Unidad #6 PPAP

PPAP Production Part Approval Process

• PPAP por sus siglas Production Part Approval Process, es una de las herramientas también conocidas como Core Tools y se utiliza en la cadena de suministro para establecer la confianza de los componentes y procesos de producción de los proveedores principalmente del sector automotriz, esta es un requerimiento de la especificación técnica ISO/TS 16949.

Objetivo• El objetivo del PPAP es determinar

si todos los registros de diseño de Ingeniería y especificaciones del cliente son comprendidos apropiadamente por el proveedor y que el proceso tiene el potencial para producir consistentemente cumpliendo con estos requisitos durante una corrida de producción actual.

Requerimientos PPAP del proceso.

Para partes de producción, el producto deberá ser tomado de una corrida de producción significante. Esta deberá ser de una a ocho horas de producción, y con la cantidad de producción especifica a un total de 300 partes consecutivas, a menos que otra cosa sea especificada por un representante de calidad del cliente.

El proveedor cumplirá todos los requerimientos especificados.

• Por ejemplo registros de diseño, especificaciones, etc. Cualquier resultado que no admita las partes.

Documentos de cualquier cambio de ingeniería autorizado.

• El proveedor deberá tener documentos de cualquier cambio, debera indicar la fecha del registro del diseño, cambio de nivel y cualquier documento de cambio de ingenieria autorizado no incorporado al registro de diseño para el cual fue hecha la parte.

Aprobación de ingeniería, cuando sea requerido.

• Donde sea especificado por el registro de diseño, el proveedor deberá tener evidencia de aprobación del cliente, debera registrar el cambio de nivel, nombre de la parte y numero sobre todos los documentos auxiliares.

Diagramas de flujo del proceso.

El proveedor deberá tener un diagrama de flujo del proceso en formato especificado que describa claramente los pasos y secuencia del proceso de producción, que cumpla apropiadamente los requerimientos de las necesidades especificadas por el cliente.

Resultados dimensionales.

El proveedor debera proveer evidencia de que las verificaciones dimensionales requeridas por el registro de diseño y el plan de control han sido completadas y los resultados indican conformancia con los requerimientos especificados. El proveedor debera tener resultados dimensionales por cada proceso unico de manufactura.

Registro de resultados de pruebas de funcionamiento.

El proveedor deberá tener registros y/o resultados de prueba de funcionamiento para pruebas especificadas sobre el registro de diseño o plan de control.

Estudios iniciales de proceso. Los estudios iniciales de proceso están enfocados hacia variables continuas y no sobre atributos, errores de ensambles, fallas de pruebas, defectos sobre la superficie son ejemplos de datos de conteo, los cuales son importantes de comprender, pero no están cubiertos en este estudio inicial.  

El proveedor deberá llevar a cabo un análisis del sistema de medición para comprender como el error de medición esta afectando los estudios de medición.

El nivel de capacidad inicial del proceso deberá ser determinado para verificar si es aceptable previo a la sumisión para todas las características especiales diseñadas por el cliente o proveedor.

Índices de calidad.

Los resultados de los estudios iniciales de proceso son dependientes del propósito de estudio, la normalidad de los datos, el método de obtención, el muestreo, la cantidad de datos, la demostración de control estadístico, etc.

El indice para estimar la capacidad del proceso deberá ser un acuerdo entre el cliente y el proveedor el cpk y el ppk.

Estudios de término corto.Cuando datos históricos estén disponibles o existan datos suficientes para elaborar un grafico de control (al menos 100 muestras individuales), el cpu puede ser calculado cuando el proceso este estable.

Criterios de aceptacion para estudios iniciales Resultados Interpretacion

Valor del indice > 1.67 El proceso cumple con los requerimientos del cliente después de aprobar, inicie producción y siga el plan de control.

1.33<(valor indice)<1.67 El progreso es estable, pero requiere algunas mejoras, contacte a su cliente y revise resultados del estudio, esto requerira cambios en el plan de cointrol, si no existe mejora previo al inicio de producción en volumen.

Valor indice <1.33 El proceso no cumple actualmente con los criterios de aceptación, contacte a su cliente.

Procesos inestables.

Dependiendo de la naturaleza de la inestabilidad, un proceso inestable podrá no cumplir con los requerimientos del cliente. El proveedor deberá identificar, evaluar y, cuando sea posible, eliminar las causas especiales de variación previo de la sumisión del PPAP.  

Procesos con especificaciones de un solo lado o distribuciones no normales.Con esto el uso de análisis podrá resultar en información no confiable, estos criterios de aceptación alternativos podrán requerir un tipo de índice diferente o algunos métodos de transformación de los datos.

El proveedor deberá determinar con el cliente un criterio de aceptación alternativo para procesos y enfoque deberá ser sobre la comprensión de las razones de no normalidad y administrar la variación.

Estrategias cuando los criterios de aceptación no se satisfacen.

El proveedor deberá contactar al cliente cuando el proceso no puede ser mejorado. Si los criterios de aceptación no pueden cumplirse para la fecha prometida deberá presentar al cliente la aprobación de un plan de de acción correctiva y un plan de de control modificado previendo normalmente inspección al 100%.

Garantía de partes de sumisión (psw).

Un psw separado deberá ser elaborado por cada numero de parte del cliente a menos que otra cosa se haya acordado con el cliente. Si las partes de producción serán producidas con mas de una cavidad, molde, herramienta o proceso de producción, por ejemplo líneas o celdas, el proveedor deberá completar una evaluación dimensional sobre una parte de cada una.

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Peso de la parte (masa).

El proveedor debe registrar el peso de la parte como sea embarcado en el psw, medido y expresado en kilogramos a cuatro lugares de decimal significantes (0.0000) a menos que otra cosa sea especificado por el cliente.  

El peso no debe de incluir protectores de embarque, ayudas de ensamble, o material de empaque. Para determinar el peso de la parte, el proveedor debe pesar individualmente diez partes seleccionadas aleatoriamente, calcular y reportar el promedio del peso. Al menos una parte debe ser medida de cada cavidad, herramienta, línea o proceso a ser usado en la realización del producto.

Reporte de aprobacion de apariencia (aar)

Un reporte de aprobación de apariencia (aar) por separado debe ser completado por parte o series de partes, para los cuales una sumisión es requerida si la parte/producto tiene requerimientos de apariencia en los registros de diseño, el aar típicamente aplica solo para partes con color, grano o requerimientos de apariencia de superficie.

Muestra de partes de producción.El proveedor debe proveer muestra del producto como es requerido por el cliente y como es definido por el requerimiento de sumisión.

Como se muestra a continuación:

Muestra maestra o master.

El proveedor debe retener una muestra master del mismo periodo como el de los registros de la aprobación de partes de producción hasta que una nueva muestra master es producida.

La muestra master debe ser identificada como tal, y debe mostrar la fecha de aprobación del cliente en la muestra. El proveedor debe retener una muestra master por cada posición o un dado de cavidad múltiple, molde, herramienta o patrón, o proceso de producción.

Cuando el tamaño de la parte, el volumen puro de las partes, etc. Hace difícil el almacenamiento de una muestra master, los requerimientos de retención de la muestra pueden ser modificados o renunciados por escrito por el responsable del cliente de la actividad de aprobación del producto.

El propósito de una muestra master es asistir en la definición del estándar de producción, especialmente donde la información es ambigua o insuficiente en detalle para replicar totalmente la parte a su estado aceptado original.

Ayudas de verificación.El proveedor debe certificar que todos los aspectos de las ayudas de verificación concuerdan con los requerimientos dimensionales de la parte y a las cuales debe proveer el mantenimiento preventivo.

Requerimientos específicos del cliente.

El proveedor deberá notificar al responsable de la actividad de aprobación, actividad del producto del cliente para que su aprobación para cambio en el proceso o en el diseño como se indica en la siguiente tabla.

Requerimiento Aclaracion o ejemplosUso de otra construccion opcional o material que fue usado la parte previamente aprobada

Por ejemplo, otra construccion documentada en un permiso o incluida como nota en los registros del diseño y que no esta cubierta por ningun cambio de ingeniria.

2.- Producción de herramientas nuevas o modificadas (excepto herramientas tipicas de desgaste), dados, moldes, troqueles, etc., incluyendo herramientas auxiliares o adicionales.

Este requerimiento solo aplica a herramientas las cuales se hicieron con una sola forma o función, se puede esperar que influya en la integridad del producto final, no se pretende describir las herramientas estándar (nuevas o reparadas), así como los aparatos de medición estándar, programas pilotos (manuales o de potencia).

3.-Producción después de la restauración o recomendación de las herramientas o equipo existente.

Restauración significa la reconstrucción o modificacion de una herramienta o maquina para incrementar la capacidad, funcionamiento o cambio de una funcion existente esto no pretende que se confunda con el mantenimiento normal, la reparacion o el reemplazo de partes, etc., para las culaes ningun cambio en el funcionamiento puede esperarse y en los metodos de reparacion posteriores han sido establecidos.Reacomodo, se define com la actividad en la cual hay cambio en la secuencia del flujo del producto/proceso que esta documentada en el diagrama de flujo del proceso.Ajustes menores en los equipos de producción pueden requerir que se conozca de los requerimientos de seguridad como la instalacion de cubiertas protectoras, elimanacion de riesagos potenciales etc, estos cambios pueden ser hechos sin la aprobación del cliente a menos que el flujo del proceso haya cambiado como resultado de este ajuste.

4.- Producción desde herramientas y equipo transferidos a una diferente locacion de planta o a una locacion de palnta adicicional.

Herramental y/o equipo de procesos de producción transferidos entre edificios o facilidades en una o mas localizaciones.

5.-Cambio de subcontratistas para partes, materiales no equivalentes o servicios (por ejemplo, tratamiento de calor, plateado) que afectan el ensamble, forma, funcion, durabilidad o requerimientos de desempeño.

Los proveedores son responbsables de la aprobación de materiales y servicios subcontratados que afecten ensamble, forma, funcion, durabilidad o requerimientos de desempeño del cliente.

6.-Producto producido después de que la herramienta ha estado inactiva por 1 mes o mas.

Para producto que ha sido producido después de que la herramienta ha estado inactiva por 12 meses o mas, cuando la parte o mas, cuando la parte no tiene orden de compra activa y la herramienta existente ha estado inactiva para producción en volumen por 12 meses o mas. La unica excepcion es cuando la parte tiene volumen bajo, sin embargo, un cliente podra especificar ciertos requerimientos de PPAP para partes de servicio.

7.-Cambio en el producto o proceso relacionado a componentes del producto, manufacturados internamente o por subcontratista que impacte ensamble, forma, funcion, desempeño y/o durabilidad de la vida del producto. Adicionalmente, el proveedor debe concurrir con cualquier requisición hecha por un subcontratista antes de la sumisión al cliente.

Cualquier cambio que afecte los requerimientos del cliente en ensamble, forma, desempeño, y/o durabilidad, requiere notificación al cliente.Nota: el ensamble, forma, funcion, desempeño, y/o durabilidad debe ser parte de las especificaciones del cliente como se acordo durante la revision del contrato.

Sumisión al cliente.

El proveedor debe sumitir para aprobación el Ppap antes al primer embarque de producción, el archivo de PPAP debe contener el nombre de la persona responsable del cliente para la actividad de aprobación del producto concediendo el weiver y la fecha.

Requerimiento Aclaracion o ejemplos1.-Una nueva parte o producto (puede ser una parte especifica, material o color previamente no proveido a un cliente especifico).

Sumisión es requerida para un nuevo producto (liberación inicial) o un producto previamente aprobado el cual tienen un nuevo o revisado numero de parte o producto asignado a el.Un nuevo producto, parte o material agregado a una familia puede usar documentación apropiada de un PPAP de una parte previamente aprobado totalmente dentro de la misma familia del producto.

2.-Correccion de una discrepancia en una parte previamente sometido.

Sumisión es requerida para corregir cualquier discrepancia en una parte sometida previamente.Una discrepancia puede ser relacionada a : El desempeño del producto contra

los requerimientos del cliente. Dimensional o problema de

capacidad. Problema de subcontratista Aprobación total de una parte

reemplazando una aprobación interina.

Prueba,incluyendo el material, desempeño, problemas de validación de ingenieria.

3.-cambios de ingenieria a los registros de diseño, especificaciones o materiales para numero(s) de parte o producto para producción.

Sumisión es requerida en cualquier cambio de ingenieria para los registros de diseño de la parte o producto, especificaciones o materiales.

NIVELES DE EVIDENCIA• La Organización deberá presentar los artículos y/o registros

especificados en el nivel identificadoNivel 1 Sólo la garantía ( y para aspectos de apariencia

designados, un Reporte de Aprobación de Apariencia) presentado al cliente

Nivel 2 Garantía con muestras de producto y datos limitados de soporte presentados al cliente

Nivel 3 Garantía con muestras de producto y datos completos de soporte presentados al cliente

Nivel 4 Garantía y otros requerimientos definidos por el clienteNivel 5 Garantía con muestras de producto y datos completos de

soporte revisados en las instalaciones de manufactura de la organización

La Organización utilizará el nivel 3 como el preestablecido para todas las presentaciones salvo otro especificado por el representante autorizado del cliente.

Los 18 elementos del PPAP son los siguientes:

1-Registros de Diseño: una copia del dibujo. Si el cliente es responsable de este diseño es una copia del plano del cliente que se envía junto con la orden de compra (PO). Si el proveedor es responsable del diseño es un dibujo publicado en el sistema de liberación del proveedor.

2. Autorización de cambio de ingeniería (nota) los documentos de un documento que muestra la descripción detallada de los cambios. Por lo general, este documento se llama "Aviso de cambio de ingeniería.

3-Aprobación de Ingeniería: esta aprobación es generalmente el juicio de ingeniería con piezas de producción realizadas en la planta del cliente.

4- DFMEA una copia del modo de fallo de diseño y análisis de efectos (DFMEA), revisado y firmado-off por el proveedor y el cliente. Si el cliente es responsable del diseño, por lo general los clientes no pueden compartir este documento con el proveedor. Sin embargo, la lista de todas las características de los productos críticos o de alto impacto debe ser compartida con el proveedor, por lo que se pueden abordar en el Plan de PFMEA y de control.

5-Diagrama de Flujo de Proceso: una copia del flujo del proceso, indicando todos los pasos y la secuencia en el proceso de fabricación, incluyendo los componentes entrantes.

6. PFMEA una copia del modo de fallo de proceso y Analisis efecto (PFMEA), revisado y firmado-off por el proveedor y el cliente. El PFMEA sigue los pasos de flujo del proceso, e indicar "qué podría ir mal" durante la fabricación y montaje de cada componente.

7. Plan de Control de una copia del Plan de Control, revisado y firmado por el proveedor y cliente. El plan de control sigue los pasos PFMEA, y proporciona más detalles sobre cómo los "posibles problemas" se comprueba en la calidad de entrada, proceso de montaje o durante las inspecciones de los productos terminados.

8. Los estudios de medición de análisis del sistema (MSA) MSA por lo general contiene el R & R Gage de las características críticas o de alto impacto, y una confirmación de que los indicadores utilizados para medir estas características están calibrados.

9-Resultados Dimensionales: una lista de todas las dimensiones registradas en el dibujo. Esta lista muestra la característica de producto, la especificación, los resultados de la medición y la evaluación de la muestra si esta dimensión está “bien” o “mal”.

• Registros de Materiales / Pruebas: un resumen de cada prueba realizada en la parte. Este resumen es por lo general se encuentra en la forma DVP&R (Design Verification Plan and Report), que enumera cada prueba individual, cuando se llevó a cabo, la especificación, los resultados y la evaluación de la aptitud / fallo. Si hay una especificación de ingeniería, por lo general se observa en la impresión.

11. Estudios Iniciales del Proceso Por lo general, esta sección muestra todos los gráficos de control estadístico de procesos que afectan a las características más importantes. La intención es demostrar que los procesos críticos de una variabilidad estable y que se ejecuta cerca del valor nominal previsto.

12. Copia calificado Documentación del Laboratorio de todas las certificaciones de laboratorio (por ejemplo, A2LA, TS) de los laboratorios que realizaron las pruebas reportados en el artículo 10.

13-Reporte de Aprobación de Apariencia: una copia de la AAI (aprobación de la Inspección de la apariencia), firmado por el cliente. Aplicable para los componentes que afectan a la apariencia únicamente.

14. Producción de piezas de la muestra Una muestra del mismo lote de producción inicial. El paquete PPAP por lo general muestra una imagen de la muestra y donde se mantiene (cliente o proveedor).

15. Ejemplo de una muestra maestra firmada por cliente y proveedor, que normalmente se utiliza para capacitar a los operadores de las inspecciones subjetivas, tales como visual o el ruido.

16. Ayudas de Verificación Cuando hay herramientas especiales para la comprobación de las partes, esta sección muestra una imagen de la herramienta y los registros de calibración, incluyendo el informe dimensiones de la herramienta.

17-Requisitos específicos del cliente: Cada cliente puede tener requisitos específicos que se incluyen en el paquete PPAP.

18. Orden de Presentación Parte (PSW) Esta es la forma que resume todo el paquete PPAP. Este formulario muestra el motivo de la presentación (cambio en el diseño, la revalidación anual, etc) y el nivel de los documentos presentados para el cliente. Hay una sección que pide "resultados de la reunión que todos los dibujos y los requisitos de la especificación: sí / no" se refiere a todo el paquete. Si hay alguna desviación del proveedor debe tener en cuenta en la autorización o conocimiento que PPAP no se pueden presentar.