Acetaminofen Rep

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES CUAUTITLÁN C-1

LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS LEM-FARMACIA

(Av. 1º de mayo s/n, Cuautitlán Izcalli, Edo. de México)

REPORTE - 003

HOJA1 de 7

Fecha: 09/03/2004

Producto: Materia PrimaAcetaminofén

Proveedor: J.T. BakerEquipo: 4Analistas:Pérez Tello OswaldoSánchez Martínez EnriqueVázquez Jiménez Susana G.

Lote:618903

Fecha de Caducidad:s/f

Tabla 1. Descripción de Materia Prima

Tabla 2. Resultados Analíticos.

BIBLIOGRAFÍA

The United States Pharmacopeia – The National Formulary, 2002. U.S.A. – The Official Compendia of Standards. pp. 1702, 2055-2058, 2077-2079, 2230, 2231.

Budavarí, Susan. 1996, The Merck Index, U.S.A., Merck & Co, Inc., 12 ava edición, pp 8824.ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ

S.M.E. R.B.G. R.B.G.

P.T.O. V.J.S.G. A.L.G.G.





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Fecha: 09/03/2004



Lote:618903


Esta prueba no se termino por falta de tiempo.

RESIDUOS DE IGNICIÓN: % RESIDUOS

FORMULA: I) ( W CRISOL +MUESTRA ) – ( W CRISOL VACIO ) = W MUESTRA W MUESTRA 100 %

BIBLIOGRAFÍA





Prueba Especificaciones Resultado

Identificación + ---------

Agua 0.5 % ---------

Residuos de ignición 0.1 %

Cloruros 0.014 % +

Sulfatos 0.02 % +

Sulfuros - +

Metales pesados 0.001 % ---------

p-aminofenol libre 0.005 % ---------

Límite de p-cloroacetanilida 0.001 % ---------

Sustancias rápidamente carbonizables Menor a fluido A Mayor a fluido A

Impurezas orgánicas volátiles Resolución ≥ 3

< 15 %

---------

Ensayo 98 – 101 % base anhidra 110.4203 % Base humeda





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Fecha: 09/03/2004



Lote:618903


II) ( W CRISOL + TRATADO ) – ( W CRISOL VACIO ) = W RESIDUO W RESIDUO x

Ejemplo Eq. # 4

27.7840 g – 26.53318 g = 1.25082 g muestra 1.25082 g 100 %

1 er tratamiento: 26.58871 g – 26.53318 g= 0.0555 g residuo 1 0.0553 g x1 = 4.43 % R 1

2 o tratamiento: 26.60923 g – 26.53318 g = 0.0760 g residuo 2 0.0760 g x2 = 6.07 % R 2

Tabla 3. Residuos de Ignición

EQUIPO W (g)

CRISOLVACI

O

W (g)

CRISOL+MUESTRA

W (g)

MUESTRA

S/ TRATAR

W (g)

CRISOL+TRATADO 1

W (g)

CRISOL+TRATADO 2

W (g)

MUESTRA

TRATADA

1

W(g)

MUESTRA

TRATADA

2

%

RESIDUO

1

%

RESIDUO

2

PROMEDIO

1 ------ ------ ------ ------ ------ ------ ------ ------ ------ ------

2 26.40067 27.49217 1.09150 26.63888 ------ 0.23821 ------ 21.82 ------ 21.82

3 26.41175 27.45760 1.04585 26.15760 26.41107 -0.2541 -0.0007 -25.04 -0.065 -12.48

4 26.53318 27.78398 1.25082 26.58871 26.60923 0.0555 0.0760 4.43 6.07 5.25

5 26.05210 27.19658 1.14448 26.39261 26.41006 0.3405 0.35796 29.75 31.27 30.51

6 26.34680 27.58820 1.24140 26.73963 26.76199 0.3928 0.41519 31.64 33.44 32.54

7 26.27520 27.47830 1.20310 26.3220 26.33740 0.0468 0.0622 3.88 5.169 4.52 X

BIBLIOGRAFÍA









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= 17..8533

C.V= 68.92 %

Tabla 4. Ensayo de Pureza Acetaminofen

FORMULA: c)% PUREZA

a) Abs.STD Conc. STD g/ ml W MUESTRA (mg) 100 %

Abs PROB . X = Conc. PROB. g / ml W MUESTRA TRAT (mg ) X= % PUREZA

b)Conc. PROB g / ml x ( 100 ml / 5 ml ) x (500 ml) = Cant. Acetaminofen (mg) presente en la muestra = W MUESTRA TRAT

Ejemplo: Eq. # 4 c)

a) 0.8462 12.012 g / ml 120.11mg 100%

0.7786 X1=11.05 g / ml 110.524 mg X = 92.0190 %

b) 11.0524 g / ml x ( 100 ml / 5 ml ) x (500 ml) = 110,524.0274 g = 110.524 mg

EQUIPO Abs PROBLEMA Abs ESTANDAR W MUESTRA (mg) % PUREZA

1 0.7961 0.8309 122.40 119.5730

2 0.8533 0.8462 134.5 121.1280

3 0.7716 0.8462 122.6 109.53

4 0.7786 0.8462 120.11 92.0190

5 0.7834 0.8462 121.44 111.2050

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6 0.7893 0.8462 120.6 112.0430

7 0.7569 0.8462 120.9 107.4440

CV = 8.6702 %

Este equipo trabajo diferente día, la concentración del estándar es de 12.48 g / ml.

OBSERVACIONES

ENSAYO:

La USP 26-2003 especifica que para la determinación del ensayo se debe realizar a una = 242 nm, sin

embargo, al realizar el barrido se obtuvo que a = 243 nm. se obtiene una máxima absorbancia del Acetaminofen.

METALES PESADOS:

Esta prueba no se termino por falta de tiempo.

PRUEBA DE IDENTIFICACIÓN:

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Esta determinación no se realizo por que se acabo el estándar, sólo el equipo 1 lo hizo, dando como

resultado el cumplimiento que especifica la USP 26- 2003.

ANÁLISIS DE RESULTADOS

CLORUROS y SULFUROS:

Pruebas límite específicas, que permiten determinar específicamente el contenido de estos iónes en la materia prima,

siendo pruebas que no se afectan con facilidad, sin embargo, la temperatura puede tener algún efecto en el resultado.

SULFUROS:

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