanje efektivnosti preduzetih mera;
• Stvara se osnova za identifikaciju novih rizika.
Novi RPN:
Cilj je smanjiti prvobitni RPN, i samim tim unaprediti performanse sistema.
1130. Međunarodni kongres o procesnoj tehnici – Procesing, Beograd, 1. i 2. jun 2017
30th International Congress on Process Industry – Procesing, Belgrade, 1st and 2nd June 2017
Proces Rizik RPN Mere za ublažavanje rizika
Datum sprovođenja
mereOcena verovatnoće
nastanka Ocena posledice Detektabilnost RPN
52.2.
Krađa dokumentacije
315Uvesti enkripciju
poverljivih podataka
20.4.2017. 4 9 5 180
Sličnost sa PDCA ciklusom
Identifikacija rizika
Analiza i rangiranje rizika
1230. Međunarodni kongres o procesnoj tehnici – Procesing, Beograd, 1. i 2. jun 2017
30th International Congress on Process Industry – Procesing, Belgrade, 1st and 2nd June 2017
Upravljanje rizika
Praćenje rizika
Plan
Do
Check
Act
Hvala na pažnji!Quality is a journey, not a destination…
1330. Međunarodni kongres o procesnoj tehnici – Procesing, Beograd, 1. i 2. jun 2017
30th International Congress on Process Industry – Procesing, Belgrade, 1st and 2nd June 2017