Fachgebiet Management im Gesundheitswesen Prof. Dr. med. Reinhard Busse, MPH FFPH 06. Juni 2012Management im Gesundheitswesen III: Industrie1 Management

Fachgebiet Management im GesundheitswesenProf. Dr. med. Reinhard Busse, MPH FFPH

06. Juni 2012 Management im Gesundheitswesen III: Industrie 1

Management im Gesundheitswesen III Industrie

Reinhard Busse, Prof. Dr. med. MPH FFPHFG Management im Gesundheitswesen, Technische Universität Berlin

(WHO Collaborating Centre for Health Systems Research and Management)&

European Observatory on Health Systems and Policies

Arzneimittel:Regulatorische

Rahmenbedingungen II



Datum Inhalt der Lehrveranstaltung Dozent/in11.04.2012 Einführungsveranstaltung Busse

18.04.2012 Medizintechnik-IndustrieMarktentwicklung Busse

25.04.2012 Regulatorische Rahmenbedingungen I Busse

02.05.2012 Regulatorische Rahmenbedingungen II Busse

09.05.2012 Kundenmanagement Henschke

16.05.2012 Telemedizin und e-Health Busse

23.05.2012 Pharmazeutische IndustrieMarktentwicklung Busse

30.05.2012 Regulatorische Rahmenbedingungen I Busse

06.06.2012 Regulatorische Rahmenbedingungen II Busse

13.06.2012 Preisbildung Busse

20.06.2012 Evaluation und Pharmakoökonomie Henschke

27.06.2012 Kundenmanagement Henschke

04.07.2012 Klausurvorbereitung Busse

11.07.2012 Klausur Henschke


Nationaler Arzneimittelmarkt Pharmakovigilanz GroßhandelsvertriebEinstufungWerbung

Verschreibung & Abgabe

GewinnkontrollenDirekte Preiskontrollen

GKV/NHS

Preissetzung direkt und indirekt (Fest-/ Höchstbeträge)Erstattung (Positiv-, Negativlisten, Zuzahlungen, Budgets)Verschreibung & Abgabe

Unser Modell der Regulierungsebenen EU -> national -> GKV

EU

Marktzulassung

Patentschutz

06. Juni 2012 3Management im Gesundheitswesen III: Industrie



Regulierungsformen des (GKV-) Arzneimittelmarktes

X

=

Pharma-hersteller

Regulierung des (Einzel-) Preises bzw. Zahlung

Regulierung von Art und Menge

Regulierung der (Gesamt-) Ausgaben

Apotheken

Großhändler

Ärzte

Patienten

- Festbetragssystem- Höchstbetragssystem- Preisreduktion- Rabattverträge Kassen <-> Hersteller

- Generische Substitu- tion/ “aut idem“- Parallelimporte- Apothekenzuschläge

- Preisrabatte von Herstellern für GKV- (Umsatz- bzw. Gewinnregulierung)

- Preisrabatte von Apotheken für GKV- (Umsatz- bzw. Gewinnregulierung)

- Großhandels- (höchst)zuschläge

- Generische Substitu- tion/ “aut idem“

- Arzneimittelbudgets/ Richtgrößen für niedergelassene Ärzte

- Leitlinien- Negativliste- (Positivliste)- (Zweitmeinung)

- Negativliste- (Positivliste)

- Zuzahlungen-Aufzahlungen - Fest- bzw. Höchst-betragssystem



Regulierungsinstrumente: Wirkungsebenen und Ansatzpunkte Ansatzpunkte

WirkungsebenenPreis/ Kosten/Ausgaben Kosten und

QualitätWirksamkeit und

therapeutische Qualität

Makroebene:Gesamter GKV-Arznei-mittel-Markt, alle Kassen bzw. Leistungserbringer, Hersteller, Apotheken

• Arzneimittelvereinbarungen• Importförderung• Preissenkungen und temporärer Preisstopp• Festlegung von Preisspannen für Apotheken und Großhandel• Zwangsrabattierung• Verbot von Naturalrabatten

• Ziel- vereinbarungen• GKV-Negativliste

• Nutzenbewertung des G-BA• frühe Nutzenbewertung des G-BA/ IQWiG

Mesoebene: Gruppen von Ärzten und Patienten, Kassenarten, Indikationsgebiete, Arzneimittelgruppen

• Arztgruppenspezifische Richtgrößen• Festbeträge/ Höchstbeträge• (Bonusregelung für Ärzte)• Verbot von Naturalrabatten

• Arzneimittelrichtlinien• Einschränkung der Verordnungsfähigkeit auf einen Teil der Patienten oder Indikationsgebiete

Mikroebene:Einzelne Ärzte, Patienten, Kassen, Hersteller, Indikationen, Arzneimittel

• Aut-idem-Regelung• Preisvergleichsliste• Bonuszahlungen an Ärzte• (Malus-Regelung für Ärzte)• Wirtschaftlichkeitsprüfung

• Nutzenbewertung • frühe Nutzenbewertung

Quelle: Cassel D, Wille E (2006): Markt- und wettbewerbstheoretische Analyse der Regulierung des GKV Arzneimittelmarktes. Teil 3 des Gutachtens im Auftrag des Bundesministeriums für Gesundheit. Steuerung der Arzneimittelausgaben und Stärkung des Forschungsstandortes für die pharmazeutische Industrie. Iges, Cassel, Wille, WIdO


6

Aufsicht über regionale Kassen

Bundes-ministerium für

Gesundheit

Für Gesundheit zuständige

Landes-ministerien

Versicherter/Patient

Legislative auf Bundesebene

Bundestag Bundestag

Vertragsarzt

Kassenärztliche Vereinigung

Kassenärztliche Bundes-

Vereinigung

Krankenhaus

Landeskranken-hausgesellschaft

Deutsche Krankenhaus-Gesellschaft

Krankenkasse

Krankenkassen-Landesverbände

GKV Spitzenverband

Vorschläge für Reformgesetzte Vertretung

Aufsicht

Aufsicht über bundesweite Kassen (Bundesversicherungsamt)

Aufsicht

Aufsicht

Behandlungspflicht Wahlfreiheit

Wahlfre

iheit

Behandlungspflicht

Aufsicht

Gesetzliche Krankenversicherung

Wah

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Kontrahierungszwang

Leis

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SGB V und Reformgesetze

Bestimmen Zuzahlungen/fordern Richtgrößen

Setzt Festbeträge fest und definiert

„zahlungsfrei wg. Preis unter Festbetrag“

Arzneimittel-hersteller

Kran

kenh

ausp

lan

Brechen Richtgrößenauf Praxislevel herunter

Verhandlungen über Fallpauschalen- und

Sonderentgeltkatalog

Verhandlungen über (ambulanten) Leistungs-katalog

und relative Vergütungshöhe

Verhandeln Richtgrößen

G-BA: verabschiedet

AM-Richtlinien &gruppiert AM in

Festbetragsgruppen Verhandeln Erstattungsbetrag

Verhandeln Rabatte

06. Juni 2012 6



Angebotsseitig (= den Hersteller und/oder die Apotheken oder die Großhändler betreffend)

• Festbetragssystem

• Gesetzliche Preisreduktionen (üblicherweise für Arzneimittel außerhalb Festbetragssystem)

• Rabatte (kollektiv [Hersteller bzw. Apotheken] und krankenkassenindividuell)

• Generische bzw. „Aut-idem“-Substitution

• Parallelimporte

• Großhandels(höchst)- und Apothekenzuschläge

• Vereinbarung von Erstattungsbeträgen für AM mit Zusatznutzen



Regulierung des Erstattungspreises in Deutschland

• grundsätzlich: KEINE direkte Regulierung der Arzneimittelpreise

• aber: indirekter Einfluss auf Arzneimittelpreise durch

– Arzneimittelfestbeträge (§ 35 SGB V)

– Vereinbarung von Erstattungsbeträgen auf Basis der frühen Nutzenbewertung

– Arzneimittelhöchstbeträge nach Kosten-Nutzen-Bewertung „alt“

– (Richtgrößen)

– (Parallelimporte)

– (Rabatte)

– (Zuzahlungen)



• Obergrenze für die durch Krankenkassen erstattungsfähigen Kosten

• rechtliche Grundlage §35 SGB V

• Festbeträge können festgesetzt werden für Arzneimittel mit

denselben Wirkstoffen pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Wirkstoffen, insbesondere mit chemisch verwandten Stoffen Therapeutisch vergleichbarer Wirkung, insbesondere Arzneimittelkombinationen

• Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA): zuständig für die Auswahl und Klassifikation der Medikamente

• GKV-Spitzenverband setzt die Festbeträge fest

Arzneimittelfestbeträge



Arzneimittelfestbeträge GKV-Erstattungsobergrenze

Festbetrag

GKV-Anteil Patienten-AnteilGesetzliche Zuzahlung

Zuzahlung §35 SGB V mind.30%

Zuzahlung §61 SGB V (10% bis FB, mind. € 5, max. €10)

€

Patienten-AnteilAufzahlung


Apothekenverkaufspreis € 70,00 € 60,00

Zuzahlung

Zuzahlung gesamt € 16,00 € 6,00

Festbetrag € 60,00 € 60,00


Berechnung der Zuzahlung

nach §61 SGB V (10%) € 6,00 € 6,00

nach §35 SGB V (Festbeträge) € 10,00 € 0,00



1.) G-BA legt Gruppen von „ähnlichen“ Arzneimitteln fest

• Gruppenbildung erfolgt auf Basis der chemischen, pharmakologischen und therapeutischen Eigenschaften der Wirkstoffe:

– Stufe 1: „gleicher Wirkstoff“ Originalpräparat und Generika

– Stufe 2: „vergleichbarer Wirkstoff“ Originalpräparat, Generika, Analogpräparate („Me-too“) und deren

Generika

– Stufe 3: „vergleichbare Wirkstoffkombinationen“ Wirkstoffkombinationen und chemisch nicht ähnliche Wirkstoffe mit

vergleichbarer Wirkung

Arzneimittelfestbeträge I



• gebildeten Gruppen müssen gewährleisten, dass Therapiemöglichkeiten nicht eingeschränkt werden medizinisch notwendige Verordnungsalternativen zur Verfügung stehen ausgenommen sind AM mit patentgeschützten Wirkstoffen, sofern ihre

Wirkungsweise neuartig ist oder sie eine therapeutische Verbesserung darstellen (auch wegen geringerer Nebenwirkungen)

2.) G-BA bestimmt „Vergleichsgrößen“ um den Vergleich unterschiedlicher Wirkstoffe zu ermöglichen

3.) GKV-Spitzenverband bestimmt Festbeträge

Arzneimittelfestbeträge II



Arzneimittelfestbeträge III

• Festsetzung der Festbeträge soll im allgemeinen eine ausreichende, zweckmäßige und wirtschaftliche sowie in der Qualität gesicherte Versorgung sicherstellen

• Festbeträge werden regelmäßig angepasst (mit Rücksicht auf die Versorgungsmaßzahl und eine so genannte Wirtschaftlichkeitsmaßzahl nächste VL Preisbildung)

• Liegt der Preis 30% unterhalb des Festbetrages kann das Arzneimittel von den regulären Zuzahlungen befreit werden



Arzneimittel ist zu Lasten der GKVverordnungsfähig

Patentschutzabgelaufen

Unter Patentschutz

Handelt es sich um ein Präparatmit therapeutischer Verbesserung?

(Zusatznutzen)

Gruppierung

Keine Gruppierung

Ja Nein

i.d.R.

Arzneimittelfestbeträge – Gruppierung des G-BA

seit 2011 Vereinbarung von Erstattungsbeträgen

(nach früher Nutzenbewertung)

festbetragsfähig

Nein Jaseit 2011

„Preis ohne Mehrkosten zur Vergleichstherapie“



16

5 5 5 5 56

0

5

10

15

20

25

30

35

40

5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75

Preis für den Patienten(Zuzahlung)

Marktpreis des Arzneimittels

7

Zuzahlung 5 €Anstieg der Zuzahlung auf 10 €(10% des Arzneimittelpreises)

Wirkung: Preiswahrnehmung des Patienten (ohne FB)



5 5 5 5

10

20

30

40

0

5

10

15

20

25

30

35

40

5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75



Zuzahlung 5 € Festbetrag bei 40 €

Wirkung: Preiswahrnehmung des Patienten (mit FB)



5 5 5 5

10

20

30

40

0

5

10

15

20

25

30

35

40

5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75



Zuzahlung 5 € Festbetrag bei 40 €

28

Befreiung von regulärerZuzahlung wenn Preis 30% unterhalb des Festbetrages

(§31 Abs. 3 SGB V)

6/2012: ca. 6.600 Präparate(3/2010: fast 13.000)*

Wirkung: Preiswahrnehmung des Patienten (mit FB)

*http://www.gkv-spitzenverband.de/Archiv_zuzahlbefr_Arzneimittel.gkvnet



• Hersteller senken in der Regel den Preis ihrer Produkte auf den Festbetrag (oder 30% darunter) um den Verlust an Marktanteilen zu vermeiden

• 1. 8. 2005: 1.973 von 27.908 verfügbaren Packungen lagen oberhalb des Festbetrages (7,1%)

• Januar 2011:– Umsatzanteil: 37% des GKV-Ausgabenvolumens– Verordnungsanteil des Festbetragssegments: 72% der Verordnungen

Wirkung der Arzneimittelfestbeträge auf den Preis



Quelle: Coca, Nink, Schröder: Ökonomische Aspekte des deutschen Arzneimittelmarktes 2010, in: Schwabe,Paffrath, Arzneiverordnungsreport 2011

Prei

sind

ex (J

anua

r 199

9=10

0)

Preisindex nach Marktsegmenten seit 1989



Gruppierung nach Paragraph35 SGB V

(Stufe 1)Identische Wirkstoffe

(Stufe2)Pharmakologisch therapeutisch

vergleichbare Wirkstoffe

(Stufe 3)Therapeutisch vergleichbare Wirkung

Festsetzung fürmit

321 198

14.767

GruppenWirkstoffenPackungen

64 216

9.140

GruppenWirkstoffenPackungen

58 27 4.100

GruppenWirkstoffkombinationenPackungen

VerordnungenUmsatz

224,7 Mio. VO 3,9 Mrd.€

135,7 Mio. VO 5,0 Mrd. €

49,7 Mio. VO 1,0 Mrd. €

Einsparung 1,4 Mrd.€ 1,8 Mrd. € 0,4 Mrd. €

Festbetragsregelung am 1. Juli 2006

45,02 % 74,3 %

Arzneimittel-Festbeträge – Marktanteile am 1. Juli 2008

Umsatz Verordnungen

Quelle: BKK Bundesverband, GKV-Geschäftsstelle Arzneimittel-Festbeträge



Vorteile des Festbetragssystems

• Hersteller in Preisgestaltung weiterhin „frei“

• „gleiche“ (maximale) Erstattung für „gleichartige“ Arzneimittel

• Forschung- und Entwicklungsausgaben werden in „innovative“ Produkte gelenkt

• Auswahl seitens des Arztes und des Patienten ist weiter gewährleistet („M“)

• mathematisches Verfahren lässt Akteuren keinen/sehr geringen Spielraum für die Beeinflussung des FB



Nachteile des Festbetragssystems

• Kriterien unscharf:– „therapeutisch vergleichbar“– „innovativ bzw. neuartig“

• Dependenz der Arzneimittelmärkte (Preisbildung in Deutschland hat Einfluss auf das Ausland!)

• Ärmere Bevölkerungsschicht von AM oberhalb des FB quasi ausgeschlossen

• geringere AM-Preise geringere Umsätze geringere Forschungsausgaben (?)



Berühmtestes Beispiel einer Nicht-Preissenkung: „Sortis“


2506. Juni 2012 Management im Gesundheitswesen III: Industrie

• 01.01.2011: Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes in der gesetzlichen Krankenversicherung

• Nutzenbewertung für jedes Arzneimittel• mit neuen Wirkstoffen oder• nach Zulassung eines neuen Anwendungsgebiets

• Preisgestaltung abhängig vom Zusatznutzen

AMNOG (ab 2011)



Einreichung eines Dossiers durch den

Hersteller

Bewertung (durch das IQWiG)

Beschluss zum Zusatznutzen durch den

G-BA

Zusatznutzen?

festbetragsfähig?

nein

Festbetrag

Preis ohne Mehrkosten zur

Vergleichstherapie

nein

Preisverhandlung GKV / Hersteller

Einigung?Rabatt den

auf Abgabepreis

Beschluss der Schiedsstelle

ggf. Kosten-Nutzen-Bewertung

ja

ja

Monat 6

Monat 12

Markteintritt

Monat 3

Monat 15

nein

ja

Therapiekosten

ggf. Kosten-Nutzen-Bewertung

Erstattungsentscheidung (ab 2011)

Ch.-M. Dintsios (2011): VERSORGUNGSFORSCHUNG IM LICHTE DES AMNOG - Die frühe Nutzenbewertung nach AMNOG & ihre Relevanz für die gesundheitsökonomisch motivierte Versorgungsforschung in Deutschland, 21.03.2011, DGGÖ - Jahrestagung 2011



1. erheblicher Zusatznutzen (ZN)

2. beträchtlicher ZN

3. geringer ZN

4. nicht quantifizierbarer ZN

5. kein belegbarer ZN

6. geringerer Nutzen als der der zweckmäßigen Vergleichstherapie

Verhandlung auf Grundlage des Zusatznutzens



• Seit 2011 kann neben dem bisherigen Verfahrensweg nach § 35 SGB V eine Änderung oder eine Neubildung einer Festbetragsgruppe auch nach § 35a SGB V erfolgen:

• bei AM, die pharmakologisch-therapeutisch vergleichbar mit Festbetragsarzneimitteln sind, ist der medizinische Zusatznutzen als therapeutische Verbesserung entsprechend nachzuweisen• wenn für AM mit einem neuen Wirkstoff keine therapeutische Verbesserung festgestellt wurde Einordnung in Festbetragsgruppe nach § 35 Abs. 1 SGB V (pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimitteln)• Verfahrensordnung des G-BA: auch bei nicht belegtem Zusatznutzen nach § 35a SGB V: Möglichkeit der Einordnung des AM mit einem neuen Wirkstoff in eine bestehende Festbetragsgruppe der Stufe 3 oder Bildung einer Festbetragsgruppe der Stufe 2 oder 3

Zusammenhang Festbetragsgruppensystematik und Nutzenbewertung nach § 35a SGB V



Rabattregelungen

Kollektivrabatte:– Apothekenrabatt, € 2.05 je Packung (§ 130(1) SGB V)

– 6% Herstellerrabatt auf Ebene des Endverbrauchers seit 2003 für nicht festbetragsregulierte Arzneimittel (§130a(1+3) SGB V); lag 2004 bei 16% (§130a(1a)), war 2003 und 2004 bei Preiserhöhungen entsprechend höher (§130a(2)), 1. August 2010 bis 31. Dezember 2013 16%(§130a(1))Preisstand 1.August 2009

– 10% Rabatt für Generika seit 1. 4. 2006 (§130a(3b) SGB V);Preissenkungen seit 2007 werden entsprechend angerechnet;kein Rabatt auf Produkte, die mind. 30% unter Festbetrag liegen

– (theoretisch ergänzende Kollektivrabatte möglich)



• ergänzende kassenindividuelle Rabatte (§ 130a), da

– Krankenkassen mit Herstellern ergänzende Rabattverträge abschließen können (normalerweise auf Wirkstoff-Ausschreibung der Krankenkasse)

– Krankenkassen können bei Rabattverträgen reguläre Zuzahlungen für Versicherte ermäßigen oder aufheben

Rabattregelungen







• evtl. ergänzende kassenindividuelle Rabatte mit Apotheken, Großhändlern und Herstellern bei Verträgen zur

– Integrierten Versorgung (§140a)

– Modellvorhaben (§ 63)

– Hausärztliche Versorgung (§ 73b)

Rabattregelungen



• Parallelimporte (§129 SGB V) Apotheker sind verpflichtet preisgünstige importierte Arzneimittel

abzugeben, wenn die Differenz mind. € 15 oder 15% beträgt von 1998 bis 2007 ist der Marktanteil der parallel importierten

Arzneimittel im Apothekenmarkt von <2% auf fast 9% gestiegen

• Generische Substitution (§129 SGB V)– Apotheker sind verpflichtet ein preisgünstiges Arzneimittel abzugeben,

wenn der Arzt nur• den Wirkstoff verschreibt• eine Substitution nicht ausgeschlossen hat

– wirkstoffgleich: identische Wirkstärke und Packungsgröße sowie gleiche bzw. austauschbare Darreichungsform und Zulassung für gleiches Anwendungsgebiet

– Versicherte können gegen Kostenerstattung ein anderes AM erhalten

Weitere angebotsseitige Instrumente(auf die Apotheken gerichtet)



Verschreibungsarten

Aut idem Mittel wird unter Handelsnamen verordnet und

Substitution ist nicht ausgeschlossen: Apotheke kann das verordnete Arzneimittel oder eines der drei preisgünstigsten Präparate auswählen

Präparate müssen in Wirkstärke und Packungsgröße identisch sowie für das gleiche Anwendungsgebiet zugelassen sein sowie die gleiche oder eine austauschbare Darreichungsform besitzen

Ausschluss von aut idem Apotheke darf kein anderes Arzneimittel

abgeben, wenn die Ersetzung durch ein Kreuz im aut-idem-Kästchen oder einen Stempel ausgeschlossen ist

Wirkstoffverordnung Wird lediglich unter der Wirkstoffbezeichnung

verordnet, muss die Apotheke unter den drei preisgünstigsten Arzneimitteln wählen, die der Verordnung entsprechen

Versicherte können gegen Kostenerstattung ein anderes AM nach obigen Bedingungen erhalten

Ausschluss von Aut Idem durch Ankreuzen der Kästchen!

Durch die Verschreibungspraxis können Ärzte die Abgabe der Arzneimittel in der Apotheke steuern


Generic Market Characteristics AT DK FR DE IT NL CH UK

National generic substitution targets *

Use of generic price reference categories

Discounts / claw-back given to sick funds/insurers

Generic substitution required at pharmacist level

Generic substitution encouraged at pharmacist level

Pharmacist incentives to use cheap generics

Voluntary discounts given at pharmacy level

Physicians encouraged to prescribe by INN *

Physicians encouraged to prescribe generically *

Physician’s are price sensitive (prescribing budgets)

Generic prescribing targets for physicians

Patients are cost sensitive

Patients can influence product choice

Nat

ion

al

leve

lP

har

mac

ist

leve

lP

hys

icia

n

leve

lP

atie

nt

leve

l

*Dependent on the region and/or type of product

Generisierung prägt Kostendämpfungspolitikin allen EU Pharmamärkten aber vorrangig in D!

IMS Health Pharma Marktanalyse (1)



10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

VO

LUM

E M

AR

KE

T S

HA

RE

% (

SU

) US

Germany

UK

Brazil

Canada

Mexico

Spain

Turkey

Italy

France

J apan

Source: IMS Health, MIDAS, Market Segmentation, MAT Sep 2009, Rx only

Generisierung bestimmt weltweit nachhaltig dieMengengerüste der Pharmamärkte IMS Health Pharma Marktanalyse (2)




• Zuzahlungen• Negativliste (seit 1983);

seit 2004 zudem genereller Verordnungsausschluss der OTC-Präparate2011 Ermächtigung BMG zum Erlass einer Negativliste aufgehoben (jetzt in Arzneimittel-Richtlinien)

• Leitlinien zur Verschreibung von Arzneimitteln• Arzneimittelbudgets auf Bundesebene (1993) bzw. pro KV (1994-2001)• Arzneimittel-Richtgrössen pro Praxis• Positivliste (1. Versuch der Einführung scheiterte 1995; 2. Versuch scheiterte

2003)• Evaluation von Arzneimitteln durch G-BA bzw. IQWiG

ggf. Verordnungsausschluss in Arzneimittel-Richtlinien (seit 2004)• G-BA kann Präparat zuzahlungsfrei stellen, wenn Preis 30% unterhalb des

Festbetrages liegt

Nachfrageseitig (= die verschreibenden Ärzte und/oder die Patienten betreffend)



1994-1996

1.1.-30.6.97

1.7.97-1998

1999-2001

2002-2003 Seit 2004

N1 (klein) 1,53 2,04 4,60 4,09 4,00

10% des Abgabepreises

(bis FB)Min. 5€

Max. 10€

N2 (mittel) 2,56 3,07 5,62 4,60 4,50

N3 (groß) 3,58 4,09 6,65 5,11 5,00

Häufige Änderung der Zuzahlungen (in EUR pro Packung)



Arzneimittelbudgets(Kollektiver Regress)

Richtgrößen(Individueller Regress)

1989 -1992

Keine ArzneimittelbudgetsRichtgrößen offiziell im Gesetz

festgeschrieben, aber nicht implementiert aufgrund von Datenproblemen1993 Gesetzlich festgeschriebene nationale

Arzneimittelbudgets

1994 -1997

Verhandelte regionaleArzneimittelbudgets

1998 Keine ArzneimittelbudgetsVerhandelte Richtgrößen für Praxen nach

Facharztgruppe, aber rechtlich ggü. Kassen nicht als Substitut für Arzneimittelbudgets

durchsetzbar

1999 Gesetzlich festgeschriebene regionale Arzneimittelbudgets

2000 -2001

Verhandelte regionaleArzneimittelbudgets

ab2002

Keine Arzneimittelbudgets Verhandelte Richtgrößen für Praxen nach Facharztgruppe als Standard

Arzneimittelbudgets/Richtgrößen


Wirkung der Arzneimittelbudgets (und andererRegulierungsformen) auf die Arzneimittelausgaben


11

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19

20

1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001

GKV-Arzneimittelausgaben in % der GKV Ausgaben

Arzneimittelausgaben in % der gesamten Gesundheitsausgaben

Herausnahme der patentgeschützten Arzneimittel aus dem Festbetragssystem

Abschaffung der Arzneimittel-

budgets

Höhere Zuzahlungen

Einführung des Arzneimittel-

budgets

Geringere Zuzahlungen



• Richtgrößen werden pro KV pro Fachgruppe für jede Praxis pro Patient/Quartal bestimmt

• Prüfung bei Überschreitung um 15%, potentieller Regress bei 25%

Documents

Fachgebiet Management im Gesundheitswesen Prof. Dr. med. Reinhard Busse, MPH FFPH 06. Juni 2012Management im Gesundheitswesen III: Industrie1 Management