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MARCO CONCEPTUAL Auditoría. En el contexto de los Sistemas de Gestión se entiende por auditoría el proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias (registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información verificable) y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los requisitos pertinentes. Calidad. Según ISO 9000: Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos. Según la Real Academia de la Lengua: Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a una cosa que permiten apreciarla como igual, mejor o peor que las restantes de su especie. Calidad Total. La calidad total es una alusión a la mejora continua, con el objetivo de lograr la calidad óptima en la totalidad de las áreas, es un concepto que explica como ofrecer el mayor grado de satisfacción a un cliente por medio de un bien o servicio, para lograr la calidad total se debe mejorar continuamente en la totalidad del bien o servicio, consiguiendo con ello un bien o servicio de calidad total, medido por la satisfacción total del cliente. Siempre se está en constante perfeccionamiento manteniendo el objetivo de calidad total lo cual se es alcanzable, en la medida en que la necesidad de los clientes se satisface, una mayor satisfacción del cliente crea una mayor percepción de la calidad en el bien o servicio. En el momento que se satisface la necesidad de un cliente de forma total, se estará dando un producto de calidad total, entendiendo esto como el momento en que se satisface una necesidad anteriormente dada. Ishikawa, proporcionó la siguiente definición respecto a la Calidad Total: "Filosofía, cultura, estrategia o estilo de gerencia de una empresa según la cual todas las 24 personas en la misma, estudian, practican, participan y fomentan la mejora continua de la calidad". Control de Calidad. El control de calidad consiste esencialmente en medir las características de calidad de un producto, compararlas con las especificaciones o requisitos y cuando existe discrepancia, realizar las correcciones adecuadas. Enfoque basado en procesos. Identificación y gestión sistemática de los procesos empleados en las entidades. En particular, las interacciones entre tales procesos se conocen como "enfoque basado en los procesos". ISO. La Organización Internacional para la Estandarización o ISO (en inglés, International Organization for Standardization), que nace después de la Segunda Guerra Mundial (fue creada el 23 de febrero de 1947), es el organismo encargado de promover el desarrollo de normas internacionales de fabricación, comercio y comunicación para todas las ramas industriales a excepción de la

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MARCO CONCEPTUAL

Auditoría. En el contexto de los Sistemas de Gestión se entiende por auditoría el proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias (registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información verificable) y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los requisitos pertinentes.

Calidad. Según ISO 9000: Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.Según la Real Academia de la Lengua: Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a una cosa que permiten apreciarla como igual, mejor o peor que las restantes de su especie.

Calidad Total. La calidad total es una alusión a la mejora continua, con el objetivo de lograr la calidad óptima en la totalidad de las áreas, es un concepto que explica como ofrecer el mayor grado de satisfacción a un cliente por medio de un bien o servicio, para lograr la calidad total se debe mejorar continuamente en la totalidad del bien o servicio, consiguiendo con ello un bien o servicio de calidad total, medido por la satisfacción total del cliente. Siempre se está en constanteperfeccionamiento manteniendo el objetivo de calidad total lo cual se es alcanzable, en la medida en que la necesidad de los clientes se satisface, una mayor satisfacción del cliente crea una mayor percepción de la calidad en el bien o servicio. En el momento que se satisface la necesidad de un cliente de forma total, se estará dando un producto de calidad total, entendiendo esto como el momento en que se satisface una necesidad anteriormente dada. Ishikawa, proporcionó la siguiente definición respecto a la Calidad Total: "Filosofía, cultura, estrategia o estilo de gerencia de una empresa según la cual todas las 24 personas en la misma, estudian, practican, participan y fomentan la mejora continua de la calidad".

Control de Calidad. El control de calidad consiste esencialmente en medir las características de calidad de un producto, compararlas con las especificaciones o requisitos y cuando existe discrepancia, realizar las correcciones adecuadas.

Enfoque basado en procesos. Identificación y gestión sistemática de los procesos empleados en las entidades. En particular, las interacciones entre tales procesos se conocen como "enfoque basado en los procesos".

ISO. La Organización Internacional para la Estandarización o ISO (en inglés, International Organization for Standardization), que nace después de la Segunda Guerra Mundial (fue creada el 23 de febrero de 1947), es el organismo encargado de promover el desarrollo de normas internacionales de fabricación, comercio y comunicación para todas las ramas industriales a excepción de la eléctrica y la electrónica. Su función principal es la de buscar la estandarización de normas de productos y seguridad para las empresas u organizaciones a nivel internacional.La ISO es una red de los institutos de normas nacionales de 157 países, sobre la base de un miembro por país, con una Secretaría Central en Ginebra, Suiza, que coordina el sistema. La Organización Internacional de Normalización (ISO), con base en Ginebra, Suiza, está compuesta por delegaciones gubernamentales y no gubernamentales subdivididos en una serie de subcomités.

Mejoramiento Continuo. Acción permanente realizada para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos y optimizar el desempeño.

Normas ISO. La familia de normas ISO 9000 son normas de "calidad" y "gestión continua de calidad", establecidas por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) que se pueden aplicar en cualquier tipo de organización o actividad sistemática, que esté orientada a la producción de bienes o servicios. Se componen de estándares y guías relacionados con sistemas de gestión y de herramientas específicas como los métodos de auditoría (el proceso de verificarque los sistemas de gestión cumplen con el estándar).

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Política de Calidad. Intención(es) global(es) y orientación(es) relativa(s) a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección de la entidad.

Procedimiento. Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso.

Proceso. Conjunto de actividades relacionadas mutuamente o que interactúan para generar valor y las cuales transforman elementos de entrada en resultados.

Registro. Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas.

Requisito. Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.

Sistema de Gestión de la Calidad. Herramienta de gestión sistemática y transparente que permite dirigir y evaluar el desempeño institucional, en términos de calidad y satisfacción social en la prestación de los servicios a cargo de las entidades. Está enmarcado en los planes estratégicos y de desarrollo de tales entidades.

Términos y definiciones

Para los propósitos de este documento, los siguientes términos y definiciones aplican.

Riesgo aceptable Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional

Riesgo que ha sido reducido a un nivel que puede ser tolerado por la organización teniendo en consideración sus requisitos legales y su propia política de SSO (3.16).

Auditoria Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener “evidencia de auditoria” y evaluarla objetivamente para determinar el grado en que se cumplen los “criterios de auditoria”.

Mejora continua Proceso recurrente para optimizar el sistema de gestión de SSO (3.13), con el propósito de alcanzar mejoras en el desempeño de SSO (3.15) global, en línea con la política de SSO (3.16) de la organización (3.17).

Acción correctiva Acción para eliminar la causa de una no conformidad (3.11) detectada u otra situación indeseable.

Documento Información y su medio de soporte.

Peligro Origen, situación o acto con un potencial para causar daño en términos de lesión humana o enfermedad (3.8), o una combinación de estas.

Identificación de Peligros Proceso para reconocer que un peligro (3.6) existe y para definir sus características.

Enfermedad Condición mental o física adversa identificable que se produce de y/o empeora por una actividad de trabajo y/o situación relacionada al trabajo.

Incidente Evento(s) relacionado(s) al trabajo en el cual una lesión o enfermedad (3.8) (sin importar su severidad) o fatalidad ocurrió o pudo haber ocurrido.

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Partes interesadas Persona o grupo, interno o externo al lugar de trabajo (3.23) preocupados o afectados por el desempeño en SSO (3.15) de una organización (3.17).

No conformidad Incumplimiento a un requisito.

Seguridad y salud ocupacional Condiciones y factores que afectan, o pueden afectar, la salud y seguridad de los empleados u otros trabajadores (incluyendo trabajadores temporales y personal contratado), visitantes o cualquier otra persona en el lugar de trabajo (3.23).

Sistema de gestión de SSO Parte del sistema de gestión de una organización (3.17) utilizado para desarrollar e implementar su política de SSO (3.16) y gestionar sus riesgos de SSO (3.21).

Objetivo de SSO Meta de SSO en términos de desempeño de SSO (3.15) que una organización (3.17) se establece para su logro.

Desempeño de SSO Resultados medibles de una organización (3.17) de la gestión de sus riesgos de SSO (3.21).

Política de SSO Intenciones y direcciones globales de una organización (3.17) relacionadas a su desempeño de SSO (3.15) cuando son formalmente expresadas por la alta dirección.

Organización Compañía, corporación, firma, empresa, autoridad o institución o parte o combinación de ellas, ya sean incorporadas o no, públicas o privadas que tienen sus propias funciones y administración.

Acción preventiva Acción para eliminar la causa de una no conformidad (3.11) potencial u otra situación potencial indeseable.

Procedimiento Forma especificada para realizar una actividad o proceso.

Registro Documento (3.5) que establece los resultados alcanzados o que proporciona evidencia de las actividades realizadas.

Riesgo Combinación de la probabilidad de ocurrencia de un evento peligroso o la(s) exposición(es) y la severidad de la lesión o salud (3.8) que pueden ser causados por el evento o exposición(es)

Evaluación de riesgo Proceso de evaluación del (los) riesgo(s) (3.21) que se produce de un peligro(s), tomando en cuenta la adecuación de cualquier control existente y decidir si o no los riesgos son aceptables.

Lugar de trabajo Cualquier lugar en el cual se ejecutan las actividades relacionadas al trabajo bajo el control de la organización.

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Sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2008

Requisitos generalesLa organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.La organización debe:a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,c) determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,e) realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos,f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.La organización debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos. El tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos contratados externamente debe estar definido dentro del sistema de gestión de la calidad.

NOTA 1 Los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad a los que se ha hecho referencia anteriormente incluyen los procesos para las actividades de la dirección, la provisión de recursos, la realización del producto, la medición, el análisis y la mejora.

NOTA 2 Un “proceso contratado externamente” es un proceso que la organización necesita para su sistema de gestión de la calidad y que la organización decide que sea desempeñado por una parte externa.

NOTA 3 Asegurar el control sobre los procesos contratados externamente no exime a la organización de la responsabilidad de cumplir con todos los requisitos del cliente, legales y reglamentarios. El tipo y el grado de control a aplicar al proceso contratado externamente puede estar influenciado por factores tales como:a) el impacto potencial del proceso contratado externamente sobre la capacidad de la organización para proporcionar productos conformes con los requisitos,b) el grado en el que se comparte el control sobre el proceso,c) la capacidad para conseguir el control necesario a través de la aplicación del apartado 7.4.

Requisitos de la documentaciónGeneralidadesLa documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir:a) declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la calidad,b) un manual de la calidad,c) los procedimientos documentados y los registros requeridos por esta Norma Internacional, yd) los documentos, incluidos los registros que la organización determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos.

NOTA 1 Cuando aparece el término “procedimiento documentado” dentro de esta Norma Internacional, significa que el procedimiento sea establecido, documentado, implementado y mantenido. Un solo documento puede incluir los requisitos para uno o más procedimientos. Un requisito relativo a un procedimiento documentado puede cubrirse con más de un documento.

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NOTA 2 La extensión de la documentación del sistema de gestión de la calidad puede diferir de una organización a otra debido a:

a) el tamaño de la organización y el tipo de actividades,b) la complejidad de los procesos y sus interacciones, yc) la competencia del personal.NOTA 3 La documentación puede estar en cualquier formato o tipo de medio.

Manual de la calidadLa organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:a) el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusiónb) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad, o referencia a los mismos, y c) una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad.

Control de los documentosLos documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse. Los registros.

Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión,b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente,c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versión vigente de los documentos,d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso,e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables,f) asegurarse de que los documentos de origen externo, que la organización determina que son necesarios para la planificación y la operación del sistema de gestión de la calidad, se identifican y que se controla su distribución.g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón.

Control de los registrosLos registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad deben controlarse.La organización debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, la retención y la disposición de los registros.Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables.

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Requisitos del sistema de gestión ambiental ISO 14001:2004

Requisitos generalesLa organización debe establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión ambiental de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional, y determinar cómo cumplirá estos requisitos.

La organización debe definir y documentar el alcance de su sistema de gestión ambiental.

Política ambientalLa alta dirección debe definir la política ambiental de la organización y asegurarse de que, dentro del alcance definido de su sistema de gestión ambiental, ésta:

a) es apropiada a la naturaleza, magnitud e impactos ambientales de sus actividades, productos y servicios;b) incluye un compromiso de mejora continua y prevención de la contaminación;c) incluye un compromiso de cumplir con los requisitos legales aplicables y con otros requisitos que la organización suscriba relacionados con sus aspectos ambientales;d) proporciona el marco de referencia para establecer y revisar los objetivos y las metas ambientales;e) se documenta, implementa y mantiene;f) se comunica a todas las personas que trabajan para la organización o en nombre de ella; yg) está a disposición del público.

PlanificaciónAspectos ambientalesLa organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para:a) identificar los aspectos ambientales de sus actividades, productos y servicios que pueda controlar y aquellos sobre los que pueda influir dentro del alcance definido del sistema de gestión ambiental, teniendo en cuenta los desarrollos nuevos o planificados, o las actividades, productos y servicios nuevos o modificados; b) determinar aquellos aspectos que tienen o pueden tener impactos significativos sobre el medio ambiente (es decir, aspectos ambientales significativos).La organización debe documentar esta información y mantenerla actualizada.La organización debe asegurarse de que los aspectos ambientales significativos se tengan en cuenta en el establecimiento, implementación y mantenimiento de su sistema de gestión ambiental.

Requisitos legales y otros requisitosLa organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para:a) identificar y tener acceso a los requisitos legales aplicables y otros requisitos que la organización suscriba relacionados con sus aspectos ambientales; yb) determinar cómo se aplican estos requisitos a sus aspectos ambientales.La organización debe asegurarse de que estos requisitos legales aplicables y otros requisitos que la organización suscriba se tengan en cuenta en el establecimiento, implementación y mantenimiento de su sistema de gestión ambiental.

Objetivos, metas y programasLa organización debe establecer, implementar y mantener objetivos y metas ambientales ocumentados, en los niveles y funciones pertinentes dentro de la organización.Los objetivos y metas deben ser medibles cuando sea factible y deben ser coherentes con la política ambiental, incluidos los compromisos de prevención de la contaminación, el cumplimiento con los requisitos legales aplicables y otros requisitos que la organización suscriba, y con la mejora continua.Cuando una organización establece y revisa sus objetivos y metas, debe tener en cuenta los requisitos legales y otros requisitos que la organización suscriba, y sus aspectos ambientales

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significativos. Además, debe considerar sus opciones tecnológicas y sus requisitos financieros, operacionales y comerciales, así como las opiniones de las partes interesadas.La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios programas para alcanzar sus objetivos y metas. Estos programas deben incluir:

a) la asignación de responsabilidades para lograr los objetivos y metas en las funciones y niveles pertinentes de la organización; yb) los medios y plazos para lograrlos.

Implementación y operaciónRecursos, funciones, responsabilidad y autoridadLa dirección debe asegurarse de la disponibilidad de recursos esenciales para establecer, implementar, mantener y mejorar el sistema de gestión ambiental. Estos, incluyen los recursos humanos y habilidades especializadas, infraestructura de la organización, y los recursos financieros y tecnológicos.Las funciones, las responsabilidades y la autoridad se deben definir, documentar y comunicar para facilitar una gestión ambiental eficaz.

La alta dirección de la organización debe designar uno o varios representantes de la dirección, quien, independientemente de otras responsabilidades, debe tener definidas sus funciones, responsabilidades y autoridad para:a) asegurarse de que el sistema de gestión ambiental se establece, implementa y mantiene de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional;b) informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión ambiental para su revisión, incluyendo las recomendaciones para la mejora.

Competencia, formación y toma de concienciaLa organización debe asegurarse de que cualquier persona que realice tareas para ella o en su nombre, que potencialmente pueda causar uno o varios impactos ambientales significativos identificados por la organización, sea competente tomando como base una educación, formación o experiencia adecuados, y debe mantener los registros asociados. La organización debe identificar las necesidades de formación relacionadas con sus aspectos ambientales y su sistema de gestión ambiental. Debe proporcionar formación o emprender otras acciones para satisfacer estas necesidades, y debe mantener los registros asociados.La organización debe establecer y mantener uno o varios procedimientos para que sus empleados o las personas que trabajan en su nombre tomen conciencia de:

a) la importancia de la conformidad con la política ambiental, los procedimientos y requisitos del sistema de gestión ambiental;b) los aspectos ambientales significativos, los impactos relacionados reales o potenciales asociados con su trabajo y los beneficios ambientales de un mejor desempeño personal;c) sus funciones y responsabilidades en el logro de la conformidad con los requisitos del sistema de gestión ambiental.d) las consecuencias potenciales de desviarse de los procedimientos especificados.

ComunicaciónEn relación con sus aspectos ambientales y su sistema de gestión ambiental, la organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para:

a) la comunicación interna entre los diversos niveles y funciones de la organización;b) recibir, documentar y responder a las comunicaciones pertinentes de las partes interesadas externas.

La organización debe decidir si comunica o no externamente información acerca de sus aspectos ambientales significativos y debe documentar su decisión. Si la decisión es comunicarla, la

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organización debe establecer e implementar uno o varios métodos para realizar esta comunicación externa.

DocumentaciónLa documentación del sistema de gestión ambiental debe incluir:a) la política, objetivos y metas ambientales;b) la descripción del alcance del sistema de gestión ambiental;c) la descripción de los elementos principales del sistema de gestión ambiental y su interacción, así como la referencia a los documentos relacionados;d) los documentos, incluyendo los registros requeridos en esta Norma Internacional; ye) los documentos, incluyendo los registros determinados por la organización como necesarios para asegurar la eficacia de la planificación, operación y control de procesos relacionados con sus aspectos ambientales significativos.

Control de documentosLos documentos requeridos por el sistema de gestión ambiental y por esta norma internacional se deben controlar.Los registros son un tipo especial de documento y se deben controlar de acuerdo con los requisitos establecidosLa organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para:a) aprobar los documentos con relación a su adecuación antes de su emisión;b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario, y aprobarlos nuevamente;c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los documentos;d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables están disponibles en los puntos de uso;e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables;f) asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo que la organización ha determinado que son necesarios para la planificación y operación del sistema de gestión ambiental y se controla su distribución;g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón.

Control operacionalLa organización debe identificar y planificar aquellas operaciones que están asociadas con los aspectos ambientales significativos identificados, de acuerdo con su política ambiental, objetivos y metas, con el objeto de asegurarse de que se efectúan bajo las condiciones especificadas, mediante:

a) el establecimiento, implementación y mantenimiento de uno o varios procedimientos documentados para controlar situaciones en las que su ausencia podría llevar a desviaciones de la política, los objetivos y metas ambientales; yb) el establecimiento de criterios operacionales en los procedimientos;c) el establecimiento, implementación y mantenimiento de procedimientos relacionados con aspectos ambientales significativos identificados de los bienes y servicios utilizados por la organización, y la comunicación de los procedimientos y requisitos aplicables a los proveedores, incluyendo contratistas.

Preparación y respuesta ante emergenciasLa organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para identificar situaciones potenciales de emergencia y accidentes potenciales que pueden tener impactos en el medio ambiente y cómo responder ante ellos.La organización debe responder ante situaciones de emergencia y accidentes reales y prevenir o mitigar los impactos ambientales adversos asociados.La organización debe revisar periódicamente, y modificar cuando sea necesario sus procedimientos de preparación y respuesta ante emergencias, en particular después de que ocurran accidentes o situaciones de emergencia.

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La organización también debe realizar pruebas periódicas de tales procedimientos, cuando sea factible.

VerificaciónSeguimiento y mediciónLa organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para hacer el seguimiento y medir de forma regular las características fundamentales de sus operaciones que pueden tener un impacto significativo en el medio ambiente. Los procedimientos deben incluir la documentación de la información para hacer el seguimiento del desempeño, de los controles operacionales aplicables y de la conformidad con los objetivos y metas ambientales de la organización.

La organización debe asegurarse de que los equipos de seguimiento y medición se utilicen y mantengan calibrados o verificados, y se deben conservar los registros asociados.

Evaluación del cumplimiento legal En coherencia con su compromiso de cumplimiento, la organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para evaluar periódicamente el cumplimiento de los requisitos legales aplicables.La organización debe mantener los registros de los resultados de las evaluaciones periódicas.

La organización debe evaluar el cumplimiento con otros requisitos que suscriba. La organización puede combinar esta evaluación con la evaluación del cumplimiento legal mencionada en el apartado, o establecer uno o varios procedimientos separados.La organización debe mantener los registros de los resultados de las evaluaciones periódicas.

No conformidad, acción correctiva y acción preventivaLa organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para tratar las no conformidades reales y potenciales y tomar acciones correctivas y acciones preventivas. Los procedimientos deben definir requisitos para:a) la identificación y corrección de las no conformidades y tomando las acciones para mitigar sus impactos ambientales;b) la investigación de las no conformidades, determinando sus causas y tomando las acciones con el fin de prevenir que vuelvan a ocurrir;c) la evaluación de la necesidad de acciones para prevenir las no conformidades y la implementación de las acciones apropiadas definidas para prevenir su ocurrencia;d) el registro de los resultados de las acciones preventivas y acciones correctivas tomadas; ye) la revisión de la eficacia de las acciones preventivas y acciones correctivas tomadas.Las acciones tomadas deben ser las apropiadas en relación a la magnitud de los problemas e impactos ambientales encontrados.

La organización debe asegurarse de que cualquier cambio necesario se incorpore a la documentación del sistema de gestión ambiental.

Control de los registrosLa organización debe establecer y mantener los registros que sean necesarios, para demostrar la conformidad con los requisitos de su sistema de gestión ambiental y de esta Norma Internacional, y para demostrar los resultados logrados.La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, el tiempo de retención y la disposición de los registros.Los registros deben ser y permanecer legibles, identificables y trazables.

Auditoría internaLa organización debe asegurarse de que las auditorías internas del sistema de gestión ambiental se realizan a intervalos planificados para:

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a) determinar si el sistema de gestión ambiental:1) es conforme con las disposiciones planificadas para la gestión ambiental, incluidos los requisitos de esta Norma Internacional.2) se ha implementado adecuadamente y se mantiene; yb) proporcionar información a la dirección sobre los resultados de las auditorías.La organización debe planificar, establecer, implementar y mantener programas de auditoría, teniendo en cuenta la importancia ambiental de las operaciones implicadas y los resultados de las auditorías previas.Se deben establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos de auditoría que traten sobre:⎯ las responsabilidades y los requisitos para planificar y realizar las auditorías, informar sobre los resultados y mantener los registros asociados;⎯ la determinación de los criterios de auditoría, su alcance, frecuencia y métodos.La selección de los auditores y la realización de las auditorías debe asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría.

Revisión por la direcciónLa alta dirección debe revisar el sistema de gestión ambiental de la organización, a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas. Estas revisiones deben incluir la evaluación de oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestión ambiental, incluyendo la política ambiental, los objetivos y las metas ambientales. Se deben conservar los registros de las revisiones por la dirección.Los elementos de entrada para las revisiones por la dirección deben incluir:

a) los resultados de las auditorías internas y evaluaciones de cumplimiento con los requisitos legales y otros requisitos que la organización suscriba;b) las comunicaciones de las partes interesadas externas, incluidas las quejas;c) el desempeño ambiental de la organización;d) el grado de cumplimiento de los objetivos y metas;e) el estado de las acciones correctivas y preventivas;f) el seguimiento de las acciones resultantes de las revisiones previas llevadas a cabo por la dirección;g) los cambios en las circunstancias, incluyendo la evolución de los requisitos legales y otros requisitos relacionados con sus aspectos ambientales.h) las recomendaciones para la mejora.

Los resultados de las revisiones por la dirección deben incluir todas las decisiones y acciones tomadas relacionadas con posibles cambios en la política ambiental, objetivos, metas y otros elementos del sistema de gestión ambiental, coherentes con el compromiso de mejora continua.

Requisitos generalesEste texto adicional presentado en este anexo es estrictamente informativo y pretende evitar interpretaciones erróneas de los requisitos contenidos en el capítulo 4 de esta Norma Internacional. Aunque esta información trata sobre los requisitos del capítulo 4, y es coherente con ellos, no pretende añadir, eliminar o modificar de manera alguna estos requisitos.La implementación de un sistema de gestión ambiental especificado en esta Norma Internacional pretende dar como resultado la mejora del desempeño ambiental. Por lo tanto, esta Norma Internacional se basa en la premisa de que la organización revisará y evaluará periódicamente su sistema de gestión ambiental para identificar oportunidades de mejora y su implementación. El ritmo de avance, extensión y duración de este proceso de mejora continua se determinan por la organización a la vista de circunstancias económicas y otras circunstancias.Las mejoras en su sistema de gestión ambiental están previstas para que den como resultado mejoras adicionales en el desempeño ambiental.

Esta Norma Internacional requiere que la organización:

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a) establezca una política ambiental apropiada;b) identifique los aspectos ambientales que surjan de las actividades, productos y servicios, pasados, existentes o planificados de la organización, y determine los impactos ambientales significativos;c) identifique los requisitos legales aplicables y otros requisitos que la organización suscriba;d) identifique las prioridades y establezca los objetivos y metas ambientales apropiados;e) establezca una estructura y uno o varios programas para implementar la política y alcanzar los objetivos y metas;f) facilite la planificación, el control, el seguimiento, las acciones correctivas y preventivas, las actividades de auditoría y revisión, para asegurarse de que la política se cumple y que el sistema de gestión ambiental sigue siendo apropiado;g) tenga capacidad de adaptación a circunstancias cambiantes.Una organización sin un sistema de gestión ambiental debería inicialmente establecer su posición actual con relación al medio ambiente, por medio de una evaluación. El propósito de esta evaluación debería ser considerar todos los aspectos ambientales de la organización como base para establecer el sistema de gestión ambiental.

La evaluación debería cubrir cuatro áreas clave:⎯ la identificación de los aspectos ambientales, incluidos aquellos asociados con la operación en condiciones normales, condiciones anormales incluyendo arranque y parada, y situaciones de emergencia y accidentes;⎯ la identificación de requisitos legales aplicables y otros requisitos que la organización suscriba;⎯ un examen de todas las prácticas y procedimientos de gestión ambiental existentes, incluidos los asociados con las actividades de compras y contratación; y⎯ una evaluación de las situaciones previas de emergencia y accidentes previos.

Las herramientas y métodos para llevar a cabo la evaluación podrían incluir el uso de listas de verificación, realizar entrevistas, inspecciones y mediciones directas, resultados de auditorías anteriores o de otras revisiones, dependiendo de la naturaleza de las actividades.

Una organización posee la libertad y flexibilidad para definir sus límites y puede elegir implementar esta Norma Internacional en toda la organización o en unidades operativas específicas de ésta. La organización debería definir y documentar el alcance de su sistema de gestión ambiental. La definición del alcance tiene como fin aclarar los límites de la organización dentro de los cuales se aplicará el sistema de gestión ambiental, especialmente si la organización es parte de otra más grande en un lugar dado. Una vez que se haya definido el alcance, todas las actividades, productos y servicios de la organización que se encuentren dentro de ese alcance se deben incluir en el sistema de gestión ambiental. Cuando se establezca el alcance, se debería observar que la credibilidad del sistema de gestión ambiental dependerá de la selección de los límites de la organización. Si una parte de una organización está excluida del alcance de su sistema de gestión ambiental, la organización debería poder explicar esta exclusión. Si esta Norma Internacional es implementada para una unidad operativa específica, se pueden usar las políticas y procedimientos desarrollados por otras partes de la organización para cumplir los requisitos de esta Norma Internacional, siempre y cuando sean aplicables a la unidad operativa específica

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Requisitos del sistema de gestión ambiental ISO 180001:2004

REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE SEGURIDAD Y DE SALUD OCUPACIONAL

General

La organización debe establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de SSO, de acuerdo con los requisitos de esta Norma OHSAS y determinar cómo ésta cumplirá con estos requisitos.

La organización debe definir y documentar el alcance de su sistema de gestión de SSO.

Política de SSO

La alta gerencia debe definir y autorizar la política de SSO de la organización, y asegurar que, dentro del alcance definido de su sistema de gestión de SSO, ésta:

a) sea apropiada a la naturaleza y escala de los riesgos de SSO de la organización;

b) incluya un compromiso para la prevención de lesiones y enfermedades y para la mejora continua del sistema de SSO y del desempeño de SSO;

c) incluya un compromiso para cumplir, como mínimo, con los requisitos legales aplicables y con otros requisitos a los cuales la organización se suscriba y que están relacionados a sus peligros de SSO;

d) proporcione el marco de referencia para el establecimiento y revisión de los objetivos de SSO;

e) esté documentada, implementada y mantenida;

f) sea comunicada a todos las personas que trabajan bajo el control de la organización con la intención de que ellos sean consientes de sus obligaciones individuales respecto a la SSO;

g) esté disponible a las partes interesadas, y

h) sea revisada periódicamente para asegurar que ésta permanece relevante y apropiada para la organización.

Planificación

Identificación de peligros, evaluación de riesgo y determinación de controles

La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para la continua identificación de los peligros, la evaluación de los riesgos y la determinación de los controles necesarios.

Los procedimientos para la identificación de peligros y evaluación de riesgos deben tomar en cuenta:

a) las actividades rutinarias y no rutinarias;

b) las actividades de todas las personas que tengan acceso al lugar de trabajo (incluyendo contratistas y visitantes);

c) el comportamiento y las capacidades humanas, así como otros factores humanos;

d) los peligros identificados que se originan fuera del lugar de trabajo capaz de afectar la salud y seguridad de las personas bajo el control de la organización dentro del lugar de trabajo;

e) los peligros creados en la vecindad del lugar de trabajo por las actividades relacionadas al trabajo bajo el control de la organización;

NOTA 1 Puede ser más apropiado para tales peligros que sean evaluados como un aspecto ambiental.

f) la infraestructura, equipos y materiales en el lugar de trabajo, ya sea sean provistos por la organización o por otros;

g) los cambios o propuestas de cambio en la organización, sus actividades o materiales;

h) las modificaciones al sistema de gestión de SSO, incluyendo los cambios temporales y sus impactos en las operaciones, procesos y actividades;

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i) cualquier obligación legal aplicable relacionada a la evaluación de los riesgos y la implementación de los controles necesarios

j) el diseño de las áreas de trabajo, procesos, instalaciones, maquinaria/equipamiento, procedimientos operacionales y trabajo de la organización, incluyendo su adaptación a las capacidades humanas.

La metodología de la organización para la identificación y evaluación de riesgo debe:

a) estar definida con respecto a su alcance, naturaleza y oportunidad para asegurar que ésta es proactiva en vez de reactiva; y

b) proporcionarse para la identificación, priorización y documentación de los riesgos y la aplicación de controles, cuando sea apropiado.

Para la gestión de cambios, la organización debe identificar los peligros de SSO y los riesgos de SSO asociados con los cambios en la organización, con el sistema de gestión de SSO o con sus actividades, previo a la introducción de tales cambios.

La organización debe asegurar que los resultados de estas evaluaciones son consideradas cuando se determinen los controles.

Cuando se determinen los controles o se consideren los cambios a los controles existentes, se debe dar consideración a la reducción de los riesgos de acuerdo a la siguiente jerarquía:

a) eliminación;

b) sustitución;

c) controles de ingeniería;

d) controles de firmas/advertencias y/o administrativos;

e) equipo de protección personal.

La organización debe documentar y mantener actualizados los resultados de la identificación de peligros, la evaluación de riesgos y los controles determinados.

La organización debe asegurar que los riesgos de SSO y los controles determinados son tomados en consideración cuando se establezca, implemente y mantenga su sistema de gestión de SSO. NOTA 2 Para una guía posterior en la identificación de peligros, evaluación de riesgos y determinación de controles, ver OHSAS 18002.

Requisitos legales y otros

La organización debe establecer, implementar y mantener un o varios procedimientos para identificar y tener acceso a los requisitos legales y otros requerimientos de SSO que le sean aplicables.

La organización debe asegurar que estos requisitos legales y otros a los cuales la organización se suscriba, son tomados en consideración cuando se establezca, implemente y mantenga su sistema de gestión de SSO.

La organización debe mantener esta información actualizada.

La organización debe comunicar la información relevante de los requisitos legales y otros a las personas que trabajan bajo el control de la organización y otras partes interesadas relevantes.

Objetivos y programas

La organización debe establecer, implementar y mantener objetivos de seguridad y de salud ocupacional documentados en las funciones y niveles relevantes dentro de la organización.

Los objetivos deben ser medibles, cuando sea práctico, y consistentes con la política de SSO, incluyendo los compromisos para la prevención de lesiones y enfermedades, y para el cumplimiento con los requisitos legales aplicables y con otros requisitos a los cuales la organización se suscriba y para la mejora continua

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Al establecer y revisar sus objetivos, la organización debe tomar en cuenta los requisitos legales y otros a los cuales la organización se suscriba y sus riesgos de SSO. Debe también considerar sus opciones tecnológicas y financieras, los requisitos de operación y de negocio y los puntos de vista de las partes interesadas relevantes.

La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios programas para el logro de sus objetivos. Los programas deben incluir como mínimo:

a) la designación de la responsabilidad y autoridad para el logro de los objetivos en las funciones y niveles relevantes de la organización, y

b) los medios y rango de tiempo mediante los cuales los objetivos serán logrados.

Los programas deben ser revisados a intervalos regulares y planificados y ajustados cuando sea necesario, para asegurar que los objetivos sean logrados.

Implementación y Operación

Recursos, funciones, responsabilidades y autoridades

La alta dirección debe 23 tomar la última responsabilidad para la SSO y el sistema de gestión de SSO.

La alta dirección debe demostrar su compromiso a través de:

a) asegurar la disponibilidad de recursos esenciales para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora del sistema de gestión de SSO;

NOTA 1 Los recursos incluyen recursos humanos y habilidades especializadas, infraestructura organizacional, tecnología y recursos financieros.

b) definir las funciones, asignación de responsabilidades y delegación de autoridades para facilitar la gestión eficaz de la SSO; las funciones, responsabilidades y autoridades deben ser documentadas y comunicadas.

La organización debe asignar a un miembro(s) de la alta dirección con responsabilidades específicas de SSO, independientes de otras responsabilidades y con funciones y autoridades definidas para:

a) asegurar que el sistema de gestión de SSO está establecido, implementado y mantenido de acuerdo con esta norma OHSAS;

b) asegurar que los reportes del desempeño del sistema de gestión de SSO sean presentados a la alta dirección para su revisión y utilizados como una base para la mejora del sistema de gestión de SSO.

NOTA 2 El asignado de la alta dirección (por ejemplo, en una organización grande, el miembro del comité ejecutivo) puede delegar algunas de sus responsabilidades a un representante gerencial subordinado, mientras aún mantenga sus responsabilidades.

La identidad del asignado de la alta dirección debe estar disponible para todas las personas que trabajan bajo el control de la organización.

Todos aquellos con responsabilidad de dirección deben demostrar su compromiso para la mejora continua del desempeño de la SSO.

La organización debe asegurar que las personas en el lugar de trabajo tomen su responsabilidad para los aspectos de SSO sobre los cuales ellos tienen control, incluyendo el apego a los requisitos aplicables de SSO de la organización.

Competencia, formación y toma de conciencia

La organización debe asegurar que cualquier persona(s) bajo su control y que realiza tareas que puedan impactar la SSO sean competentes en base a una apropiada educación, formación o experiencia y debe retener los registros asociados.

La organización debe identificar las necesidades de capacitación asociadas con sus riesgos de SSO y con su sistema de gestión de SSO. Debe proporcionar la formación o tomar otras acciones

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para cumplir con dichas necesidades, evaluar la eficacia de la formación o las acciones tomadas y retener los registros asociados.

La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para hacer que las personas que trabajen bajo su control tomen conciencia de:

a) las consecuencias de la SSO, reales o potenciales, de sus actividades de trabajo, su comportamiento y los beneficios de SSO de un desempeño personal mejorado;

b) sus funciones y responsabilidades y la importancia de lograr la conformidad con la política de SSO y los procedimientos y a los requisitos del sistema de gestión de SSO, incluyendo los requisitos de preparación y respuesta ante emergencias

c) las consecuencias potenciales del desapego a los procedimientos especificados.

Los procedimientos de formación deben tomar en cuenta los diferentes niveles de:

a) responsabilidad, capacidad, habilidad en el lenguaje y alfabetismo; y

b) riesgo.

Comunicación, participación y consulta

Comunicación

Con respecto a sus peligros de SSO y el sistema de gestión de SSO, la organización debe establecer uno o varios procedimientos para:

a) la comunicación interna entre los varios niveles y funciones de la organización;

b) la comunicación con los contratistas y otros visitantes al lugar de trabajo;

c) recibir, documentar y responder a las comunicaciones relevantes de partes externas interesadas.

Participación y consulta

La organización debe 37 establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para:

a) la participación de los trabajadores por su:

• apropiado involucramiento en la identificación de peligros, evaluación de riesgos y determinación de controles;

• apropiado involucramiento en la investigación de accidentes;

• involucramiento en el desarrollo y revisión de las políticas y objetivos de SSO;

• consulta donde exista cualquier cambio que afecte su SSO;

• representación en materia de SSO.

Los trabajadores deben ser informados sobre sus arreglos de participación, incluyendo quien(es) es(son) su(s) representante(s) en materia de SSO.

b) consulta con contratistas donde existan cambios que afecten su SSO.

La organización debe3 asegurar que, cuando sea apropiado, las partes interesadas externas sean consultadas sobre temas pertinentes de SSO.

Documentación

La documentación del sistema de gestión de SSO debe incluir:

a) la política y objetivos del SSO:

b) la descripción del alcance del sistema de gestión de SSO;

c) la descripción de los elementos clave del sistema de gestión de SSO y su interacción y referencia a los documentos relacionados;

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d) documentos, incluyendo registros, requeridos por esta norma OHSAS; y

e) documentos, incluyendo registros, determinados por la organización como necesarios para asegurar la eficaz planificación, operación y control de los procesos que se relacionan a la gestión de sus riesgos de SSO.

NOTA Es importante que la documentación sea proporcional al nivel de complejidad, de los peligros y riesgos involucrados y se mantenga al mínimo requerido para la eficacia y eficiencia.

Control de documentos

Los documentos requeridos por el sistema de gestión de SSO y por esta norma OHSAS deben ser controlados. Los registros son un tipo especial de documentos y deben ser controlados de acuerdo con los requisitos establecidos en

La organización debe establecer, implementar uno o varios procedimientos para:

a) aprobar los documentos para su adecuación antes de su emisión;

b) revisar y actualizar, cuando sea necesario, y aprobar nuevamente los documentos;

c) asegurar que los cambios y el estado de revisión actual de los documentos sean identificados;

d) asegurar que las versiones relevantes de los documentos aplicables estén disponibles en los puntos de uso;

e) asegurar que los documentos permanezcan legibles y fácilmente identificables;

f) asegurar que los documentos de origen externo determinados por la organización como necesarios para la planificación y operación del sistema de gestión de SSO sean identificados y su distribución controlada; y

g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos y aplicarles una apropiada identificación si son retenidos por cualquier propósito.