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THE FACULTY OF HOMEOPATHY Traducido por gentileza de Laboratorios BOIRON HOMEOPATÍA BASADA EN LA EVIDENCIA Evidencias de investigación clínica a favor de la homeopatía

HOMEOPATÍA BASADA EN LA EVIDENCIA

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HOMEOPATÍABASADA EN LA EVIDENCIA

Evidencias de investigación clínicaa favor de la homeopatía

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A lo largo de sus 200 años de historia, la homeopatía ha sido criticada con frecuencia por médicos y científicos delcampo de la biomedicina. Sin embargo, continúa siendo popular, y cada vez más, entre pacientes que buscantratamientos seguros y eficaces, a menudo cuando otros métodos fracasan o causan efectos secundarios

inaceptables.

Actualmente, la homeopatía se utiliza en más de 80 países, principalmente en Europa, donde también es reembolsada, enalgunos casos, por la Seguridad Social. Además, se estima que más de 100.000 médicos utilizan este método terapéuticofrecuentemente o de forma sistemática, mientras que más de 300 millones de pacientes en el mundo confían en él.

En España, más de 10.000 médicos prescriben habitual u ocasionalmente medicamentos homeopáticos, el número de médicosespecialistas alergólogos, ginecólogos, dermatólogos... que integra la homeopatía dentro de sus tratamientos va en aumento;por poner un ejemplo, hoy en día 4.400 pediatras, 4.300 médicos generales y 700 ginecólogos prescriben habitual uocasionalmente medicamentos homeopáticos, tanto en consultas privadas como en consultas de la Seguridad Social.

La homeopatía es una forma de medicina complementaria basada en la idea de que “lo similar cura lo similar”, fundadapor el médico alemán Samuel Hahnemann a principios del siglo XIX, aunque se pueden encontrar ideas parecidas en lahistoria de la medicina. Esta idea se refleja en la toxicología y la farmacología: la hormesis, define la propiedad que tienensustancias tóxicas de invertir su actividad en función de la dosis administrada. Los efectos de rebote y la farmacologíaparadójica son otros ejemplos de efectos paradójicos de fármacos y toxinas en función de la dosis o del tiempo.

Dependen de la reacción del organismo más que del efecto primario del fármaco. La homeopatía se basa en elaprovechamiento sistemático de tales efectos. Sin embargo, su rasgo más polémico es que usa medicamentos muydiluidos, incluidas las denominadas diluciones “ultramoleculares”, que van más allá del punto en que (según la ley deAvogadro) persiste la sustancia de partida.

Éste es un problema científico fundamental, y algunos científicos aducen que la homeopatía “no funciona porque no puedefuncionar”, por lo que cualquier efecto aparente es de tipo placebo. Sin embargo, hay evidencia clara procedente deestudios clínicos de que la homeopatía resulta eficaz en trastornos como la diarrea, la fibromialgia, la gripe, la fiebre delheno, la artrosis, la sinusitis y el vértigo, y que estos efectos no son de tipo placebo. Por otra parte, los estudios clínicosson una forma tosca de abordar las cuestiones científicas básicas y en este sentido ha habido un rápido crecimiento dela investigación de laboratorio. El hallazgo mejor establecido es el relativo al efecto de la histamina en la prueba dedesgranulación de basófilos humanos, un modelo de laboratorio de la respuesta alérgica. La histamina forma parte de larespuesta alérgica, pero en las diluciones homeopáticas la inhibe, observación que ha sido repetidamente verificada pordiferentes grupos científicos.

En cualquier caso, para los médicos en ejercicio y para sus pacientes la pregunta importante es: “¿Puede ayudarme?”En este documento se examinan distintas categorías de evidencia, en particular la denominada “evidencia de tipo 1”,procedente de ensayos controlados y de revisiones sistemáticas de los mismos, así como otras formas de evidencia, comola evaluación económica y algunos importantes artículos científicos sobre investigación in vitro.

Aunque queda por hacer mucha investigación científica, como demuestran estos documentos, la homeopatía cuenta conuna base sustancial de evidencia.

Dr Peter Fisher Director Clínico

Royal London Hospital for Integrated Medicine http://www.uclh.nhs.uk/rlhim

HOMEOPATÍA Y EVIDENCIA CIENTÍFICA

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Homeopatía basada en la evidenciaRevisiones sistemáticas de ensayoscontrolados aleatorizados (ECA) conhomeopatía

■ Cuatro de las cinco principales revisiones de ensayoscontrolados aleatorizados (ECA) en homeopatía hanalcanzado conclusiones ampliamente positivas. 1,2,3,4

Basándose en una selección más pequeña de ensa-yos, una quinta revisión llegó a una conclusión nega-tiva sobre la homeopatía 5.

■ Se han publicado conclusiones positivas en 9 de 23revisiones de las ECA en patologías específicas (lamayoría de los otros 14 son no concluyentes):• Alergias e infecciones de las vías respiratorias

altas6

• Diarreas infantiles7

• Gripe y síndromes gripales8

• Íleo postoperatorio9

• Enfermedades reumáticas10

• Rinitis alérgicas estacionales11,12,13

• Vértigo14

ECA en homeopatía- Publicaciones originalesrevisadas por pares

■ Hasta finales del 2009, se han publicado 142 ECA: 63positivos; 11 negativos; 68 estadísticamente no signi-ficativos. Además de las siete patologías anterior-mente citadas, existe evidencia positiva que provienende dos o más ECA, en cada una de las siguientes tresáreas:• Fibromialgia15,16,17

• Artrosis18,19

• Sinusitis20,21

■ Existe evidencia que proviene de ECA aislados (no re-futados por otros estudios) a favor de la homeopatíapara otras enfermedades, incluyendo: otitis mediaaguda 22, esguince de tobillo 23, bronquitis 24, fatigacrónica25, síndrome premenstrual26.

Coste - efectividad de la homeopatía

■ La integración de la homeopatía junto con tratamien-tos convencionales se asocia a mejores resultadosclínicos, con unos costes similares o más bajos27,28,29

Estudios clínicos observacionales

• De los 6.544 pacientes seguidos y tratados en el BristolHomeopathic Hospital para un amplio abanico de do-lencias crónicas, para el 70.7 % se registró una evolu-ción clínica positiva.30

• Para muchos pacientes atendidos en el Royal LondonHomoeopathic Hospital , ha sido posible reducir o sus-pender la medicación convencional , siguiendo un tra-tamiento homeopático.31

Investigación básica

• Con la investigación de laboratorio, se han obtenido evi-dencia de que el agua puede conservar informacióngenerada por sustancias preparadas homeopática-mente 32,33,34.

• Estudios de laboratorio adicionales han mostrado quelas diluciones homeopáticas pueden ejercer una acti-vidad biológica 35,36,37.

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1. Kleijnen J, Knipschild P, ter Riet G. Clinical trials of homeopathy.Br Med J 1991; 302: 316–23.2. Linde K, Clausius N, Ramirez G, et al.Are the clinical effects of homoeopathy placebo effects? A meta-analysis of

placebo-controlled trials. Lancet 1997; 350: 834–43.3. Linde K, Scholz M, Ramirez G, et al. Impact of study quality on outcome in placebo controlled trials of homeopathy.J Clin Epidemiol 1999; 52: 631–6.4. Cucherat M, Haugh MC, Gooch M, Boissel JP. Evidence of clinical efficacy of homeopathy – A meta-analysis of clinical trials.Eur J Clin Pharmacol 2000; 56: 27–33.5. Shang A, Huwiler-Muntener K, Nartey L, et al. Are the clinical effects of homoeopathy placebo effects? Comparative study ofplacebo-controlled trials of homoeopathy and allopathy.Lancet 2005; 366: 726–32.6. Bornhöft G, Wolf U, Ammon K, et al. Effectiveness, safety and cost-effectiveness of homeopathy in generalpractice – summarized health technology assessment. Forsch Komplementärmed 2006; 13 Suppl 2: 19–29.7. Jacobs J, Jonas WB, Jimenez-Perez M, Crothers D.Homeopathy for childhood diarrhea: combined results and metaanalysis fromthree randomized, controlled clinical trials.Pediatr Infect Dis J 2003; 22: 229–34.8. Vickers A, Smith C. Homoeopathic Oscillococcinum for preventing and treating influenza andinfluenza-like syndromes (Cochrane Review).In: The Cochrane Library. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd. 2006; CD001957.9. Barnes J, Resch K-L, Ernst E. Homeopathy for postoperative ileus? A meta-analysis. J Clin Gastroenterol 1997; 25: 628–33.10. Jonas WB, Linde K, Ramirez G. Homeopathy and rheumatic disease – Complementary and alternative therapiesfor rheumatic diseases II. Rheum Dis Clin North Am 2000; 26: 117–23.11. Wiesenauer M, Lüdtke R. A meta-analysis of the homeopathic treatment of pollinosis with Galphimia glauca.Forsch Komplementärmed Klass Naturheilkd 1996; 3: 230–6.12. Taylor MA, Reilly D, Llewellyn-Jones RH, et al. Randomised controlled trials of homoeopathy versus placebo in perennialallergic rhinitis with overview of four trial series.Br Med J 2000; 321: 471–6.13. Bellavite P, Ortolani R, Pontarollo F, et al. Immunology and homeopathy. 4. Clinical studies – Part 2. eCAM 2006; 3: 397–409.14. Schneider B, Klein P, Weiser M. Treatment of vertigo with a homeopathic complex remedy compared with usualtreatments: a meta-analysis of clinical trials. Arzneimittelforschung 2005; 55: 23–9.15. Fisher P. An experimental double-blind clinical trial method in homoeopathy. Use of alimited range of remedies to treat fibrositis. Br Homeopath J 1986; 75: 142–7.16. Bell I, Lewis D, Brooks A, et al. Improved clinical status in fibromyalgia patients treated with individualizedhomeopathic remedies versus placebo. Rheumatology 2004; 43: 577–82.17. Relton C, Smith C, Raw J, et al. Healthcare provided by a homeopath as an adjunct to usual care for fibromyalgia(FMS):results of a pilot randomised controlled trial.Homeopathy 2009; 98: 77–82.18. Shealy CN, Thomlinson RP, Cox RH, Borgmeyer RN.Osteoarthritic pain: a comparison of homeopathy and acetaminophen. Am J Pain Manage 1998; 8: 89–91.19. van Haselen RA, Fisher PAG. A randomized controlled trial comparing topical piroxicam gel with ahomeopathic gel in osteoarthritis of the knee. Rheumatology 2000; 39: 714–9.

20. Friese K-H, Zabalotnyi DI. Homeopathy in acute rhinosinusitis.A double-blind, placebo controlled study shows the effectiveness and tolerabilityof a homeopathic combination remedy.HNO 2007; 55: 271–7.21. Zabolotnyi DI, Kneis KC, Richardson A, et al. Efficacy of a complex homeopathic medication (Sinfrontal) in patients withacute maxillary sinusitis: a prospective, randomized, double blind,placebo-controlled, multicenter clinical trial. Explore (NY) 2007; 3: 98–109.22. Jacobs J, Springer DA, Crothers D. Homeopathic treatment of acute otitis media in children: a preliminary randomizedplacebo-controlled trial. Pediatr Infect Dis J 2001; 20:177–83.23. Zell J, Connert WD, Mau J, Feuerstake G. Treatment of acute sprains of the ankle. Controlled double-blind trial to test theeffectiveness of a homeopathic ointment. Fortschr Med 1988; 106: 96–100.24. Diefenbach M, Schilken J, Steiner G, Becker HJ. Homeopathic therapy in respiratory tract diseases. Evaluation of a clinical studyin 258 patients. Z Allgemeinmed 1997; 73: 308–14.25. Weatherley-Jones E, Nicholl JP, Thomas KJ, et al. A randomized, controlled, triple-blind trial of the efficacy of homeopathictreatment for chronic fatigue syndrome. J Psychosom Res 2004; 56: 189–97.26. Yakir M, Kreitler S, Brzezinski A, et al. Effects of homeopathic treatment in women with premenstrual syndrome:a pilot study.Br Homeopath J 2001; 90: 148–53.27. Witt C, Keil T, Selim D, et al. Outcome and costs of homeopathic and conventional treatment strategies: acomparative cohort study in patients with chronic disorders. Complement Ther Med 2005; 13: 79–86.28. Witt CM, Lüdtke R, Baur R, Willich SN. Homeopathic medical practice: long-term results of a cohort study with3,981 patients.BMC Public Health 2005; 5: 115.29. Trichard M, Chaufferin G Nicoloyannis N. Pharmacoeconomic comparison between homeopathic and antibiotic treatmentstrategies in recurrent acute rhinopharyngitis in children.Homeopathy 2005; 94: 3–9.30. Spence D, Thompson E, Barron S. Homeopathic treatment for chronic disease: a 6-year university hospital basedoutpatient observational study. J Altern Complement Med 2005; 5: 793–8.31. Sharples F, van Haselen R, Fisher P. NHS patients’ perspective on complementary medicine. Complement Ther Med 2003; 11: 243–8.32. Rey L. Thermoluminescence of ultra-high dilutions of lithium chloride andsodium chloride. Physica (A) 2003; 323: 67–74.33. Bell IR, Lewis DA, Brooks AJ, et al. Gas discharge visualisation evaluation of ultramolecular doses of homeopathicmedicines under blinded, controlled conditions. J Altern Complement Med 2003; 9: 25–38.34. Elia V, Niccoli M. Thermodynamics of extremely diluted aqueous solutions. Ann N Y Acad Sci 1999; 879: 241–8.35. Linde K, Jonas WB, Melchart D, et al. Critical review and meta-analysis of serial agitated dilutions in experimentaltoxicology. Hum Exp Toxicol 1994; 13: 481–92.36. Belon P, Cumps J, Ennis M, et al. Histamine dilutions modulate basophil activation. Inflamm Res 2004; 53: 181–8.37. Witt CM, Bluth M, Albrecht H, et al. The in vitro evidence for an effect of high homeopathic potencies – A systematicreview of the literature. Complement Ther Med 2007; 15: 128–38.

REFERENCIAS