EFICACIA DEL TISUACRYL COMO APOSITOQUIRURGICO EN CIRUGIA ORAL

M.C. Pérez1,2, M.I. Fernández1, E. Alemán1, D. Márquez1, R.M. Guerra2, S. Alba1, J. Rodríguez1, D. García3, L. García3

1Clínica Estomatológica Docente de Bauta, Cuba, e-mail:dntimefa@infomed.sld.cu2Centro de Biomateriales. Universidad de la Habana,

3 Clínica Estomatológica Aerogaviota Baracoa,

RESUMEN

Un método muy utilizado para el tratamiento de lasheridas quirúrgicas en la cavidad bucal es la sutura,protegida por un cemento quirúrgico para evitar elsangramiento. Sin embargo, con el desarrollo de losadhesivos tisulares cianoacrílicos, se cuenta con unmétodo alternativo al tratamiento tradicional. Elobjetivo de este trabajo ha sido evaluar la eficacia delTISUACRYL, en comparación con la sutura protegidapor cemento quirúrgico, en cirugías bucales.Fueron tratados 50 pacientes, entre 18 y 75 años,distribuidos aleatoriamente entre el grupo experimentaly el control, sin distinción de raza o sexo. Losparámetros evaluados fueron: acúmulo de placadentobacteriana, edema y hermeticidad en el cierre delos bordes. También se estudiaron la aparición dedehiscencias, las reacciones adversas y las molestias enel postoperatorio. Los resultados obtenidos demuestran la superioridad delTISUACRYL sobre el tratamiento con sutura y cementoquirúrgico en cuanto a la ausencia de placadentobacteriana en el área intervenida, la disminución deledema gingival postoperatorio y la comodidad delpaciente. En cuanto a la hermeticidad de la herida, lasdehiscencias y las reacciones adversas el TISUACRYLse comporta de forma similar al tratamientoconvencional. Palabras claves: heridas quirúrgicas, cirugía bucal,apósito quirúrgico, adhesivo tisular, cianoacrilato

INTRODUCCION

Hoy en día se hace muy frecuente el practicar heridasal organismo humano, con fines terapéuticos de aliviaro curar dolencias y la Cirugía Oral es un ejemplo deello. Clásicamente, el método mas utilizado para eltratamiento de las heridas quirúrgicas practicadas en lamucosa oral es la sutura que, en muchos casos, serecubre con un apósito con vistas a eliminar elintercambio entre el tejido en reparación y el mediobucal, controlar la hemorragia postoperatoria ydisminuir los efectos negativos de la masticación y losalimentos sobre la herida [1].Actualmente, en el mundo se utilizan adhesivos tisularesbasados en ésteres cianoacrílicos como una técnicaalternativa a la sutura en el tratamiento de las heridas,tanto traumáticas como quirúrgicas. La utilización deestos materiales se ha ido incrementando paulatinamentea partir de su descubrimiento en la década de los 50. Los

adhesivos de cianoacrilato han sido utilizados comosellantes y hemostáticos de órganos cortados, para laanastomosis sin sutura en el tracto digestivo y vascular,reforzamiento de aneurismas intracraneales,reposicionamiento de fracturas, como epitelio artificial dela córnea, etc. [3,5]. No obstante todas estas aplicacionesmencionadas, es en el tratamiento de heridas cutáneasdonde los adhesivos de cianoacrilato han tenido unautilización realmente extensa y muy especialmente enpediatría [7].TISUACRYL es un adhesivo tisular basado encianoacrilato de n-butilo, que tiene la propiedad deadherirse al tejido vivo y permite sellar heridasrecientes. En su composición intervienen, además,violeta genciana como colorante y estabilizadores de lapolimerización. A este producto, desarrollado en elCentro de Biomateriales de la Universidad de LaHabana se le han realizado todas las evaluacionespreclínicas y clínicas exigidas para su Registro Médicoen dos especialidades: Cirugía, para el sellaje de heridascutáneas y en Cirugía Bucal.En estudios anteriores se ha demostrado la eficacia deladhesivo tisular TISUACRYL en el cierre de heridasen la mucosa oral [6], demostrándose la hermeticidaddel sellado que se produce con este material, lo quetrae la eliminación del sangramiento y del intercambioentre el medio interno y el exterior. Por otra parte, enese estudio se observó la no-ocurrencia de dehiscenciasni reacciones adversas al TISUACRYL.

El objetivo de este trabajo ha sido comparar elTISUACRYL con la sutura, protegida por cementoquirúrgico, específicamente, en cuanto al acúmulo deplaca dentobacteriana en el sitio intervenido, en heridasquirúrgicas practicadas para tratar diversas afeccionesdel complejo bucal. La placa dental es una masablanda, tenaz y adherente de colonias bacterianas quese depositan sobre la superficie de los dientes, encías ytodas las superficies bucales, la cual se ha demostradoque tiene gran importancia en la etiología de lagingivitis y otras enfermedades bucales [4]. Aunque laeficacia del TISUACRYL para el cierre de heridas enla mucosa oral ya ha sido demostrada de manerageneral en estudios anteriores, en este estudio seevaluaron, además, las variables relacionadas, tantocon la eficacia (hermeticidad del sellado), como con laseguridad del producto (edema).

MATERIALES Y METODOS

Se realizó un estudio perspectivo controlado, en elperíodo de enero a diciembre de 1998 en la Clínica

Estomatológica de Bauta, como centro coordinador, yen la Clínica Estomatológica Aerogaviota de Baracoa,ambas en la Provincia Habana. Durante el período deentrenamiento del personal profesional participante, sepudo observar que los adhesivos son fáciles de aplicar,por lo que el entrenamiento requerido es mínimo y laexperiencia necesaria se adquiere rápidamente.El total de los pacientes (50) participaronvoluntariamente en el estudio, luego de comunicárseleslas características del mismo. Los pacientes fuerondistribuidos de forma aleatoria entre el grupoexperimental tratado con TISUACRYL y el grupocontrol al que se le aplicó el tratamiento con sutura yapósito quirúrgico, quedando agrupados de la siguienteforma (25 en cada grupo). Para ambos grupos serespetaron los siguientes parámetros como criterios deinclusión: Edades comprendidas entre 18 y 75 años, sindistinción de raza, o sexo, con afecciones bucalesdiagnosticadas como lesiones osteolíticas periapicales,fracturas radiculares, zonas dentadas en mal estado ydientes retenidos donde el tratamiento de elección era lacirugía oral, con incisión y colgajo correspondiente conel tipo Newman y que involucraban cuatro dientes omenos o con colgajos gingivales de seis dientes. Lasintervenciones realizadas fueron: curetajes periapicales,extracciones múltiples con alveoloplastias y excéresis dedientes retenidos.Los criterios exclusión fueron pacientes mayores de 75años y niños, pacientes con neoplasias malignas decualquier localización, diabéticos descompensados,asmáticos crónicos, embarazadas y aquellos pacientesque no accedieran voluntariamente a participar en elensayo o que manifestaran dificultades para latransportación en el período de seguimiento.En el grupo experimental, se fijó el colgajo y seafrontaron los bordes manualmente. Se aplicó el adhesivotisular (TISUACRYL, lotes 7022, 7023, 8001, del Centrode Biomateriales, UH, Cuba) sobre la herida comenzandopor las papilas interdentarias o la porción más fija de laherida, teniendo especial cuidado en la aplicación, ya queel tratamiento no admite correcciones.En el grupo control, la sutura se realizó por la técnica apuntos simples e interdentarios con hilo de seda negra 3-0 y aguja sin filo ½ circular 35 mm (Meheco, China).Sobre la sutura se colocó cemento quirúrgico(QUIRUCEM, Fábrica de Productos Dentales, Bauta,Cuba)El personal médico fue debidamente entrenado paracolocar el adhesivo y para enfrentar las posiblesreacciones adversas y de esta forma garantizar laseguridad del paciente.

Las respuestas se clasificaron en varios niveles paratodas las variables evaluadas, que fueron: acúmulo deplaca dentobacteriana (I-Ausente, II-Ligero y III-Severo), edema gingival (I-Ausente, II-Ligero y III-Severo), hermeticidad en el cierre de los bordes (I-Total y II-Parcial). Esta última variable fue evaluada enel postoperatorio inmediato, es decir, entre los 5 y 30minutos inmediatamente posteriores a que se culmine elsellado. Mientras que la aparición de placa y edema seevaluó a los siete días de realizada la cirugía. Otrosaspectos estudiados fueron las molestias del paciente

en el post-operatorio y en la retirada del material y laaparición de dehiscencias de las heridas y reaccionesadversas.

RESULTADOS Y DISCUSIONLos adhesivos de cianoacrilato han sido utilizados enmúltiples aplicaciones, fundamentalmente, en eltratamiento de heridas cutáneas. Sin embargo, a pesar delas posibilidades encontradas a los adhesivoscianoacrílicos en Estomatología [2], esta aplicación noestá tan difundida en el Mundo como la cutánea, siendoéste un tema en pleno desarrollo.

Las observaciones realizadas en el postoperatorioinmediato mostraron que en el 100 % de los pacientestratados, tanto con TISUACRYL como con la sutura y elcemento quirúrgico, el sellaje es totalmente hermético.Sin embargo, se observa que el cemento quirúrgico semancha ligeramente de sangre, lo que implica que a pesarde existir un sellaje hermético aparente en algunmomento pudo haber una insignificante salida de sangre,lo que sí se produce de forma inmediata y total en eltratamiento con TISUACRYL.En la evaluación realizada a los siete días se observóque en ningún paciente de los tratados conTISUACRYL hubo acumulación de placadentobacteriana en el sitio tratado y sólo en un caso sedetectó la presencia de ligero edema en una de laspapilas, para un 96 % de eficacia (Tabla I). Estosresultados se atribuyen a que el tratamiento conTISUACRYL no entorpece la autolimpieza de la zona,debida a los movimientos naturales de la lengua y loscarrillos. Se observó además que, por presentar eladhesivo tisular una superficie más lisa que el cementoquirúrgico empleado como apósito, no ocurre sobre élla retención de partículas de alimentos. Por otra parte,se le orienta al paciente realizar el cepillado de la zonaa partir del segundo día de operado, sin que esto lecause molestias adicionales.

Tabla IFrecuencias observadas y teóricas para las respuestas a

las variables evaluadas a los siete días para eltratamiento experimental (TISUACRYL) y el control(sutura) y resultados del procesamiento estadístico por

el método Chi-Cuadrado (χ2)

Frecuencias observadas Frecuencias teóricasTratamiento TratamientoNiveles

Tisuacryl Sutura Suma Tisuacryl SuturaVariable: Acúmulo de placa dentobacteriana

I 25 1 26 13 13II 0 22 22 11 11III 0 2 2 1 1

Suma 25 25 50 25 25Variable: Edema gingival

I 24 1 25 12.5 12.5II 1 22 23 11.5 11.5III 0 2 2 1 1

Suma 25 25 50 25 25

Acúmulo de placa dentobacteriana:χ2

obs=46.15, χ2teor=13.82 (α=0.001, gl=2).

Edema gingival:χ2

obs=42.33, χ2teor=13.82 (α=0.001, gl=2).

En el grupo control, el 88 % de los casos presentóedema ligero y acumulación de placa dentobateriana,mientras que en 8 % de los casos se observó edema yacumulación de placa catalogados como severos. Es deseñalar que, en el caso suturado que no presentó edemani acúmulo de placa dentobacteriana (4 %), ocurrió lacaída del cemento quirúrgico al quinto día de la cirugíay el paciente se cepilló directamente sobre la sutura.

En ninguno de los casos tratados, ni en el grupoexperimental ni en el control, ocurrió dehiscencia de laherida ni se observaron reacciones adversas a ningunode los materiales. Sin embargo, el cemento quirúrgicono es retenido en el 100 % de los casos y los pacientesdeben tener especiales cuidados durante sualimentación, limitándose además en su higiene bucal.Por otra parte, en el tratamiento convencional esnecesario retirar el cemento y la sutura a los siete días,lo que provoca molestias al paciente, además, elapósito quirúrgico provoca molestias adicionales a lospacientes (sensación de objeto extraño) durante el post-operatorio.

Del análisis estadístico de los resultados (Tabla I) seobserva que existen diferencias significativas entre losdos tratamientos para las variables estudiadas, con unaprobabilidad mayor del 99.9 %, siendo elTISUACRYL significativamente superior que la suturarespecto a estas variables (acúmulo de placadentobacteriana y edema gingival).

CONCLUSIONES Los resultados obtenidos demuestran la superioridad delTISUACRYL sobre la sutura en cuanto a la ausencia deplaca dentobacteriana, la disminución del edema gingivalpostoperatorio en el área intervenida y la comodidad delpaciente. En cuanto a la hermeticidad de la herida, lasdehiscencias y las reacciones adversas el TISUACRYLse comporta de forma similar al tratamiento donde seemplea sutura cubierta con cemento quirúrgicoconvencional.

REFERENCIAS

1. I. Glickman, en: Periodontología Clínica. Edición Rev., Cuba,p.523, 1977.

2. Herod E.L. Cyanoacrylates in dentistry: A review of the literature.Journal of Canadian Dental Association, 56, 331, 1990.

3. F.M. Kamer & J.H. Joseph, Histoacryl. Its use in aestheticfacial plastic surgery. Arch. Otolarigol. Head Neck Surg. 115,193-7, 1989.

4. Katz S, McDonald JL, Stookey GK, en: OdontologíaPreventiva en acción. Edición Revolucionaria, Cuba, p.81,1982.

5. F.J. Papatheofanis & R. Barmada, The principles andapplications of surgical adhesives. Surgery Annual: Part 1, 2549-81, 1993.

6. M. Pérez, I. Fernández, D. Márquez, R.M. Guerra Bretaña. Theuse of n-butyl cyanoacrylate in Oral Surgery. Biological andclinical evaluation. Artificial Organs, 24(3) 241-243, 2000.

7. J.V. Quinn, J. Wells, T. Sutcliffe, M. Jarmuske, J. Maw, I.G.Stiell, I.G. & P. Johns, A randomized, controlled trialcomparing a tissue adhesive with suturing in the repair ofpediatric facial lacerations. JAMA, 277, 1527-30, 1997.

EFFICACY OF TISUACRYL AS SURGICAL DRESSING INORAL SURGERY

ABSTRACT

Suturing is the most utilised method for management of surgical wounds, however, now a day, thedevelopment of cyanoacrylate tissue adhesives offers an alternative method for the traditional treatment.Specifically in Oral Surgery is very common the use of surgical dressing, over suture for bleeding prevention,meanwhile this treatment causes some undesirable effects. The purpose of this work was to compare theefficacy of Tisuacryl vs. suturing in oral surgical wounds. Fifty patients between 18 and 75 years wererandomised into either test or control group. After surgery wounds were evaluated for accumulation of dentalplaque, edema and hermetic closures. Wound dehiscence, adverse reactions and postoperative comfort, werealso studied. Obtained results demonstrated the superiority of TISUACRYL over suture covered by surgicaldam regarding the absence of dental plaque in the treated zone, a decrease of postoperative edema and thepatient comfort. Regarding wound hermetic closure, dehiscence and adverse reactions both treatmentsrevealed equivalent results.

Key words: surgical wounds. Oral surgery, surgical dresing, cyanoacrylate tissue adhesive.