S w i S S t o m B B 2 I n f o r m a z I o n I s u l p r o d o t t o

2st100-137, rev. 002 © swisstom aG 2015 Brevetti in corso di registrazione

Osserva la respirazione polmonare!monitoraggio tiE in tempo reale

Swisstom BB2

real-time tomographic images for organ function monitoring and diagnosis

electricalimpedancetomography

> In tempo reale> Continuo > Cavo singolo> Touchscreen intuitivo> Perfetta usabilità> Massima qualità di

progettazione> ScoutView> VentView> LuFuView

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real-time tomographic images for organ function monitoring and diagnosis

electricalimpedancetomography

Swisstom BB2 si basa sui principi della tomo-grafia a impedenza elettrica (TIE), in cui le correnti alternate deboli si applicano al corpo e viaggiano lungo i percorsi di minore resistenza, creando così potenziali elettrici a livello della superficie corporea. Questi potenziali vengono misurati continuamente dagli elettrodi e trasfor-mati in immagini tomografiche della funziona-lità polmonare, 24 ore al giorno per 7 giorni alla settimana.

per i medici di terapia intensiva, gli pneumologi e i fisioterapisti, la tIE è un metodo di ima-ging che fornisce informazioni in tempo reale sulla ventilazione regionale. rispetto ai metodi convenzionali, la tIE non richiede al paziente la respirazione attraverso un sensore, non applica raggi X ionizzanti e può essere impiegata per periodi prolungati di 24 ore o anche oltre. la tIE può, pertanto, essere utilizzata in maniera continua ed è adatta al monitoraggio degli effetti dei trattamenti direttamente in tempo reale al posto letto del paziente.

la tIE è stata utilizzata per la prima volta nel 1983 per monitorare la funzionalità respira-toria e resta l'unico metodo al posto letto che consente misurazioni continue e non invasive delle modifiche regionali dei volumi polmonari. Invece di riprodurre le immagini dinamiche, è possibile estrarre le funzioni caratteristiche di queste immagini e visualizzarle come numeri o indici basandosi sul respiro.

poiché il contorno, la composizione e il con-tenuto della cavità toracica contribuiscono sia ai potenziali misurati che al processo stesso della ventilazione, un'imaging tIE efficace della ventilazione regionale richiede sia la cono-scenza della forma e della posizione del torace con relativi organi sia la misurazione continua del contatto elettrico tra gli elettrodi e la pelle. Swisstom BB2 è l'unico sistema al mondo che soddisfa questi requisiti fondamentali.Per i dettagli, visitare il sito web: www.swisstom.com

lavoro pionieristico per il monitoraggio della ventilazione meccanica

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monitoraggio in tempo reale - facile e che rispetta la pelle

Swisstom BB2 è stato appositamente sviluppato per monito-rare ininterrottamente la funzionalità polmonare dei pazienti in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica. per fare ciò, viene allacciata al torace del paziente un'inter-faccia paziente in tessuto monouso simile a una cintura, la SensorBelt. I sensori integrati misurano la respirazione in diverse regioni dei polmoni, convertendo costantemente i dati generati in immagini. l'unità principale della SensorBelt contiene 32 elettrodi attivi miniaturizzati, i chip tIE, che ripor-tano tutti al SensorBeltConnector posizionato sullo sterno del paziente e sono da esso controllati.

Il SensorBeltConnector riutilizzabile è molto più di un semplice connettore. funge da cervello di Swisstom BB2 utilizzando componenti elettronici e sensori interni all'avanguardia. tra questi sensori vi è anche un accelerometro 3d che traccia la posizione del corpo del paziente. le informazioni su questa posizione e sulla qualità di misurazione di ciascun elettrodo vengono inviate insieme ai segnali tIE direttamente al modulo Tomographic-ImageCreation all'interno del monitor al posto letto. Qui le immagini vengono create e visualizzate in tempo reale sull'interfaccia grafica utente.

la SensorBelt monouso di swisstom rispetta le esigenze es-senziali dei pazienti e dell'assistente sanitario.

Cavo singolo con SensorBeltConnector facile da utilizzare

SensorBelt confortevole che s'indossa come una seconda pelle

Presentazione in morbido tessuto traspirante dei componenti elettronici altamente integrati

Tessuto personalizzato ad alta tecnologia che consente alla pelle di respirare

Il punto di vista di un infermiere

necessario posizionare alcun singolo elettrodo sul paziente. sono tutti integrati all'interno della struttura morbida della SensorBelt. mentre i sensori in argento presenti sul tessuto sono rivolti verso la pelle del paziente, il cuscinetto distanzia-tore 3d sotto di essi consente alla pelle di respirare anche in condizioni di massima compressione, assicurando tuttavia, grazie alla sua natura adatte-vole, l'accoppiamento degli elettrodi anche in aree problematiche dal punto di vista anatomico.

Gli ingredienti unici del ContactAgent schiumoso non solo assicurano un collegamento elettrico ottimale tra la SensorBelt e la pelle del paziente, ma anche la sua protezione. Ciò consente di indossare la cintura per un massimo di 72 ore. Il design ergonomico del SensorBeltConnector riutilizzabile, di dimensioni del matchbox e con solamente un cavo singolo di collegamento al monitor, elimina molte potenziali fonti di gestione degli errori o degli incidenti.

Il giubbetto verde attraente con la SensorBelt è stato progettato insieme ad infermieri specia-lizzati in modo da poter essere fatto indossare in modo confortevole a un paziente passivo in posizione sdraiata da un solo assistente sanita-rio. per il materiale estremamente flessibile, la procedura di applicazione, che richiede meno di un minuto, assomiglia molto a quella del cambio di biancheria. Il giubbetto elastico dal design minimalista dà la sensazione di una seconda pelle e su di esso sono presenti tutte le linee di marcatura necessarie per il suo posizio-namento. Il giubbetto che rispetta la pelle man-tiene in posizione l'interfaccia elettrica anche quando i pazienti vengono girati, spostati o riprendono l'attività.

Il design obliquo consente alla SensorBelt di seguire il movimento delle costole e, quindi, non limita la respirazione, il che sarebbe estremamente indesiderabile in pazienti già sofferenti di insufficienza respiratoria. non è

> Facile da applicare> Rispetta la pelle> Traspirante> Giubbetto elastico> Materiali flessibili> Design ergonomico> Cavo singolo> Controllo delle infezioni> Monouso> Protezione della pelle

Componenti elettronici altamente integrati: 32 elettrodi attivi all'interno di ciascuna SensorBelt per le migliori immagini TIE

Monitoraggio della funzionalità polmonare direttamente al posto lettoCintura con elettrodi confortevole realizzata in tessuto, che rispetta la pelle e facile da applicareControllo delle infezioni grazie alla cintura con sensore monouso

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Perché BB2 consente di prendermi meglio cura dei miei pazienti...

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Perché ho bisogno di BB2 per migliorare la ventilazione meccanica...

I l punto di vista di un medico

VentView

time (s) 010

LuFuView

20

15

10

5

0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1,0

% relative volume

relative stretch

stretch

trenddetails

ScoutViewcurrent time signal quality SensorBelt time leftfailing electrode patient position

12 h14:15 R

LuFuView stretch

VentView minimum maximum

time (s) 010

current time signal quality failing electrode patient position SensorBelt time left

12 h14:15 RScoutView

La VentView permette agli utenti di osservare la respirazione polmonare

La LuFuView visualizza sia i valori dei parametri nelle singole regioni dei polmoni sia le relative frequenze

Vedere dove i polmoni respirano – in maniera continua e in tempo reale

Trovare la migliore PEEP per ridurre le lesioni polmonari indotte dal ventilatore

Presentazione intuitiva delle informazioni clinicamente rilevanti per prendere decisioni tempestive ed efficaci

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l'interfaccia utente basata su touchscreen combina perfetta usabilità e altissima qualità del design. la sua interazione è intuitiva. Il modo facile e intuitivo di presentazione delle informa-zioni clinicamente rilevanti facilita il processo decisionale. l'interfaccia è divisa in tre sezioni principali che si sovrappongono sullo schermo. la visualizzazione selezionata mostra informa-zioni dettagliate su un'area estesa. Contempo-raneamente, le altre due sezioni sono mostrate in una visualizzazione compatta. Visualizzano qualsiasi dato rilevante in forma ridotta in modo che sia ancora possibile avere una panoramica di tutta la situazione. È possibile selezionare una nuova visualizzazione semplicemente toccan-dola: l'area si espande, spostando la visualizza-zione precedente sullo sfondo. Questa struttura chiara consente un funzionamento veloce di Swisstom BB2 anche nell'ambiente stressante di terapia intensiva. la struttura non ambigua dell'interfaccia assicura la massima usabilità.

ScoutView (visualizzazione topografica)la ScoutView fornisce all'utente una panora-mica dei dati generali del paziente e degli indicatori della qualità del monitoraggio e della posizione del corpo. una volta determinata una cintura di dimensioni appropriate per un singolo paziente, tutto ciò che l'utente deve fare è immettere l'altezza, il peso e il sesso utilizzando

perfetta usabilità ad altissima qualitàil selettore di numeri della ScoutView. da questi dati immessi Swisstom BB2 seleziona automati-camente i contorni di riferimento del torace, dei polmoni e del cuore che meglio corrispondono al singolo paziente. Il sistema tIE trasmette quindi i polmoni che respirano direttamente in questi contorni sullo schermo.

VentView (visualizzazione ventilazione)la VentView visualizza in maniera continua e in tempo reale la quantità di ventilazione nei polmoni durante la respirazione. se si prendono in considerazione i contorni dei polmoni, l'utente può immediatamente riconoscere le zone dei polmoni nelle quali la ventilazione è ridotta o persino assente.

LuFuView (visualizzazione della funzionalità polmonare)I parametri mostrati nella LuFuView sono calcolati e aggiornati ad ogni nuovo respiro. Il modo unico di calcolo e visualizzazione degli indici di funzionalità polmonare consente all'utente di identificare visivamente i modelli di salute o malattia. accanto alla loro distribuzione spaziale, la frequenza di ogni espressione di parametro è resa disponibile come istogramma intuitivo. Il concetto di interazione e progetta-zione di Swisstom BB2 fornisce all'utente un quadro chiaro di informazioni complesse.

LuFuView stretch

VentView

time (s) 010

100

ScoutView

patient data

531/2 chest circumference

cm

182height

cm

89weight

kg

gender

050V5020130416-0008

SensorBelt data

100recommended SensorBelt size

SensorBelt size on patient

serial number

reset to default

current time signal quality failing electrode patient position

14:15 R

SensorBelt time left

12 h

LuFuView stretch

VentView minimum maximum

time (s) 010

current time signal quality failing electrode patient position SensorBelt time left

12 h14:15 RScoutView

La ScoutView contiene grafica che mostra la posizione del corpo del paziente e indica se il contatto elettrico tra gli elettrodi della cintura e la pelle del paziente è sufficiente.

> In tempo reale> Continuo > Compatto> 32 elettrodi attivi> Touchscreen

intuitivo> Perfetta usabilità> Massima qualità

di progettazione> ScoutView> VentView> LuFuView

tecnologia innovativa e dal costo contenuto

S w i S S t o m B B 2 I n f o r m a z I o n I s u l p r o d o t t o

> Design accattivante> Costo contenuto> Pochi giorni di

utilizzo del ventilatore> Aumento del volume di

pazienti trattati> Affidabile> Efficace> Qualità svizzera> Funzionalità chiare> Attrattiva piacevole> Sostiene la comunicazione

Swisstom BB2 imposta un nuovo standard di usabilità e progettazione

la misurazione della funzionalità polmonare regionale mediante tIE possiede chiaramente il potenziale per migliorare la ventilazione mecca-nica in generale. In particolare, la sovradistensione e il collasso polmonari possono essere monitorati [1] e utilizzati per ottimizzare la pEEp [2]. la ventilazione guidata da tIE comporta meccanica respiratoria e scambio di gas migliorati, nonché ridotta evidenza istologica di lesioni polmonari indotte dal ventilatore in un modello animale [3]. Con la tIE ci si aspetta quindi nei pazienti una riduzione delle lesioni polmonari indotte dal venti-latore e un risparmio sui giorni di utilizzo del ventilatore. Ciò determinerà un recupero previsto dell'investimento per un Swisstom BB2 in meno di un anno.

per gli infermieri e i medici l'usabilità clinica è essenziale [4]. Ciò è particolarmente vero per l'interfaccia del paziente e per l'in-terfaccia grafica utente. accanto alla sensorBelt unica, il nuovo approccio di Swisstom BB2 alla presentazione delle informazioni tIE ne facilita l'interpretazione. Gli indici di funzionalità pol-monare sono mostrati nel contesto clinico della posizione del paziente e dei contorni del torace, dei polmoni e del cuore.

Il punto di vista di un amministratore ospedaliero

Monouso: la SensorBelt facile da applicare con 32 elettrodi attivi all'interno

[1] Gómez-Laberge et al. A unified approach for EIT imaging of regional overdistension and atelectasis in acute lung injury. IEEE Trans Med Imaging. 2012 Mar;31(3):834-42.

[2] Luecke et al. Lung imaging for titration of mechanical ventilation. Curr Opin Anaesthesiol. 2012 Apr;25(2):131-40.

[3] Wolf et al. Mechanical ventilation guided by electrical impedance tomography in experimental acute lung injury. Crit Care Med. 2013 May;41(5):1296-304.

[4] Adler et al. Whither lung EIT: where are we, where do we want to go and what do we need to get there? Adler et al. Physiol Meas. 2012 May;33(5):679-94.

l'interfaccia utente basata su touchscreen fa la differenza rispetto a interfacce mediche simili, rendendo il suo funzionamento piacevole ed efficiente. In questo modo, gli assistenti sanitari possono intraprendere azioni tempestive e

mirate per affrontare le mutevoli condizioni polmonari. nonostante la chiarezza, l'interfac-cia possiede un'attrattiva piacevole e positiva, sostenendo la comunicazione tra medici, assi-stenti sanitari, pazienti e rispettivi familiari.

Informazioni pertinenti immediatamente: la LuFuView supporta il processo decisionale in modo unico

Riutilizzabile: il SensorBeltConnector con un solo cavo ma con molti componenti elettronici interni all'avanguardia

Strumento innovativo che supporta il processo decisionale dove è più necessario, direttamente al posto letto

Nuova tecnologia dal costo contenuto che migliora l 'assistenza ai pazienti e aumenta il volume di pazienti trattati

Dispositivo che sostiene la comunicazione tra assistenti sanitari, pazienti e rispettivi familiari

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Perché BB2 mi aiuta a risolvere le sfide legate al volume di pazienti trattati...

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specifiche tecniche di swisstom BB2

tutte le specifiche sono preliminari e soggette a modifiche.

Condizioni ambientali durante il funzionamento

•Temperatura(dispositivo):10–40°C

•Temperatura(cinturaconelettrodiecavi):10–40°C

•Pressioneatmosferica:660–1060hPa(9,57–15,37psi)

•Umiditàrelativa:10%–85%,senzacondensa

Condizioni ambientali durante il trasporto

•Temperatura:-20–65°C

•Pressioneatmosferica:660-1060hPa(9,57–15,37psi)

•Umiditàrelativa:5%–95%,senzacondensa

Condizioni ambientali durante il deposito

•Temperatura:5–40°C

•Pressioneatmosferica:660-1060hPa(9,57–15,37psi)

•Umiditàrelativa:5%–85%,senzacondensa

•SpecialicondizioniperilContactAgent:durataamagazzino

3annia25°C

impostazioni utente

•Altezzapaziente:150–210cm

•Pesopaziente:40–150kg

•Etàdelpaziente:minimo16anni

•Sessopaziente:femminileemaschile

Caratteristiche delle prestazioni

•Numerodielettrodi:32elettrodi,elettrododiriferimento

integrato

•Frequenzaimmagine:finoa50immaginialsecondo

•Ampiezzacorrentedialimentazione:10–50%della

corrente ausiliaria massima nel paziente, secondo la norma

IEC60601-1(3aedizione)

•Frequenzacorrentedialimentazione:150kHz

•IndicatorediqualitàdelsegnaleTIE:qualitativo

•AngoloSensorBeltnellospazio:elevazionedellaparte

superiore del corpo +/-90 gradi, rotazione +/-180 gradi

•Temporimanenteperl'usodelsensore:inoreeminuti,

precisione a 5 minuti

Dati di funzionamento

•Tensionenominaledell'alimentazionedireteeintervallodi

frequenza:100V–240V,50/60Hz

•Consumodicorrentea230V:max.0,6A

•Consumodicorrentea100V:max.1A

•Consumoenergeticomassimoduranteilfunzionamento:60W

•Consumoenergeticoinstandby:0,5W

•Livellodipressionesonora(perlamisurazioneacampolibero

suunasuperficieriflettente):nonmisurabile

•PesodelSensorBeltConnector:<200g

•PesodiBB2:<13kg

Classificazione

•Partiapplicate:SensorBeltconelettrododiriferimentointegrato.

•Modalitàdifunzionamento:continuo

•Protezionecontrolescosseelettricherelativamente

all'alimentazione elettrica esterna

•Parteapplicata:tipoBFconformeallanormaIEC60601-1

•Protezionecontrol'ingressodannosodiacqua:IP54

conformeallanormaIEC60529(SensorBeltConnector)

•Livello2diinquinantineimicroambienti,secondolanorma

IEC60601-1

•Compatibilitàelettromagnetica(EMC):conformealladirettiva

europea93/42/CEE,secondolanormaIEC60601-1-2

(3aedizione)

•Biocompatibilitàdellepartiapplicatesottoposteatest,

secondo la norma Iso 10993, per pelle intatta, compromessa

olesionataeduratadiapplicazione<30giorni

interfacce di comunicazione

•PortaUSB

•PresaETHERNET

opzioni di montaggio

•Carrello

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Contatti tel.:+41(0)813300972 e-mail: info@swisstom.comsitoWeb:www.swisstom.com

swisstom aGSchulstrasse1,CH-7302landquart, svizzera

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Swisstom AGl'azienda swisstom aG, con sede a landquart, svizzera, sviluppa e produce dispositivi medicali innovativi. Il nuovo monitor per la funzionalità polmonare consente trattamenti atti a salvare la vita dei pazienti in terapia intensiva e sotto anestesia generale.

diversamente dalla tomografia tradizionale, l'imaging al posto letto del paziente di swisstom si basa sui principi che non utilizzano radiazioni: tomografia a impedenza elettrica (TIE).Adoggi,nessunaltrodispositivosimileèingrado di visualizzare in maniera continua e in tempo reale la funzione regionale degli organi al posto letto del paziente.

swisstom crea un vantaggio competitivo grazie alla leadership raggiunta con dedizione nel campo della tomografia non invasiva, con l'obiettivo di migliorare le vite e le terapie su base individuale.

Made in Switzerland

Swisstom BB2

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