Brånemark Integration AB - BRANEMARK İMPLANTBrånemark Integration AB tarafından sunulan fikstürler yüksek kalitede tecimsel aralıkta titanyumdan (CP) yapılmıştır ve ekstra

Brånemark Integration AB

S W E D E N B R Â N E M A R KTÜRKİYE

Brånemark Integration ABA SWEDISH DENTAL COMPANY

www.branemarkturkiye.com

İ s v e ç

Concept & Components 2017BioHelix™ II External Connection

BioHelix™ Respect Internal Connection

Krokslätts Fabriker 50 | SE-431 37 Mölndal, SwedenPhone +46 31 760 10 60 | Fax +46 31 15 52 60

info@brånemarkintegration.com | www.brånemarkintegration.com

2

Slightly tapered Thread Run-out Angle

4 mm

0,6 mm

Orig

inal

Para

llel T

hrea

d M

acro

Des

ign

Combining the Original Thread- and the Tread Run-out Designs features offer several clinical benefits for the clinician:

Optimal primary stability in all clinical situations and bone qualities without over-compressing the bone.

Maximum original macro thread-to-bone contact due to having the threads “run-out” at the abutment platform level.

Reduced drill steps completely elimina-tes the need for dense bone reamers and/or screw taps.

The new Fixture BioHelix™ Respect is featuring the unique Thread Run-out Design wich offers a gentle and stress-free condensation of the bone during the final stage of the installation procedure. This thanks to a minor design change of the thread valley confi-guration by adding a Slightly Tapered Thread Run-out Angle starting 4 mm below the top of the fixture.

The more than 50 years proven Original Parallel Thread Macro Design has been preserved on the entire fixture length.

Unique ThreadRun-out Design

Original Machined Surface...

The Original Machined Surface with over 50 years of proven long-term clinical performance and stability has been preserved on specific areas of the fixture body.

...anti Peri-implantitis

An Original Machined Surface Zone 3 mm from the top of the fixture and on the thread tips act as a biological barrier against bacterial accumulation and proliferation along the fixture body. This surfa-ce texture has proven to offer the best protection against the biggest growing implant problem peri-implantitis.

BioHelix™ Rough Surface...The unique BioHelix™ Rough Surface is a titanium

oxide surface on micro- and nano-scale level created by proprietary laser technology proven to offer unique osseoconductive properties.

...stronger than bone after 8 weeks.

The BioHelix™ Rough Surface, is added only where needed the most; in the the thread valleys proven to generate most biological activity.

Brånemark et al, 1977

Original Machined and BioHelix™ Rough Surface

The Best of Two Worlds

Light micrograph showing bone in close contact with a BioHelix™ thread after 8 weeks. The circle depicts the fracture line in the bone – not in the bone/implant interface. Professor Peter Thomsen Göteborg, Sweden

3

Brånemark Integration ABKrokslätts Fabriker 50 | SE-431 37 Mölndal, SwedenPhone +46 31 760 10 60 | Fax +46 31 15 52 60info@Brånemarkintegration.com | www.Brånemarkintegration.com

Total Solution ProviderBrånemark Integration AB’s philosophy is to offer predictable and long-term functional prosthetic

solutions adapted to each individual patient needs.

Healing and Temporary Abutments in Titanium

Impression Copings and Analogues in Stainless steel

MultiAbutment™ Screw-retained Abutments in Titanium

Interface and Over-denture Abutments in Titanium

Laboratory Burn-out and CoCr Cylinders etc.

1. Standard SolutionsSince decades proven standard prosthetic and laboratory

components in high quality materials and precision making it possible to realise a long-lasting prosthetic and laboratory work using conventional dental techniques.

2. Innovative SolutionsInnovative solutions developed by Brånemark Integration AB

offering new features like angled screw-channels using con-ventional laboratory techniques and materials.

BioTemp™ Temporary Abutment 20° in Titanium offers the possibility to realize an esthetic and functional temporary prosthesis without the use of angled abutments.

BioBase™ Interface Abutment in Titanium offers the possi-bility to realize screw-retained single or multiple reconstructi-ons with up to 30° angled screw channels using conventional casting materials and modern ceramic press techniques.

BioCast™ Burn-out Cylinder offers the worldwide known UCLA Burn-out solution technique the possibility to angle the screw-access channel up to 30°.

3. Customized SolutionsA close cooperation with the Swedish innovative company

Dentware Scandinavia AB makes it possible for Brånemark Integration AB to offer custo-mized Cad/Cam solutions produced using the latest 3D printing technologies. Dentware Scandinavia AB offers single and mul-tiple frameworks and abutments in Titanium or Cobalt Chrome with the possibility to angle the screw-access channel at up to 30°.

30°

Angl

ed S

crew

Cha

nnels

BioTemp™ BioBase™ BioCast™

4

Brånemark Integration ABİsveçli Dental/Diş implant şirketi

Güvenlik — tecrübesi uzun yıllara daya-nan firmanın dental implant ürünleri ve prosedür-leri yerleşmiş olması.

Dayanıklılık/Güvenilirlik — profesyo-neller için vakadan vakaya göre, daha güvenilir prognozların yapılmasını sağlar

Yenilik — bilimsel olarak belgelenmiş kanıtlara dayalı

“yıllardır gerçekleşmiş ve kanıtlanmış olan şeyi neden değiştirmektir”

Orijinal paralel duvarlı makro tasarımı, Kemik teması ve yük dağılımı konusunda optimal uzun vadeli implant sunmak için kanıtlanmıştır

Orijinal dış altıgen (external hex), hala piyasada geniş protez ve klinik seçenekleri ile çok yönlü bir bağlantı olarak Kabul edilir. Orijinal cerrahi ve protetik tedavi protokolü, çok sayıda klinik kısayolları gelişmesi ve başarısızlık, özellikle bugün hala tek yolu durumda olduktan sonra sonuçlar öngörülebilir ve uzun vadeli bir sonuç, vakadan sonra elde edilebilir.

Brånemark Integration AB, 3 temel konsept üzerinde durmaktadır:

Temel orijinal konsept, tasarım ve süreç adımları korunur

BioHelix™ II Implantı

Gothenburg/lsveç merkezli Brånemark Integration AB. bir İsveçli Dental İmplant şirketidir. Şirket Profe-sör Per-lngvar Brånemark tarafından kurulmuş olup, oğlu Dr Rickard Brånemark tarafından aynı kalite anlayışı ile hizmete devam etmektedir. Prensip ola-rak, osseointegrasyon/kemikleşme konsepti, implant

hasta için uzun vadede en büyük yararı sağlamak-tadır. 40 yıldan fazla ile Kanıtlanmış ve belgelenmiş deneyim ve başarı, özgün makro tasarım ve protokol dünyanın en bilimsel ve klinik olarak belgelenmiş olan en iyi dental implant sistemidir

Dünyada ilk implantı 1965 yılında başarı ile uygu-layan implantın mucidi İsveçli Profesör Per-Ingvar Brånemark’ın başarısı tüm dünyaya öncü olmuştur. Çok önemli uzun sürecek başarıya imza atmıştır. Bilinçli kaliteli hekimlerin Brånemark Entegrasyon AB’nin bilimsel olarak çözümleri ve değeri konusun-da onayı vardır.

Brånemark Entegrasyon AB, kısa dönem çözümleri değil, yüksek riskli spekülatif gelişim fırsatları, dental implant ürünleri nedeniyle, hastaların hayatlarının geri kalanı için yaşam standartlarına kalıcı katkı sun-mayı amaçlamaktadır!

“In every step we take, we intend to temper enterprise with caution for the long term benefit of the patient.”

Attıgımız her adımda, hastanın uzun süreli yararını dikkate alarak kurumsal olarak dikkatliyiz..

Dr. Rickard Brånemark

5

Temiz - BioHelix yüzey sadece ışık ekleyerek yapılır; Hiçbir asit, üfleme(basınçla) ya da diğer kimyasal işlem sırasında kullanılmaz. Bu, orijinal titanyum oksitli yüzeyin kimyası muhafaza edildiğini anlamına gelir.

Kusursuz - BioHelix yüzey dokusu en çok ihtiyaç duyulan kıvrımların ke-mikleşecek bölgesinde hassasiyetle lazerle eklenir.

Orijinal - Orijinal işlenmiş yüzeyin kıvrımların ipuçları tutulur. Ayrıca peri-implantitis riskini azaltmak adına, implantın 2mm üst kısmında tutulur.

Mikro and Nano - BioHelix yüzeyi hem mikro ve nano düzeylerine dokuya sahiptir. Orijinal Brånemark özelliklerini birleştiren yüzey, BioHelix ™ benzersiz yüzey özelliklerini uzun vadeli performansı klinik sonuçları ve uzun vadeli öngö-rülebilirlik geliştirilmesi için yeni bir temel sağlanmış olur.

5 yıllık izlem * 99,3% birkimli bir başarı oranı göstermektedir.

Konik Apex tasarımı, tüm kemik niteliklerinde optimal primer stabilite ulaşmada cerrahi teknik için klinisyene toplam kontrol ve yüksek esneklik sunmaktadır.. Ayrıca BioHelix II implantını altında hazırlanan osteotomi için tercih implant yapar.

BioHelix™ II implantlar 3 model çaplarında ve 2 Protez platformlarında gelir.

Implantın gövde çapı Ø 3,75 (R3.75) ve Ø 5,0 (R5.0), (Ø 4,1 mm) Düzenli protez platformu kullanıyor. 3,3 (N3.3) Ø Implantın gövde çapı Dar (Ø 3,5 mm) protez platformu sunuyor.

Brånemark Orijinal cerrahi protokol ile olan uyumlu-luk, mümkün varolan kullanıcılar için BioHelix™ II ürün yelpazesine uygulamak ve faydalı kılmaktadır. Brånemark Entegrasyon AB implant yerleştirme ve BioHelix™ II implantı kulanarak hastaların protez rehabilitasyonu için tam cerrahi ve protetik donanım sunmaktadır. BioHelix™ II Fixtures.

Yüzeyi işlenmiş olan kendinden kesme 5 kenarların, nazik kemik kesimi ve implantın kişiye optimal başlangıç, düzgün ve güvenilir kurulum işlemi ile kenarları özellik-leri hazırlamaktadır. İmplant kişiye ilk primer stabilite ve kemik osseointegrasyon başarısı için önemli bir önkoşul vardır.

Yeni benzersiz implant vidası ‘Tık & Çevir’ son derece istikrarlı ve güvenli ekleme fonksiyonu sunuyor. Mekanik ‘Tık’ implantın iç ve dış altıgen hem sürücüleri tutma fonksiyonu ve ‘vidadan’ düşmemesi için sabitleyerek, implantı yönlendirmek ve kurulum işlemi sırasında yük-sek tork kullanma imkanı sunuyor.

Yeni Fikstürü sürücüleri cerrahi anahtarla kullanmak için Anguldruva ve Manuel sürümü için Makine sürümü var.

BioHelix™ özel bir lazer teknolojisi tarafından oluşturulan mikro ve nano ölçekli düzeyinde bir titanyum oksit yüzeyidir.. Bu ‘kaba’ yüzey benzersiz eklenmiş özellikler sunar:

Magrıifıcation of the laser modifıed surface showing the nano-and macro-roughness combined surface

ışık mikrograf. aracılığıyla 8 hafta sonra BioHelix ™ bir parçacığı ile yakın temas içinde kemiği gösteren Implantın bükülme testine tabi tutulmuştur. OK, kemik hattındaki kırığı göstermektedir, - kemiğin içinde/implantın yüzeyinde değil.

BioHelix™ – Nano-osseointegration/kemikleşme

Apeks - Konik, kendinden kesici 5 kenarlı

BioHelix™ II İmplant - çeşitler genel bakışNew implant sürücü/vida ‘Tık & Çevir’

Fixture BioHelix™ II R3.3 çapı Uzunluk/boy: 8,5 /10 /11,5 /13 ve 15 mm

Fixture BioHelix™ II R3.75 çapı Uzunluk: 7/8,5/10/11,5/13 ve 15 mm

Fixture BioHelix™ II R5.0 çapı Uzunluk: 7/8,5/10/11,5/13 mm

The Fixture BioHelix™ II çeşitleri

6

Brånemark Entegrasyon AB, Titanium BIOBASE Arayüz Abutment İmplantlar benzersiz imkanı ile destekli protezler için Tutulan tek veya çoklu ünite vidasını gerçekleştirmeyi imkanı sunuyor

pro sing in-house traditional laboratory procedures and a Cad/Cam milled framework in Titanium, CoCr and The ration AB offers the same possibility based on a burt level.

Basitleştirilmiş maliyetli ve estetik vida ile tutu-lan restoratif prosedürler için artan bir talep var. Brånemark Entegrasyon AB bu nedenle gelişmiş ve kolay bir vida bile implant pozisyonu veya angulasyonu(açılamayı) elverişsiz olduğu durumlar-da, tüm klinik durumlarda restorasyonun muhafaza edilmesi için imkanı sunan eşsiz ve yenilikçi bir restoratif konseptini patentini aldı.

Yeni vida Brånemark Entegrasyon AB, BIOBASE™, BioCast™ ve BioTemp™ dan kavramlar alınarak açı geleneksel laboratuvar prosedürleri ve malzemeler kullanılarak 30° vida giriş deliği yukarı eşsiz bir fırsat sunmaktadır. Tekli ve çoklu vida uygulanabilirliği, geçici ve kesin restorasyonlarında vardır

BioBase™ & BioCast™

Vida, geleneksel laboratuvar teknikleri kullanılarak 30° açılı vida kanalı ile tek ve çok birimli protez için kullanılır.

Yenilikçi Öngörülebilir Çözümler...

7

2

BioHelix™ Respect Internal FikstürBioHelix™ Respect Internal Fikstür Bağlantısı, sabit tekli ve çoklu ünite dental rehabilitasyonkar için kullanılan kemik içi diş implantasyonudur.

Brånemark Integration AB tarafından sunulan fikstürler yüksek kalitede tecimsel aralıkta titanyumdan (CP) yapılmıştır ve ekstra yüksek dayanıklılık sağlamaktadır. İmplant tüm klinik durumlarda, en uygun osseointegrasyon ve uzun süreli stabilite amacıyla iki farklı yüzey dokusuna sahiptir.

Fiktstürü maksimum 25 rpm hızla veya manüel olarak bir manüel tork anahtarı kullanarak yerleştirin. Fikstürü 45 Ncm üzerinde tork kullanarak yerleştirmeyin. Matkaplar maksimum 2.000 rpm hızla kullanılacaktır.

Özellikle tekli ünite restorasyonlarında, mekanik aşırı yüklenme riskine bağlı olarak, N Ø3.5 ve R Ø4.3mm Fikstürler premolar veya molar bölgeye yerleştirilmeden önce dikkatli değerlendirme yapılmalıdır. Molar bölgede tekli ünite restorasyonu için N Ø3.5mm Fikstür kullanımı tavsiye edilmez.

Internal Fikstür SürücüBioHelix™ Respect Internal Bağlantısı Fikstür Sürücü kullanılarak gerçekleştirilir:

- Sırasıyla, N ve R-platformlarıyla kullanım için N ve R versiyonları. - Makine versiyonu, 28 ve 37mm, cerrahi piyasemen ile birlikte kullanılır. - Makine versiyonu, 23 ve 32 mm, Manüel Tork Anahtarı ile birlikte kullanılacaktır.

Fikstür Sürücü aletleri, onikigen (12 kenarlı) Fikstür iç bağlantısı boyunca eksenel olarak sıralanır ve yerine takılır. Doğru takılma işlemi, onikigen üst kısmın Fikstür platform seviyesiyle aynı seviyede olması durumunda gerçekleştirilir.

Not! Fikstür Sürücünün doğru bağlanmaması durumunda, Fikstürün ve/veya

Kapak vidası ve Tedavi internal dayanağıKapak vidası fikstür altında yer almaktadır.

Kapak vidası ve Tedavi dayanağı U tipi tornavidayla bağlanır. Tedavi periyotunun ardından Kapak vidası/Tedavi dayanağı çıkarılır ve kalıcı veya geçici sabit restorasyon hemen takılır.

Not! Bazı tedavi dayanağı versiyonları steril olmayan durumda teslim edilir ve kurulum öncesinde sterilize edilmelidir. Temizleme ve Sterilizasyon talimatlarına bakın.

MultiAbutment InternalMultiAbutment, Titanyumdan yapılmıştır ve çok vidayla tutturulan protezler için kullanılır. Optimum estetik için Düz ve 17 ve 30° Açılı versiyonları mevcuttur.

MultiAbutment Fikstür platformu seviyesi ve prostetik rekonstrüksiyon arasında bir ara eleman görevi görür.

Düz dayanak harici Heg 2.0 sürücü ve 17 ve 30° Açılı versiyonları bir U Tipi sürücü kullanılarak sıkılır. Dayanak ve Fikstür arasında herhangi bir yumuşak doku kalmadığından emin olun, x-ışını ile doğru oturumun kontrol edilmesi tavsiye edilir.

Düz Dayanağı prostetik tok anahtarını 25Ncm (N-Platform) veya 32Ncm (R-Platform) değerine,17° ve 30° Kenarlı Dayanağı 25Ncm değerine (N ve P Platformları) sıkın.

Not! Bazı MultiAbutment versiyonları steril olmayan durumda teslim edilebilir ve kurulum öncesinde sterilize edilmelidir. Temizleme ve Sterilizasyon talimatlarına bakın.

83

Geçici İnternal DayanakGeçici dayanak, Titanyumdan yapılmıştır, Tekli ünite geçici rekonstrüksiyonları için Fikstür üstüne Geçmeli ve Fikstür ve çoklu geçici rekonstrüksiyon için MultiAbutmen seviyesi geçmeli olmayan versiyonları mevcuttur.

Geçici Dayanağı U tornavida kullanarak, Fikstüre veya MultiAbutmente prostetik tork anahtarıyla 25Ncm (N-Platformu), 32Ncm (R-Platformu) ve 15Ncm (N/R-MultiAbutment Platformu) değerine sıkın.

Not! Geçici tedavi dayanakları steril olmayan durumda teslim edilir ve kurulum öncesinde sterilize edilmelidir. Temizleme ve Sterilizasyon talimatlarına bakın.

Paketleme ve Etiketleme Fikstür BioHelix™ Respect korumalıdır ve çift steril paketleme içinde kapak vidasıyla birlikte paketlenmiştir. Steril Fikstür ve Kapak vidası saf titanyum silindir içinde korunarak, saf titanyum olmayan materyallerle temastan kaçınılmıştır ve steril titanyum silindiri soyularak açılan blisterle korunmuştur. Soyularak açılan blister 3 hasta kayıt etiketiyle birlikte paketlenmiştir.

Not! Kapak vidası paketlenmiş ve tiyanyum silindirde fikstür altında yerleştirilmiştir.

Label Printing data Fixture BioHelix Respect w Cover Screw R4.3mm Internal Connection 006597

00 Title Doc No Rev

Document Template: 000 010-01 2 (3)

This document is the above-mentioned company's property and must not be copied, shown or passed on to third parties without the company's written consent.

Label layout – Box Label

Layout sample

Printed sample

Approved layout sample (signed by QA/RA) Approved printed sample (signed by QA/RA) Signed by (Name, Date)

Niklas Hovferberg, QA/RA

Signed by (Name, Date)


A

nnnnnnnnnn

XYYYY-MM

0086

Brånemark Integration AB,Krokslätts Fabriker 50431 37 Mölndal, SWEDENwww.branemarkintegration.com

REF

LOT

92mm

49mm

BBBB

XXXXXXX

YYYY-MM

Fixture BioHelix™ Respect Internal Connection Cover Screw A1

BBBB

Fixture BioHelix™ Respect Internal A1

0065

97_0

0

Label Printing data Fixture BioHelix Respect w Cover Screw N3.5mm Internal Connection 006717

00 Title Doc No Rev

Document Template: 000 010-01 2 (3)

This document is the above-mentioned company's property and must not be copied, shown or passed on to third parties without the company's written consent.

Label layout – Box Label

Layout sample

Printed sample

Approved layout sample (signed by QA/RA) Approved printed sample (signed by QA/RA) Signed by (Name, Date)


Signed by (Name, Date)


A

nnnnnnnnnn

XYYYY-MM

0086

Brånemark Integration AB,Krokslätts Fabriker 50431 37 Mölndal, SWEDENwww.branemarkintegration.com

REF

LOT

92mm

49mm

BBBB

XXXXXXX

YYYY-MM

Fixture BioHelix™ Respect Internal Connection Cover Screw A1

BBBB

Fixture BioHelix™ Respect Internal A1

0067

17_0

0

N Ø3.5x13mmR Ø4.3x13mm

N Ø3.5x13mmR Ø4.3x13mm

50825088

50825088

Tekrar kullanmayın

Tarihinden önce kullanın (Son kullanma tarihi)

Parti kodu

İrradyasyon kullanılarak sterilize edilmiştir

Katalog numarası/Madde referans numarası

Dikkat, Kullanım Talimatlarına bakın

CE işareti

Fikstür platformu, N = Dar

Fikstür platformu, R = Düzenli

Tornavida: Harici Heg 2.0

Tornavida: UTipi

INTEGRUM AB, Krokslätts Fabriker 50

431 37 Mölndal, SWEDEN

www.integrum.se

OPRA

Axor II

1288

LOT

REF

SN IXXXX XXXXX

0086

R

N

94

Sisteme genel bakışBioHelix™ Respect Internal Bağlantı R Ø4,3 ve N Ø3.5Brånemark Integration AB üretimi Fikstür BioHelix™ Respect Internal Bağlantı aşağıdaki ürgruplarını içermektedir.

1. Matkap uçları – implant kurulumu öncesinde osteotomi hazırlanması içindir, steril olmayan şekilde teslim edilir ve çoklu kullanım için tasarlanmıştır.

2. Fikstürler – çene kemiğinde dental prostetik rekonstrüksiyonu için ankraj sağlamak amacı taşımaktadır. Sistem 2 prostetik platform/arayüze sahip 2 farklı çapta Fikstürlerden oluşur. (N = Dar ve R = Düzenli) ve çeşitli uzunluklar.

3. Kapak vidası / Ameliyat sırasında dayanak seçenekleri:

a. Kapak Vidası – tedavi sırasında Fikstürü aşırı kemik büyümesinden korumak içindir. Mukoza ile örtülüdür.

b. Tedavi Dayanağı – tedavi sırasında Fikstürü aşırı kemik büyümesinden korumak ve mucosa içerisinden bir geçit sağlamak içindir.

c. MultiAbutment – kalıcı bir dayanak ve dental protez ankrajı için fikstür üzerine yerleştirilecektir.

d. Geçici Dayanak – Dental protezleri için Fikstür veya MultiAbutment üzerine geçici ankraj için yerleştirilecektir.

4. Cerrahi araçlar – Cerrahi tork anahtarı, Fikstür ve dayanaklarnın kurulumu için vida ve/veya Fikstür sürücüleri. Matkap uzantısı, Matkap derinlik göstergesi ve matkap prosedürü boyunca sıralamayı kolaylaştırmak için yön indikatörleri.

İplik Çapı Uzunluk Apex çapı Platform çapı Platform

A B C D E

Ø3.5 mm 10, 13, 15mm 2.1 mm Ø3.5mm N

Ø4.3 mm 7, 8.5, 10, 11.5, 13, 15 mm 2.8 mm Ø4.3mm R

A

D

C

B

E

R

N 8.5, 10, 11.5, 13, 15 mm

10 5

BioHelix™ Respect İnternal Matkap protokolüMatkap protokolü, osteotominin kemik kalitesi/yoğunluğuna ve Fikstür optimal primer stabiliteye erişilecek şekilde adapte edilecektir.

Not!Pilot matkap, Helisel matkap w tip Ø2.0 sonrasında opsiyonel adım olarak kullanılabilir. Aşırı yoğun kortikal kemik durumunda final Helisel matkabından daha geniş çaplı Helisel matkap, sadece kortekse penetrasyon için kullanılabilir.

Fikstür ÇapıYumuşak Orta Yoğun

Ø3.5 mm Matkap ucu w Tip Ø2.0 Matkap ucu w Tip Ø2.0Matkap ucu Ø2.85

Matkap ucu w Tip Ø2.0Matkap ucu Ø3.15

Ø4.3 mm Matkap ucu w Tip Ø2.0Matkap ucu Ø3.15


Matkap ucu Ø3.35


Matkap ucu Ø3.35Matkap ucu Ø3.85

Yoğun kortikal kemikYumuşak spongioz kemik Orta yoğunlukta kemik

Nihai matkap Ø

Ø3.15Ø3.85

Ø2.85Ø3.35

Ø2.0 Ø3.15

Ø3.5Ø4.3

Kemik kalitesi

R

R

N

N

Matkap uçları w. tip Ø2.0

Matkap uçları

116

Ürün kategorisine göre işlem talimatıMatkaplarMatkaplar paslanmaz çelikten yapılmıştır ve aşağıdaki resme uygun derinlikler ve çapta işaretlenmiştir. Matkaplar maksimum 2.000 rpm hızla kullanılacaktır.

Bütün matkap işleri aralıklı olarak ve aşırı ısınmayı önlemek için profüz irrigasyon kullanılarak gerçekleştirilecektir.

Daha uzun Fikstürleri yerleştirirken, derinlik göstergesi kullanarak fikstürün yerleştirilmesi öncesinde matkap deliğinin doğru uzunlukta hazırlandığından emin olun.

10 mm 9.6 mm

15 mm

Matkap ucuw tip Ø2.0

Matkap uçları

Matkap ucu

13 mm

10 mm

7 mm

0.4 mm

1.2 mm

Not!Helisel matkaplar Fikstürden 0.4mm daha uzundur. Vital anatomik yapılar civarında matkap kullanırken derinliği göz önünde bulundurun. Sinirler ve kan damarları gibi kritik yapılardan kaçınmak amacıyla kemik yüksekliğine her zaman ekstra 3mm güvenlik aralığı sağlanır.

Temizleme ve sterilizasyonSteril olmayan cihazlar, hasta ağzında kullanılmadan önce alkalin bazlı deterjanla temizlenmeli, yıkanmalı ve bir bulaşık makinesinde su ile durulanmalı ve ardından yer çekimi beslemeli nemli ısı otoklavında sterilize edilmelidir. Cihaz verilen parametreler için uygun bir sterilizasyon sargısıyla yalıtılmalı ve 135ºC de 5 dakika sterilize edilmelidir. Ultrasonik temizleme kullanıldıysa, helisel matkaplar keskin kenarların zarar görmemesi ve böylelikle kemik kesme kapasitesinin azalmaması için ultra sonik banyoda birbirinden ayrı tutulmalıdır.

Not! Lütfen Cerrahi Tepsinin, sterilizasyon boyunca bir tutucu olarak değil, sadece depolama için kullanıldığını unutmayın.

12 7

0.4 mm

1.2 mm

Cerrahi notlarAmeliyat boyunca Profesör Per-Ingvar Brånemark ve ark. tarafından tanımlanan ve daha sonra dental osse-ointegrasyon literatüründe geliştirilen ve iyileştirilen temel prensipler kullanılacaktır. Brånemark Integration AB tarafından üretilen ürünleri kullanan herhangi bir kullanıcı, bu ilkeler ve oral cerrahinin prensipleri bakımından etraflı eğitime tabi tutulmalıdır.

Cerrahi prosedürü steril koşullarda ve kemiğin aşırı ısınma riskini minimize etmek için profüz saline irrigasyon kullanılan bir atravmatik cerrahi teknikle gerçekleştirilir.

Sinirler ve kan damarları gibi kritik yapılardan kaçınmak amacıyla kemik yüksekliğine her zaman ekstra 3mm güvenlik aralığı sağlanır.

Brånemark Integration AB alt çene için 3 ay (normalde), üst çene için 6 ay boyunca iyileşme periyotu aralığı bulunacak şekilde 2-aşamalı prosedür kullanımını tavsiye eder.

Maksimum 25 rpm hızında bir anguldurva veya Manüel Tork Anahtarını manüel olarak kullanarak Fikstürü yerleştirin. Fikstürü 45 Ncm üzerinde tork kullanarak yerleştirmeyin.

Uyarılar, riskler ve kontrendikasyonlarGenel uyarılarYapılan tanımlama, daha önce dental implant cerrahisinde deneyimi olmayanların Brånemark Integration AB cihazlarını hemen kullanmasına olanak verecek yeterlilikte değildir. Bu nedenle, cihazlar kul-lanılmadan önce oral implantoloji eğitim ve pratiğinin öğrenilmesi ve sürekli olarak takip edilmesi önemle tavsiye edilir.

Tedavi öncesinde, her zaman, dikkatli bir şekilde klinik ve radyolojik muayene gerçekleştirin. Hastanın tıbbi geçmişi, anatomik durumu ve tedavi için hasta beklentilerini karşılaması durumlarına özel olarak dikkat edilmelidir.

%100 başarı asla garanti edilmez.

Ürünün paketi yırtıksa veya etikette yazılan son kullan-ma tarihi aşıldıysa ürünü kullanmayın. Son kullanma tarihi ürün paketi kutu etiketinde belirtilmektedir.

Steril ürün tekrar sterilize edilemez ve/veya kullanılamaz.

Riskler ve kontrendikasyonlarGenel oral cerrahi kontraendikasyonları geçerlidir.

Tedavi büyüme çağındaki çocuklar için tavsiye edilmez.

Daha önceki radyoterapiler, diyabetes mellitus, anti-pıhtılaşma terapisi, bruksizm, temporomandi-

bular eklem bozukluğu, çene ve mukoza zarında patolojik hastalıklar, akut ya da kronik enfeksiyonlar, sitotoksik ilaçlar ve titanyum alerji tedavisi, kötü ağız hijyeni, yoğun sigara içiciliği ya da belirli sistematik bozukluklar gibi diğer tıbbi koşullar tedavi sürecinde değerlendirilmelidir.

Genel diş implantının cerrahi riskleri geçerlidir, bunlar arasında yorgun fikstür kırılması, fikstür yet-mezliği, uyuşma, acı, lokal şişme, ödem, hematom veya kanama bulunmaktadır.

Sadece, Brånemark Integration AB bileşenleri ve aletleriyle birlikte kullanın.

Bir vida veya alet, her zaman, dişi vida ile hizalanmış olarak yerleştirilmelidir, aksi durumda vidanın hasar görme riski vardır.

Brånemark Integration AB ürünlerini kullanırken, ürünlerin solunmasını veya yutulmasını önlemek için gerekli önlemleri her zaman almalısınız.

Özellikle tekli ünite restorasyonlarında, mekanik aşırı yüklenme riskine bağlı olarak, N Ø3.5mm ve R Ø4.3mm Fikstürler premolar veya molar bölgeye yerleştirilmeden önce dikkatli değerlendirme yapılmalıdır. Molar bölgelerde N Ø3.5mm Fikstür kullanımı tavsiye edilmez.

Sorumluluk Feragatnamesi: Brånemark Integration AB, fikstürün kullanımı veya kurulumu pratiği veya profesyonel yargılar nedeniyle veya bunlara bağlantılı olrak ortaya çıkan herhangi bir doğrudan, dolayılı, cezai veya diğer hasarlar nedeniyle, örtülü veya açık herhangi bir sorumluluk kabul etmeyecektir.

13

Cerrahi Set

14

Protez

Toplam ÇözümlerBrånemark Entegrasyon AB tüm implant hastalar için restoratif

ihtiyaçları için çözümler sunar. Dental implant pazarı ve Yılların vermiş olduğu mühendislik deneyimin, sizin ve hastalara Toplam Çözümleri sunmak için mümkün kılmaktadır.

Protez istikrarUzun vadeli istikrar protez için vida eklemin mekanik stabiliteye

bağlıdır. Siyah yüzey kaplama DLC (Karbon gibi Elmas - Diamond Like Carbon) ekleme sürtünmeyi azaltır ve Esas itibarıyla birbiri-nin vida ortak kararlılığını arttırır. DLC kaplama ile birlikte imalat Yüksek hassasiyetli uzun vadeli işlevsel ve güvenilir protez rekons-trüksiyonu için en iyi kombinasyonudur.

Kanıtlanmış Öngörülebilir ÇözümlerVidalı kaplı çoklu Abutment üzerinde köprüler

Vida için kanıtlanmış, güvenilir ve basit bir kavram protez proto-kolü ve kolay bakım olanakları nedeniyle implant protez kullanımı.

Kron ve Köprülerde simante edilen titanium abutmentlar.

Düz ve 15° açılı Titanium Abutmentlar, kolay, hızlı ve az maliyetli olan, yüksek kalite ve biyo uyumluluk konusunda simante edilen kolay protetik çözümler sunuyor.

Kron ve Köprülerde vidalı ve simante edilen laboratuvar silindir-leri

Yüksek kalite dökümlenebilir CoCr bazlı silindirler Diş laboratu-varına çeşitli teknik seçenekleri ve bireysel klinik durumlara yüksek derecede uyum sunmaktadır.

Vidalı geçici yada anlık abutmentlar

Vidalı Geçici Titanyum abutmentler kısa ve / veya uzun vadeli tek-li ve çoklu geçici restorasyonlar muhafaza yaratma imkanı sunuyor

15

BIOHELIX™ II R3.3 Tık & Sürdür Dimension Plat. Ref. n°

Fixture BioHelix™ II N3.3 (Protez Platform N Ø 3,5 mm) Steril 20 Yıl Osseointegrasyon Garanti Programı Kapsa-mında *

8,5 mm N 5000

10 mm N 5001

11,5 mm N 5002

13 mm N 5003

15 mm N 5004


Fixture BioHelix™ II R3.75 (Protez Platform R Ø 4,1 mm) Sterile20 Yıl Osseointegrasyon Garanti Programı Kapsa-mında *

7 mm R BI-00312

8,5 mm R BI-00313

10 mm R BI-00314

11,5 mm R BI-00315

13 mm R BI-00316

15 mm R BI-00317


Fixture BioHelix™ II R5.0 (Protez Platformu R Ø4,1 mm) Steril20 Yıl Osseointegrasyon Garanti Programı Kapsa-mında *

7 mm R BI-00331

8,5 mm R BI-00332

10 mm R BI-00333

11,5 mm R BI-00334

13 mm R BI-00335

Kapatma vidası Cover Screw Dimension Plat. Ref. n°

Cover Screw Fixture N3.3, Hex 0,9Cover Screw Fixture R3.75, Hex 0,9Sterile

Ø 3.5 N BI-00105

Ø 4.1 R BI-00010

DRILL/Frez Kiti, TWIST/kıvrımlı DRILL & Ve vida kapağı/SCREW TAP

Dimension Plat. Ref. n°

Drill Kit N3.3 (Rehber frezi, Tvvist-drill 02.0 ve Pilot-drill)

N3.3 BI-00294

Drill Kit R3.75 & R5.0 rehber frezi, Tvvist-drill 02.0 and Pilot-drill)

R3.75/5.0 BI-00293

Kıvrımlı Drill Ø2.85 N3.3/R3.75 BI-00048

Kıvrımlı Drill Ø3.0 R3.75/R5.0 5044

Kıvrımlı Drill Ø3.15 R3.75 5045

Kıvrımlı Drill Ø3.35 R5.0 BI-00299



16

Havşa/Countersink N3.3 - Opsiyon! N3.3 BI-00302

HavşaCountersink R3.75 - Opsiyon! R3.75 BI-00303

Vida tıpa/Tap N3.3-Option! Ø3.3 N3.3 BI-00305

Screw Tap R3.75 -Option! Ø3.75 R3.75 B1-00306

Screw Tap R5.0 -Option! Ø5.0 R5.0 BI-00308

DRILL EXTENSION Dimension Plat. Ref. n°

Tıpa ve kıvrımlı drill için uzatma drilli N/R BS0812

implant için sürücü Click & Drive (Tık ve Sür) Dimension Plat. Ref. n°

Fixture Driver Click & Drive, Makina için (angul-durva)

Long N 5005

Short R BI-00309

Long R BI-00353

Fixture Driver Click & Drive, Manual için Long N 5006

Short R BI-00310

Long R 5007

Vida Sürücüsü /Screw Driver Dimension Plat. Ref. n°

Manual Screw-driver iç/internal Hex 0.9 (Cover Screws-Kapatma vidaları)

24 mm N/R BI-00163

Manual Screw-driver UGrip (iyileştirme abutment & Protez vidaları/ screws)

24 mm N/R BI-00117

Manual Screw-driver dış/External Hex 2.0 (Multi-Abutments/Çoklu abutm)

24 mm N/R BI-00165

Cerrahi Tork Anahtarı Dimension Plat. Ref. n°

Surgical Torque Wrench (1 adet adaptor/anahtar içerir)

0 - 70 Ncm N/R BS0830

DRILL DEPTH GAUGE AND indicator Drill Derinlik ölçeri Dimension Plat. Ref. n°

Drill Depth Gauge / Drill Derinlik ölçer N/R BI-00202

Direction Indicator / yön gösergesi yönlendiricisi (4 adet)

N/R BI-00203

SURGICAL TRAY /Cerrahi table-kutusu Dimension Plat. Ref. n°

Surgical Tray Cerrahi enstrümanları içerir. (drill kitleri ve kıvrımlı drilleri içermez)

N/R 5056

*Garanti ProgramıBrånemark Entegrasyon AB 20 Yıl Osseointegrasyon Garanti Programı için detaylı koşulları ve yazıt için yerel temsilci-niz ile temasa geçiniz.

BilgiPrior to use in the patients mouth, the component should be sealed in appropriate sterilization wrap and sterilized at 135°C in 5 minutes.Brånemark Integration AB Instructions For Use (IFU) is available for download at Brånemarkintegration.com.

17

HEALING ABUTMENT / İYİLEŞME ABUTMENT Dimension Plat. Ref. n°

İyileştirme abutment Titanium Hex 0.9 – Fixture/İmplant seviyesiSterilHex 0.9 vida sürücü eklenerek kullanılır

Ø4.9 H3mm N BI-00119

Ø4.9 H4mm N BI-00121

Ø4.9 H5mm N BI-00123

Ø4.9/5.5 H3mm R BI-00007

Ø4.9/5.5 H4mm R BI-00008

Ø4.9/5.5 H5mm R BI-00009

İyileştirme abutment Titanium Ugrip - FixtureseviyesiNon-steril – Steril olmayan UGrip vida sürücüsü eklenerek kullanılır

Ø4.5 H3mm N BS0200

Ø4.5 H4mm N BS0201

Ø4.5 H5mm N BS0202

Ø4.9 H3mm R BS0203

Ø4.9 H4mm R BS0204

Ø4.9 H5mm R BS0205

Vida Tutma Abutment - MULTIABUTMENT™ Çoklu Abut-ment


Vida Tutma Abutment Titanium - Fixture seviyeDLC kaplı Abutment vida Hex2.0Non-sterile Montaj cihazı içerir. Torque N 25NcmTorque R 35Ncm

Ø4.8 H1mm N BS0210

Ø4.8 H2mm N BS0211

Ø4.8 H3mm N BS0212

Ø4.8 H1mm R BS0213

Ø4.8 H2mm R BS0214

Ø4.8 H3mm R BS0215

Ø4.8 H4mm R BS0216

Ø4.8 H5mm R BS0217

İYİLEŞTİRME KEPİ - MULTIABUTMENT™ Dimension Plat. Ref. n°

İyileştirme kep Plastic Hex 1.2Vida sürücü Hex 1.2 kullanarakEklenir

Ø4.8 (5pack) N/R BI-00038

İyileştirme kep Titanium UGripUGrip vida sürücüsünü kullanarakeklenir

Ø4.8 N/R BS0256

GEÇİCİ ABUTMENT Dimension Plat. Ref. n°

Geçici Abutment Titanium - Fixture seviyeProtetik Titanium DLC UGrip vidası içerirTorque N 25NcmTorque R 35Ncm

Non-engaging N BS0290

Non-engaging R BS0291

Engaging N BS0295

Engaging R BS0296

18

Geçici Abutment Titanium - MultiAbutment™ seviyeProtetik Titanium DLC UGrip vidası içerirTorque N/R 15Ncm

Non-engaging N/R BS0292

Geçici Abutment Titanium 20° AçılıVida-kanal - Fixture seviyeProtetik Titanium DLC SQ1.6Grip vidasını içerirTorque N 25NcmTorque R 35Ncm

Non-engaging N 5053

GeçiciAbutment Titanium 20° Açılıvida-kanal MultiAbutment™ seviyeProtetik Titanium DLC SQ1.2Grip vidasını içerirTorque N/R 15Ncm

Non-engaging R 5054

Non-engaging N/R 5055

STANDARD ABUTMENT DÜZ & 15° AÇILI Dimension Plat. Ref. n°

Standard abutment Titanium Düz – Fixture/Imp-lant seviyeProsthetic Titanium DLC UGrip vidasını içerirTorque N 25NcmTorque R 35Ncm

Straight N BS0343

Straight R BS0344

Standard abutment Titanium 15° Açılı - Fixture seviyeProsthetic Titanium DLC UGrip vidasını içerirTorque N 25NcmTorque R 35Ncm

Angled 15° N BS0346

Angled 15° R BS0347

ABUTMENT ARAYÜZ BIOBASE™ - 0° to 30° Açılı vida-kanal Dimension Plat. Ref. n°

Arayüz Abutment Titanium 0° to 25° Angeled Screw-channel - Fixture levelProsthetic Titanium DLC SQ1.6GripPlastic Tüp kisişelleştirilmiş vidalama 25° açılan-maya kadar içerirTorque N 25NcmTorque R 35Ncm

Non-engaging N 5023

Non-engaging R 5024

Engaging N 5025

Engaging R 5026

Arayüz Abutment Titanium 0° ila 30° AçılanmaVida-kanal - MultiAbutment™ seviyeProsthetic Titanium DLC SQ1.2Grip Plastic Tubekisişelleştirilmiş vida erişimi için 30°kadar vidalar içerirTorque N/R 15Ncm


LABORATUVAR DÖKÜMLENEBİLEN SİLİNDİR Dimension Plat. Ref. n°

Laboratuvarda dökümlenebilen silindir – Fixture/implant seviyeProsthetic Titanium DLC UGrip vidası içerirTorque N 25NcmTorque R 35Ncm

Non-engaging N BS0221

Non-engaging R BS0222

Engaging N BS0224

Engaging R BS0225

19

Laboratuvarda dökümlenebilen silindir - MultiAbutment™ seviyeProsthetic Titanium DLC UGrip vidası içeriTorque N/R 15Ncm


Dökümlenebilir CYLINDER BIOCAST™ - 0° ila 30° arası açılı vidalı kanal


Laborator dökümlü Silindei 0° ila 25°arası açılı vidalı kanal - Fixture/implant seviyeBireseyleşmiş vidalı erişim için açılama 25°ka-dardırProsthetic vida Titanium DLC SQ1.6Grip içerirTorque N 25NcmTorque R 35Ncm

Non-engaging N 5028

Non-engaging R 5029

Engaging N 5030

Engaging R 5031

Laborator dökümlü Cylinder 0° ila 30° arası açılıvida kanalıl - MultiAbutment™ seviyeBireseyleşmiş vida erişim için açılanmaerişimi 30° kadardır.IProsthetic vida Titanium DLC SQ1.2GripTorque N/R 15Ncm içerir


LABORATORY CobaltChrome bazlı silindir Dimension Plat. Ref. n°

Laboratory CoCr-Base Cylinder - MultiAbut-ment™ yüzey *Non-engaging – birbirine girmeyenDökümlenebilir/yanabilir tüpProsthetic vida Titanium DLC UGripTorque N/R 15Ncm içerir


PROTEZ VİDA Dimension Plat. Ref. n°

Prosthetic vida Titanium DLC kaplı UGrip - Fixtu-re /implant yüzey

Torque 25Ncm N BS0240

Torque 32Ncm R BS0241

Prosthetic vida Titanium DLC kaplı UGrip - Multi-Abutment™ yüzey

Torque 15Ncm N/R BS0245

Prosthetic vida Titanium DLC kaplı SQ1.6Grip - Fixture/implant yüzey

Torque 25Ncm N 5033

Torque 32Ncm R 5034

Prosthetic vida Titanium DLC kaplı SQ1.2Grip - MultiAbutment™ yüzey

Torque 15Ncm N/R 5035

20

LABORATUVAR VİDA Dimension Plat. Ref. n°

Laboratory vida Titanium UGrip – Fixture/implant yüzey

(10 Pack) N BS0252

R BS0253

Laboratory vida Titanium UGrip - MultiAbut-ment™ yüzey

(10 Pack) N/R BS0255

LABORATUVAR ANALOG Dimension Plat. Ref. n°

Laboratuvar analog paslanmaz çelik – Fixture/ İmplant yüzey

Ø3.5 N BS0229

Ø3.5 (5 Pack) N BI-00133

Ø4.1 R BS0230

Ø4.1 (5 Pack) R BI-00096

Laboratuvar analog paslanmaz çelik – MultiAbut-ment™ yüzey

Ø4.8 N/R BS0232

Ø4.8 (5 Pack) N/R BI-00037

ÖLÇÜ COPING Dimension Plat. Ref. n°

Ölçü coping paslanmaz çelik açık tabla – Fixture/İmplant yüzey Rehber pin 20mm UGrip içerir

Non-engaging N 5014

Non-engaging R 5016

Engaging N 5013

Engaging R 5015

Laboratuvar kısmı BIOBASE™ & BIOCAST™ Dimension Plat. Ref. n°

Açılama aleti, Paslanmaz Çelik BioBase™ &BioCast™ için

N, R & N/R 5039

21

Brånemark Integration AB Kullanım KılavuzuBioCast silindir ve BioBase arayüz titanyum

abutment’in Protez ve Loboratuvar işlemiSisteme genel bakışBioBase Abutment’i 3 parçadan oluşmakta: • Titanyum bazlı 5.dereceden prefabrike olarak• Akrilik materyalinden oluşan yanan prefabrike trans-

paran tüp materyali• Titanyum bazlı vida 5.dereceden prefabrike protez

vidası (elmas /karbon gibi) kaplı ve SQ (kare sap)BioCast Silindir iki parçadan oluşmakta:• Akrilik materyalinden oluşan, yanan prefabrike trans-

paran tüp• Protetik Titanyum Vidası (5.titanyum derecesi) (DLC

Diamond Like Carbon-Karbon Elmaslar) kaplı ve Kare sapTek ünit/parça restorasyonlar için Birbirine geçen vers-

yonu kapsar, ve çoklu ünütli/parçalı restorasyonlar için ise Birbirine geçmeyen ürünleri kapsar.

Implant yada abutment kullanımı için diğer versyonlar da mevcuttur.

Sistem, aynı zamanda, aşağıdaki araçlardan oluşmak-tadır:

• Tüpü bükmek için Tüp bükme aracı• 1.2 ve 1.6 mm farklı uzunluklarda, SQ kare tornavidayı

bağalamak içinİşaret/BelirtiTek yada çoklu restorasyonlar için implant ürünlere

tutulan vida tek bir implant/dayanma ekseninde 25 de-receye kadar vidanın erişim kanalını değiştirme imkanını sunar.

• Birbirine geçen versyonların sadece tek ünit/parça restorasyonlar için endikedir.

• Birbirine geçmeyen versyonlar ise çok ünitli/parça restorasyonlar için endikedir

Ürünler aşağıdaki arayüzlerle uyumludurlar:• Brånemark Integration AB dış standart hex N (Narrow-

dar) ve R(Regular-Normal) platformları.• Brånemark Integration AB Çoklu Abutmentİşlem1. Geleneksel teknikleri kullanarak klinik durumunu/hali-

nin ölçüsünü alıp, tercihen ‘’Kaset’’ açık tekniğini kulla-narak klinik duruma (hangisi uygunsa implant/abutment seviyesi) bir izlenim alınr.

2. Geleneksel tekniği kullanarak alınmış olan ölçüden bir alçı modeli dökümü çıkarın

3. Taş modelin üzerine ürünleri takın:a- BioBase için (Resim1)Alçı modelin üzerine Baz ünitesini SQ tornavida ile

yerleştirin. Baz ünitin üzerinde ilgili Tüpü kaydırın.b- BioCast içinKopya ölçüsü üzerinde Tüp birimini takın ve vida (SQ)

yoluyla yerleştirin4. Ürünlerin arabirimlerine, boşluklar oluşmadan, doğru

bağlandığını emin olun.

5. Resim2’de gösterildiği gibi tüpü kıvırına- Bükme aracını dibine yerlşetirin böylece tüpün bü-

külmesi mümkün olacaktır. Not: bükme aracın ince kısmı abutment-düzey restoras-

yonlarda kullanılır b- Bükülecek kısmına sıcak hava üfleyin ve yavaşça

optimal açıya bükmeye çalışın Not: Isıyı nazikçe uygulayın ve tüpün bükülmeden önce

iyice ısıtılmış olduğundan emin olunDüzgün ısıtılma sağlandığında, bükme işlemi çok az

güç kullanarak yapılabilir. Serinlendiğinde bükme aracını kaldırın

6. Istenen şekil ve form verilerek Tüpün üzerinde mum-dan çerçeve oluşturun (model). Geleneksel laboratuar teknikleri (örneğin: ‘’kayıp –mum tekniği’’ )kullanarak modeli döküme gönderin . Geleneksel teknikler kullanarak vener(kaplama) ile protezi sonlandırın.

7. Sadece BioBase için: Geleneksel Bonding teknikle-rini kullanarak (örneğin: Multilink, Implant bond ivoclar vivadent gibi) çerçeveyi(modeli) uygun bonding işlemleri uygulayın. Ana modeli döküm modeline bağlayın böylece bağlayıcı maddenin sertleştirme sırasında pasif bir uyum elde edilir. Çerçevenin Modele oturuşunu sertleşmeden önce kontrol edin ve emin olun.

Not: Bu aşama, kaplamanın yapılmadan önce eğer venerleme işlemi bonding ajanlarını etkilemiyor ve zarar vermiyorsa , gerçekleşebilir (örneğin: sinterleme/fırınla-ma)

8. Döküm modeli üzerinde protetik kısmını uyumlandı-rın. Ayrıca SQ tornavidaları kullanarak açılı vida erişiminin deliklerinden mümkün olabildiğini gözetin.

9. Bitimi yapılmış modelin Kliniğe teslim edin.10. Yerel prosedürler/işlemler kullanırken protezi ve

vidaları sterilize edin11. Klinikte, geleneksel teknikleri kullanarak protezin ve

yumuşak dokunun ve diğer komponentlerine (implantın) karşı dentisyon uyumunu teyit edin.

12. Protezi karşıtlı SQ tornavidaları kullanarak sabitle-yin. R-SQ 1.6 vidalar için 35Ncm sıkın, N-Sq 1.6 vidalar için 20Ncm, ve SQ 1.2 mm vidalar için 15 Ncm ölçüde sıkın.

Resim 1 Resim 2 Resim 3

22 IMPLANT 2010;16:165-171 165

Liaison osseuse etpropriétés biomécaniquesaméliorées par des modificationsà l’échelle micro- et nanoscopique d’unesurface d’oxyde de titane traitée par laser

RÉSUMÉ Le but de cet article est d’exposer le développement d’un nouveau concept repo-sant sur la modification à l’échelle microscopique et nanoscopique de surfaces d’oxyde detitane pour obtenir une liaison osseuse et augmenter la stabilité de la jonction os-implant.L’analyse s’appuie sur des mesures de couples de désinsertion, une étude histologique qua-litative et quantitative, et des observations en microscopie électronique à balayage et partransmission afin de préciser l’état actuel de nos connaissances sur l’ostéointégration àl’échelle macro-, micro- et nanoscopique. Des études expérimentales à court et long termeportant sur des implants dont la surface a été partiellement modifiée au laser à l’échelle micro-et nanoscopique ont montré une amélioration considérable de l’ancrage biomécanique à l’os.Les résultats mettent en évidence une augmentation significative du couple de désinsertion,un schéma de fracture différent, et une coalescence ultrastructurelle et chimique entre le tissuminéralisé et la surface nano-structurée de l’implant modifiée par laser. Les études menéessur les tissus mous démontrent une biocompatibilité, un degré d’inflammation comparableà celui obtenu avec le titane usiné et l’absence d’effets indésirables. Cette modification desurface est actuellement en cours d’utilisation clinique. Les premières données cliniquesmontrent que ce nouveau concept donne d’excellents résultats à court terme ( an de suivi).

MOTS CLÉS : 1 ostéointégration 1 titane 1 laser 1 biomécanique 1 sonde ionique focalisée 1ultrastructure

Bone bonding and improved biomechanical properties by topologically applied micro- andnanoscale titanium oxide features using laser surface modificationThe aim of the current article was to review the development of a novel concept based on the topological appli-cation of micro- and nanoscale surface features on titanium oxide surfaces in order to achieve bone bondingand increased stability of the bone-implant junction. The analysis consisted of removal torque measurements,qualitative and quantitative histology, and scanning and transmission electron microscopy in order to obtain astate-of-the-art characterization of osseointegration on the macro-, micro- and nanolevels. Short and long-term,experimental studies of partly laser-modified implants with micro- and nano-scale surface topographical fea-tures demonstrated a considerable increase in the biomechanical anchorage to bone. The results showed a signi-ficant increase in removal torque, a different fracture pattern, and ultrastructural and chemical coalescence betweenmineralized tissue and the nano-structured surface of the laser modified implant. Studies in soft tissues demons-trated biocompatibility, a degree of inflammation comparable to machined titanium and no adverse events. Thissurface modification is now in clinical use. The first clinical data shows that this new concept provides excellentshort-term (1 year follow up) performance.

KEYWORDS : 1 osseointegration 1 titanium 1 laser 1 biomechanics 1 focused ion beam 1 ultrastructure

SUMMARY

A. PALMQUISTL. EMANUELSSONR. BRÅNEMARK

P. THOMSEN

scientifiqueRECHERCHE

3

IMP0310_P165_171_ART:IMPLANT 7/7/10 4:24 PM Page 165> OS X Couleur

23

OSTÉOINTÉGRATIONET BIOHELIX™Le concept d’ostéointégration implique l’intégrationà l’échelle macro- et microscopique entre le titane etl’os. L’ostéointégration procure la possibilité d’unancrage permanent de l’implant dans l’os et unetransmission efficace des charges [1, 2].Le mécanisme de l’ostéointégration comprend desinteractions précoces entre les composantes du sys-tème biologique et la surface de l’implant (dioxydede titane). Elles sont suivies d’une phase inflamma-toire transitoire, puis d’une régénération de nouveautissu, d’un remodelage de l’os et d’une augmentationdans le temps de la résistance à la torsion[3]. Le recru-tement de cellules souches mésenchymateuses et ladifférenciation de cellules ostéogéniques sont influen-cés par l’état de surface de l’implant[4]. L’élaborationdes composants de la matrice extracellulaire et laminéralisation au contact de la surface sont intime-ment couplées au développement de la résistance bio-mécanique de l’interface.La nanotechnologie s’annonce très prometteuse pourl’obtention d’effets bénéfiques dans le système bio-logique. Jusqu’ici, il fallait répondre à une questionessentielle : est-il possible d’accélérer l’ostéointégra-tion et d’améliorer les propriétés biomécaniques enfavorisant une formation osseuse rapide en surface (surdes sites spécifiques de la fixture) et en modifiant lespropriétés de l’oxyde de titane à l’échelle micro- etnanoscopique, tout en conservant la sécurité et les per-formances à long terme, telles qu’elles sont docu-mentées par la fixture d’origine de Brånemark[5].En associant l’expérience clinique, biologique et bio-mécanique de l’équipe de l’Académie de Brånemarktravaillant sur l’intégration, le concept BioHelix™ aété développé expérimentalement, vérifié et introduitavec succès dans le domaine clinique de l’implan-tologie buccale.

MODIFICATION À L’ÉCHELLEMICRO- ET NANOSCOPIQUEL’introduction de propriétés de surface dans l’oxydede titane à l’échelle micro- et nanoscopique est obte-nue par traitement au laser. La modification est réa-lisée avec un laser Q-Switché Nd:YAG (Rofin-Sinar

technologies Inc., Plymouth, États-Unis) qui fonc-tionne avec une longueur d’onde de 1 064 nm et unetaille de cible de 100 µm sur un implant en rotation.Les propriétés chimiques et topographiques de lasurface sont définies par des outils analytiquesconformes aux données actuelles de la science. Latopographie de surface est définie à l’aide d’un micro-scope sans contact interférent qui fonctionne enlumière blanche et d’un microscope électronique àbalayage avec des grossissements allant jusqu’à× 150 000. La chimie de surface est définie par spec-troscopie électronique de fractionnement qui permetd’évaluer à la fois la pureté de surface et les profilsde profondeur de l’oxyde de surface. Durant ce tra-vail, l’association de la microscopie à faisceau ionique(sonde ionique focalisée) et de la microscopie élec-tronique à transmission nous a permis d’acquérir denouvelles connaissances sur les surfaces implan-taires natives et, pour la première fois, une analysein vivo de l’interface intacte [6-9].Les résultats montrent que les vallées et une partiedes flancs de la surface en titane modifiée par laseracquièrent une épaisseur d’oxyde et une rugosité desurface accrues. La surface BioHelix™ possède unoxyde de titane unique avec des états de surface àl’échelle nanoscopique, recouvrant la rugosité micro-scopique de la masse de métal (FIG. 1 et 2).

TOPOLOGIELa formation et le remodelage osseux sur les fixturesen titane sont des processus qui se produisent à desvitesses et des intensités différentes sur différentssites autour de la fixture. À un moment donné, lecontact os/implant varie le long de la fixture. Dansune étude expérimentale, il a été démontré que la val-lée des spires présente un contact os/implant bienplus important que les sommets et les flancs de la fix-ture [10] (FIG. 3). De plus, les observations histologiquesqualitatives ont montré que la zone des vallées consti-tue un micro-environnement qui favorise une for-mation osseuse précoce [11].Ces observations nous ont incités à cibler et modi-fier le fond des vallées situées dans les zones decontact entre la fixture et l’os, de façon à promouvoirune ostéogenèse précoce au niveau de ces sites.

Liaison osseuse et propriétés biomécaniques améliorées par des modifications à l’échelle micro- et nanoscopique d’une surface d’oxyde de titane traitéepar laser - A. PALMQUIST, L. EMANUELSSON, R. BRÅNEMARK, P. THOMSEN

166 IMPLANT 2010;16:165-171


24

scientifique

IMPLANT 2010;16:165-171 167

RECHERCHE

3

Micrographies en microscopie électronique à balayagede la fixture BioHelix™

FIG. 1 / Image à faible grossissement montrant les différencestopographiques avec la surface modifiée au laser, limitéeaux vallées des spires alors que la surface usinée d’origineest observée sur les flancs et les sommets des spires.

FIG. 3 / Différentes parties d’une spire de la fixture montrant des contacts osseux différents (reproduite avec la permission deLarsson et al. [10]).

FIG. 2 / Fort grossissement de la surface modifiée au laser,montrant la nano- et macro- rugosité combinée.


25

BIOMÉCANIQUEDans une série d’études expérimentales [12-15], desfixtures en titane ont été insérées chirurgicalement dansdes sites osseux chez l’animal, et l’ostéointégrationa été évaluée en associant des tests biomécaniques,morphologiques et histomorphométriques ainsi quedes analyses ultrastructurelles et chimiques sur lacapacité de l’os à se lier aux fixtures. Les observationsmontrent une augmentation de 250 % dans la résis-tance à la torsion pour les fixtures BioHelix™ com-parées aux implants en titane usiné, à la fois durantdes périodes précoces (8 semaines) et tardives (6 mois)chez le lapin (FIG. 4). Les implants ont été placés dansde l’os spongieux (fémur distal du lapin) et dans del’os cortical (tibia du lapin). On note des améliora-tions dans les deux types d’os.

SCHÉMA DE FRACTUREDes analyses histologiques et en microscopie élec-tronique à balayage en mode rétrodiffusé réalisées surdes échantillons calcifiés ont montré des modes defractionnement totalement différents entre l’os etl’implant soumis à des tests de torsion. Alors que lesimplants usinés sont séparés de l’os juste au niveaude l’interface de l’implant, la surface modifiée

BioHelix™ présente un ancrage os/implant plussolide que l’os lui-même, conduisant ainsi à unefracture à l’intérieur de l’os (FIG. 5). Nous avons puconstater la stabilité de ce phénomène à la fois durantles périodes d’observation précoces (8 semaines chezle lapin) et tardives (6 mois chez le lapin).

ULTRASTRUCTUREEn utilisant la sonde ionique focalisée précédem-ment décrite, nous avons pu préparer l’interface entrela surface BioHelix™ et l’os minéralisé afin de l’observer en microscopie à haute résolution et d’ef-fectuer une cartographie par éléments. Les obser-vations révèlent une coalescence entre de l’osminéralisé et le dioxyde de titane du BioHelix™ (FIG. 6

et 7). La présence de cristaux d’hydroxyapatite de taillenanoscopique sur la surface de l’implant et la coexis-tence d’os (calcium et phosphore) avec le dioxyde detitane (titane et oxygène) indiquent que la surface BioHelix™ s’est intégrée à l’os à l’échelle nanosco-pique [14].Globalement, ces observations suggèrent que lespropriétés biomécaniques in vivo de l’unité os/implantsont en corrélation avec une ostéointégration à l’échellenanoscopique, c’est-à-dire une liaison osseuse.


168 IMPLANT 2010;16:165-171

FIG. 4 / Histogrammes du couplede désinsertion mesuré au pointde rupture pour les implantsBioHelix™ comparés à l’implantoriginal à 8 semaines et 6 moisde cicatrisation dans le tibia etle fémur du lapin. Les barresd’erreurs représentent l’écarttype de la moyenne.


26

scientifique

IMPLANT 2010;16:165-171 169

RECHERCHE

INTÉGRATION À L’ÉCHELLENANOSCOPIQUE ET SÉCURITÉLes travaux de développement réalisés avec le BioHelix™ ont apporté un nouveau concept repo-

sant sur l’association entre la biologie et la nano-technologie. Ce concept associe également la topo-logie en rapport avec le microenvironnement osseux,c’est-à-dire dans la vallée de la fixture. Dans d’autres 3

FIG. 5 / Micrographie en mode rétrodiffuséd’une spire entourée d’os après 8 semainesde cicatrisation et de test biomécanique. Unefracture dans le tissu osseux est visible dansla partie inférieure de la spire, là où lasurface implantaire modifiée est délimitée.L’interface BioHelix™/os est intact, et de cefait plus résistant que l’os environnant.

Micrographie HAADF-STEM d’une coupe ultrafine intacte préparéepar une sonde ionique focalisée comprenant

à la fois la surface modifiée au laser et le tissu osseux

FIG. 6 et 7 / Les bandes de collagène et l’oxyde de surface sontvisibles très proches l’une de l’autre. Micrographie à plus fortgrossissement montrant l’interface intact du tissu osseux etl’oxyde de surface. Encart montrant la superpositioncartographique des éléments composé d’acquisitionsobtenues par EFTEM pour le titane, l’oxygène et le calcium.(Reproduite avec la permission de Palmquist et al. [14])6

7


27

zones de la fixture, on utilise la modification de la sur-face d’origine de Brånemark. Cette stratégie com-bine les aspects d’une modification de surfaceintentionnelle et contrôlée à l’échelle micro- et nano-scopique avec la performance clinique à long termeet la sécurité encore inégalée de la fixture d’originede Brånemark.La modification de surface par laser a été appliquéespécifiquement aux régions de la fixture prévuespour une interaction avec l’os. De la même manière,les interactions implant/tissus mous sont égalementdépendantes des propriétés de la surface implan-taire, de la réponse du système inflammatoire, et dela capacité des cellules à produire une matrice vas-cularisée qui subit ensuite un remodelage. Les obser-vations des interactions implant/tissus mous faitessur un modèle de rat [16] montrent une similitudedans le recrutement des cellules inflammatoires,l’adhésion et la quantité de marqueurs pro-inflam-matoires MCP-1 et TNF-α pour les surfaces en titanemodifiées par laser, comparées aux surfaces usinéesdurant les phases précoces de la cicatrisation [17].

PERFORMANCE CLINIQUELe premier rapport clinique incluait les premiers310 implants avec une moyenne de suivi d’un an[18].Au total, 83 patients traités successivement ont reçu89 prothèses fixées permanentes (31 mandibulaireset 58 maxillaires), posées sur 310 implants (101 man-dibulaires et 209 maxillaires). Chez 70 patients, lesimplants ont cicatrisé en situation enfouie, alors que13 patients ont été traités selon une approche en untemps. Un an après la pose, nous n’avons observéaucun abandon de patient. Aucune des prothèses oudes implants n’ont échoué, et il ne s’est produitaucune complication biologique ou biomécanique.Les auteurs en ont conclu que les implants BioHelix™donnent d’excellents résultats à court terme, et qued’autres essais cliniques randomisés sont nécessairespour confirmer ces résultats préliminaires.Jusqu’ici, la possibilité de pratiquer un examen his-tologique de l’interface entre les fixtures BioHelix™et l’os humain a été retardée par le manque d’échan-tillons prélevés. Récemment, deux implants ont étédéposés intentionnellement 2 mois et demi après leur

insertion (au moment de la connexion des piliers)[19].Après une inclusion dans de la résine, on a préparé descoupes par usure pour un examen histologique et descoupes pour la microscopie électronique à transmis-sion à l’aide d’une sonde ionique focalisée (FIB). Lamicroscopie optique montre un contact os/implantdirect pour les deux types de surfaces implantaires(modifiées au laser et usinées) de l’implant BioHelix™.La preuve ultrastructurelle d’une apposition directe d’osminéralisé sur l’oxyde de surface est démontrée pourla surface modifiée au laser (FIG. 8). Les scanners utili-sant la spectroscopie par diffusion EDS montrent lacoexistence de titane, d’oxygène, de calcium et dephosphore, indiquant une croissance osseuse à l’in-térieur de l’oxyde de surface. Au contraire, la surfaceusinée de l’implant BioHelix est séparée de l’os, bienque l’on détecte des résidus osseux avec du calciumet du phosphore en contact avec la surface, comme lemontre l’EDS. Ces observations réalisées sur deshumains corroborent les découvertes précédemmentdécrites dans les expérimentations animales, appor-tant ainsi une preuve ultrastructurelle d’une liaisonplus solide entre l’os et la surface traitée au laser, com-parée à la surface seulement usinée.

CONCLUSIONCe nouveau concept nanobiologique utilisant la tech-nologie du laser pour modifier la surface en titane


170 IMPLANT 2010;16:165-171

FIG. 8 / Micrographie observée en MET à champ clair de l’implantBioHelix™ et de tissu osseux humain. Les bandes de collagènesont visibles à proximité de la couche d’oxyde de surface.


28

scientifique

IMPLANT 2010;16:165-171 171

RECHERCHE

prouve qu’il surpasse la surface usinée dans les étudesanimales ainsi que dans les études cliniques à courtterme. L’avantage clinique réside à la fois dans despériodes de cicatrisation plus courtes et une meilleuresolidité mécanique dans l’os spongieux comme dansl’os cortical. !REMERCIEMENTS : Nous remercions très sincèrement la VINNOVA (Vinn-

Växt Program Biomedical Development in Western Sweden), le Conseil

de recherche suédois (subvention K2009-52X-09495-22-3), la région

Västra Götaland et l’Institut des biomatériaux et de thérapie cellulaire

(Institute of Biomaterials and Cell Therapy) (IBCT) pour leur partici-

pation et leur soutien.

ADRESSE DES DISTRIBUTEURS

q BIOHELIX™ - BIOSMILE SARL - 66, AVENUE DES CHAMPS-ÉLYSÉES

75008 PARIS - TÉL. : 01 43 03 80 10 - FAX : 01 43 03 80 11 –

http://www.biosmile.com

BIBLIOGRAPHIE

1. Brånemark R. A Biomechanical study of osseointegration: in-vivo

measurements in rat, rabbit, dog and man. Göteborg: Göteborg Uni-

versity, 1996.

2. Brånemark R, Skalak R. An in-vivo method for biomechanical cha-

racterization of bone-anchored implants. Med Eng Phys 1998;20(3):216-

219.

3. Brånemark R, Öhrnell LO, Nilsson P, Thomsen P. Biomechanical cha-

racterization of osseointegration during healing: an experimental

in vivo study in the rat. Biomaterials 1997;18:969-978.

4. Omar O et al. In vivo gene expression in response to anodically oxi-

dized versus machined titanium implants. J Biomed Mater Res

2010;92(4):1552-1566.

5. Brånemark PI et al. Osseointegrated implants in the treatment of

the edentulous jaw. Experience from a 10-year period. Scand J Plast

Reconstr Surg Suppl 1977;16:1-132.

6. Engqvist H et al. A novel tool for high-resolution transmission

electron microscopy of intact interfaces between bone and metallic

implants. J Biomed Mater Res 2006;78(1):20-24.

7. Engqvist H et al. A novel method for producing electron transpa-

rent films of interfaces between cells and biomaterials. J Mater Sci Mater

Med 2008;19(1):467-470.

8. Jarmar T, Palmquist A, Brånemark R, Hermansson L, Engqvist H,

Thomsen P. Characterization of the surface properties of commercially

available dental implants using scanning electron microscopy, focu-

sed ion beam, and high-resolution transmission electron microscopy.

Clin Impl Dent Rel Res 2008;10(1):11-22.

9. Jarmar T, Palmquist A, Brånemark R, Hermansson L, Engqvist H,

Thomsen P. Technique for preparation and characterization in cross-

section of oral titanium implant surfaces using focused ion beam and

transmission electron microscopy. J Biomed Mater Res 2008; 87A(4):1003-

1009.

10. Larsson C, Thomsen P, Lausmaa J, Rodahl M, Kasemo B, Ericson LE.

Bone response to surface modified titanium implants: studies on elec-

tropolished implants with different oxide thicknesses and morphology.

Biomaterials 1994;15(13):1062-1074.

11. Thomsen P, Ericson LE. Titanium implants in rabbit knee-joints. Acta

Orthop Scand 1987;58:265-269.

12. Palmquist A, Jarmar T, Emanuelsson L, Brånemark R, Engqvist H,

Thomsen P. Forearm bone anchored amputation prosthesis: a case study

on the osseointegration, Acta Orthopaedica 2008;79(1):75-85.

13. Palmquist A, Lindberg F, Emanuelsson L, Brånemark R, Engqvist H,

Thomsen P. Morphological studies on machined implants of com-

mercially pure titanium and titanium alloy (Ti6Al4V) in the rabbit.

J Biomed Mater Res 2009;91B(1):303-319.

14. Palmquist A, Lindberg F, Emanuelsson L, Brånemark R, Engqvist H,

Thomsen P. Biomechanical, histological, and ultrastructural analyses

of laser micro- and nano-structured titanium alloy implants: a study

in rabbit. J Biomed Mater Res A 2010;92(4):1476-1486.

15. Palmquist A, Emanuelsson L, Brånemark R, Thomsen P. Biome-

chanical, histological and ultrastructural analyses of laser micro- and

nano-structured titanium implant after 6 months in rabbit. Submitted

for publication, 2010.

16. Suska F, Esposito M, Gretzer C, Källtorp M, Tengvall P, Thomsen P.

IL-1α, IL-1β and TNF-α secretion during in vivo/ex vivo cellular inter-

actions with titanium and copper. Biomaterials 2003;24:461-468.

17. Palmquist A, Johansson A, Suska F, Brånemark R, Thomsen, P.Acute

inflammatory response to laser-induced micro- and nanosize tita-

nium surface features. In manuscript, 2010.

18. Thomsson, M, Esposito M. A retrospective case series evaluating

Brånemark Biohelix implants placed in a specialist private practise fol-

lowing “conventional” procedures. One-year result after placement.

Eur J Oral Implantol 2008;1(3):229-234.

19. Palmquist A, Grandfield K, Emanuelsson L, Mattson T,

Brånemark R, Thomsen P. Light and electron microscopic study of two

BioHelix™ implants retrieved from one patient. Abstract, EAO, Glasgow,

2010.

Cet article peut être recherché ou cité sous la référence suivante :

Palmquist A, Emanuelsson L, Brånemark R, Thomsen P. Liaison

osseuse et propriétés biomécaniques améliorées par des

modifications à l’échelle micro- et nanoscopique d’une surface

d’oxyde de titane traitée par laser. Implant 2010;16:165-171.

Anders PalmquistPhD

Lena EmanuelssonTechnicienne biomédicaleDépartement de biomatériaux, Institut de sciences cliniques,Académie de Sahlgrenska à l’Université de Gothenburg,Göteborg, Suède

Rickard BrånemarkMD PhDDépartement d’orthopédie, Hôpital de l’Université deSahlgrenska, Göteborg, SuèdeBrånemark Integration AB, Lilla Bommen, Göteborg, Suède

Peter ThomsenMD PhD, ProfesseurDépartement de biomatériaux, Institut de sciences cliniques,Académie de Sahlgrenska à l’Université de Gothenburg,Göteborg, Suède

Département de biomatériauxAcadémie de SahlgrenskaUniversité de GothenburgBP 412SE-405 30 Göteborg, Suède


29

Topic: Implant therapy outcomes, surgical aspectsTopic: Implant therapy outcomes, surgical aspects

References

Conclusions

Background and Aim

A retrospective case series evaluating BioHelix dental implants – 8 year results.

Stefan Graf, DDS, Msc1, Mats Thomsson, DDS 2, Cecilia Larsson Wexell, DDS, PhD3, 4

1Private offices, Åkersberga and Stockholm, Sweden, 2 Private office, Åkersberga, Sweden,

3Dep of OMFS, Southern Älvsborg Hospital, Borås, Sweden and 4Dep of Biomaterials, Institute for Clinical Sciences, Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg, Gothenburg, Sweden.

PSA 346PSA 346

1. Branemark R, Emanuelsson L, Palmquist A, Thomsen P (2011). Bone response to laser-induced micro- and nano-size titanium surface features. Nanomedicine 7(2):220-227.

2. Ekelund JA, Lindquist LW, Carlsson GE, Jemt T (2003). Implant treatment in the edentulous mandible: a prospective study on Branemark system implants over more than 20 years. Int J Prosthodont 16(6):602-608.

3. Thomsson M, Esposito M (2008). A retrospective case series evaluating Branemark BioHelix implants placed in a specialist private practice following 'conventional' procedures. One-year results after placement. Eur J Oral Implantol 1(3):229-234.

4. Thomsson M, Larsson Wexell C (2013). A 5-year retrospective case series evaluating Branemark Integration BioHelix dental implants placed in a private practice by a specialist. Acta Odontol Scand 71(5):1195-1199.

5. Esposito M, Ardebili Y, Worthington HV (2014). Interventions for replacing missing teeth: different types of dental implants. Cochrane Database Syst Rev 7 (CD003815).

It has been reported that machined Brånemark dental implants characterised by a relatively smooth surface show a tendency of increased early failures as compared to implants with rougher surfaces; but in the medium term, 3-5 years, the turned Brånemark implants are significantly less affected by peri-implantitis than those with rougher surfaces.

Aim: To evaluate, in a clinical case series, the long term (minimum 8 years follow up) survival rate and complications of a dental implant with different surface roughness, aimed at improving osseointegration using a rougher surface while maintaining a lower risk of peri-implantitis

The BioHelixTM implant system is based on a screw shaped turned Brånemark implant with an external hex platform made out of commercially pure titanium, grade 1. The surface is laser micro-machined to create a rougher surface in the inner part of the thread while maintaining the turned surface in the outer part of the thread. Preclinical as well as clinical follow-up studies after 1 and 5 years have been performed.

Fifty-four patients with 61 fixed screw-retained constructions supported by 207 BioHelixTM dental implants were followed for 8 years in a Swedish specialist private practice. Outcome measurements were implant success, survival rate, cumulative survival rate and complications including marginal bone loss and peri-implantitis.

In this retrospective study, 207 implants (134 in the maxilla and 73 in the mandible) were placed in 54 patients (mean age 64,8 years (range 27,5-79). Fifty-seven patients dropped-out.

The survival rate for all 207 implants after 8 years after implant placement was 97,6 % when excluding 5 facial trauma patients (traffic, sport and fall accidents) with 11 implants (5,3%).

One implant (0,5%) fractured in the mandible for unknown reason after 5 years. Four implants (1,9%) placed with 2-stage technique in the mandible in a heavy smoker, were lost due to peri-implantitis, after 5 and 6 years of function. Five implants (2,4%) had peri-implantitis.Seven implants (3,4%) had an average marginal bone loss > 3 mm with no confirmed infection. Two implants (1,4%) had mucositis.

No other biological and biomechanical complications occurred during the 8-year follow-up.

Table 1 . Classification of the bone quality and shape of the patients included in the study. Bone quality and shape according to Lekholm & Zarb (1985).

In total, 111 consecutively treated patients received fixed screw-retained prostheses supported by Brånemark Integration BioHelixTM dental implants placed according to conventional procedures during 2006-2007. No implants were shorter than 10 mm, no bone grafting and no immediate post extraction implantation procedures were used. The patients were treated with a 2-stage technique and with a 1-stage technique. All patients were followed for at least 8 years after loading and received the prosthetic constructions after a healing period of 2-3 months according to the conventional Brånemark protocol except for five patients who were treated according to an early loading-protocol, i. e. with full arch bridges in the mandible within 10 days, each supported by 5 implants. Panoramic radiographs were evaluated after 6-12 months and after 8-10 years and a mean value for bone loss at the mesial and distal side was calculated for each implant. Values > 3 mm was considered as marginal bone loss.

Abstract Results

Methods and Materials

Add contact info:

to access the posters online, please download the application

Conclusion and clinical implications: Brånemark Integration BioHelixTM dental implants with a combination of both a rough surface and smooth surface placed according to 1- or 2-stage procedure in patients in a private specialist practice show a good long term survival rate and a low number of peri-implantitis.

Table 3. Marginal bone loss. The distribution on early loaded implants and maxilla/mandible

Table 2. Bone quality and marginal bone loss > 3 mm.

Stefan Graf, e-mail: [email protected]

020406080

100120140160180

10 mm 13 mm 15 mm 18 mm

Implant lengths used in the study

30

DNV BUSINESS ASSURANCEMANAGEMENT SYSTEM CERTIFICATE

Certificate No. 175379-2015-AQ-NOR-NA

This is to certify that the Management System of:

Elos AB

Nya Stadens Torg 10, 531 31 Lidköping, Swedenwith sites as per attachment

has been found to conform to the standard:

ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012

This Certificate is valid for the following product or service ranges:

Development, Design, Manufacturing, Packaging and Distribution of general non-active, non-implantable medical devices, non-active implants, non-active dental devices and accessories, general active medical devices, general active

implantable medical devices, and components to In Vitro Diagnostic Medical Devices (IVD).

Initial Certification date:

27 December 2010

MSYS 002

Place and date:

Høvik, 10 April 2015

This Certificate is valid until:12 April 2018

for the Accredited Unit:DET NORSKE VERITAS

CERTIFICATION AS, NORWAY

The audit has been performed under the supervision of

Bjørg Synnøve Nesgård Morten EgebergLead Auditor Management Representative

Lack of fulfilment of conditions as set out in the Certification Agreement may render this Certificate invalid.This Certificate has been digitally signed. See www.dnv.com/digitalsignatures for more info

HEAD OFFICE. Det Norske Veritas AS, Veritasveien 1, 1322 Hovik, Norway. Tel: +47 67 57 99 00 Fax: +47 67 57 99 11 - www.dnv.com

AKAY DİŞ DEPOSU TIBBİ ÜRÜNLER MEDİKAL İMALAT PAZARLAMA İTH. İHR. SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

Selanik Caddesi No: 50 Kat: 3 Daire: 11 Kızılay / ANKARATel: 0312 425 88 09 • Fax: 0312 417 43 54

Gsm: 0554 239 42 25

[email protected]

Documents

Brånemark Integration AB - BRANEMARK İMPLANTBrånemark Integration AB tarafından sunulan fikstürler yüksek kalitede tecimsel aralıkta titanyumdan (CP) yapılmıştır ve ekstra