Ticagrelor como antiagregante único en la

angioplastia primaria

José F. Díaz, MD, FESC

Complejo Hospitalario Universitario de Huelva

Población de Estudio PLATO

FDA Advisory Committee Briefing Document-29 Jun 2010-Ticagrelor

Población de Estudio TRITON

FDA Advisory Committee Briefing Document-7 Jan 2009-Prasugrel

PLATO Vs TRITON TIMI 38SCACEST

PLATO

SCACEST TRITON TIMI 38

Montalescot G et al. Lancet 2009;373:723–731;Steg PG, et al. Circulation 2010;122:2131–2141

El número de pacientes STEMI (40,5%) no fue limitado por el diseño del estudio

El número de pacientes STEMI fue limitado al 26% por el diseño del estudio

All Intended for pPCI

STEMI Cohort N: 3534

Montalescot et al. Lancet 2009; 373: 723–31

0

5

10

15

0 30 60 90 180 270 360 450

Prasugrel

Clopidogrel

Days

En

dp

oin

t (%

)

12.1

9.9

Prasugrel

Clopidogrel1.82.4

CV Death / MI / Stroke

TIMI Major NonCABG Bleeds

Montalescot et al. Lancet 2009; 373: 723-31

TRITON STEMI-PCI

Montalescot et al. Lancet 2009; 373: 723-31

TRITON STEMI-PCI

Población STEMI PLATO

ACS, acute coronary syndromes; CI, confidence interval; CV, cardiovascular; HR, hazard ratio; MI, myocardial infarction; STE, ST-segment elevation.

10.8%

9.4%

STE-ACS

Ticagrelor (n=3752)

Clopidogrel (n=3792)

HR (95% CI) = 0.87(0.75–1.01)p=0.07

Months after randomisation

CV

de

ath

, M

I o

r st

roke

(%

)

Steg PG, et al. Circulation 2010;122:2131–2141.

ICP 1ª Sin contar Infartos al alta

Población STEMI PLATOICP 1ª Contabilizando Infartos al Alta

Steg AHA 2009 Oral Presentation; Steg PG, et al. Circulation 2010;122:2131–2141

PLATO STEMI: All Cause MortalityK

-M E

stim

ated

Rat

e (%

Per

Yea

r)

Months

Clopidogrel

Ticagrelor

5.0

6.1

HR 0.82 (95% CI = 0.67-1.00), p = 0.05

4,201 4,005 3,962 3,876 3,150 2,413 1,9934,229 4,029 3,989 3,912 3,195 2,471 1,980

No. at riskTicagrelor

ClopidogrelCI=Confidence Interval; HR=Hazard Ratio; K-M=Kaplan-Meier; PLATO=PLATelet Inhibitiion and Patient Outcomes; STEMI=ST-Elevation Myocardial Infarction

0

1

2

3

4

5

6

7

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

Steg PG, et al. Circulation 2010;122:2131–2141.

TRITON-TIMI 38: Mortality in STEMI

Days from Randomization

0 30 90 180 270 360 450

All

Cau

se D

eath

(%

)

0.0

0.5

1.0

1.5

2.0

2.5

3.0

3.5

4.0

4.5

5.0

Hazard Ratio, 0.76(95% CI, 0.54-1.07)p = 0.11

Prasugrel 3.3%

Clopidogrel 4.3%

Prasugrel - 1769 1694 1666 1644 1619 1605 1324

Clopidogrel - 1765 1683 1653 1636 1615 1598 1299

Number at Risk:

Data on File, Daiichi Sankyo, Inc. and Eli Lilly and Company

CI=Confidence Interval; STEMI=ST-Elevation Myocardial Infarction; TRITON-TIMI=TRial to Assess Improvement in Therapeutic Outcomes by Optimizing Platelet InhibitioN with Prasugrel Thromobolysis In Myocardial Infarction

Int J Cardiol. 2013 Oct 9;168(4):4566-7

Protocol BPrasugrel LD: 60mg/Clopidogrel 600mgContrainidcation for Prasugrel use:

- >75 años- <60kg- History Ictus- Fibrinolysis- Recent surgery- High Bleeding Risk

Protocol A

Ticagrelor LD: 180mg /Clopidogrel 600mgContrainidcation for Ticagrelor use:

- Fibrinolysis- Recent surgery- High Bleeding Risk- Dialysis

Int J Cardiol. 2013 Oct 9;168(4):4566-7

GUÍAS SCACEST ESC 2012

GUÍAS ESC REV 2014: SCACEST ICPp

Ticagrelor 180 mg Dosis de carga

PlaceboDosis de carga

Prehospitalario

PlaceboDosis de carga

Ticagrelor 180 mg Dosis de carga

Intrahospitalario

Aleatorización, doble ciego

Ticagrelor 90 mg/bid 30 días

Objetivo primario

o

SCACEST planeado para ICPN=1862*

Consentimiento informado por escrito en la unidad móvilSíntomas de IAM durante más de 30 min pero menos de 6 h

Nueva y persistente elevación del segmento ST ≥1 mm en doso más derivaciones contiguas del ECG

≥70% Resolución de la elevación ST previo a ICP

*Consentimiento y aleatorizado

Montalescot G et al. Am Heart J 2013;165:515-522. Montalescot G et al. N Engl J Med September 1, 2014 [Epub ahead of print; DOI: 10.1056/NEJMoa1407024].

Flujo TIMI grado 3 del vaso responsable del IM en la angiografía inicial

ATLANTIC: población de estudio y diseño

Montalescot G et al. N Engl J Med September 1, 2014 [Epub ahead of print; DOI: 10.1056/NEJMoa1407024].

Trombosis definitiva del stent a los 30 días tras la administración de Ticagrelor Administración en población con intención de tratar modificada

2

1

0

Pa

cie

nte

s co

n e

ven

tos

(%)

Días302824201612840 262218141062

Odds ratio: 0,19 (95% IC 0,04-0,86)p=0,02

Ticagrelor intrahospitalario

Ticagrelor prehospitalario

Pacientes con eventos nº(%)

Nº total de pacientes

Ticagrelor intrahospitalario

Ticagrelor prehospitalario

2 (0,2)

11 (1,2)

906

952

CONCLUSIONES

Prasugrel y Ticagrelor son superiores a clopidogrel en STEMI

Ticagrelor debería ser antiagregante único por:

Más facilidad de manejo Estudio pivotal muy parecido a práctica clínica Pretratamiento seguro y que reduce la trombosis

de stent REDUCCION DE LA MORTALIDAD

TICAGRELOR

PRASUGREL

HUELVA