Download pdf - EXTRAKTIONSSET PROXIMALER FEMURNAGELsynthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · Extraktionsset Proximaler Femurnagel Operationstechnik DePuy Synthes 1

OPERATIONSTECHNIK

für PFN, TFN und PFNA/PFNA-II

EXTRAKTIONSSET PROXIMALER FEMURNAGEL

Instrumente und Implantate von der AO Stiftung zugelassen.Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt.

Bildverstärkerkontrolle

Diese Beschreibung allein reicht zur sofortigen Anwendung der Produkte von DePuy Synthes nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieser Produkte durch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen.

Aufbereitung, Wiederaufbereitung, Wartung und PflegeAllgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und Demontage mehrteiliger Instrumente sowie Richtlinien zur Aufbereitung von Implantaten erhalten Sie bei Ihrer lokalen Vertriebsvertretung oder unter:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceAllgemeine Informationen zur klinischen Aufbereitung, Wartung und Pflege wiederverwendbarer Medizinprodukte, Instrumentensiebe und Cases von Synthes sowie zur Aufbereitung unsteriler Synthes Implantate entnehmen Sie bitte der Broschüre „Wichtige Informationen“ (SE_023827), oder unter: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

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Extraktionsset Proximaler Femurnagel Operationstechnik DePuy Synthes 1

EINFÜHRUNG Entfernung von Implantaten 3

Extraktionsset Proximaler Femurnagel 4

OPERATIONSTECHNIK Präoperative Planung 6

Patientenlagerung 8

TFN Implantatentfernung 9

PFN Implantatentfernung 13

PFNA/PFNA-II Implantatentfernung 17

Entfernung gebrochener Nägel 20

PRODUKTINFORMATIONEN Instrumente 24

Sets 27

INHALTSVERZEICHNIS


ENTFERNUNG VON IMPLANTATEN

Für viele Patienten bedeutet die Implantatentfernung häufig den endgültigen Abschluss ihrer Frakturbehandlung. Neben den zu berücksichtigenden Wünschen des Patienten sind stets auch die Kosten, Nutzen und Risiken, die mit einer Entfernung der Implantate verbunden sind, abzuwiegen. Dem Patienten sollte stets umfassend erklärt werden, was es bedeutet, wenn Implantate in situ belassen werden.

Grundsätzlich können Implantate nach der vollständigen Frakturheilung und Wiederherstellung der Belastbarkeit entfernt werden.

Bei der Implantatentfernung kann es aus vielerlei Gründen zu Komplikationen kommen und es ist wichtig, dass der Chirurg darauf vorbereitet ist. Zusätzlich zu Extraktionsinstrumenten wie Schraubenziehern sollten auch Instrumente zur Extraktion beschädigter und gebrochener Implantate bereitliegen.

Das Synthes Extraktionsset Proximaler Femurnagel ist ein Spezialset und enthält allgemeine Instrumente für die Entfernung von Implantaten sowie systemspezifische Extraktionsinstrumente für die unterschiedlichen proximalen Femurnägel.

Empfohlene LiteraturRüedi TP et al (2007): Implantatentfernung.AO Principles of Fracture Management, Volume 1 – Principles: 729–731

Müller-Färber J (2003): Die Metallentfernung nach Osteosynthesen. In: Der Orthopäde, Book 11:1039–1058

Synthes Proximale Femurnägel (PFN, TFN, PFNA und PFNA-II) werden gemäß (Beschreibung in) den entsprechenden Operationstechniken mit den Standardinstrumenten entfernt. Aufgrund der Inkompatibilität der unterschiedlichen Implantatsysteme ist für die Entfernung der Implantate die Verwendung der jeweils korrekten Instrumente zwingend erforderlich.

Systembeschreibung

EXTRAKTIONSSET PROXIMALER FEMURNAGELfür PFN, TFN und PFNA/PFNA-II

Das Extraktionsset Proximaler Femurnagel enthält allgemeine Instrumente für die Entfernung von Implantaten (z. B. Hammer, Schraubenzieher) sowie systemspezifische Extraktionsinstrumente für die unterschiedlichen proximalen Femurnägel.


Alle Instrumente in einem SetEntfernung von Implantaten gemäß Standardtechnik

Die Synthes Nagelsysteme für das proximale Femur können mit den im Extraktionsset Proximaler Femurnagel enthaltenen Instrumenten entfernt werden.

Somit wird der Abbruch eines Eingriffs aufgrund eines falschen bereitliegenden Sets oder der Fehlidentifizierung eines Nagelsystems ausgeschlossen und Verzögerungen aufgrund fehlender oder falscher Instrumente werden vermieden.

• TFN Trochanter-Titanfixationsnagel, kurz, Standard und lang

• PFN Proximaler Femurnagel, extrakurz, kurz, Standard und lang

• PFNA Proximaler Femurnagel Antirotation, extrakurz, kurz, Standard und lang

• PFNA-II Proximaler Femurnagel Antirotation II, extrakurz, kurz, Standard und lang

6 DePuy Synthes Extraktionsset Proximaler Femurnagel Operationstechnik

Identifizierung des Nagelsystems

Die korrekte Identifizierung des jeweiligen Nagelsystems ist wesentliche Voraussetzung für die Anwendung der korrekten Operationstechnik und Wahl der geeigneten Instrumente zur Entfernung der Implantate.

TFN – Trochanter-Fixationsnagel aus TitanSpezifische Merkmale:• Helix-Klinge für proximale Verriegelung• Anatomisch abgeflachtes Klingenende• Laterale Abwinkelung 6°, proximaler Nageldurchmesser

17.0 mm• Distale Durchmesser: 10/11/12 mm (kurz und

Standard), 10/11/12/14 (lang), 10/11/12 (extrakurz)• Längen: 170 mm (kurz), 235 mm (Standard), 300–460

mm in Abstufungen von 20 mm (lang)

PFN – Proximaler FemurnagelSpezifische Merkmale:• Schenkelhalsschraube (Ø 11 mm) und

Hüftgleitschraube (Ø 6.5 mm) für proximale Verriegelung

• Laterale Abwinkelung 6°, proximaler Nageldurchmesser 17.0 mm

• Distale Durchmesser: 10/11/12 mm (extrakurz), 10/11 mm (kurz), 10/11/12 mm (Standard), 10/12/14 mm (lang)

• Längen: 170 mm (extrakurz), 200 mm (kurz), 240 mm (Standard), 340–420 mm in Abstufungen von 20 mm (lang)

PRÄOPERATIVE PLANUNG


PFNA – Proximaler Femurnagel AntirotationSpezifische Merkmale:• Helix-Klinge für proximale Verriegelung• Laterale Abwinkelung 6°, proximaler Nageldurchmesser

16.5 mm (extrakurz/kurz) und 17.0 mm (Standard/lang)• Distale Durchmesser: 9/10/11/12 mm (kurz), 9/10/12/14

mm (lang)• Längen: 170 mm (extrakurz), 200 mm (kurz), 240 mm

(Standard), 300–420 mm in Abstufungen von 20 mm (lang)

PFNA-II – Proximaler Femurnagel Antirotation IISpezifische Merkmale:• Helix-Klinge für proximale Verriegelung• Lateral abgeflachter Querschnitt• Laterale Abwinkelung 5°, proximaler Nageldurchmesser

16.5 mm• Distale Durchmesser: 9/10/11/12 mm (extrakurz, kurz

und Standard), 9/10 mm (lang)• Längen: 170 mm (extrakurz), 200 mm (kurz), 240 mm

(Standard), 260–420 mm in Abstufungen von 40 mm (lang)


PATIENTENLAGERUNG

1Patient lagern

Den Patienten in Rückenlage auf einen Extensionstisch oder röntgenstrahlendurchlässigen OP-Tisch lagern. Das nicht betroffene Bein so weit wie möglich abduzieren und auf eine Beinstütze legen, so dass ungehinderte Darstellung mittels Durchleuchtung möglich ist. Dies sollte präoperativ überprüft werden.

Für ungehinderten Zugang zum Markraum den Oberkörper circa 10–15° zur gesunden Seite abduzieren (alternativ das betroffene Bein um 10–15° adduzieren).

Vorsichtsmaßnahmen:• Instrumente und Schrauben können scharfe

Kanten oder bewegliche Gelenke aufweisen, die die Handschuhe oder Haut des Anwenders durchstechen oder verletzen können.

• Mit Instrumenten vorsichtig umgehen und abgenutzte Knochenbearbeitungsinstrumente in für spitze Gegenstände zugelassenen Behältern entsorgen.

2Zugang

Durch die alten Narben eine Inzision anlegen und die Klinge/Schrauben durch Palpieren oder mit dem Bildverstärker lokalisieren.


TFN IMPLANTATENTFERNUNG

1Verschlussschraube entfernen

Instrumente

356.717 Führungsdraht Ø 2.8 mm, Länge 460 mm, mit Haken

356.715 Sechskantsteckeinsatz Ø 11.0/11.0 mm, durchbohrt, für AFN

321.160 Ringgabelschlüssel Ø 11.0 mm

Den Haken des Führungsdrahts durch die Verschlussschraube einbringen. Den durchbohrten Sechskantsteckeinsatz über den Führungsdraht zur Verschlussschraube schieben.

Die Verschlussschraube mit dem Ringgabelschlüssel herausschrauben.


TFN Implantatentfernung

2Den Verschlussmechanismus entriegeln

Instrumente

357.396 Extraktionsschraube für TFN

357.415 Sechskantschaft Ø 5.0 mm, Länge 210 mm


Die Extraktionsschraube in den Nagel einschrauben. Den Sechskantschaft durch die Extraktionsschraube führen und das Sechskantende in den Verschlussmechanismus stecken.

Mit dem Ringgabelschlüssel den Verschlussmechanismus bis zum Anschlag gegen den Uhrzeigersinn drehen.

Der Verriegelungsmechanismus ist jetzt entriegelt.

Hinweis: Gegebenenfalls ist es einfacher, die Extraktionsschraube am oberen Ende des Nagels auszurichten, wenn zuerst der Sechskantschaft durch die Extraktionsschraube geführt wird, um anschließend beide Instrumente auf den Nagel zu setzen.

Vorsichtsmaßnahme: An diesem Punkt nicht versuchen, den Nagel herauszuschlagen.


3Option AHelix-Klinge und Verriegelungsbolzen/-schraube entfernen

Instrumente

357.378 Extraktionsinstrument für Helix-Klinge für TFN

03.010.170 Führungsstange

03.010.124 Kombihammer 500 g, aufsteckbar, zu Nr. 357.117

314.260 Sechskantschraubenzieher, groß, Ø 3.5 mm, mit Nut, Länge 300 mm

03.010.112 Haltehülse, mit Verschlussmechanismus

Das Extraktionsinstrument in die Helix-Klinge schrauben. Den Schaft des Extraktionsinstruments auf einer Linie mit der Nut der Helix-Klinge ausrichten. Das Extraktionsinstrument ist korrekt ausgerichtet, wenn die abgeflachte Seite Richtung Kopf des Patienten weist.

Die Führungsstange in das hintere Ende des Extraktionsinstruments einschrauben und den Kombihammer auf die Führungsstange schieben.

Den Schaft des Extraktionsinstruments festhalten und die Helix-Klinge mit leichten Schlägen mit dem Kombihammer herausschlagen.

Hinweis: Um die Klinge vom Knochen zu lösen, die Klinge zunächst mit leichten Hammerschlägen etwas in den Knochen treiben und anschließend extrahieren.

Mit dem Sechskantschraubenzieher und der Haltehülse Verriegelungsbolzen/-schraube entfernen.

Hinweis: Lässt sich der Verriegelungsbolzen nicht entfernen und/oder ist der Verriegelungsbolzen gebrochen, wird die Verwendung der Instrumente des Schraubenextraktionssets gemäß der entsprechenden Handhabungstechnik DSEM/TRM/0614/0104 empfohlen.


TFN Implantatentfernung

Option B Schraube und Verriegelungsbolzen entfernen

Instrumente

357.377 Verbindungsschraube für Helix-Klinge für TFN

357.428 Ein-/Ausschlaginstrument für TFN Schenkelhalsschraube


Das Ein-/Ausschlaginstrument am hinteren Ende der Schraube ausrichten. Das Einschlaginstrument ist korrekt ausgerichtet, wenn die Tabs des Instruments auf die abgeflachten Enden der Schraube weisen. Die Verbindungsschraube einbringen. Das Ein-/Ausschlaginstrument im Gegenuhrzeigersinn drehen, um die Schraube zu extrahieren.

Den Verriegelungsbolzen mit dem 3.5-mm-Sechskantschraubenzieher herausschrauben.


PFN IMPLANTATENTFERNUNG


Instrumente




Den Haken des Führungsdrahts mit Haken durch die Verschlussschraube einbringen. Den durchbohrten Sechskantsteckeinsatz über den Führungsdraht zur Verschlussschraube schieben.



PFN Implantatentfernung

2Schenkelhalsschraube und Hüftgleitschraube entfernen

Instrumente

357.039 Führungsdraht Ø 2.8 mm mit Gewinde- und Dreikantspitze, Länge 350 mm

03.010.000 Extraktionsschraube, für Tibia- und Femurnägel

357.051 Verbindungsschraube, zu Nrn. 357.053 und 357.048

357.053 Schlüssel für Schenkelhalsschraube, komplett

357.054 T-Griff, zu Nr. 357.053

357.055 Sechskantschraubenzieher, durchbohrt, für PFN

357.073 Extraktionshülse für Hüftgleitschraube



Hinweis: In einigen Fällen verbessert das Einbringen eines Führungsdrahts den Halt der Instrumente auf den Schrauben.

Die Extraktionsschraube in das proximale Nagelende einschrauben.

Verbindungsschraube und T-Griff zum Schlüssel für Schenkelhalsschraube zusammensetzen. Die Schenkelhalsschraube mit dem Schlüssel entfernen.


Die Extraktionshülse auf den durchbohrten Sechskantschraubenzieher für PFN montieren und die Hüftgleitschraube entfernen.

Vorsichtsmaßnahme: Bei problematischer Weichteilsituation nach dem Entfernen aller bis auf einen Verriegelungsbolzen die Extraktionsschraube für Nagelextraktion in den Nagel schrauben, um eine Rotation des Nagels im Markraum zu verhindern. Anschließend den verbliebenen Verriegelungsbolzen entfernen.

Den Verriegelungsbolzen unter Verwendung von Sechskantschraubenzieher und Haltehülse entfernen.

Hinweis: Lässt sich der Verriegelungsbolzen nicht entfernen und/oder ist der Verriegelungsbolzen gebrochen, wird die Verwendung der Instrumente des Schraubenextraktionssets gemäß der entsprechenden Handhabungstechnik (036.000.918) empfohlen.


PFN-Implantatentfernen

3Nagel herausziehen

Instrumente



321.170 Stiftschlüssel Ø 4.5 mm, Länge 120 mm

Führungsstange in die Extraktionsschraube schrauben.

Den Kombihammer auf die Führungsstange schieben. Sicherstellen, dass die Extraktionsschraube fest im Nagel sitzt; hierfür kann der Stiftschlüssel verwendet werden.

Den Nagel mit leichten Hammerschlägen mit dem Kombihammer herausschlagen.


PFNA/PFNA-II IMPLANTATENTFERNUNG

1PFNA/PFNA-II-Klinge entfernen

Instrumente

356.830 Führungsdraht Ø 3.2 mm, für PFNA-Klinge

03.010.411 Extraktionsschraube für PFNA-Klinge


356.832 Schlüssel für PFNA-Klinge

Den Führungsdraht durch die durchbohrte PFNA/PFNA-II-Klinge einbringen. Die Extraktionsschraube auf den Führungsdraht schieben und mit leichtem Druck gegen den Uhrzeigersinn in die PFNA/PFNA-II-Klinge schrauben (Pfeil „unlock“ (entriegeln) am Schaft der Extraktionsschraube beachten).

Die PFNA/PFNA-II-Klinge mit leichten Hammerschlägen mit dem Kombihammer herausschlagen.

Hinweise:• Wenn sich die Extraktion der PFNA/PFNA-II

Klinge schwierig gestaltet, Verriegelungsbolzen und Verschlussschraube entfernen und den Nagel mobilisieren, um die Verbindung zwischen Nagel und Klinge zu lösen.

• Um die Klinge vom Knochen zu lösen, die Klinge zunächst mit leichten Hammerschlägen etwas in den Knochen treiben und anschließend extrahieren.

Falls erforderlich, die Klinge mit dem Schlüssel für PFNA-Klingen von der Extraktionsschraube lösen.

Hinweis: Falls die Instrumente des Standardsets für die Extraktion der PFNA/PFNA-II-Klinge nicht ausreichen, die Spezialinstrumente des Extraktionssets für PFNA/PFNA-II-Klingen gemäß der entsprechenden Operationstechnik (DSEM/TRM/0816/0727) verwenden.


PFNA/PFNA-II Implantatentfernung


Instrumente




Den Haken des Führungsdrahts mit Haken durch die Verschlussschraube einbringen. Den durchbohrten Sechskantsteckeinsatz über den Führungsdraht zur Verschlussschraube schieben.



3Verriegelungsbolzen und Nagel entfernen

Instrumente






Vor dem Entfernen des Verriegelungsbolzens die Extraktionsschraube in das proximale Ende des PFNA/PFNA-II-Nagels schrauben und festziehen. Anschließend die Führungsstange in die Extraktionsschraube schrauben.

Den Verriegelungsbolzen mit dem Sechskantschraubenzieher herausschrauben. Zur leichteren Entfernung des Verriegelungsbolzens die Haltehülse auf den Sechskantschraubenzieher montieren.

Hinweis: Lässt sich der Verriegelungsbolzen nicht entfernen und/oder ist der Verriegelungsbolzen gebrochen, wird die Verwendung der Instrumente des Schraubenextraktionssets gemäß der entsprechenden Handhabungstechnik (036.000.918) empfohlen.

Den Nagel mit leichten Hammerschlägen mit dem Kombihammer herausschlagen.

Hinweis: Vor Entfernen des Verriegelungsbolzens die Führungsstange in den PFNA/PFNA-II-Nagel schrauben. Hierdurch wird eine Rotation des PFNA/PFNA-II-Nagels im Knochen verhindert.


ENTFERNUNG GEBROCHENER NÄGEL

Alternative Technik – Extraktionshaken

Für die Entfernung zerbrochener Nägel

Instrumente

355.399* Extraktionshaken Ø 3.7 mm, für durchbohrte Nägel

393.100 Universalbohrfutter mit T-Griff oder 393.105 Universalbohrfutter, klein, mit T-Griff

Die unter „Implantatentfernung“ beschriebenen Schritte 1 und 2 ausführen, anschließend die Extraktionsschraube aus dem Nagel entfernen.

* Nicht steril oder steril verpackt erhältlich. Um sterile Produkte zu bestellen, Artikelnummer um ein „S“ ergänzen.


Option 1

1Extraktionshaken und Universalbohrfutter anbringen

Den Extraktionshaken in das Universalbohrfutter mit T-Griff einführen. Der Haken sollte parallel zum T-Griff ausgerichtet sein. Dies erleichtert die Visualisierung der Position des Hakens im Knochen.

2Extraktionshaken durch Nagel einführen

Den Extraktionshaken durch die Durchbohrung des Nagels bis in das entfernte Fragment einbringen.

Hinweis: Unter Bildverstärkung vergewissern, dass der Haken durchgeschoben wurde und das entfernte Ende des Nagels greift.

3Nagel entfernen

Beide Nagelfragmente extrahieren.

Hinweis: Um maximale Effektivität der Extraktionskräfte zu gewährleisten, das betroffene Bein des Patienten fixieren.


Implantatentfernung

Option 2

1Nahes Nagelfragment entfernen

Den geeigneten Extraktionsbolzen oder die Extraktionsschraube in den Nagel schrauben. Das nahe Nagelfragment mithilfe des Extraktionsbolzens bzw. der Extraktionsschraube entfernen.

Hinweis: Der Extraktionshaken kann alternativ zu dem Extraktionsinstrument verwendet werden.

2Markraum aufbohren

Den Markkanal 1 mm größer als den Nageldurchmesser aufbohren, um einen Pfad für das entfernte Nagelfragment zu schaffen.

3Extraktionshaken ausrichten

Den Extraktionshaken zusammen mit dem bereits extrahierten proximalen Nagelfragment in den Markraum einbringen. Das proximale Nagelfragment erleichtert die Ausrichtung des Extraktionshakens auf die Durchbohrung des distalen Nagelfragments.


4Entferntes Fragment greifen

Den Extraktionshaken durch die Durchbohrung in das distale Nagelfragment einbringen.

Hinweis: Unter Bildverstärkung vergewissern, dass der Haken durchgeschoben wurde und das entfernte Ende des Nagels greift.

5Nagel herausziehen

Ziehen Sie beide Nagelfragmente heraus.

Hinweis: Um maximale Effektivität der Extraktionskräfte zu gewährleisten, das betroffene Bein des Patienten fixieren.


INSTRUMENTE

Allgemeine Instrumente









356.830 Führungsdraht Ø 3.2 mm, für PFNA-Klinge


Instrumente für das Entfernen von PFN

357.051 Verbindungsschraube, zu Nrn. 357.053 und 357.048

357.054 T-Griff, zu Nr. 357.053

Instrumente für das Entfernen von TFN

357.378 Extraktionsinstrument für Helix-Klinge für TFN

357.396 Extraktionsschraube für TFN

357.415 Sechskantschaft Ø 5.0 mm, Länge 210 mm

Instrumente für das Entfernen von TFN

321.170 Stiftschlüssel Ø 4.5 mm, Länge 120 mm

357.039 Führungsdraht Ø 2.8 mm mit Gewinde- und Dreikantspitze, Länge 350 mm

357.053 Schlüssel für Schenkelhalsschraube, komplett

357.055 Sechskantschraubenzieher, durchbohrt, für PFN


Instrumente

357.073 Extraktionshülse für Hüftgleitschraube

357.377 Verbindungsschraube für Helix-Klinge für TFN

357.428 Ein-/Ausschlaginstrument für TFN Schenkelhalsschraube

Instrumente für das Entfernen von PFNA/PFNA-II

356.832 Schlüssel für PFNA-Klinge

03.010.411 Extraktionsschraube für PFNA-Klinge

Instrument für die Entfernung zerbrochener Nägel

355.399 Extraktionshaken Ø 3.7 mm, für durchbohrte Nägel

393.100 Universalbohrfutter mit T-Griff

393.105 Universalbohrfutter, klein, mit T-Griff


SETS

Optionale Instrumente

03.010.107 Schraubenzieher Stardrive, T25, Länge 330 mm

03.010.110 Schraubenzieher Stardrive, T40, durchbohrt, Länge 300 mm

321.200 Ratsche für Sechskantmutter 11.0 mm

356.830S Führungsdraht Ø 3.2 mm, für PFNA-Klinge, steril

68.010.180 Vario Case für Instrumente zur Entfernung von proximalen Femurnägeln

68.010.180.01 Boden, Größe 1/1, zu Vario Case Nr. 68.010.180

68.010.180.02 Einsatz, Größe 1/1, zu Vario Case Nr. 68.010.180

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Derzeit sind nicht alle Produkte auf allen Märkten erhältlich.

Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt.

Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unter www.depuysynthes.com/ifu

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel.: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com

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