Afrina Lbm3 Herbal

8/12/2019 Afrina Lbm3 Herbal

1/24

[MODUL HERBAL/LBM 3/SGD 7] AFRINA LUSIA

STEP 7 PENELITIAN FAKMAKOLOGI

1. Apa saja model peneliian e!spe"imenal #a"ma!olo$i%

B&OASSSA'

DE(&)&S&

- Bioassay (umum digunakan singkatan untuk uji biologis), atau standarisasi

biologis adalah jnis ks!rimn ilmiah"

- Bioassay biasanya dilakukan *n*! men$*!*" dampa! da"i +a pada

o"$anisme ,id*p dan san$a penin$ dalam pen$em-an$an o-a -a"*

dan dalam mmantau !olusi lingkungan" #duanya !rosdur dimana !otnsi

atau si$at suatu %at di!rkirakan dngan mm!lajari dam!aknya !ada

matri hidu!"


2/24


3/24


&n silio

- Studi in sili&o adalah salah satu u!aya yang dilakukan untuk mnmukan

obat baru"

- 'nmuan obat dngan skrining maya

- 1iantaranya yaitu 2#SA dan studi do&king" Bbra!a mtod biasa

digunakan untuk simulasi do&king, yaitu !ngamatan /isualisasi brdasarkan

intraksi ligand dan !rotin" 2al yang sring diamati adalahbsarnya nrgi

ikatan dan adanya ikatan hidrogn antara ligand dan !rotin"

- U!aya tlah dilakukan untuk mmbangun modl kom!utr dari !rilaku

slular " Sbagai &ontoh, !ada tahun 3445 !ara !nliti mngmbangkan

modl sili&o tubrkulosis untuk mmbantu dalam !nmuan obat , dngan

man$aat utama mnjadi lbih &!at dari ral tim tingkat !rtumbuhan

simulasi , mmungkinkan $nomna yang mnarik untuk diamati dalam

bbra!a mnit bukan bulan

- "

&n 0i"o p"ima"2 -ioasssa2

adalah !nlitian yang dilakukan dalam tabung uji atau mdia

kultur di laboratorium6 rltak di dalam suatu systm tta!i diluar tubuh manusia

#butuhan sam!l yang digunakan lbih sdikit

+urah dan &!at

dilakukan mikroorganism !ada tidak hidu! tta!i dalam

lingkungan trkontrol, misalnya di dalam tabung raksi atau &aan

'tri

7nis !nlitian ini brtujuan untuk mnjlaskan !ngaruh dari

/ariabl ks!rimntal !ada subst dari bagian !okok suatu

organism" 2al ini &ndrung untuk mm$okuskan !ada organ ,

jaringan , sl , kom!onn sl, !rotin , dan 8 atau biomolkul
http://kamuskesehatan.com/arti/media-kultur/http://kamuskesehatan.com/arti/media-kultur/http://kamuskesehatan.com/arti/media-kultur/http://kamuskesehatan.com/arti/media-kultur/


4/24


in /itro lbih &o&ok untuk mngamati $k ksluruhan !r&obaan

!ada subjk hidu!

&n 0i0o seonda"2 -ioassa2

rltak di dalam tubuh manusia

#butuhan sam!l yang digunakan lbih banyak

+ahal dan lama

dalam lingkungan yang trkndali

Sdangkan uji in /i/o digunakan han utuh dan kondisi hidu! (baik

sadar atau transtsi)" S2a"a ,ean 2$ di$*na!ansangat banyak

tgt jnis obatnya, missal yang jlas ,a"*s dila!*!an on"ol

trhada! galur8s!sis, jnis klamin, umur, brat badan

(mm!ngaruhi dosis), dan harus dilakukan !ada minimal 4 spesies

2a!ni "oden/,ean men$e"a dan non "oden" Alasannya krn

systm $isiologi dan !atologi !ada manusia mru!akan !r!aduan

antara rodnt dan non rodnt"

(KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

NOMOR 761/MENKES/SK/IX/1992 TENTANG PEDOMAN

FITOFARMAKA)

,p//.di$ili-.si!es5-,.a.id 6

,p//.sienedail2.om/"eleases/47/8/784913:719.,

m
http://www.digilib.stikes-bth.ac.id/http://www.sciencedaily.com/releases/2007/06/070624135714.htmhttp://www.sciencedaily.com/releases/2007/06/070624135714.htmhttp://www.digilib.stikes-bth.ac.id/http://www.sciencedaily.com/releases/2007/06/070624135714.htmhttp://www.sciencedaily.com/releases/2007/06/070624135714.htm


5/24


4. ;ele-i,an dan !e!*"an$an in 0i0o dan ono,n2a%

&n 0i0o

rltak di dalam tubuh manusia digunakan han utuh dan

kondisi hidu! (baik sadar atau transtsi)

dalam lingkungan yang trkndali

S2a"a ,ean 2$ di$*na!an sangat banyak tgt jnis obatnya,

missal yang jlas ,a"*s dila!*!an on"oltrhada! galur8s!sis,

jnis klamin, umur, brat badan (mm!ngaruhi dosis)

harus dilakukan !ada minimal 4 spesies 2a!ni "oden/,ean

men$e"a dan non "oden" Alasannya krn systm $isiologi dan

!atologi !ada manusia mru!akan !r!aduan antara rodnt dan

non rodnt"

!e!*"an$an

#butuhan sam!l yang digunakan lbih banyak

+ahal dan lama


6/24


sudah &uku! dngan adanya ktrbatasan subyk uji

- U! aniemei!/ani m*na,digunakan burung mr!ati, krn bisa

dirangsang utk muntah brkali-kali sbg kuanti$ikasi, smntara han

lain hanya muntah skali"

- U! o-a ani,ipe"ensi, digunakan ku&ing atau anjing transtsi,

krn systm kardio/askulrnya !aling miri! dg manusia

- U! o-a aniin#lamasi digunakan baik tikus yang disuntik

karagnan di baah kulitnya shg ml!uh atau tlinga mn&it

disuntik &roton oil, bahkan kaki tikus sring di!otong utk mnimbang

udm yg trbntuk

- *! anipi"ei!/pen*"*n panas, digunakan klin&i utk diukur suhu

duburnya stlah disuntik !yrogn

- U! asam *"adigunakan ayam8burung yg dikasih makan jus hati

ayam (ayam makan ayam) krn mtabolism asam urat !ada manusia

miri! dg yg trjadi dg biokimiai di kluarga burung"

- Uji saminadigunakan tikus atau mn&it, krn tubuhnya kuat dan

tahan di dalam air, han diuji dg brnang dan lari di tradmill"

- Uji li-ido, digunakan tikus dalam kadaan strus8sia! mnrima

!jantan"

- U! *ji !an!e", digunakan !unggung tikus yg diim!lan dg sl

kankr, atau !aru-!aru tikus stlah di!jankan bn%o(a)!irna

Hasiln2a -e"*pa $k $armakologi, dosis tra!i :1;4


7/24


8/24


!e!*"an$an

- Banyak !r&obaan biologi slulr dilakukan di luar organism atau

sl 6 karna kondisi !ngujian mungkin tidak ssuai dngan

kondisi di dalam organism, ini da!at mngakibatkan hasil yangtidak ssuai dngan situasi yang mun&ul dalam organism hidu!"

Akibatnya, hasil ks!rimn trsbut sring dijlaskan dngan in

/itro, brtntangan dngan in /i/o"

- Namun, kondisi yang trkndali hadir dalam sistm in /itro

brbda s&ara signi$ikan dari yang in /i/o, dan da!at

mmbrikan hasil yang mnysatkan" >lh karna itu, dalam studi

in /itro biasanya diikuti olh studi /i/o"

?ontohnya trmasuk

- 1alam biokimia, $isiologis stoikiomtri konsntrasi non-akti$ da!atmngakibatkan n%im dalam arah trbalik, misalnya bbra!an%im dalam siklus #rbs mungkin tam!ak mmiliki tata-nama,salah"

- 1NA da!at mngado!si kon$igurasi lainnya, s!rti A 1NA "

- 'rotin li!at mungkin brbda s!rti dalam sl ada k!adatan

tinggi !rotin lain dan ada sistm untuk mmbantu li!at,smntara in /itro, kondisi kurang brgrombol dan tidakmmbantu"

-

;ele-i,an

#butuhan sam!l yang digunakan lbih sdikit

+urah dan &!at

1alam !nlitian in /itro yang lbih &o&ok dibandingkan in /i/o

untuk mnyim!ulkan tindakan mkanism biologis" 1ngan

/ariabl yang lbih sdikit dan !rs!tual di!rkuat mnybabkan

raksi halus, hasil yang umumnya lbih jlas"


9/24


in /itro lbih &o&ok untuk mngamati $k ksluruhan !r&obaan

!ada subjk hidu!

#o"ds,i"e]O>#o"d Uni0e"si2 "ess. &SB) 51=5=4:751 .

3. S*ns,ine6 Geo##"e2@ isin$ )on5animal Ale"nai0es . So*"e AlIo>.o"$ . C Sepem-e"411.

9. Ba$aimana a"a pemili,an s*-je! *ji6 meode *ji6 pa"amee"

se"a *ji analisis %
http://en.wikipedia.org/wiki/International_Standard_Book_Numberhttp://en.wikipedia.org/wiki/Special:BookSources/90-481-3766-7http://en.wikipedia.org/wiki/International_Standard_Book_Numberhttp://en.wikipedia.org/wiki/Special:BookSources/0-19-920570-1http://en.wikipedia.org/wiki/International_Standard_Book_Numberhttp://en.wikipedia.org/wiki/Special:BookSources/0-470-08158-9http://en.wikipedia.org/wiki/Special:BookSources/0-470-08158-9http://alttox.org/ttrc/existing-alternatives/http://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Source:_AltTox.org&action=edit&redlink=1http://en.wikipedia.org/wiki/International_Standard_Book_Numberhttp://en.wikipedia.org/wiki/Special:BookSources/90-481-3766-7http://en.wikipedia.org/wiki/International_Standard_Book_Numberhttp://en.wikipedia.org/wiki/Special:BookSources/0-19-920570-1http://en.wikipedia.org/wiki/International_Standard_Book_Numberhttp://en.wikipedia.org/wiki/Special:BookSources/0-470-08158-9http://alttox.org/ttrc/existing-alternatives/http://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Source:_AltTox.org&action=edit&redlink=1


10/24


emili,an s*-je! *ji

+nggunakan han utuh

Ha"mano6 )in$. S*-"oo6 A,!am. 47. Pii- 0 $ H"#

T$ E&"4 S0i$%. a!a"a Ele> Media ;omp*indo

S!sis yang idal untuk uji toksisitas sbaiknya mmnuhi &ritria-

kritria sbagai brikut

Brat badan lbih k&il dari @ kg

+udah di ambil darahnya dan jumlah darah yang da!at diambil &uku!

banyak

+udah di!gang dan dikndalikan

'mbrian matri mudah dilakukan dngan brbagai rut (oral,

subkutan)

+udah dikmbangbiakan dan mudah di!lihara di laboratorium

Lama hidu! rlati/ singkat

Fisiologi di!rkirakan ssuai8idntik dngan manusia8han yangdituju

;*s*maai.49.Be"sa,a-a den$an ,ean

o-a.'o$2a!a"aGadja, Mada Uni0e"si2 "ess

#shatan hanbbas dari !nyakit

1issuaikan dngan tujuan !nlitian

#butuhan bahan makanan di ssuaikan brat badan

BB dissuaikan dngan ran&angan !nlitian

Be"sa,a-a den$an ,ean o-a UGM


11/24


12/24


1osis trtinggi sbaiknya lbih k&il dari angka L1-;4 dan 3

klom!ok dosis brikutnya ditata dngan intr/al sama di baahdosis trtinggi tadi (misalnya L1-;4, 38 L1-;4, @8 L1-;4, dankontrol)"

#lom!ok kontrol dissuaikan dngan !r&obaan" Aturan yangumum digunakan adalah a!abila agnsia dilarutkan dngan suatu!larut maka k!ada klom!ok kontrol dibrikan !larut sajadngan &ara !mbrian yang !rsis sama dngan &ara !mbrian!ada klom!ok !rlakuan" Untuk kontrol !ositi$ da!at di!ilihagnsia-agnsia yang sudah diknali mmiliki $k tratognik"'nggunaan kontrol !ositi! adalah untuk mnilai k!kaan strainyang digunakan"

?ara !mbrian !rlakuan yang !aling umum adalah !mbrian

!r oral (!n&kokan)" ?ara lain da!at di!ilih dngan

!rtimbangan khusus, s!rti inhalasi, subkutan, intra!ritonalatau intramuskulr" 'rtimbangan utama dalam !milihan &ara-&ara itu adalah kmiri!annya dngan &ara masuk agnsia toksistadi k dalam tubuh"

1urasi !rlakuan dissuaikan dngan tujuan !ngujian" Untuk

!ngujian toksisitas !rkmbangan umum !rlakuan da!atdibrikan slama masa kbuntingan" 1a!at juga dibrikan!rlakuan tunggal @ kali saja !ada titik aktu s!si$ik jika yangakan diamati adalah $k suatu agnsia trhada! !rkmbangan

organ trtntu" Eang !aling umum dilakukan adalah !mbrian !rlakuan dalam

bbra!a hari saja, yaitu slama masa organognsis (hari k hingga hari k @;)"

" 'ngamatan" +ski!un !ngujian ini disbut uji tokskologi !rkmbangan ruang

lingku! !ngamatan tidaklah trbatas !ada mbrio yang sdangbrkmbang itu saja mlainkan juga mn&aku! bbra!a bagian!ngamatan trhada! induk"

Induk han &oba diamati kondisi kshatannya stia! hari dan

hal-hal khusus s!rti adanya gjala kra&unan atau kmatiandi&atat" Brat badan ditimbang !aling tidak skali hari" 1atabrat badan slain sbagai !tunjuk $k toksik trhada! induk

juga digunakan untuk mnntukan jumlah !mbrian !rlakuan(mg8kg brat badan)" 2an &oba di!lihara dngan baik slamakbuntingan dan slanjutnya dikurbankan @ hari sblummlahirkan (tikus hari k-3483@6 mn&it hari k-@G)" Btina tidak


13/24


dibiarkan sam!ai mlahirkan karna jika itu trjadi ia akanmmakan anak-anaknya yang &a&at" 2an uji dibdah caesardngan mmbuat irisan di garis tngah /ntral tubuh mulai dariara bukaan gnitalia hingga k lhr" Rongga !rut dan ronggadada dibuka dan organ dalam tubuh diamati" Utrus diangkat danditimbang brsama-sama dngan mbrio di dalamnya"Slanjutnya utrus ditm!atkan di dalam &airan $isiologis, laludiblah dan mbrionya dil!as"

'ada saat ini juga status im!lantasi di!astikan $tus yang

brkmbang !nuh dan mrs!on sntuhan dikatgorikan $tushidu!6 $tus yang brkmbang !nuh dan tidak ada tanda-tandaautolisis tta!i tidak mrs!on sntuhan dikatgorikan $tus mati6im!lantasi yang mnunjukkan adanya &iri-&iri $tus tta!imngalami autolisis digolongkan sbagai $tus yang dirsor!si

!ada tingkat lanjut (late resorption)6 im!lantasi yang tidakmnunjukkan adanya karaktristik $tus digolongkan !ada $tusyang mngalami rsor!si dini (early resorption)" Slanjutnyao/arium diamati dan jumlah corpora lutea dihitung" 7umlahcorpora lutea umumnya brssuaian dngan jumlah im!lantasikarna corpora lutea adalah !tunjuk $olikl yang bro/ulasi danbrubah mnjadi badan hormonal yang br!ran dalammm!rtahankan kbuntingan" #hilangan sblum im!lantasida!at dihitung brdasarkan slisih antara jumlah &or!ora luta

dngan jumlah im!lantasi" anda-tanda kra&unan induk diamati !ada organ-organ visceral"

#lnjar timus diamati ukuran, arna dan adanya tanda-tandahmoragi" 'ulmo diamati ukuran, arna dan jumlah lobusnya,dmikian juga h!ar diamati ukuran, arna, tkstur dan jumlahlobusnya" Lambung dibuka dngan sayatan s!anjang curvaturabsar dan !rmukaan mukosalnya diamati" Hinjal diamati bntuk,ukuran, arna dan klainan yang mungkin trlihat dari luar, danslanjutnya diblah untuk mngamati struktur intrnalnya" ia!-tia! klainan di&atat dan sda!at mungkin didokumntasikan

dngan $otogra$i dan jaringan yang mngalami klainan trsbutdi$iksasi dngan $ormalin atau larutan Bouin dan di!ross mlaluimtod !ara$in untuk !mbuatan sdiaan bagi !ngamatanhistologis"

'ngamatan $tus dimulai dngan !nimbangan brat badan"

'nimbangan hndaknya dilakukan ktika $tus masih sgar(sgra stlah utrus dibuka, sblum $tus di$iksasi)"


14/24


'ngamatan mal$ormasi dimulai dari darah k!ala" 'rtama-tama di!rhatikan bntuk dan ukuran k!ala srta adanya tanda-tanda gangguan !nutu!an (closure defect)" 1i k!ala harustrda!at 3 tonjolan mata (masih trtutu!), 3 nares, ; papilafascialis,dan 3pinnae" +ulut dan bibir diamati ukuran, btuk danadanya gangguan !rkmbangan" +ulut dibuka untuk mngamatidan mmastikan ada tidaknya &lah di langit-langit mulut (cleft

palate)" #mudian as!k /ntral dan dorsal tubuh diamati a!akahada closure defect, dan dilanjutkan dngan !ngamatan tungkai"'ada tungkai diamati ukuran, klngka!an ruas dan arah rotasi 8$lksi bahu, siku, tla!ak dan jmari" 7umlah jmari (masing-masing ; d!an dan ; blakang) dihitung dan adanya klainan!ada jumlah ukuran, $usi atau adanya sla!ut di&atat" :kor jugadiamati kbradaan, ukuran dan !mbngkokannya" :kor

slanjutnya diangkat dan jarak antara bukaan anus dngangnitalia di!rkirakan untuk !nntuan jnis klamin (jaraktrsbut sangat dkat !ada btina dan jauh !ada jantan)"Slanjutnya kira-kira stngah bagian dari jumlah $tus yangdi!rolh di$iksasi dngan alkohol G; = dan stlah bbra!a haridi/israsi dan dikuliti" Fiksasi di!rtahankan hingga 3 mnggu,kmudian $tus diarnai dngan Alcian blue danAlizarin Red Sdan slanjutnya dibuat trans!aran dalam glisrin" 1ngan tknikini da!at diamati s&ara langsung kom!onn tulang (mrah) dankartilago (biru) $tus dan klainannya" 'ngamatan rangkamli!uti adanya hambatan atau !r&!atan !nulangan, klainanbntuk dan jumlah kom!onn rangka" Rangka diamati mulai daricranium, sternum, columna vertebralis, os pectoralis, os pelvis,tulang-tulang tungkai dan trutama jmari" 7umlah kom!onntulang tla!ak dan jmari yang tlah mngalami !nulangandihitung" #lainan struktur kom!onn rangka yang sring tramatiadalah hambatan osi$ikasi, !nambahan atau !ngurangan jumlahcostae, centrum /rtbra brbntuk ku!u-ku!u, costaemngglombang, $usi rusuk, $usi /rtbra, tungkai !kuk dan lain-

lain

?ara !milihan


15/24


Meni

Bila dibutuhkan han &oba dalam jumlah banyak, misalnya !ada

/aluasi trhada! toksisitas akut dan kmam!uan karsinognik, maka

han yang !aling ssuai untuk itu adalah mn&it" #kurangannyaadalah ksulitan mm!rolh darah dalam jumlah yang &uku! untuk

rangkaian !mriksaan hmatologi"

Ii!*s

ikus tam!aknya mru!akan s!sis idal untuk uji toksikologi karna

brat badannya da!at mn&a!ai ;44 gram shingga lbih mudah

di!gang, dikndalikan atau da!t diambil darahnya dalam jumlah yangrlati/ bsar"

?iri-&iri mor$ologi Rattus nor/gi&us antara lain mmiliki

brat @;4-44 gram, hidung tum!ul dan badan bsar dngan !anjang

@C-3; &m, k!ala dan badan lbih !ndk dari kornya, srta tlinga

rlati$ k&il dan tidak lbih dari 34-3 mm Dep!es 411.

Men*"* Besselsen 49 dan Dep!es 411 a!sonomi i!*s

adala,

#ingdom Animalia

Filum ?hordata

Sub$ilum .rtbrata

#las +amalia

Subklas hria


16/24


>rdo Rodnsia

Subordo S&iurognathi

Famili +urida

Sub$amili +urina

Hnus Rattus

S!sis Rattus nor/gi&us

Ada dua si$at utama yang mmbdakan tikus dngan han !r&obaan

lainnya, yaitu tikus tidak da!at muntah karna struktur anatomi yangtidak la%im !ada tm!at brmuara so$agus k dalam lambung shingga

mm!rmudah !ross !n&kokan !rlakuan mnggunakan sond

lambung, dan tidak mm!unyai kandung m!du (Smith dan

+angkoidjojo @GCC)"


17/24


Slain itu, tikus hanya mm!unyai klnjar kringat di tla!ak kaki" :kor

tikus mnjadi bagian badan yang !aling !nting untuk mngurangi !anas

tubuh" +kanism !rlindungan lain adalah tikus akan mngluarkanbanyak ludah dan mnutu!i bulunya dngan ludah trsbut (Sirois

344;)"

rda!at tiga galur atau /aritas tikus yang mmiliki kkhususan trtntu

yang biasa digunakan sbagai han !r&obaan yaitu (+alol dan

'ramono @GCG)

- galur Sprague dawley berwarna albino putih, brk!ala k&il dankornya lbih !anjang dari badannya,

- galur Wistar ditandai dngan k!ala bsar dan kor yang lbih

!ndk, dan


18/24


- galur Long evansyang lbih k&il dari!ada tikus !utih dan mmiliki

arna hitam !ada k!ala dan tubuh bagian d!an"

ikus yang digunakan dalam !nlitian adalah galur S!ragu 1aly

brjnis klamin jantan brumur kurang lbih 3 bulan" ikus S!ragu1aly dngan jnis klamin btina tidak digunakan karna kondisi

hormonal yang sangat br$luktuasi !ada saat mulai branjak dasa,

shingga dikhaatirkan akan mmbrikan rs!on yang brbda dan

da!at mm!ngaruhi hasil !nlitian (#snja 344;)" ikus !utih galur

ini mm!unyai daya tahan trhada! !nyakit dan &uku! agrsi$

dibandingkan dngan galur lainnya (2arknss dan 9agnr @GC)"

Anjin$

Anjing dngan bulu !ndk dan brat skitar @3 kg !aling ssuai untuk

uji toksikologi" Umur !aling baik di!akai adalah @-@ minggu, smntara

dibutuhkan minggu untuk ada!tasi dngan lingkungan yang baru"

"imaa

'ngguanaan kra lbih mnguntungkan dibandingkan !makaian

han-han lain, trutama dalam hal brat badan dan !ostur tubuhnya

yang mnyru!ai manusia" 'ostur s!rti ini mmungkinkan untuk

mn&atat obsr/asi !nting trutama bila nuro!haty !ri$r mru!akan

mani$stasi toksik" #rugiannya !rlu banyak han yang dibutuhkan

untuk uji $rtilitas karna !rodukti/itasnya rndah"

;*s*maai.49.Be"sa,a-a den$an ,ean

o-a.'o$2a!a"aGadja, Mada Uni0e"si2 "ess dan

,p//"eposio"2.ip-.a.id/-is"eam/,andle/1439:87C=/:83=:/Ba-

J4&&J4Iinja*anJ4*sa!a.pd#%seF*eneK9

:. De#inisi dan *j*an peneliian #a"ma!olo$i%
http://repository.ipb.ac.id/bitstream/handle/123456789/56395/Bab%20II%20Tinjauan%20Pustaka.pdf?sequence=4http://repository.ipb.ac.id/bitstream/handle/123456789/56395/Bab%20II%20Tinjauan%20Pustaka.pdf?sequence=4http://repository.ipb.ac.id/bitstream/handle/123456789/56395/Bab%20II%20Tinjauan%20Pustaka.pdf?sequence=4http://repository.ipb.ac.id/bitstream/handle/123456789/56395/Bab%20II%20Tinjauan%20Pustaka.pdf?sequence=4


19/24


'na!isan $k $armakologik $ito$armaka ditujukan untuk mlihatadanya krja $armakologik !ada systm biologi& yang da!at

mru!akan !tunjuk trhada! adanya khasiat tra!tik"

+nghindari !mborosan dalam taha! uji lbih lanjut"

+ngtahui hasil !ositi$ yang da!at digunakan untuk !rkiraankmungkinan $k !ada manusia"

Fito$armaka dan 'doman Fito$armaka

+nilai kamanan obat, obat tradisional bahan kimia sbagai

makanan atau su!lmn +nilai !otnsi suatu obat, obat tradisional untuk $kti$itas

$armakologi trtntu"

,p//lpp.*$m.a.id/-e"ia545*ji5#a"ma!olo$i5dan5*ji5

o!sisias.,ml
http://lppt.ugm.ac.id/berita-200-uji-farmakologi-dan-uji-toksisitas.htmlhttp://lppt.ugm.ac.id/berita-200-uji-farmakologi-dan-uji-toksisitas.htmlhttp://lppt.ugm.ac.id/berita-200-uji-farmakologi-dan-uji-toksisitas.htmlhttp://lppt.ugm.ac.id/berita-200-uji-farmakologi-dan-uji-toksisitas.html


20/24


21/24


Uji Io!sisiasUji toksisitas akut sangat !nting untuk mngukur dan mng/aluasikaraktristik toksik dari suatu bahan kimia" Uji ini da!at mnydiakanin$ormasi tntang bahaya kshatan manusia yang brasal dari bahankimia yang tr!a!ar dalam tubuh !ada aktu !ndk mlalui jalur oral"1ata uji akut juga da!at mnjadi dasar klasi$ikasi dan !lablan suatubahan kimia"

oksisitas akut did$inisikan sbagai kjadian kra&unan akibat !ma!aranbahan toksik dalam aktu singkat, yang biasanya dihitung dnganmnggunakan nilai L?;4atau L1;4" Nilai ini dida!atkan mlalui !rossstatistik dan br$ungsi mngukur angka rlati$ toksisitas akut bahan kimia"

oksisitas akut dari bahan kimia lingkungan da!at ditta!kan s&ara

ks!rimn mnggunakan s!sis trtntu s!rti mamalia, bangsaunggas, ikan, han in/rtbrata, tumbuhan /askulr dan alga" Ujitoksisitas akut da!at mnggunakan bbra!a han mamalia, namunyang dianjurkan untuk uji L1;4 diantaranya tikus, mn&it dan klin&i" 1isam!ing !ngamatan trhada! gjala klinis dan ujiL1;4 , bisa dilakukan juga !ngujian trhada! organ gastrium, duodnumdan ginjal untuk mlihat gambaran histo!atologinya" Hambaranhisto!atologi ini bisa diambil dari organ han uji kmudiandidokumntasikan mnggunakan kamra mikrosko!"

Uji toksisitas kronis di!rlukan jika uji toksisitas akut tidak mnghasilkan$k, maka bukan brarti toksikan tidak brsi$at toksik" >lh karna itu!rlu uji kronis"'r&obaan ini dilakukan dngan mmbrikan dosis trtntubahan kimia trhada! han !r&obaan mlalui !nlanan atau inhalasitrhada! bahan kimia yang sdang diuji slama masa hidu!nya" Untukmn&it da!at mmakan aktu hingga 3 tahun sdangkan untuk tikussdikit lbih singkat"

+aksud dari uji kronik (sumur hidu!), untuk mnntukan a!akah bahankimia da!at mnimbulkan stia! $k kshatan yang mungkinmmrlukan aktu yang lama untuk mnimbulkan suatu $k s!rti
http://3.bp.blogspot.com/--0xseV1TJmQ/TfnS2a4uXJI/AAAAAAAAAJE/L1VkQ5ODK7U/s1600/uji+toksisitas.jpeg


22/24


kankr, atau !a!aran jangka !anjang trhada! bahan kimia mnimbulkan$k kshatan !ada organ s!rti ginjal"

Stlah &alon obat dinyatakan mm!unyai kman$aatan dan aman !adahan !r&obaan maka slanjutnya diuji !ada manusia (uji klinik)" Uji !adamanusia harus ditliti dulu klayakannya olh komit tik mngikuti1klarasi 2lsinki"

Uji ;lini!Stlah !raklinis slsai, kmudian diujikan k!ada manusia" 1ari yangsakit kmudian yang shat" Biayanya bsar, sam!ai miliaran ru!iah"Shingga, biasanya harus krja sama dngan industri" 1alam uji klinis,obat alam tadi dibandingkan dngan !la&bo yaitu snyaa tan!a $k,misalnya isi srbuk atau t!ung" Sama-sama brbntuk ka!sul, satu brisi

obat dan satunya isi srbuk" >rang yang diuji tidak bolh tahu" 'ngujinyakadang juga tidak tahu" 2al itu su!aya tidak bias &ara mlihat $k"

Uji klinik !ada manusia baru da!at dilakukan jika syarat kamanandi!rolh dari !ngujian toksisitas !ada han srta syarat mutu sdiaanmmungkinkan untuk !makaian !ada manusia" 'ngujian klinik &alonobat !ada manusia trbagi dalam bbra!a $as yaitu

Fas I 1ilakukan !ada sukarla shat untuk mlihat a!akah $k $armakologi,si$at $armakokintik yang diamati !ada han juga trlihat !adamanusia" 'ada $as ini ditntukan hubungan dosis dngan $k yangditimbulkan dan !ro$il $armakokintik obat !ada manusia"

Fas II 1ilakukan !ada klom!ok !asin s&ara trbatas (@44-344 !asin) untukmlihat kmungkinan !nymbuhan dan !n&gahan !nyakit" 'ada $asini ran&angan !nlitian masih dilakukan tan!a klom!ok !mbanding(kontrol), shingga blum ada k!astian bukti man$aat tra!tik"

Fas III 1ilakukan !ada !asin dngan ran&angan uji klinik yang mmadai,mmakai kontrol shingga dida!at k!astian ada tidaknya man$aattra!tik"

Fas I.


23/24


'mantauan !as&a !masaran (sur/ilan !ost markting) untuk mlihatkmungkinan trjadinya $k sam!ing yang tidak trkndali !ada aktu!ngujian !ra klinik atauklinik $as @ , 3 , "

Maam *ji #a"mo!olo$i

Uji $armakokintik

uji $armakodinamik

a"a/meode

uji $armakokintik

Ssuai dg nama yg dibrikan !ada uji ini, obat dibrikan !adadosis tra!i utk dilihat kintika obat (jumlah dan k&!atan obat)

dalam saluran sistmik8!rdaran darah umum"

1ilakukan sam!ling darah kmungkinan juga urin dan bbra!a

obat butuh sam!l sali/a utk mnntukan !ro$il obat baik

trjadinya absor!si, distribusi" +tabolism dan kskrsi


24/24


!nntuan rgimn dosis obat (bra!a kali dalam shari obat

bisa dibrikan dan aman)"

(a!o" 2an$ mempen$a"*,i ,asil *ji

Ada bbra!a $aktor yang da!at mm!ngaruhi hasil !r&obaandiantaranya1. Fator internal+li!uti /ariasi biologik, yaitu usia (br!ngaruh !ada dosisyang harus dibrikan) dan jnis klamin (ada obat-obat yanglbih !ka untuk jantan dan untuk btina)" #mudian ras dansi$at gnti&, $aktor-$aktor trsbut sangat br!ngaruh trhada!han yang akan di jadikan !r&obaan karna akanmm!ngaruhi hasil dari !r&obaan disbabkan olh !ngaruh

dosis dan &airan tubuh han trsbut shingga hasil dari!ngamatan akan brbda-bda, shingga mm!ngaruhi $k$armakologinya" Slain itu, status kshatan dan nutrisi, bobottubuh srta luas !rmukaan tubuh akan br!ngaruh !ada dosisyang harus dibrikan"

!. Fator esternal+li!uti su!lai oksign, !mliharaan lingkungan $isiologik(kadaan kandang, suasana asing atau baru, !ngalamanhan dalam !nrimaan obat, kadaan ruangan tm!at hidu!

s!rti suhu, klmbaban, /ntilasai, &ahaya, kbisingan srta!nm!atan han), !milihan kutuhan struktur ktikamnyia!kan jaringan atau organ untuk !r&obaan" Faktor-$aktortrsbut da!at mm!ngaruhi hasil !r&obaan, danmm!ngaruhi $k $armakologinya, a!abila han yang sudahbiasa di bri obat maka akan trlihat lbih ril dan santaibrbda dngan han !r&obaan yang masih baru dan masihasing makan akan lbih brontak dan agrsi$, shingga kitammbutuhkan !nlitian dan !raatan yang baik trhada!

han !r&obaan sblum mlakukan !r&obaan"

8. e"im-an$an5pe"im-an$an apa *n*! mem-*a desain

peneliiann2a di *ji #a"ma!olo$i%

Documents

Afrina Lbm3 Herbal