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METODOLOGÍADEINVESTIGACIÓNYPUBLICACIÓNDEARTÍCULOSCIENTÍFICOS

Título original: Metodología de Investigación y Publicación de Artículos Científicos Autores: Joaquín Cano Medina: TSS de Laboratorio de Diagnóstico Clínico Regina Baño Mata. TSS de Laboratorio de Diagnóstico Clínico Edita e imprime: FESITESS ANDALUCÍA

C/ Armengual de la Mota 37 Oficina 1 29007 Málaga Teléfono/fax 952 61 54 61 www.fesitessandalucía.es

ISBN: 978-84-694-4217-3 Diseño y maquetación: Alfonso Cid Illescas Edición: Octubre 2011

ÍNDICE

UNIDADDIDÁCTICAI

PRESENTACIÓNYMETODOLOGÍADELCURSO 5 1.1 Sistema de Cursos a Distancia 7 1.2 Orientaciones para el estudio 8 1.3 Estructura del Curso 10

UNIDADDIDACTICAII

ELARTÍCULOCIENTÍFICO 17 2.1 Introducción 19 2.2 Características de la comunicación científica 19 2.3 El artículo científico. El formato IMRYD 20 2.4 Estructura del artículo científico 20

UNIDADDIDÁCTICAIII

SIGNIFICADOYPROPÓSITODELAINVESTIGACIÓN 23 3.1 Investigación 25 3.2 Características de una buena pregunta 25 3.3 Experiencia técnica 25 3.4 Coste en tiempo y dinero 26 3.5 Alcance 26 3.6 Interesante 26 3.7 Novedosa 26 3.8 Ética 27 3.9 Relevante 27 3.10 Desarrollo de la pregunta 27

UNIDADDIDÁCTICAIV

BUSQUEDABIBLIOGRÁFICA 29 4.1 Búsqueda bibliográfica 31 4.2 Propósito de la búsqueda bibliográfica 31 4.3 Elección de individuos que participarán en el estudio: Especificación y muestreo 33

UNIDADDIDÁCTICAV

PROTOCOLODEINVESTIGACIÓN 39 5.1 Protocolo de investigación 41 5.2 Confección de un proyecto de investigación 43 5.3 Elementos para el análisis crítico de una investigación 49 5.8 Objetivos de la investigación 66 5.9 Hipótesis 67

UNIDADDIDÁCTICAVI

INTRODUCCIÓNALDISEÑO 69 6.1 Introducción al diseño 71 6.2 Medición de las variables en epidemiología 73 6.3 Criterios para la clasificación de los estudios en epidemiología 75 6.4 Características de los estudios epidemiológicos más importantes 76

UNIDADDIDÁCTICAVII

TIPOSDEPUBLICACIONESCIENTIFICAS 81 7.1 Tipo de publicaciones científicas 83 7.2 Estructura de las revistas científicas 83

BIBLIOGRAFÍA 85 Bibliografía 87

CUESTIONARIO 89 Cuestionario 91

UNIDADDIDÁCTICAIPRESENTACIÓNYMETODOLOGÍADELCURSO

MetodologíadeInvestigaciónyPublicacióndeArtículosCientíficos

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Presentación,normasyprocedimientosdetrabajo.

IntroducciónAntes de comenzar el Curso, es interesante conocer su estructura y el método que

se ha de seguir. Este es el sentido de la presente introducción.

Presentación

1. Sistema de Cursos a Distancia

En este apartado aprenderá una serie de aspectos generales sobre las técnicas de formación que se van a seguir para el estudio.

2. Orientaciones para el estudio.

Si usted no conoce la técnica empleada en los Cursos a Distancia, le recomendamos que lea atentamente los epígrafes siguientes, los cuales le ayudarán a realizar el Curso en las mejores condiciones. En caso contrario, sólo tiene que seguir los pasos que se indican en el siguiente índice:

Se dan una serie de recomendaciones generales para el estudio y las fases del proceso de aprendizaje propuesto por el equipo docente.

3. Estructura del Curso

Mostramos cómo es el Curso, las Unidades Temáticas de las que se compone, el sistema de evaluación y cómo enfrentarse al tipo test.

1.1SistemadeCursosaDistancia

1.1.1RégimendeEnseñanza

La metodología de Enseñanza a Distancia, por su estructura y concepción, ofrece un ámbito de aprendizaje donde pueden acceder, de forma flexible en cuanto a ritmo individual de dedicación, estudio y aprendizaje, a los conocimientos que profesional y personalmente le interesen. Tiene la ventaja de estar diseñada para adaptarse a las disponibilidades de tiempo y/o situación geográfica de cada alumno. Además, es participativa y centrada en el desarrollo individual y orientado a la solución de problemas clínicos.

La Formación a Distancia facilita el acceso a la enseñanza a todos los Técnicos Especialistas/Superiores Sanitarios.

1.1.2CaracterísticasdelCursoydelalumnadoalquevadirigido

Todo Curso que pretenda ser eficaz, efectivo y eficiente en alcanzar sus objetivos, debe adaptarse a los conocimientos previos de las personas que lo estudiarán (lo que saben y lo que aún no han aprendido). Por tanto, la dificultad de los temas presentados se ajustará a sus intereses y capacidades.

Un buen Curso producirá resultados deficientes si lo estudian personas muy diferentes de las inicialmente previstas.

Los Cursos se diseñan ajustándose a las características del alumno al que se dirige.

TécnicoSuperiorSanitariodetodaslasespecialidades

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1.1.3OrientacióndelosTutores

Para cada Curso habrá, al menos, un tutor al que los alumnos podrán dirigir todas sus consultas y plantear las dificultades.

Las tutorías están pensadas partiendo de la base de que el aprendizaje que se realiza en esta formación es totalmente individual y personalizado.

El tutor responderá en un plazo mínimo las dudas planteadas a través de correo electrónico exclusivamente.

Diferenciamos para nuestros Cursos dos tipos de tutores:

Académicos. Serán aquellos que resuelvan las dudas del contenido del Curso, planteamientos sobre cuestiones test y casos clínicos. El tutor resuelve las dudas que se plantean por correo electrónico.

Orientadores y de apoyo metodológico. Su labor se centrará fundamentalmente en cuestiones de carácter psicopedagógicas, ayudando al alumno en horarios, métodos de trabajo o cuestiones más particulares que puedan alterar el desarrollo normal del Curso. El tutor resuelve las dudas que se plantean por correo electrónico.

1.2Orientacionesparaelestudio

Los resultados que un estudiante obtiene no están exclusivamente en función de las aptitudes que posee y del interés que pone en práctica, sino también de las técnicas de estudio que utiliza. Aunque resulta difícil establecer unas normas que sean aplicables de forma general, es más conveniente que cada alumno se marque su propio método de trabajo, les recomendamos las siguientes que pueden ser de mayor aprovechamiento.

Por tanto, aún dando por supuestas la vocación y preparación de los alumnos y respetando su propia iniciativa y forma de plantear el estudio, parece conveniente exponer algunos patrones con los que se podrá guiar más fácilmente el desarrollo académico, aunque va a depender de la situación particular de cada alumno y de los conocimientos de la materia del Curso:

Decidir una estrategia de trabajo, un calendario de estudio y mantenerlo con regularidad. Es recomendable tener al menos dos sesiones de trabajo por semana.

Elegir el horario más favorable para cada alumno. Una sesión debe durar mínimo una hora y máximo tres. Menos de una hora es poco, debido al tiempo que se necesita de preparación, mientras que más de tres horas, incluidos los descansos, puede resultar demasiado y descendería el rendimiento.

Utilizar un sitio tranquilo a horas silenciosas, con iluminación adecuada, espacio suficiente para extender apuntes, etc.

Estudiar con atención, sin distraerse. Nada de radio, televisión o música de fondo. También es muy práctico subrayar los puntos más interesantes a modo de resumen o esquema.


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a) Fase receptiva.

Observar en primer lugar el esquema general del Curso.

Hacer una composición de lo que se cree más interesante o importante.

Leer atentamente todos los conceptos desarrollados. No pasar de uno a otro sin haberlo entendido. Recordar que en los Cursos nunca se incluyen cuestiones no útiles.

Anotar las palabras o párrafos considerados más relevantes empleando un lápiz o rotulador transparente. No abusar de las anotaciones para que sean claras y significativas.

Esquematizar en la medida de lo posible sin mirar el texto el contenido de la Unidad.

Completar el esquema con el texto.

Estudiar ajustándose al horario, pero sin imbuirse prisas o impacientarse. Deben aclararse las ideas y fijarse los conceptos.

Resumir los puntos considerados primordiales de cada tema.

Marcar los conceptos sobre los que se tengan dudas tras leerlos detenidamente. No insistir de momento más sobre ellos.

b) Fase reflexiva.

Reflexionar sobre los conocimientos adquiridos y sobre las dudas que hayan podido surgir, una vez finalizado el estudio del texto. Pensar que siempre se puede acudir al tutor y a la bibliografía recomendada y la utilizada en la elaboración del tema que puede ser de gran ayuda.

Seguir paso a paso el desarrollo de los temas.

Anotar los puntos que no se comprenden.

Repasar los conceptos contenidos en el texto según va siguiendo la solución de los casos resueltos.

c) Fase creativa.

En esta fase se aplican los conocimientos adquiridos a la resolución de pruebas de autoevaluación y a los casos concretos de su vivencia profesional.

Repasar despacio el enunciado y fijarse en lo que se pide antes de empezar a solucionarla.

Consultar la exposición de conceptos del texto que hagan referencia a cada cuestión de la prueba.

Solucionar la prueba de cada Unidad Temática utilizando el propio cuestionario del manual.


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1.3EstructuradelCurso

Todo lo relativo a los cursos de Formación Continuada será gestionado personalmente por el alumno a través de la página web:

http://www.fatedocencia.info/

En esta Web le proponemos una metodología especial de enseñanza: la formación a distancia, diferente a los métodos tradicionales en los cuales el formador y el alumnado asisten diariamente a un aula donde se desarrollan las clases. Esta nueva metodología le ofrece la ventaja de ser uno mismo quien estructure su tiempo y tareas orientado por el tutor del curso.

1.3.1ContenidosdelCurso

Guía del alumno.

Temario del curso en PDF, con un cuestionario tipo test.

FORMULARIO, para devolver las respuestas al cuestionario.

ENCUESTA de satisfacción del Curso.

1.3.2Guíadelalumno

El curso se estructura de forma que tenga tiempo suficiente para el estudio y la asimilación de los contenidos de las materias que lo forman. Este material está diseñado específicamente para la formación a distancia, con él, podrá seguir la secuencia de contenidos de una forma clara y sencilla, ya que intentan facilitarle lo más posible el proceso de aprendizaje.

Para cualquier duda, problema o inconveniente que pueda surgir, tendrá a su disposición al tutor de curso. El modo de recibir esta atención personal será mediante correo electrónico.

Para la evaluación del grado de asimilación de conocimientos, se realizará una prueba a distancia que se hará a través de la misma aplicación.

Al finalizar el curso le pediremos que sea usted quien nos evalúe a nosotros, en la calidad de los materiales y sus contenidos, en nuestra organización y el grado de apoyo del tutor. Esta evaluación es necesaria aunque no obligatoria para poder rectificar posibles errores y mejorar el funcionamiento de nuestra formación. La encuesta de satisfacción la podrá hacer en el apartado de “historial” de cada alumno.

1.3.2.1RégimendeEnseñanza

La metodología de la enseñanza a distancia, por su estructura y concepción, le ofrece un ámbito de aprendizaje donde puede acceder, de forma flexible en cuanto a ritmo individual de dedicación, estudio y aprendizaje, a los conocimientos que profesional y personalmente le interesan. Todo curso que quiera ser eficaz, efectivo y eficiente en el cumplimento de su objetivo, debe adaptarse a los conocimientos previos de las personas que lo cursarán.


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1.3.2.2Contacteconsututor

La consulta y resolución de dudas se realizará mediante correo electrónico a la dirección: [email protected]

Ejemplo:

Para: [email protected]

Asunto: Nombre del Curso.

Mensaje: Nombre y Apellidos del alumno y dudas a resolver.

1.3.2.3Criteriosdeevaluación:

Se valorará los conocimientos adquiridos por medio del cuestionario tipo test, que deberá realizar, siendo necesario superar el 80% del total de las respuestas.

1.3.2.4DuracióndelosCursos

Los cursos tendrán un plazo para realizarlos, que vendrá indicado en el apartado “Historial” del menú principal de la página de cursos (http://www.fatedocencia.info/).

El no cumplimiento de la fecha de entrega, llevará consigo el cierre de la convocatoria y pérdida del curso. Si alguien por algún problema personal le fuera imposible terminarlo en su fecha, deberá ponerse en contacto a través del correo: [email protected]

GUIADEUSODELAWEBLo primero de todo es registrarse donde pone: Registrarse.

Le saldrá a continuación un formulario que deberá rellenar fijándose muy bien en que no cometa ningún error. Lea muy bien estos comentarios

REGISTRO

Al abrir la página nos pide que introduzcamos un usuario y contraseña, o bien, que nos registremos si no disponemos de ellos.

Tras picar en registro se nos abre un formulario donde nos pide los datos necesarios para emitir diplomas, remitirlos a un domicilio y poder contactar con el alumno.

Es importante rellenar los campos con * y en letra mayúscula.

Es necesario revisar bien los datos puesto que de aquí saldrán los diplomas, la revisión de un diploma con error en datos personales correrá por cuenta del alumno.

Elegir un password o contraseña y picar en registrarse.

Nos pedirá que nos identifiquemos, introducimos el usuario: “dirección de correo electrónico” y la contraseña elegida.


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MENUPRINCIPAL.

Una vez identificados, nos muestra una bienvenida y una descripción de lo que podemos hacer, así como, los 4 enlaces u opciones que nos permite. Datos, Matrícula, Historial, Liquidación.

DATOS.

Nos lleva a un formulario donde podemos modificar o rectificar cualquier dato personal.

MATRICULA

Nos lleva al listado de cursos.

Cuenta con un enlace a la Web www.fesitessandalucia.es donde debemos consultar las características de los cursos y elegir los que nos interesan.

Cuando sabemos el/los cursos que queremos solo hay que picar en seleccionar del primero de ellos y después confirmar.

Si estamos interesados en más cursos, volvemos a picar en Matrícula y en seleccionar en el siguiente curso, así con todos los que tengamos interés.

Si ya los tenemos todos, picamos en Liquidación, donde se nos muestran todos los cursos solicitados y no abonados, con un resumen de horas, créditos y precio.

HISTORIAL

Como su nombre indica es un historial de todos los cursos de ese alumno, donde muestra el estado de cada curso (solicitado, abonado, test resuelto, pretítulo).

24/48 horas después del abono del curso o cursos se activan los enlaces al manual en PDF (y archivos de ayuda si el curso los llevara) y al formulario de respuestas.

Una vez el alumno ha resuelto los test, se activa automáticamente un enlace a un pretítulo o borrador del diploma que se puede imprimir o visualizar cuando se quiera. Además si el cuestionario es superado verá un mensaje de aprobación y las respuestas correctas del cuestionario.

El diploma original llegará en unos días por correo ordinario al domicilio elegido.

LIQUIDACIÓN

Este enlace nos lleva a un resumen de los cursos solicitados y no abonados.

Si se ha equivocado al elegir un curso puede eliminarlo en este paso


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Muestra un resumen con horas, créditos y precio parcial y total, así como el total a ingresar si es en libro o PDF y afiliado o no afiliado, con los descuentos por afiliado y lote ya realizados.

Podemos Imprimir la página con los datos del banco para hacer el ingreso correspondiente.

Una vez haya realizado el ingreso y nosotros lo hayamos visto y comprobado se le habilitará en el Historial de cursos para que puedas abrir el curso y hacerlo.

Paracualquierconsultapuedesdirigirtea:

[email protected]

Sedes provinciales: Málaga 952 61 54 61; Córdoba 957 43 02 37

Delegado Sindical de tu centro más cercano.

1.3.3LosCursos

Los cursos se presentan en un archivo PDF cuidadosamente diseñado en Unidades Didácticas.

1.3.4LasUnidadesDidácticas

Son unidades básicas de estos Cursos a distancia. Contienen diferentes tipos de material educativo distinto:

Texto propiamente dicho, dividido en temas.

Bibliografía utilizada y recomendada.

Cuestionario tipo test.

Los temas comienzan con un índice con las materias contenidas en ellos. Continúa con el texto propiamente dicho, donde se desarrollan las cuestiones del programa. En la redacción del mismo se evita todo aquello que no sea de utilidad práctica.

El apartado de preguntas test serán con los que se trabajen, y con los que posteriormente se rellenará el FORMULARIO de respuestas a remitir. Los ejercicios de tipo test se adjuntan al final del temario.

Cuando están presentes los ejercicios de autoevaluación, la realización de éstos resulta muy útil para el alumno, ya que:

Tienen una función recapituladora, insistiendo en los conceptos y términos básicos del tema.

Hacen participar al alumno de una manera más activa en el aprendizaje del tema.

Sirven para que el alumno valore el estado de su aprendizaje, al comprobar posteriormente el resultado de las respuestas.


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Son garantía de que ha estudiado el tema, cuando el alumno los ha superado positivamente. En caso contrario se recomienda que lo estudie de nuevo.

Dentro de las unidades hay distintos epígrafes, que son conjuntos homogéneos de conceptos que guardan relación entre sí. El tamaño y número de epígrafes dependerá de cada caso.

1.3.5SistemadeEvaluación

Cada Curso contiene una serie de pruebas de evaluación a distancia que se encuentran al final del temario. Deben ser realizadas por el alumno al finalizar el estudio del Curso, realizando el Test que se encuentra en la pestaña Historial de la página web para la realización y gestión de Cursos de Formación Continuada:

http://www.fatedocencia.info/

La elaboración y posterior corrección de los test ha sido diseñada por el personal docente seleccionado para el Curso con la intención de acercar el contenido de las preguntas al temario asimilado.

Si no se supera el cuestionario con un mínimo del 80% correcto, se tendrá la posibilidad de recuperación, verá un mensaje donde le indicará que lo repita.

Al superar el cuestionario automáticamente verá un mensaje de aceptación, las respuestas correctas del cuestionario y se habilitará un enlace a un pretítulo con los datos del certificado a la espera de recibir el Diploma original en su domicilio.

Es IMPRESCINDIBLE haber rellenado el Test y envío de las respuestas para recibir el certificado o Diploma de aptitud del Curso.

1.3.6Fechas

El plazo de entrega de las evaluaciones será de un mes y medio a partir de la recepción del material del curso. Si este plazo caduca puede solicitar un aplazamiento (2 veces como máximo) a través del correo: [email protected].

Una vez pasado este plazo conllevará una serie de gestiones administrativas que el alumno tendrá que abonar.

La entrega de los certificados del Curso estará en relación con la fecha de entrega de las evaluaciones y NUNCA antes de la fecha de finalización del Curso.

1.3.7Aprendiendoaenfrentarseapreguntastipotest

La primera utilidad que se deriva de la resolución de preguntas tipo test es aprender cómo enfrentarnos a las mismas y evitar esa sensación que algunos alumnos tienen de “se me dan los exámenes tipo test”.

Cuando se trata de preguntas con respuesta tipo verdadero / falso, la resolución de las mismas está más dirigida y el planteamiento es más específico.


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Las preguntas tipo test con varias posibles respuestas hacen referencia a conocimientos muy concretos y exigen un método de estudio diferente al que muchas personas han empleado hasta ahora.

Básicamente todas las preguntas test tienen una característica común: exigen identificar una opción que se diferencia de las otras por uno o más datos de los recogidos en el enunciado. Las dos palabras en cursiva son expresión de dos hechos fundamentales con respecto a las preguntas tipo test:

Como se trata de identificar algo que va a encontrar escrito, no va a ser necesario memorizar conocimientos hasta el punto de reproducir con exactitud lo que uno estudia. Por lo tanto, no debe agobiarse cuando no consiga recordar de memoria una serie de datos que aprendió hace tiempo; seguro que muchos de ellos los recordará al leerlos formando parte del enunciado o las opciones de una pregunta de test.

El hecho de que haya que distinguir una opción de otras se traduce en muchas ocasiones en que hay que estudiar diferencias o similitudes. Habitualmente se les pide recordar un dato que se diferencia de otros por ser el más frecuente, el más característico, etc. Por lo tanto, este tipo de datos o situaciones son los que hay que estudiar.

Debe tenerse siempre en cuenta que las preguntas test hay que leerlas de forma completa y fijándose en determinadas palabras que puedan resultar clave para la resolución de la pregunta.

La utilidad de las preguntas test es varia:

Acostumbrarse a percibir errores de conceptos.

Adaptarse a los exámenes de selección de personal.

Ser capaces de aprender sobre la marcha nuevos conceptos que pueden ser planteados en estas preguntas, conceptos que se retienen con facilidad.

1.3.7Envío

Una vez estudiado el material docente, realizado y superado el test del Curso se procederá al envío del Diploma Acreditativo del mismo.

En ningún caso se entregará el Diploma Acreditativo del Curso antes de la entrega de las pruebas de evaluación y la finalización de la fecha de Convocatoria del Curso.

UNIDADDIDACTICAIIELARTÍCULOCIENTÍFICO


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2.1Introducción

En el marco de la Sanidad es evidente, para todos nosotros, el compromiso decidido con el que los Técnicos Superiores han asumido su responsabilidad en el ámbito de la investigación, en todos los campos de su competencia con el objeto de mejorar la calidad asistencial.

Afortunadamente, la investigación es cada vez menos una actividad realizada por ciertas élites (doctores, instituciones, etc...) y está siendo cada vez más considerada como una “función – actividad” necesaria en el ejercicio cotidiano de las profesiones. En medio de las crecientes dificultades, el colectivo Técnico reflexiona, obtiene conocimientos y los aplica. Todos los indicadores ponen de manifiesto el interés creciente de los Técnicos por la mejora de la calidad asistencial, a través de la investigación.

Todo profesional que investiga produce un conocimiento que pone al servicio de la comunidad, por ello en los últimos años hemos asistido a un auténtico “boom” en las comunicaciones científicas.

Por tanto, no ha sido difícil constatar la multiplicidad de enfoques, criterios, formas, etc. en el proceso de elaboración y redacción de los trabajos de investigación.

De aquí el sentido de esta comunicación, que no se dirige hacia una filosofía del lenguaje, sino a aquellos aspectos materiales y formales que en primer lugar afloran y que, a simple vista, pueden validar o no un trabajo de investigación.

El investigador científico está obligado a presentar un “informe escrito” de lo que hizo, por qué lo hizo, cómo lo hizo y lo que aprendió al hacerlo. Es la reproductibilidad la palabra clave que singulariza la redacción científica y que permitirá que ese experimento pueda ser replicado, verificado y finalmente aceptado o no por la comunidad científica.

La formación en escritura científica no es un contenido curricular básico habitual de los profesionales de la Salud, por lo que los elementos esenciales de la comunicación se descuidan o se desconocen.

El objetivo de este trabajo es proporcionar una guía básica para la elaboración de una comunicación o artículo científico.

Este trabajo se ha elaborado a partir de los contenidos del Curso de Formación en Escritura Científica impartido en la Escuela Andaluza de Salud Pública de Granada por el Profesor Bobenrieth Astete. A partir de aquí, se han adaptado los contenidos a las necesidades de los Técnicos Superiores.

2.2Característicasdelacomunicacióncientífica

Claridad y comprensión: ideal de todo tipo de comunicaciones. Es esencial cuando se dice algo por primera vez. Un artículo científico es inútil si no es entendido por el público al que va dirigido.

Concisión: el mejor lenguaje es el que se transmite con el menor número de palabras: cantidad y calidad no siempre coinciden.


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Fluidez: entroncamiento lógico entre una frase y otra. Discurso sencillo y racional entre ideas principales y accesorias.

Estructuración: organización del contenido en partes. Es muy importante porque favorece la lectura y la comprensión. Una buena estructuración por sí misma aclara el proceso de investigación.

2.3Elartículocientífico.ElformatoIMRYD

“El artículo científico es un informe escrito y publicado que describe resultados originales de investigación” (Day 1990).

El método o sistema IMRYD (Introducción, Materiales y Métodos, Resultados y Discusión) es el que se debe seguir para la publicación en las revistas científicas, por ser un sistema de comunicación de datos uniforme, conciso y fácilmente comprensible y recomendado en las normas de publicación de algunas de las revistas científicas.

2.4Estructuradelartículocientífico

Título: es el tema, por lo que debe de utilizarse el menor número de palabras posibles, en ningún caso más de 15.

Elegir con cuidado su redacción para favorecer la identificación, catalogación y clasificación en los centros de documentación.

Los errores más frecuentes que hemos encontrado hacen referencia a falta de claridad, poca concisión, uso de abreviaturas o el más frecuente de sobreexplicación debido al uso de expresiones y que se nos han hecho habituales: “estudio sobre...”, “contribución a...”, “a propósito de...”

Autor / es: debe incluir únicamente a quienes hayan participado en la investigación, en un orden que refleje la importancia de su contribución.

Se pondrá el nombre y los apellidos, en lugar de iniciales que se pueden prestar a confusión.

Institución / es: se debe incluir el nombre de la institución en la que se efectuó la investigación y la dirección postal al objeto de facilitar la correspondencia entre la revista, el autor / es y los lectores.

Resumen: es una entidad independiente y por tanto, debe ser autoexplicativo. permite a los lectores identificar el contenido de un artículo de forma rápida y exacta para decidir si les interesa leer el trabajo en su totalidad.

Junto con el título y las palabras clave, el resumen es la parte del artículo que se incluye en los sistemas de información bibliográfica.

El contenido del resumen debe exponer de forma clara y precisa los objetivos principales y el alcance de la investigación. También hay que incluir el tiempo, lugar y sujetos de estudio, así como los métodos empleados. Se detallarán los valores


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numéricos esenciales de los resultados más importantes y se enunciarán las conclusiones principales.

El resumen debe escribirse en pretérito, porque se refiere a un trabajo ya realizado y su extensión debe oscilar entre las 100 y las 300 palabras. Lo situaremos en página separada entre el título y la introducción.

Es fácil encontrar trabajos en los que no se presenta el resumen, o bien existiendo éste, presenta problemas de forma.

Introducción: su objetivo es proporcionar la información necesaria para comprender el contenido y el alcance del artículo. se debe explicar por qué se eligió el tema y su importancia. para ello, utilizando el presente, se definirá el problema general de la investigación, presentando sus antecedentes y referencias bibliográficas. indicaremos el método de investigación, los resultados principales y las conclusiones.

Se debe evitar la ambigüedad a la hora de definir el tema de nuestra investigación.

Materiales y métodos: hay que escribir en pasado y dar toda clase de detalles. describir el diseño de la investigación, con la suficiente información, para que pueda ser repetida por otro investigador.

Explicar cómo se efectuó, justificando la elección del método y las técnicas empleadas para llevarlo a cabo.

El error más común detectado es la relación imprecisa de los datos, lo que hace imposible la reproductibilidad del estudio.

Resultados: es la parte esencial del artículo y se debe redactar en pasado. hay que indicar la aportación del trabajo y los hallazgos más significativos. se aportarán las verificaciones estadísticas pertinentes y todos los aspectos que determinan las conclusiones. la presentación gráfica de los resultados debe realizarse de la forma más adecuada y clara, evitando reiteraciones que suelen confundir.

La identificación de hechos como opiniones y una información insuficiente para justificar las conclusiones, son los errores más frecuentes que se detectan.

Discusión: es el apartado de más difícil elaboración y es también el que presenta más dificultad para su realización. el objetivo es analizar y explicar nuestros resultados (en pasado) en relación con la importancia del tema y del trabajo de otros (en presente). debemos señalar las limitaciones encontradas en nuestro trabajo y sugerir futuras líneas de investigación.

En este apartado, además, se pueden incluir las conclusiones.

UNIDADDIDÁCTICAIIISIGNIFICADOYPROPÓSITODELAINVESTIGACIÓN


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3.1Investigación

Investigar consiste en describir hechos desconocidos, explicaciones, interpretaciones y relaciones entre los hechos. “Buscar la verdad”, proceso de hacer inferencias sobre la verdad en el “universo” (la situación real).

La elección de la pregunta sobre el problema a investigar es el primer paso, y el investigador se propone contestar a través de un estudio. La elección de la pregunta a investigar es el mayor desafío al que debe enfrentarse un investigador poco experimentado.

La observación cuidadosa de los pacientes o usuarios ha sido una de las fuentes principales de estudios descriptivos y aún hoy sigue originando muchas preguntas que posteriormente generarán investigaciones.

La creatividad desempeña un papel principal, así uno trata de imaginar nuevas respuestas a cuestiones antiguas, disfrutando con el desarrollo de nuevas ideas.

Tenacidad, para plantearse repetidas veces el mismo problema que preocupa, hasta encontrar una solución satisfactoria. El truco es definir claramente un problema, centrarse en él y estar dispuesto a dedicarle el tiempo y esfuerzo necesario.

3.2Característicasdeunabuenapregunta

Factible: estudiar desde el inicio los límites prácticos y los problemas que surgirán al estudiar un problema determinado, antes de invertir mucho tiempo y esfuerzo en algo que luego no se podrá llevar a cabo.

Número de individuos (muestra): muchos estudios no logran los objetivos debido a que no se pueden reclutar el número suficiente de individuos. Es necesario:

a) Estimación preliminar del tamaño de la muestra según las características del estudio.

b) Estimación del número de individuos con los que se puede contar, número de los que quedarán excluidos o que se negarán a participar. A veces es incluso necesario llevar a cabo un estudio piloto.

3.3Experienciatécnica

No se debe iniciar una investigación sin poseer la técnica, los materiales y la experiencia necesaria:

Reclutar a los individuos

Medir las variables

Analizar los datos


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3.4Costeentiempoydinero

Estimar los costes de cada componente del proyecto. En caso de que el estudio no esté al alcance del presupuesto y del esfuerzo que requiere, sabiéndolo desde el principio, cuando todavía se puede modificar la pregunta o preguntas en que se basará, o abandonarlo antes de haber dedicado grandes esfuerzos que conduzcan a la frustración

3.5Alcance

Habitualmente surgen problemas cuando un investigador intenta abarcar demasiado, se efectúan muchas mediciones en un grupo numeroso de individuos con el fin de contestar a demasiadas preguntas a la vez.

Se debe centrar en los objetivos más importantes. Muchas veces resulta difícil abandonar la oportunidad de encontrar la respuesta a cuestiones secundarias interesantes, pero se debe tener presente que esto facilitará el tratamiento y análisis de los datos y sobre todo una mejor respuesta a la pregunta que más nos interesa.

3.6Interesante

Se debe realmente estar interesado en “conocer la verdad” sobre el tema, eso aumentará la motivación a medida que se avanza en el conocimiento del mismo, y proporcionará la intensidad de esfuerzo necesaria para superar los múltiples obstáculos y frustraciones propios del proceso de investigación.

Nunca se debe investigar por investigar. Son lícitos los motivos como:

Curriculum

Prestigio

3.7Novedosa

No vale la pena invertir esfuerzo y dinero que se limita a reiterar lo que ya se conoce, esto no quiere decir que la idea tenga que ser totalmente original para que resulte interesante investigarla. El estudio puede establecer:

Si una observación previa es reproducible

Si los hallazgos observados en un grupo se pueden aplicar a otro distinto

Si al mejorar las técnicas puede clarificarse la relación entre ciertos factores de riesgo ya conocidos y una enfermedad dada.

Los estudios que confirman resultados previos son particularmente útiles si logran eludir los puntos débiles de investigaciones anteriores.


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3.8Ética

Si el estudio supone riesgos inaceptables o invasión de la intimidad, el investigador deberá buscar otras formas de contestar a la pregunta.

Si se tienen dudas consultar con el Comité de Ética o de Investigación de la Institución, que será el que en última instancia aprobará los planes del estudio.

3.9RelevanteEs la más importante de las características que debe reunir una pregunta de

investigación. Una forma de decidir sobre este punto es imaginar los distintos resultados que se pueden obtener y considerar la forma en que cada posibilidad puede constituir un avance:

Política Sanitaria

Práctica de la Técnica

Posteriores investigaciones

3.10Desarrollodelapregunta Todos los estudios deben comenzar con una pregunta a investigar que ponga de

manifiesto aquello que se pretende descubrir. Se trata en última instancia de encontrar una pregunta importante que pueda transformarse en un plan de estudio factible y válido.

Dos de los ingredientes más importantes para desarrollar la pregunta son el estudio y la experiencia. Una decisión importante para el investigador es la elección de un científico con experiencia que sea director del proyecto.

Las buenas preguntas a menudo surgen:

- Artículos publicados

- Congresos

- Al examinar con sentido crítico la práctica y los problemas de las técnicas

- Con la aplicación de nuevos conceptos o métodos a temas antiguos

- Observación de los pacientes

Antes de invertir mucho tiempo y esfuerzo en desarrollar una propuesta se debe pensar si la pregunta planteada responde al criterio:

- Factible

- Interesante

- Novedosa

- Ética

- Relevante

Durante las fases iniciales, la pregunta a investigar debe desarrollarse en forma de un plan de estudio de una o dos páginas, describiendo cómo se seleccionan los individuos y cómo se realizarán las mediciones.


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El desarrollo de la pregunta a investigar y del plan de estudio es un proceso iterativo que requiere:

- Consultar con asesores

- Familiarizarse con la literatura sobre el tema

- Efectuar estudio piloto para comprobar la estrategia de reclutamiento y medición

Son necesarias cualidades como:

- Buen juicio

- Tenacidad

- Creatividad

Muchos estudios contienen más de una pregunta, pero al diseñarlo y ponerlo en práctica es más útil concentrarse en una única pregunta principal.

A menudo la redacción de la pregunta se realiza en términos generales. Es necesario desglosarla en otras más específicas, de forma que permita ser contestada en un proyecto de investigación concreto, lo que se conoce como:

Delimitación de la pregunta o problema

Hay que tener en cuenta que muchas preguntas no pueden ser investigadas por ser demasiado globales.

UNIDADDIDÁCTICAIVBUSQUEDABIBLIOGRÁFICA


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4.1Búsquedabibliográfica

a) Búsqueda indiscriminada

La primera búsqueda bibliográfica estará enfocada a identificar y seleccionar el problema a investigar, es decir, conseguir una pregunta más específica que haga posible el estudio de investigación.

b) Búsqueda específica

La segunda búsqueda debe limitarse a los materiales de investigación directamente relacionados con el problema o pregunta a solucionar.

4.2Propósitodelabúsquedabibliográfica

El enfoque de la búsqueda bibliográfica, una vez planteada la pregunta, es triple:

a) Familiarizarse con la bibliografía del ámbito a estudiar

Ampliar conocimientos acerca del tema (libros)

Conocer si el estudio ha sido ya realizado:

- Repetirlo

- Estudiar otro aspecto del mismo

b) El marco teórico o argumentación de la pregunta debe documentarse bien y ser bien comprendido de forma que forzosamente se le relacione con el estudio a considerar. Deben revisarse teorías alternativas considerando su pertinencia y razonar por qué.

c) Considerar varias metodologías e instrumentos de medición que pueden ser útiles en su estudio.

4.2.1Documentarlabúsqueda

Toda bibliografía revisada debe enjuiciarse anotando:

a) Puntos fuertes, limitaciones

b) Métodos utilizados, resultados obtenidos

c) Relevancia para el estudio a planificar

Mantener una clasificación de todas las referencias revisadas incluyendo referencia completa del nombre/s del autor/es y del título y nombre de la revista o publicación, fecha de publicación y páginas en las que aparece el material.

Esto ahorrará muchos quebraderos de cabeza:

- Al hacer el estudio

- Al realizar el informe


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4.2.2Localizaciónbibliográfica

La mejor fuente para una búsqueda bibliográfica es una buena biblioteca.

Es imprescindible usar esta fuente para aprender cómo utilizar mejor la biblioteca y pedir ayuda del bibliotecario/a sobre:

- Tarjetas

- Índices

- Abstracts

- Directorios del catálogo

- Ordenadores

4.2.3Fuentesprincipalesysecundarias

Cuando se realiza una búsqueda bibliográfica se debe diferenciar entre:

a) Fuente principal: investigación original

- Revistas periódicas de artículos de investigación de autor

- Revistas de divulgación científica

- Comunicación corta

- Informes de investigación

- Tesis

- Memorias de congresos

b) Fuente secundaria: una parte de la investigación, de otra persona que no sea el investigador original

- Abstracts

- Revisión de literatura

- Revisión de divulgación técnica

- Revistas de índices y resúmenes

- Libros

La definición de un artículo original dada por el American National Standard tanto oral como escrita es:

- Descripción de novedades en cuanto a investigación, métodos, técnicas o equipo

- Observaciones, descripciones, análisis o relaciones entre fenómenos naturales

- Nuevas teorías o hipótesis o alguna combinación de ambos.


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Se considera que un artículo es de esta categoría cuando se pretende lograr una extensión significativa o confirmación o comprensión de conocimientos y que escriba de forma tal que un investigador competente pueda:

a) Reproducir experimentos y obtener resultados, con un margen de error dentro de los límites especificados por el autor.

b) Repetir las observaciones, cálculos, razonamientos o derivaciones teóricas del autor.

c) Juzgar la validez probable de las conclusiones del autor y comprender las limitaciones del trabajo.

Supongamos que Ud. ha decidido que la pregunta es factible y se decide a comenzar, entonces: Forma un equipo:

- Experto que dirija

- Estadístico

- 3 compañeros de trabajo

La pregunta a investigar expresa una incertidumbre que el investigador/es quiere contestar y formula una HIPOTESIS, que representa una interpretación de la pregunta que a través de la investigación se debe corroborar o descartar.

4.3 Elección de individuos que participarán en el estudio:Especificaciónymuestreo

El hecho de elegir acertadamente a los individuos que participarán en el estudio está fundamentado en asegurar que los hallazgos observados en dicho estudio representan con exactitud lo que sucede en la población.

Hay que especificar:

- Muestra de individuos que pueden estudiarse, costes aceptables tiempo / dinero (en este caso aplicar el programa de educación)

- Ser suficientemente amplia para poder controlar los errores debidos al azar al generalizar los resultados.

- Ser suficientemente representativa para controlar los errores sistemáticos al efectuar las inferencias

4.3.1Términosyconceptosbásicos

Población diana: (teórica) número de sujetos con características específicas sobre los que se quieren generalizar las conclusiones o verdad del estudio, definida en base a:

- Criterios clínicos (problemas)

- Criterios demográficos (edad, sexo)


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Población accesible: proporción de la población diana o teórica accesible al estudio, definida en base a:

- Criterios geográficos

- Criterios temporales (entre 1 de Enero y 30 de Junio)

Muestra teórica: subconjunto de la población accesible, definida en base a técnicas de muestreo, estadístico.

Muestra real: proporción de la muestra teórica que participa en el estudio, definida en base a las técnicas de reclutamiento.

4.3.2Técnicasdereclutamiento

El / los investigadores quieren estudiar la eficacia de un programa de enseñanza / aprendizaje en una población. Hay que comenzar confeccionando dos listas de criterios de selección:

4.3.2.1Criteriosdeinclusión:

Definen a la población diana o teórica y la población accesible. La tarea de especificar las características clínicas implica tomar decisiones difíciles en cuanto a qué factores son importantes para la pregunta que se investiga y cómo definirlos. El trabajo de especificar las características demográficas (edad, sexo y raza) es aún más duro y requiere a veces sacrificar parte de la generalizabilidad en aras de la eficiencia.

Ejemplo: Varones y Mujeres de 40-70 años. ¿Y por qué no + de 70?

Para este tipo de cuestiones no existe una forma de actuación que sea claramente correcta o incorrecta, lo importante es:

- Tomar decisiones con sentido común

- Poder aplicarlas con coherencia a lo largo del estudio

- Proporcionar una base para aplicar las conclusiones que se publiquen a otras poblaciones.

Los criterios de inclusión que se refieren a las características geográficas y temporales de la población accesible también requieren efectuar compromisos entre los objetivos científicos y los prácticos. Es posible que la forma más barata y cómoda de obtener individuos sea utilizar los pacientes que acuden a la consulta o a nuestro Servicio. La decisión de si las peculiaridades de la población o del entorno local pueden interferir en la generalización de los resultados a todos los pacientes que representan el problema, dependerá de la naturaleza de la pregunta que se investigue.

4.3.2.2Criteriosdeexclusión

Indican subconjuntos de individuos que cumplen con los criterios de selección, pero existe probabilidad que interfiera en la calidad de los datos o en la interpretación de los hallazgos. Los criterios de exclusión pueden:

- Mejorar la factibilidad

- Disminuir la generalizabilidad


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Ejemplo: excluir pacientes:

- Alcohólicos

- Analfabetos

- No dispuestos a participar

Estas exclusiones disminuirán la generalizabilidad y aumentará la factibilidad al disminuir las dificultades de aplicación del programa y posibles pérdidas.

El investigador / es deberá de utilizar los criterios de exclusión con mucho tiento.

4.3.2.3Muestreo

En investigación clínica, a veces es posible evitar los procesos de muestreo y sus correspondientes sesgos estudiando a toda la población accesible. Este es el mejor planteamiento en caso de ser factible. Sin embargo sucede que la población accesible es excesivamente grande, o está demasiado diseminada a lo largo del tiempo.

El tema del muestreo puede analizarse desde un enfoque muy técnico y complejo, nosotros lo abordaremos desde un punto de vista más simple:

- Probabilístico

- No probabilístico

Para la mayoría de los estudios el investigador tiene suficiente con ser consciente de las distintas opciones que se integran dentro de estas dos categorías y tener el criterio suficiente para discutir de ellas con una visión práctica y científica con el experto estadístico y poder llevarlas a cabo correctamente.

a) Muestro probabilístico:

Esta técnica utiliza un proceso de randominización que garantiza que cada elemento de la población tiene la misma probabilidad de ser seleccionado para la muestra.

Esta técnica proporciona una base rigurosa para estimar la fidelidad con que los fenómenos observados en la muestra son representativos de los que ocurren en la población.

Los tipos de muestreo probabilísticos son:

- Muestreo aleatorio simple: (randomización simple) consiste en enumerar a cada una de las unidades que componen la población accesible y definir la muestra mediante la elección aleatoria. Es recomendable realizarla utilizando una tabla de números aleatorios, esta técnica permite reducir el número de sujetos de la muestra

- Muestreo sistemático: Se refiere a un proceso periódico:

Se procede dividiendo el número de elementos de la población por el tamaño de la muestra calculado.

Ejemplo: Supongamos una población de 1.000 pacientes y se calcula una muestra de 200 para el estudio. El tamaño de la muestra es 1.000 / 200 = 5. Entonces se elige 1 elemento de cada 5.


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Se procede a randomizar un elemento entre el 1-5.

Supongamos el 3, entonces los elementos elegidos serán el 3, 8, 13, 18, 23, 28, 33, 38 etc. Esta técnica no es válida cuando se sospeche que existen períodos cíclicos.

- Muestreo estratificado: Se divide la población en subgrupos:

Edad

Sexo

Casados

Solteros

Se aplica una randomización simple a cada uno de los grupos por separado, garantiza la representación de todos ellos. Es una técnica adecuada en poblaciones muy dispersas y difíciles de enumerar.

- Muestreo por conglomerados: Es el proceso de realizar un muestreo simple a partir de agrupaciones naturales de individuos (conglomerados) dentro de la población.

Ejemplo: Revisar las historias de pacientes con Ca de pulmón de Andalucía. Para ello elegiremos una muestra aleatoria simple de cada uno de los hospitales de Andalucía. Conglomerado — Agrupación natural.

b) Muestreo no probabilístico:

Son en la que no conocemos la probabilidad de que un sujeto sea seleccionado para la muestra. Se debe tener en cuenta que las pruebas de significación estadística se basan en el supuesto de que se ha utilizado una muestra probabilística.

En determinados proyectos son muy prácticos este tipo de muestreo, y el objetivo debe ser producir una muestra lo más parecida posible a una muestra probabilística.

- Muestreo consecutivo de casos consecutivos. Consiste en elegir a cada paciente (individuo) que cumpla con los criterios de selección dentro de un intervalo de tiempo específico o hasta alcanzar un número definido de pacientes.

El muestreo por casos consecutivos es la mejor de las técnicas no probabilísticas y resulta factible en ciertas ocasiones.

Normalmente se recluta a toda la población accesible a lo largo del tiempo de duración del estudio.

El problema es cuando la duración del estudio es corta, pues no representa cambios estacionales u otros cambios que puedan producirse con el tiempo (tendencias seculares) y que pueden ser importantes para la pregunta que se investiga.

- Muestreo por conveniencia: Consiste en seleccionar a los miembros de la población accesible de entre los que se puede disponer con facilidad.


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Este planteamiento se utiliza en investigación clínica por sus obvias ventajas en cuanto a coste y logística. Es aceptable para algunas preguntas determinadas:

“Estudio fisiológico y efectos del bloqueo de receptores beta sobre la frecuencia cardíaca”, lo probable es que se obtengan los mismos resultados en cualquier muestra de adultos. Es válida.

“Estudio de intervención sobre factores de riesgo”, la experiencia demuestra que suelen prestarse voluntarios las personas más sanas, si pretendemos ver la modificación sobre la tasa de mortalidad (larga duración). No es válida.

- Muestreo a criterio o por juicio. Consiste en escoger “a dedo” entre la población accesible a los individuos que se suponen los más apropiados para el estudio.

Este método se asemeja al muestreo a conveniencia y presenta unos defectos similares.

Ejemplo: Estudio sobre la efectividad de un folleto sobre el control de la ingesta de grasas, el investigador podría elegir a los que considerase con más probabilidades de cumplir la dieta.

Por lo general, los estudios con este tipo de muestreo (no probabilístico) no suelen ser concluyentes.

Nos permiten seleccionar muestras de forma sencilla y barata, pero deben de utilizarse sólo cuando ningún tipo de muestra puede ser representativa de la población.

UNIDADDIDÁCTICAVPROTOCOLODEINVESTIGACIÓN


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5.1Protocolodeinvestigación

5.1.1DefiniciónDescripción ordenada de un proyecto de estudio que sirve para permitir al

investigador mirar críticamente todos los aspectos del estudio antes de iniciar la ejecución del mismo. Permite a otro investigador realizar un estudio exactamente igual sin otra documentación adicional que la que se refleja en dicho protocolo, de una manera ordenada, lógica y sistemática.

5.1.2ApartadosUn protocolo se divide en los siguientes apartados:

- Título

- Introducción

- Objetivos

- Método

- Recursos necesarios

- Calendario

- Limitaciones del estudio

- Bibliografía

5.1.3IntroducciónSeñalar en forma breve cual es el:

- Planteamiento general del problema ¿cuál es el problema y cómo se identifica?

- Marco teórico de referencia que nos orienta hacia aquellos factores o relaciones que deben identificarse y dirige en la selección de los procedimientos para realizar el estudio.

- Justificación del por qué se va a realizar este estudio. Reúne elementos objetivos y subjetivos. Entre los objetivos se cuentan los relacionados con la importancia del problema en un momento y lugar determinado y los subjetivos, se refieren al interés propio del investigador.

- Propósitos del estudio

- Posibles beneficios

5.1.4Objetivosa) Deben dejar claro qué pretende afirmar el proyecto.

¿Qué conocimientos quiere producir?

¿Qué preguntas quiere responder?

¿Qué hipótesis quiere demostrar?


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Si hemos formulado correctamente el propósito del estudio nos permitirá especificar qué es lo que se estudiará y qué resultados se esperan

b) Deben corresponderse con el propósito del estudio

c) Deben ser:

Sencillos

Claros

Realizables

Medibles

Evaluables

La hipótesis (en su caso) debe ser correcta y contrastable.

5.1.5Métodoa) Descripción del camino a seguir para llegar a lograr los objetivos propuestos

b) Describe al detalle los pasos a seguir en la ejecución del estudio

c) Deben tenerse en cuenta:

La unidad de estudio (objeto, individuo, grupo, documento), el sujeto de la investigación, las características que deben reunir éstos para formar parte de la población a estudiar.

La población de estudio. Población que se estudiará o población de referencia sobre la que se van a hacer las observaciones y a quién se podrán generalizar los resultados. La muestra debe ser representativa y se debe incluir el tamaño y la selección.

Las variables o características. Señalar dependientes e independientes y hacer definiciones operativas

Recogida de datos. Cuantos, fuentes de datos y técnicas, marco de referencia o condiciones en las cuales se van a recoger y momento o tiempo durante el cual se van a hacer las observaciones.

d) Tipo de investigación: se explicará si se trata de un estudio descriptivo, analítico o experimental.

e) Análisis de datos: tipo de análisis a realizar (descriptivo, comparativo, correlacional,...), tipo de tratamiento de los datos (análisis individual, grupal,...) y las técnicas estadísticas que se utilizarán.

5.1.6Recursosnecesarios- Autorizaciones

- Personal

- Ordenadores y programas

- Material fungible

- Asesorías


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5.1.7Calendariodeactividades

Deben indicar cuándo y en qué momento se van a realizar las distintas fases del proyecto.

- Observaciones

- Digitalización de los datos

- Análisis de los datos

- Redacción o memoria

5.1.8Limitacionesdelestudio

Se deben explicar en este apartado si existe algún factor que pueda influir en la posibilidad de llevar a cabo el estudio en la extensión deseable.

- Tiempo destinado al mismo

- Tamaño de la muestra

- Dificultades en la obtención de la información

5.2Confeccióndeunproyectodeinvestigación

Los elementos que constituyen la estructura de un proyecto de investigación con las guías que dotan de coherencia a dicha estructura y que deben plasmarse en un formato de propuesta se han establecido para este caso siguiendo las recomendaciones encontradas en la literatura científica y han sido descritas en el marco teórico del presente estudio.

Se parte de un modelo general que proviene de la aplicación esquemática del método científico a las ciencias de las Salud.

De dicho modelo se extraen los elementos y estructura de proyecto de investigación, que a pesar de tener objetivos de investigación diferentes, es un mismo Modelo Científico General y común para los campos básico, clínico y epidemiológico.

Esta estructura se completa añadiendo elementos que permitan describir la justificación, calidad metodológica y capacidad del investigador para llevar el proyecto a cabo y que dan lugar a formatos de presentación concretos.

5.2.1Propuestadeinvestigación

Conviene aclarar que proyecto, propuesta y protocolo de investigación son conceptos distintos que suelen confundirse.

Un proyecto de investigación es la configuración explícita de la estrategia que un investigador ha elegido para investigar un problema. Dicho de otra manera, la organización metodológica y táctica necesaria para contestar a una pregunta de investigación.


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Una propuesta de investigación es un documento escrito donde el investigador expresa por adelantado el problema que va a investigar y la metodología que va a utilizar para completar dicha investigación.

Un protocolo de investigación se define como una descripción exhaustiva de los componentes, requisitos y características metodológicas de las fases y actividades necesarias para completar un proyecto de investigación.

Lo que se presenta a un Organismo Financiador de la Investigación es una propuesta. Arbitrariamente podemos distinguir dentro de una propuesta 4 fases bien diferenciadas:

- Preparación: se trata de la fase de elaboración del proyecto. Incluye la conceptualización de las variables que vamos a investigar, la estrategia que vamos a utilizar y la organización de los recursos que disponemos.

- Presentación: es la elaboración de la propuesta propiamente dicha, el proyecto se describe de una forma concisa pero expresiva, clara, simple y elegante, entendiendo siempre que son otras personas quienes lo van a leer y juzgar.

- Evaluación: la redacción de dicha propuesta debe, hasta cierto punto, imaginarse como una autodefensa con mecanismos explicativos que justifiquen la pertinencia y la factibilidad del proyecto, así como la calidad de los recursos metodológicos.

- Aceptación: implica un contrato, es decir, un compromiso formal de cumplimentación en base a un presupuesto previamente estipulado y la promesa tácita de su publicación o posterior comunicación a la comunidad científica.

Estas fases dan paso de manera más desglosada a los componentes de una propuesta de investigación. Arbitrariamente se pueden distinguir 10 apartados o etapas distintas:

5.2.1.1Sobreelproblemaainvestigar

Este apartado debe abrirse con una definición expresa sobre el problema que se pretende investigar y que sitúe y centre al lector / evaluador sobre el proyecto. ¿Qué es? ¿De qué se trata? ¿En qué campo del conocimiento se encuadra? ¿Cuál es su naturaleza? ¿Qué propósitos generales son los que llevan a plantear el estudio?.

El investigador a continuación debe aquí hacer patente el interés, pertinencia, factibilidad y viabilidad del proyecto que pretende realizar respondiendo las siguientes preguntas: ¿El problema a investigar es importante? ¿Está contestado? ¿Es posible contestarlo? ¿Podemos contestarlo con nuestros medios?

La pertinencia de un proyecto de investigación se puede enfocar contemplando su sintonía con las líneas prioritarias de la investigación en ese campo concreto en el que podemos incluir a dicho proyecto.

Estas líneas vienen definidas, o deberían venir definidas, bien por las instituciones planificadoras de la investigación, bien por Sociedades Científicas que contemplan y analizan la situación de los problemas de salud, el nivel de conocimiento científico, las


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necesidades sociales y los recursos disponibles y que mediante mecanismos de consenso priorizan los problemas a investigar.

El siguiente paso consiste en el examen de la factibilidad del proyecto, es decir, debe considerarse la capacitación investigadora de los autores en relación con el problema y la magnitud del proyecto. Se deben contemplar cuáles son los recursos técnicos y humanos necesarios para poder contestar las preguntas que se formulan.

Es ya en esta fase cuando podemos contemplar la viabilidad del mismo, es decir, la probabilidad real de cumplimentar el estudio en las condiciones con las que se cuentan.

Por lo tanto en esta fase hay que despejar todas las dudas sobre la pertinencia del proyecto, la existencia de conocimientos suficientes, la presencia de responsables capaces de llevar adelante las actividades necesarias, la existencia de una formulación clara del problema que se investiga, el acceso a un diseño adecuado junto con el acceso a una muestra suficiente, la garantía de una buena accesibilidad a las fuentes de datos, la presencia de tiempo suficiente para desarrollar el proyecto, recursos metodológicos adecuados para garantizar la recogida correcta de datos y el subsiguiente análisis de la información.

Todo esto junto con las reflexiones éticas en que se vea envuelto el proyecto deberá tenerse en cuenta y plasmarse en la confección bien de una solicitud o propuesta de investigación, bien el consiguiente protocolo de investigación.

5.2.1.2Razonamientodelproyecto

En él debe hacerse referencia al proyecto específico que se ha confeccionado para investigar un determinado problema. Debe este apartado fundamentar las ideas principales del proyecto mediante la descripción del marco teórico y la revisión bibliográfica.

Se entiende por marco teórico aquella teoría, modelo o premisas a examinar y que van a servir para la presentación fundamentación de toda la argumentación científica.

Este marco teórico puede tener sus orígenes en la bibliografía, en la labor desarrollada por otros investigadores o en la presencia de una “idea luminosa”.

El marco teórico es el respaldo conceptual que sirve para establecer las bases argumentales sobre las que formular las hipótesis y seleccionar las variables de estudio.

En este apartado se incluye una referencia expresa de la bibliografía que se ha manejado en la confección de la propuesta.

Ninguna investigación parte de cero. La revisión bibliográfica no solamente es necesaria para fundamentar el trabajo sino también para ayudar a los evaluadores o lectores que investiguen o estudien en el mismo problema.

La revisión de la literatura debe incluir información sobre:

- El problema específico que se investiga

- El marco teórico

- Los métodos idóneos para realizar el estudio


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Dicha revisión debe hacerse de una forma crítica, en forma de síntesis, intentando extraer las ventajas de un metaanálisis sobre la información disponible valorando además la solidez de la misma. Debe dirigirse esa búsqueda sobre:

- Problemas similares al del estudio o bien sobre trabajos desarrollados en las mismas poblaciones o con intervenciones semejantes a la que se plantea.

- Variables dependientes o independientes incluidas en el proyecto o bien sobre el tipo de relación entre las mismas.

- Aspectos metodológicos concernientes a la investigación que se pretende y sobre los que podamos extraer información acerca de cómo fundamentar mejor nuestro proyecto.

5.2.1.3Hipótesisyobjetivos

Con fines operativos la pregunta de investigación debe reconvertirse en dos conceptos fundamentales, las hipótesis y los objetivos de estudio.

Por hipótesis se entiende un enunciado formal de las relaciones entre al menos una variable dependiente y otra independiente.

Es un enunciado apriorístico sobre la relación entre dichas variables. Deben formularse siempre bajo la forma de una relación a verificar entre al menos dos variables y no en términos de hipótesis nula que sea imposible de verificar.

Conviene enunciarlas de forma clara y específica. La precisión en la relación hipotética entre las variables seleccionadas es una aportación al avance de los conocimientos.

Podemos distinguir entre la hipótesis conceptual, que es un enunciado afirmativo y abstracto sobre las expectativas de la investigación acerca de la relación entre las variables que se estudian (por ejemplo: el tabaco es malo para la salud), relacionada con el marco teórico, y la hipótesis operativa que se enuncia en términos mensurables y específicos, detallando las variables de estudio.

La hipótesis operativa se desarrolla sobre un marco tangible en el que las variables pueden ser medidas (ejemplo: el consumo de 20 cigarrillos durante 10 años produce una disminución superior al 15% en el VEMS).

El enunciado de las hipótesis deja paso a la formulación de objetivos. Por objetivo se entiende un enunciado sobre lo que vamos a hacer en el proyecto, la actuación fundamental.

Los objetivos se desarrollan también en los planos antes mencionados, un plano abstracto donde enunciaremos nuestro objetivo general y un plano operativo o específico. Los objetivos para ser correctos deben ser apropiados a la pregunta o hipótesis que se quieren responder.

5.2.1.4Estrategiadelestudio

En él se describen las tácticas metodológicas que se van a emplear para alcanzar el propósito del estudio y establecer los controles necesarios para que el desarrollo sea válido y fiable.


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Debe describirse el tipo de estudio, es decir el tipo de diseño metodológico elegido para el proyecto debidamente razonado, señalando ventajas y desventajas tanto científicas como de orden práctico.

Debe evitarse mezclar diseños diferentes en un mismo proyecto y se describirá de forma precisa sin utilizar jergas locales o corporativas ya que crean ambigüedad y falta de entendimiento con otras disciplinas.

5.2.1.5Sujetosdeestudio

En él se pretende garantizar la representatividad con respecto a la población original así como la generalización del resultado.

En este apartado se define la población de estudio, expresando fielmente los mecanismos de selección utilizados, así como los de asignación a los diferentes grupos si los hubiere. Deben describirse las técnicas de muestreo utilizadas así como el tamaño óptimo de la muestra necesaria para el desarrollo del proyecto (en términos de error de tipo I y tipo II, la magnitud de la diferencia, pérdida de individuos de la muestra, etc.).

Conviene verificar previamente la disponibilidad de los sujetos para participar.

5.2.1.6Variablesdeestudio

Variable es aquella característica que se mide en un proyecto de investigación. Las variables deben identificarse, listarse y definirse una por una.

Deben incluirse las necesarias y suficientes para el estudio. De la misma manera deben describirse los instrumentos que se van a utilizar para la medición de dichas variables, así como aquellos procedimientos que garantizan la calidad, validez y fiabilidad de dichas mediciones (calibrado de instrumentos, entrenamiento de observadores, estandarización de procedimientos).

5.2.1.7Manejodelainformación

En este apartado se hará una mención explícita al tratamiento de los datos del estudio.

Por datos se entiende aquellas unidades de información que van a ser extraídas en el proyecto. Los datos en su forma original rara vez están listos para ser procesados.

Es necesario organizarles para su correcta interpretación y para esto se codifican y transportan en distintos medios.

Debe describirse el proceso de tratamiento de los mismos así como aquellos procedimientos necesarios para garantizar la calidad de su manejo y que proporcionan una base de análisis más válida y fiable.

5.2.1.8Plandeanálisis

Es la descripción del plan de organización y síntesis de la información obtenida en el estudio por medio de procedimientos estadísticos, debidamente razonados, encaminados a aumentar la interpretabilidad de las observaciones y hacer deducciones acerca de la fiabilidad de los mismos.


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El análisis debe hacerse siempre con un plan previo, siempre en función del resultado primordial esperando que sirva para elegir el diseño o las tácticas de análisis más adecuadas al propósito del estudio.

Es conveniente elaborarlo con un experto antes de la recogida de los datos. No debe confundirse el objeto del análisis con los métodos a utilizar.

Los procedimientos estadísticos son herramientas que no tienen un fin en sí mismos.

El análisis de los datos se iniciará describiendo el número y características de la muestra y su evolución a lo largo del estudio.

El análisis continúa mediante la estadística descriptiva de los datos y puede avanzar analizando asociaciones simples, asociaciones múltiples y más complejas, para proceder a la consideración de otras variables y procedimientos estadísticos más refinados en el estudio.

En este apartado debe hacerse una mención explícita de la presencia de sesgos, su análisis y sus mecanismos de corrección.

5.2.1.9Plandeacción

Se entiende por la presencia de la identificación y listado de las actividades necesarias para alcanzar el objetivo del estudio, su desarrollo en el tiempo y la organización de los recursos humanos y materiales en torno al proyecto.

Mucho antes de que se inicie el trabajo con los sujetos de estudio, los lugares y condiciones del trabajo deben de estar establecidos, tener preparado el equipamiento necesario, informadas a las organizaciones implicadas y organizada la logística general del proyecto.

Las responsabilidades del personal que trabaja en el proyecto deben asignarse desde el principio, incluidos los investigadores, coinvestigadores, consultores y el resto del equipo de trabajo. Especial mención debe hacerse a la descripción de presupuesto.

Se incluirán las fuentes de financiación y una pormenorizada descripción de los gastos: personal, salario, comisiones, dietas, equipamiento, repuestos, gastos ocasionados por el manejo y análisis de los datos, teléfono, correo, etc.

Debe incluirse de forma gráfica la presencia de un cronograma, agenda o programa para la finalización de las diferentes tareas y trabajos durante el proyecto, desde la presentación de la propuesta hasta la terminación.

Por último deberá hacerse constar aquellas consideraciones legales y éticas que afecten al proyecto debidamente documentadas así como aquellos permisos, avales memorias, necesarias para la correcta cumplimentación del mismo.

Debe hacerse también mención expresa e incluir el informe de consentimiento de los sujetos de estudio.


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5.2.1.10Generalizaciónyaplicabilidad

El investigador debe explicar la aplicabilidad de los resultados esperados indicando si podrían aplicarse a otras poblaciones, medios, contextos o períodos.

El nivel de generalización deberá tener en cuenta claramente los límites del proyecto.

Además, el investigador deberá indicar de forma concisa cuáles serán las consecuencias de los resultados y su posible utilidad para poder justificar la aplicabilidad en el terreno de la Salud.

5.3Elementosparaelanálisiscríticodeunainvestigación

5.3.1Faseconceptual

a) Problema y términos

¿Se plantea el problema general con prontitud y claridad?

¿Se delimita el problema general en un problema específico de investigación?

¿Se fundamenta el problema con una base de antecedentes adecuados y necesarios para el estudio?

¿Se definen los términos principales desde los puntos de vista operacionales? Revisión de la literatura y marco teórico

¿La revisión bibliográfica es pertinente, suficiente y actualizada?

¿El marco teórico provee una base conceptual que permita relacionar teorías que inclinen hacia un enfoque de investigación?

b) Objetivos e hipótesis

¿Corresponden los objetivos y / o hipótesis directamente al problema de investigación?

¿Los objetivos y las hipótesis son claros, precisos, factibles y medibles?

¿Es explícita la justificación teórica de la hipótesis?

¿Son las hipótesis específicas para una relación entre variables de manera que la investigación pueda confirmarlas o rechazarlas?

¿Se plantean las limitaciones del estudio?

¿Está clara la manera en que el estudio ampliará y mejorará resultados anteriores publicados?

5.3.2Faseempíricaa) Población y muestra

¿El diseño del estudio es apropiado para el objetivo del mismo?

¿Son suficientemente específicos los parámetros de la población objeto de estudio? ¿Queda claro a qué población podría generalizarse los resultados?


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¿Es la muestra representativa del universo (o población) definida?

¿Es apropiado el método de selección de la muestra?

¿Es apropiado el tamaño de la muestra? ¿Cómo se ha substanciado?

¿Introduce el método de selección de la muestra algún error o sesgo?

¿Qué pruebas indican que se han protegido los derechos de los sujetos?

b) Procedimiento de acopio de datos. Instrumentos

¿Se plantea el grado de confiabilidad de las fuentes de información, tanto documentales como de campo?

¿Son apropiados para el estudio los métodos de acopio de datos? ¿Permiten efectivamente obtener los datos que busca el investigador?

¿Especifica el investigador la validez y la fiabilidad de los instrumentos empleados?

¿Qué medidas se han tomado para controlar las variables externas?

¿Son reproducibles las condiciones de la intervención?

¿Es la variable independiente lo bastante fuerte para resistir influencias concominantes?

¿Es la variable independiente empleada representación válida de la realidad, en un estudio de diseño experimental?

c) Presentación de datos

¿Los resultados presentan la información pertinente a los objetivos del mismo?

¿El texto es claro, conciso y secuencial?

¿Las tablas son necesarias, suficientes y apropiadas?

¿Las ilustraciones (figuras, etc.) son necesarias, suficientes y apropiadas?

5.3.3Faseinterpretativa

a) Análisis de datos

¿Los métodos y las técnicas son apropiados?

¿Se exponen claramente los análisis en relación a cada objetivo o hipótesis?

¿Está claro qué prueba estadística se utilizó y qué valores se obtuvieron?

¿Las pruebas estadísticas son apropiadas para los tipos de variables utilizadas y para responder a las hipótesis formuladas?


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b) Discusión y conclusiones

¿La discusión examina e interpreta los resultados correctamente en función de su significado y de sus limitaciones?

¿Ha relacionado el investigador los resultados con el marco teórico del estudio?

¿Logra el investigador convencer al lector sobre la validez interna y la validez externa del estudio?

¿Ha generalizado demasiado el investigador?

¿La conclusión responde a los objetivos, apoyándose en los hallazgos?

¿Cuáles son las consecuencias prácticas de los resultados?

¿Se sugieren otras investigaciones complementarias?

5.3.4Planificacióndelainvestigación

a) Revisión de los conocimientos sobre el tema

Selección del tema

Definición del problema

Naturaleza del problema

Etiología actual del problema

b) Revisión de la idea particular

Hipótesis:

- Concepto y elementos básicos de una hipótesis

- Proceso de hipótesis epidemiológica

- Finalidad de la hipótesis epidemiológica

- Elaboración y formulación de una hipótesis

- Viabilidad de la hipótesis

- Selección y evaluación de la hipótesis

- Prueba de hipótesis

Objetivos

c) Planteamiento metodológico

Tipos de estudios

Tipos de sujetos de observación


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Fuente de información de los sujetos

Procedimiento de intervención y de observación

d) Plan de análisis

Finalidad del análisis según objetivos

e) Plan de inferencia científica o interpretación

Conocimientos actuales

Metodología presente

Resultados encontrados

Punto de vista del investigador

f) Aspectos administrativos

Recursos

Presupuesto

Plan de actividades

g) Dificultades anticipadas y su posible solución

Factibilidad del estudio

Barrera para la obtención de datos

Dificultades en la recolección de datos

Problemas de diseño del estudio

Problemas de análisis e interpretación

Problemas éticos y legales

5.3.5Ejecucióndelainvestigación

Recolección de datos

Procesamiento de datos

5.3.6Informecientífico

Introducción

Material y métodos

Resultados

Discusión e interpretación


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Conclusiones

Resumen

Bibliografía

5.3.7Requisitosuniformesparamanuscritos

Durante los 12 años que siguieron a su primera publicación, los “Requisitos de uniformidad para manuscritos presentados a revistas biomédicas”, 1979 (el estilo de Vancouver), redactados por el Comité de Editores de Revistas Médicas, han sido ampliamente aceptados tanto por autores como por editores: más de 400 revistas se han adherido a esta normativa.

1) Resumen de los requisitos

Se ha de mecanografiar el manuscrito a doble espacio, incluyendo la primera página, el resumen, el texto, el agradecimiento, la bibliografía, las tablas y los pies de figuras y tablas.

Cada parte del manuscrito debe empezar en una página nueva, en la siguiente secuencia:

- La primera página o página del título

- El resumen y las palabras clave

- El texto

- El agradecimiento

- La bibliografía

- Las tablas, cada tabla ha de estar completa con el título y las notas al pie, en una página separada.

- Los pies de las ilustraciones

Las ilustraciones deben ser de buena calidad, con grabados satinados sin montar, generalmente de 127 x 173 mm y no han de sobrepasar 203 x 245 mm.

Se tiene que remitir el número necesario de copias del manuscrito y figuras en un sobre de papel grueso.

El manuscrito ha de ir acompañado de una carta de presentación, tal y como se describe más adelante en el apartado “Envío de los manuscritos”, y de los permisos para reproducir materiales previamente publicados o para emplear ilustraciones que puedan identificar a seres humanos.

Se seguirán las instrucciones propias de cada revista para la transferencia de los derechos de autor. Los autores deben guardar copias de todo lo que remitan.


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2) Publicación previa y duplicada

La mayoría de revistas no desean evaluar para su publicación un artículo sobre una investigación que ya ha sido publicada o que se describe en un artículo enviado o aceptado para su publicación en otra revista.

Esta política generalmente no impide que se considere un artículo que ya ha sido rechazado o un artículo completo que siga a la publicación de un artículo preliminar, generalmente en forma de resumen.

Tampoco impide la consideración de un artículo que se haya presentado en una reunión científica siempre que no se haya publicado de modo completo en un acta de sesiones o publicación similar.

Los artículos de prensa sobre la reunión no se consideran habitualmente como infracciones de esta norma, aunque dichos artículos no deberán ser implicados con datos adicionales o copias de tablas e ilustraciones.

Al presentar un artículo, el autor debería hacer siempre una declaración completa al editor sobre los envíos y publicaciones previas que podrían ser considerados como publicación previa o duplicada del mismo trabajo o de uno muy similar.

Deberían incluirse las copias de dicho material junto con el artículo presentado para ayudar al editor a decidir cómo resolver la cuestión.

La publicación múltiple, es decir, el publicar más de una vez los resultados del mismo estudio, prescindiendo que la redacción sea la misma, raramente está justificada.

La publicación secundaria en otros idiomas es una justificación posible, siempre que se cumplan las siguientes condiciones:

Los editores de las dos revistas implicadas están totalmente informados. El editor implicado en la publicación secundaria deberá tener una fotocopia, reimpresión o manuscrito de la versión primaria.

La prioridad de la publicación primaria se respetará con un intervalo de publicación de al menos 2 semanas.

El texto de publicación secundaria se redacta para un grupo de lectores diferentes, y no es una simple versión traducida del artículo primario: una versión abreviada es a menudo suficiente.

La versión secundaria será un reflejo fiel de los datos e interpretaciones de la versión primaria. Una nota al pie de la página del título de la versión secundaria informará a los lectores, expertos

y agencias de documentación que el artículo ya fue editado, y que se publica para los lectores nacionales paralelamente con una versión primera basada en los mismos datos e interpretaciones. Una nota adecuada al pie de la página puede ser la siguiente: “este artículo se basa en un estudio que se publicó primero en (título de la revista con la referencia completa)”.

La publicación múltiple diferente de la que se acaba de describir no debe ser aceptada por los editores.


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Si los autores violan esta regla es de esperar que el comité editorial tome las medidas oportunas. La difusión preliminar, generalmente a los medios de información, de información científica descrita en un artículo que ha sido aceptado, pero que aún no está `publicado, es una violación de las reglas de muchas revistas.

En unos pocos casos, y sólo de acuerdo con el editor puede aceptarse la difusión preliminar de datos, por ejemplo para advertir al público sobre riesgos para la salud.

3) Preparación del manuscrito

Se ha de mecanografiar el manuscrito en papel blanco, de 216 x 279 mm o ISO A4 (212 x 297 mm), con márgenes de unos 25 mm como mínimo y sólo por una cara del papel.

Se debe emplear doble espacio en todo el manuscrito, incluyendo la primera página, el resumen, el texto, el agradecimiento, la bibliografía, las tablas y los pies de figura.

Se deben numerar las páginas consecutivamente, empezando por la primera página.

Se mecanografiará el número de la página en el ángulo superior o inferior derecho de cada página.

4) Primera página o página del título

La primera página debe incluir:

El título del artículo, que será conciso pero informativo.

El nombre y uno o dos apellidos de cada autor, con el/los grado/s académicos más alto/s y la afiliación a una institución.

El nombre del departamento/s e institución/es responsables.

La negación de responsabilidad, si procede.

El nombre y la dirección del autor responsable de la correspondencia sobre el manuscrito.

El nombre y la dirección del autor al que se dirigirán las solicitudes de separatas, o aseveración que el autor no facilitará separatas.

La/s fuente/s de apoyo en forma de subvenciones, equipo, fármacos o todos ellos.

Un título abreviado o una línea al pie de no más de 40 pulsaciones (contar letras y espacios) situado/s e identificado/s al pie de la primera página.

5) Autores

Todas las personas designadas como autores deberán acreditar su autoría. El orden de los firmantes debe ser una decisión conjunta de los coautores. Cada uno de ellos deberá haber participado de modo suficiente en el trabajo como para asumir públicamente la responsabilidad sobre su contenido.


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La condición de autor se basa solamente en la contribución sustancial a:

La concepción y el diseño, o el análisis y la interpretación de los datos.

La redacción del artículo o la revisión crítica de su contenido intelectual.

La aprobación final de la versión que se cumplirá.

Los autores firmantes deben cumplir las 3 condiciones.

La simple participación en la adquisición de fondos o en la recopilación de datos no justifica la autoría del trabajo.

Tampoco es suficiente para ser autor la supervisión general del grupo de investigación.

Cada parte de un artículo que sea fundamentalmente para obtener las conclusiones principales debe ser responsabilidad de al menos un autor.

Un artículo con autoría colectiva debe especificar las personas clave responsable del mismo.

Los otros participantes en el trabajo se han de identificar por separado (ver agradecimientos y otra información).

Los editores pueden requerir a los autores que justifiquen su calidad de tales.

6) Resumen y palabras clave

La segunda página constará de un resumen (no superior a 150 palabras en caso de resúmenes estructurados).

El resumen ha de exponer la finalidad del estudio o investigación. Los procedimientos básicos (selección de individuos o animales de experimentación, métodos de observación y de análisis), los principales hallazgos (dar datos específicos y su significación estadística, si es posible), y las conclusiones principales.

Resaltar los aspectos nuevos e importantes del estudio o de las observaciones.

Debajo del resumen, se deben citar e identificar como tales de 3 a 10 palabras clave, o frases cortas (lexemas) que ayudarán a las personas que confeccionan índices a realizar, referencias cruzadas y que pueden ser publicadas con el resumen.

Se deben utilizar los términos del Medical Subjet Headings (MeSH) del Index Medicus.

Si los términos adecuados aún no son asequibles en el MeSH, por ser términos de introducción reciente, se pueden utilizar términos en uso.


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7) Texto

El texto de artículos de observación y experimentación se divide habitualmente, pero no necesariamente, en secciones con los títulos:

- Introducción

- Métodos

- Normas éticas

- Estadística

- Resultados

- Discusión

Los artículos extensos pueden requerir subtítulos dentro de algunas secciones para clasificar su contenido, especialmente en las secciones de resultados y discusión.

Otro tipo de artículos, como las notas clínicas, revisiones y editoriales probablemente requerirán otros formatos.

Los autores deben consultar a cada revista para su asesoramiento.

• Introducción: debe exponer la finalidad del estudio. Resumir la exposición razonada del estudio u observación. Mencionar sólo las citas bibliográficas indispensables y no revisar el tema con amplitud. No incluir datos o conclusiones del trabajo que se publica.

• Métodos: debe describir claramente su selección de los individuos de observación o experimentación (pacientes o animales de experimentación, incluyendo los controles). Identificar los métodos, los aparatos (nombre del fabricante y dirección entre paréntesis) y los procedimientos con el suficiente detalle para permitir que otros autores puedan reproducir los resultados. Se deben dar referencias para métodos utilizados incluyendo métodos estadísticos, proporcionar referencias y descripciones resumidas de los métodos que ya se han publicado, pero que no se reconocen bien, describir métodos nuevos o sustancialmente modificados, dar las razones para utilizarlos y evaluar sus limitaciones. Se deben identificar de manera precisa todos los fármacos y sustancias químicas que se han utilizado, incluyendo el/los nombre/s genérico/s, la/s dosis y vía/s de administración.

• Normas éticas: cuando se presentan experimentos sobre seres humanos, se ha de indicar si los procedimientos que se siguieron estaban de acuerdo con las normas éticas del comité responsable de la experimentación humana (institucional o regional) o con la Declaración de Helsinki de 1975, en la versión revisada de 1983.

No se deben utilizar nombres de pacientes, iniciales o números de hospital, especialmente en cualquier material de ilustración.

Cuando se trate de experimentos en animales indicar si se siguieron las normas de las instituciones o del National Research Council, o cualquier ley nacional sobre el cuidado y uso de animales de laboratorio.


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• Estadística: describir los métodos estadísticos con suficiente detalle para permitir al lector preparado, con acceso a los datos originales, que verifique los resultados que se presentan.

Cuantificar los hallazgos, siempre que sea posible y presentarlos con los indicadores apropiados de medición de error o de incertidumbre (como los intervalos de confianza).

Se debe evitar fiarse exclusivamente de comprobaciones de hipótesis estadísticas, como el uso de valores de p, que no permiten transmitir una información cuantitativa importante. Se debe discutir la elegibilidad de los sujetos de experimentación. Se deben dar detalles sobre la aleatorización. Se han de describir los métodos y el éxito, de cualquier tipo de técnica para observar a ciegas. Informar sobre las complicaciones del tratamiento. Precisar el número de observaciones (como los abandonos en un ensayo clínico). Las referencias para el diseño del estudio y los métodos estadísticos se deberán remitir, cuando sea posible, a trabajos estándar (con páginas consignadas), en lugar de remitir a los trabajos donde los diseños o métodos fueron originalmente publicados. Especificar cualquier programa de ordenador de uso general utilizado.

Las descripciones generales de los métodos se incluirán en la sección de Métodos. Cuando los datos se resumen en el apartado de Resultados, especificar los métodos estadísticos utilizados para analizarlos. Limitar las tablas y figuras a las necesarias para ilustrar el razonamiento del artículo y para valorar su apoyo.

Se deben utilizar gráficos como alternativa a las tablas con muchos datos, no duplicar los datos en gráficos y tablas. Se deben evitar los usos de términos estadísticos técnicos, tales como “aleatorio” (que implica una estratagema para aleatorizar), “normal”, “significativo”, “correlación” y “muestra”. Se deben definir los términos estadísticos, las abreviaturas y la mayoría de símbolos.

• Resultados: presentar los resultados en una secuencia lógica en el texto, tablas e ilustraciones. No repetir en el texto todos los datos de las tablas e ilustraciones, o ambas. Resaltar o resumir sólo las observaciones importantes.

• Discusión: resaltar los aspectos nuevos e importantes del estudio y las condiciones que de ellos se derivan. No repetir detalladamente los datos u otro material comentado en la Introducción o Resultados. Incluir en la Discusión las inferencias de los hallazgos y sus limitaciones, incluyendo las deducciones para una investigación futura. Relacionar las observaciones con otros estudios pertinentes. Enlazar las conclusiones con las metas del estudio, pero se evitarán las afirmaciones gratuitas y las conclusiones no apoyadas completamente por los datos del trabajo. No reclamar la prioridad ni aludir a trabajos que aún no estén determinados. Exponer nuevas hipótesis cuando esté justificado, pero se han de etiquetar claramente como tales. Se pueden incluir unas recomendaciones cuando sean apropiadas.

8) Agradecimiento

En un lugar apropiado del artículo (nota al pie de la primera página o apéndice al texto, según los requisitos de la revista) se deben especificar en una o más frases:

Las contribuciones que requieren un agradecimiento, pero que no justifican la calidad de autor, como el respaldo total de un jefe de departamento.


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Los agradecimientos por ayuda técnica.

El agradecimiento por ayuda financiera o material especificando la naturaleza de la ayuda.

Las relaciones financieras que puedan dar lugar a un conflicto de intereses.

Las personas que hayan contribuido intelectualmente en el artículo, pero cuyas aportaciones no justifiquen la calidad de autor, se pueden nombrar describiendo su función o contribución, por ejemplo “consejero científico”, “revisión crítica de la propuesta de estudio”, “recopilación de datos”, “participación en el ensayo clínico”.

Dichas personas deben haber dado su autorización para ser nombradas.

Los autores son responsables de obtener la autorización escrita de las personas nombradas en los agradecimientos, dado que los lectores pueden inferir su respaldo a los datos y conclusiones.

La ayuda técnica se debe agradecer en un párrafo aparte de los que agradecen otras contribuciones.

9) Bibliografía

Numerar las citas bibliográficas consecutivamente en el orden en que se mencionan por primera vez en el texto.

Identificar las referencias en el texto, tablas y pies de figura con números arábigos entre paréntesis.

Las referencias que sólo se citan en las tablas o en los pies de las figuras deben numerarse de acuerdo con una secuencia establecida por la primera identificación en el texto de la tabla o ilustración en particular.

Utilizar el estilo de los ejemplos que se exponen posteriormente, que se basan en los formatos utilizados por la Biblioteca Nacional de Medicina (National Library of Medicine) de Estados Unidos en el Index Medicus.

Los títulos de revistas deben abreviarse con el estilo empleado en el Index Medicus.

Consultar las listas de revistas (List of Journals Indexed) que aparecen en el Index Medicus, editada anualmente como una publicación separada por la Biblioteca Nacional y como una lista en el número de Enero del Index Medicus.

Ver también la lista de títulos de revistas y títulos abreviados al final de este documento. Intentar huir del uso de resúmenes como referencias.

No se pueden usar como referencias “observaciones no publicadas” y “comunicaciones personales”, aunque las referencias a comunicaciones escritas, no orales, pueden insertarse en el texto (entre paréntesis).

Incluir en las citas bibliográficas los trabajos aceptados pero no publicados, mencionar la revista y añadir “en prensa” (entre paréntesis).


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La información sobre manuscritos presentados pero aún no aceptados debería citarse en el texto como “observaciones no publicadas” (entre paréntesis).

Las citas bibliográficas deben ser comprobadas por el/los autor/res con los documentos originales.

A continuación se dan ejemplos de formas correctas de citas bibliográficas:

a) Artículos en revistas:

Artículo estándar de revista (mencionar a todos los autores. Si en número es superior a 6, escribir los 6 principales y añadir et al).

You CH, Lee KY, Chey RY, Menguy R. Electrograstrographic study of patients with unexplained nausea, bloating and vomiting. Gastroenterology 1980 Aug; 79 (2): 311-4.

Como una opción, si la revista mantiene una paginación consecutiva en un volumen, se puede omitir el mes y el número del ejemplar.

You CH, Lee KY, Menguy R. Electrograstrographic study of patients with unexplained nausea, bloating and vomiting. Gastroenterology 1980; 79: 311-4.

Autor colectivo

The Royal Marsden Hospital Bone-Marrow Transplantation Team. Failure of syngeneic bone-marrow graft without preconditioning in post-hepatitis marrow aplasia. Lancet 1977; 2: 742-4.

No se menciona el autor

Coffee drinking and cancer of the pancreas (editorial). BMJ 1981; 283:628.

Artículo en otro idioma

Massone L, Borghi S, Pestarino A, Piccini R, Gambini C. Localisations palmaires purpuriques de la dermatite herpetiforme. Ann Dermatol Venerol 1987; 114: 1545-7.

Volumen con suplemento

Magni F, Rossoni G, Berti F. BN-52021 protects

Guinea pigs from heart anaphylaxis. Pharmacol Res Commun 1988; 20 Suppl 5: 75-8

Número con suplemento

Gardos G, Cole JO, Haskell D, Marby D, Paine SS, Moore P. The natural history of tar dive dyskinesia. J Clin Psychopharmacol 1988; 8 (4 Suppl); 31S-37S.

Volumen con parte

Hany C. Metaphysics and innateness: a psychoanalytic perspective. Int. J. Psychoanal 1988 69 (Pt3):289-99.


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Número con parte

Edwards L, Meyskens F, Levine N. Effects of oral isotretinoin on dysplastic nevi. J Am Acad Dermatol 1989; 20 (2Pt): 257-60.

Número sin volumen

Baumeister AA. Origins and control of stereotyped movements. Monogr AM Assoc Ment Defic 1978; (3): 353-84.

Sin número ni volumen

Danoek K. Skiing in and through the history of medicine. Nord Medicinhist Arsb 1982; 86-100.

Paginación en números romanos

Ronne Y. Ansvarsfall. Blood transfusion till fell patient. Vardfacket 1989; 13: XXVI-XXVII.

Indicación del tipo de artículo según sea preciso

Fuhrman SA, Joiner KA. Binding of the third component of complement C3 by Toxoplasma gondii (resumen). Clin Res 1987; 35: 475A.

Artículo que contiene una retractación

Shishido A. Tetraction notice: effect of platinum compounds on murine Iymphocyte mitogenesis (Retractación de Alsabti EA, Ghalib ON, Salem MH. En: Jpn J Med Sci Biol 1979; 32: 53-65). Jpn J med Sci Biol 1980; 33: 235-7.

Artículo retractado

Alsabti lymphocyte mitogenesis. (Retractado por Shishido A. En: Jpn J Med Sci Biol 1980; 33: 35-7). Jpn J Med Sci Biol 1979; 32: 53-65.

Artículo con un comentario

Piccoli A, Bossati A. Early steroid therapy in IgA neuropathy: still an open question (comentario). Nephron 1989; 51: 289-91. Comentario sobre: Nephron 1988; 48: 12-7.

Artículo comentado

Kobayshi Y, Fujii K, Hiki Y, Tateno S, Kurokawa A, Kamiyama M. Steroid therapy in IgA nephropathy: a retrospective study in heavy proteinuric cases (ver comentarios). Nephron 1988; 48: 12-7. Comentado en: Nephron 1989; 51: 189-91.

Artículo con fe de erratas publicada

Schofield A. The CAGE questionnaire and psychological healt (la fe de erratas publicada aparece en Br J Addict 1989; 84: 701). Br J Addict 1988; 83: 761-4.


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b) Libros y monografías

Autor/res personal/es:

Colson JH, Armour WJ. Sports injuries and their treatment. 2ª rev. Ed. Londres: S. Paul, 1986.

Editor/es, recopilador como autor:

Diener Hc, Wilkinson M, editores. Drug-induced headache. Nueva York: Springer- Verlag, 1988.

Organización como autor y entidad que publica:

Virginia Law Foundation. The medical and legal implications of AIDS. Charlottesville: The Foundation, 1987.

Capítulos de libros:

Weinstein L, Swartz MN. Pathologic properties of invading microorganisms. En: Sodeman WA Jr, Sodeman WA, editores. Pathologic physiology: machanisms of disease. Filadelfia: Saunders, 1974: 457-72.

Actas de conferencias: Vivian VL, editor. Child abuse and neglect: a medical community response. Proceedings of the First AMA National Conference on Child Abuse a Neglect; 1984 Mar 3-31; Chicago. Chicago: American Medical Association, 1985.

Conferencia: Harley NH.

Comparing radon daughter dosimetric and risk models. En: Gammage RB, Kaye SV, editors. Indoor air and human health. Proceedings of the Seventh Life Sciences Symposium; 1984 Oct 29-31; Knoxville (TN). Chelsea (MI): Lewi, 1985: 69-78.

Informe científico y técnico:

Akutsu T. Total heart replacement device. Bethesda (MD): National Institutes of Health, National Heart and Lung Institute; 1974 Abr. Report No.: NIH-NHLI-69-2185-4.

Disertación:

Youssef NM. School adjustment of children with congenital heart disease (disertación). Pittsburgo (PA): Univ. De Pittsburgo, 1988.

Patente

Harred JF, Knight Ar, McIntyre JS, inventores Dow Chemical Company, concesionario. Epoxidation process. US patent 3,654,317. 1972 Abr 4.

c) Otros materiales publicados

Artículo de un periódico

Reensberger B, Specter B. CFCs may be destroyed by natural process. The Washington Post 1989 Ag 7: Secc A: 2 (col. 5).


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Audiovisual

AIDS Epidemic: the physician’s role (grabación magnética). Cleveland (OH): Academy of Medicine of Cleveland, 1987.

Archivo de ordenador

Renal system (programa informático). Versión MS-DOS. Edwardsville (KS): MediSim, 1988.

Material legal

Toxic Substances Control Act: Hearing on S. 776 Before the Subcomm. on the Environment of the Senate Comm. on Commerce, 94th Cong., 1st Sess. 343 (1975).

Mapa

Scotland (mapa topográfico). Washington: National Geographic Society (US), 1981.

Libro de la Biblia

Ruth 3:1-18. The Holy Bible. Authorized King James version. Nueva York: Oxford Univ. Press, 1972.

Diccionario y referencias similares

Ectasia. Dorland’s illustrated medical dictionary. 27ª ed. Filadelfia: Saunders, 1988; 527.

Material clásico

The Winter´s tale: acto 5, escena 1, líneas 13-16. The complete works of William Shakespeare. Londres: Rex, 1973.

En prensa

Lilywhite HB, Donald JA. Pulmonary blood flow regulation in an aquatic snake. Science. En prensa.

10) Tablas

Mecanografiar cada tabla a doble espacio en una hoja separada. No presentar las tablas mecanografiadas. Numerar las tablas consecutivamente en el orden de su primera mención en el texto y redactar un breve título para cada una de ellas. Redactar un encabezamiento corto o abreviado para cada columna. Situar el texto explicativo en las notas al pie de página, y no en la cabecera. Explicar en las notas al pie todas las abreviaciones no estándar que se utilizan en cada tabla. Para las notas al pie de página utilizar símbolos convencionales.

Identificar las medidas estadísticas de las variaciones como la desviación estándar y el error estándar de la media.

No utilizar líneas divisorias internas horizontales y verticales.


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Comprobar que todas las tablas se citan en el texto. Si se emplean datos de otra fuente publicada o no publicada se ha de obtener el permiso y mencionarlo en el agradecimiento de manera completa.

El uso de demasiadas tablas en relación con la extensión del texto puede producir dificultades al maquetar las páginas. Ojear unos números de la revista a la que se ha decidido presentar el artículo para estimar cuantas tablas pueden usarse por cada 1000 palabras de texto.

El editor, al aceptar un trabajo, puede recomendar que las tablas adicionales que contengan datos importantes de apoyo, demasiado extensos para ser publicados, se depositen en un servicio de archivos, como el Natural Auxiliary publication Service (NAPS) en los Estados Unidos, o bien que los autores las hagan asequibles. En este caso, se añadirá una declaración adecuada en el texto. Dichas tablas deben presentarse junto con el artículo para su consideración.

11) Ilustraciones

Presentar el número requerido de juegos completos de ilustraciones. Las figuras deberán ser confeccionadas por un profesional y fotografiadas. No son aceptables las leyendas hechas a mano o mecanografiadas. En lugar de dibujos originales, radiografías y otros materiales, enviar fotografías nítidas, brillantes y en blanco y negro, habitualmente de 127x173 mm, pero no mayores de 203x254 mm. Las letras, números y símbolos deben ser claros y de suficiente tamaño para que cuando se reduzca para su publicación cada detalle siga siendo legible. Los títulos y las explicaciones detalladas deben situarse en los pies de las ilustraciones, no en las ilustraciones mismas.

Cada figura debe tener una etiqueta pegada al dorso indicando el número de la misma, el nombre del autor y la parte superior de la figura. No escribir al dorso de las figuras ni rascarlas o estropearlas al usar clips. No doblar las figuras ni pegarlas sobre una cartulina.

Las microfotografías deben tener marcadores de la escala interna. Los símbolos, flechas o letras que se utilicen en las microfotografías deben contrastar con el fondo.

Si se utilizan fotografías de personas, las mismas no deben ser identificables o bien se han de acompañar de un permiso escrito para utilizar la fotografía.

Las figuras se han de enumerar consecutivamente de acuerdo con el orden en que se han citado por primera vez en el texto. Si una figura ya se ha publicado, se ha de agradecer a la fuente original y se ha de presentar el permiso escrito de quien posea los derechos de autor para reproducir el material. Se adquiere autorización, independientemente del autor o editor, excepto en los casos de documentos de dominio público.

Para las ilustraciones en color, precisar si la revista acepta negativos en color, diapositivas, o copias en color. Pueden ser útiles para el editor los esquemas que señalen la región que se deben reproducir. Algunas revistas sólo publican las ilustraciones en color si el autor paga los gastos adicionales.


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12) Pies de figuras

Mecanografiar los pies de las ilustraciones a doble espacio, empezando en una página separada, con números arábigos correspondientes a las ilustraciones. Cuando se utilicen símbolos, fechas, números o letras para señalar partes de las figuras, identificar, y explicar cada uno de ellos claramente en el pie de la figura. Incluir la escala interna e identificar el método de tinción en las microfotografías.

13) Unidades de medida

Las medidas de longitud, altura, peso y volumen se deben informar en unidades métricas (metro, kilogramo, litro) o sus múltiplos decimales.

Las temperaturas se deben consignar en grados centígrados.

La presión arterial se debe consignar en milímetros de mercurio.

En las mediciones hematológicas y bioquímicas se ha de emplear el sistema métrico según el sistema internacional de unidades (SI). Los editores pueden solicitar que las unidades alternativas o que no sean del SI sean añadidas por el autor antes de la publicación.

14) Abreviaturas y símbolos

Utilizar sólo la abreviatura estándar. Evitar las abreviaturas en el título y en el resumen. El término completo que está representado por una abreviatura debe preceder a su primer uso en el texto, a menos que sea una unidad estándar de medida.

15) Envío de manuscritos

Enviar por correo el número adecuado de copias del manuscrito y las figuras en una cartulina, si es necesario, para evitar que se doblen las fotografías durante la manipulación de correos. Colocar las fotografías y diapositivas por separado en un sobre de papel grueso. Los manuscritos se deben acompañar de una carta de presentación. Ésta debe incluir:

Información sobre la publicación previa o duplicada o la presentación en algún lugar de cualquier parte del trabajo.

Una declaración sobre las relaciones financieras o de algún otro tipo que puedan motivar un conflicto de intereses.

Una declaración de que el manuscrito ha sido leído y aprobado por todos los autores, que se han cumplido todos los requisitos para la autoría previamente detallados en este documento, y además, que cada coautor considera que el manuscrito es el resultado de un trabajo honesto.

El nombre, la dirección y el teléfono del autor responsable de la correspondencia, quien debe entrar en contacto con los otros autores para la revisión y la aprobación final de las galeradas. La carta debe dar cualquier información adicional que pudieran ser de utilidad para el editor, como el tipo de artículo que representa el manuscrito en la revista en particular y si el/los


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autor/es estará/n de acuerdo en correr con los gastos de reproducir las ilustraciones en color.

El manuscrito debe acompañarse de copias o de cualquier autorización para reproducir el material publicado, para utilizar ilustraciones o dar información personal sensible de personas identificadas, o para nombrar a personas por su contribución.

16) Revistas adheridas

Las revistas que han notificado al Internacional Committee of Medical Journal Editors su disposición a considerar la publicación de manuscritos preparados según las versiones anteriores de los requisitos de uniformidad de comité se identifican como tales en la información para los autores. Se dispone de una lista completa que se puede solicitar al New England Journal of Medicine o al British Medical Journal.

5.8Objetivosdelainvestigación

Guía para el trabajo, dependiendo de la hipótesis planteada, de acuerdo con el problema, la idea central o con los propósitos que se establecen.

Un trabajo de investigación en salud puede no tener hipótesis, pero siempre tendrá una idea central o directriz que se encaminará a través de los objetivos.

El objetivo es lo que se dirige hacia una meta concreta y precisa. Tiene por finalidad según Acosta-Hoyos:

Determinar el trabajo que debe hacerse.

Identificar las partes principales del problema, y la relación existente entre ellas.

Seleccionar el procedimiento o la metodología adecuada para la realización del trabajo.

Programar el trabajo en términos de unidades de tiempo y procedimiento.

a) Objetivos, fines y tareas específicas

Objetivos: una frase por objetivo (los objetivos intentan proporcionar respuestas completas o parciales a las preguntas de la investigación, dentro de un área de investigación restringida).

Fines: una frase por fin (estimaciones de parámetros y pruebas de hipótesis a realizar en la población de estudio para alcanzar los objetivos).

Tareas específicas: una frase por tarea (son las primeras etapas del proyecto que permitirá que se alcancen los fines).

b) Tipos de objetivos

Objetivos a corto y largo plazo.

Objetivos particulares (o específicos) y generales (que implican la realización de varios particulares).


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Objetivos subordinados, medios para alcanzar determinados objetivos principales.

La idea puede confirmar alguna etiología, servir de puente entre dos facetas conocidas, o explorar un lado completamente desconocido.

El problema se expresa en forma de hipótesis cuando es necesario, también por medio de objetivos y propósitos.

5.9Hipótesis

Concepto y elementos básicos de una hipótesis:

Consta de una proposición causal formada por un sujeto, un verbo, un atributo y los aspectos circunstanciales.

a) El sujeto consta de una variable independiente que es un FR (o varios) o posible causa/s.

b) El atributo es la variable dependiente o efecto que puede ser la enfermedad, la curación, una complicación o la muerte.

El sujeto está unido al efecto de una investigación en salud por un concepto de probabilidad y no determinista. La relación entre el sujeto y el atributo, es decir, entre el FR y el efecto, se plantea de tipo causal (preventivo o curativo), según los aspectos circunstanciales de persona, lugar, tiempo y otros.

Proceso de hipótesis epidemiológica

Elementos:

probablemente FR--------------------------------> Efecto

Se realizan en una población planteando una relación de tiempo – respuesta o también de dosis – respuesta.

La epidemiología emplea el término FR en vez de causa y la relación de asociación causal o proceso causal, en términos probabilísticos.

UNIDADDIDÁCTICAVIINTRODUCCIÓNALDISEÑO


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6.1Introducciónaldiseño

Hacer investigación clínica significa, entre otras cosa, saber aplicar el diseño de estudio más adecuado para desvelar lo que la enfermedad esconde.

El diseño de un estudio son todos los procedimientos, métodos y técnicas, por los cuales el investigador selecciona los sujetos, recoge una información y analiza los resultados. El diseño es una conexión entre una hipótesis y unos datos, entre unas ideas y la realidad.

La estructura de un trabajo de investigación, es decir, su diseño, es el factor condicionante más importante de la calidad de los resultados obtenidos.

Los estudios de cohortes, las encuestas transversales y los estudios de casos y controles son los diseños básicos de la investigación observacional. El ensayo clínico con asignación aleatoria es el diseño básico de la investigación experimental. Existen otros muchos tipos de estudios o diseños, así como variaciones de los cuatro anteriores.

6.1.1Clasificacióndetiposdediseño

Estudios descriptivos

- Comunicación de un caso (n=1)

- Serie de casos

- Epidemiológico descriptivo

- Ensayo clínico no controlado

Estudios analíticos

- Encuestas transversales

- Casos y controles

- Cohortes

- Ensayos controlados

No clasificable

Principales preguntas que el razonamiento epidemiológico hace al clínico:

¿Cuál es la población a riesgo? ¿Cuál es la población de referencia? El numerador es el número de casos observados, ¿cuál es el denominador?

El tipo de asistencia, ¿influye sobre qué estadíos de la enfermedad que observamos?. El acceso a un centro, ¿condiciona las características de la enfermedad? ¿Existen sesgos en la selección de nuestros pacientes?

¿Es correcta la información que los pacientes proporcionan, la que suministran los aparatos de medida y la que consta en las historias clínicas? ¿Influye lo que ya sabemos, opinamos o deseamos sobre el curso de la enfermedad? ¿Existen sesgos en la información que utilizamos?


72

Los pacientes cuya evolución comparamos ¿son verdaderamente comparables? ¿Es necesario un grupo control? ¿Qué otros factores pueden explicar el resultado que observamos? ¿Existen factores de confusión?

La muestra del artículo que leemos ¿se parece a la nuestra? ¿Y las condiciones asistenciales?

¿Hasta qué punto son generalizables o aplicables los resultados?

¿Cuál es la sensibilidad de la prueba? ¿Cuál es la especificad de la prueba? ¿Y los Valores Predicativos?

La diferencia que observamos, ¿podría darse al azar? ¿Cuál es la significación estadística de la diferencia observada? ¿Cuál es el poder estadístico del estudio?

Hacer buena investigación clínica significa, entre otras cosas:

- Pensar una hipótesis de relevancia clínica.

- Formularla en términos operativos (para someterla a prueba).

- Utilizar el diseño de estudio más adecuado para desvelar lo que la enfermedad esconde.

6.1.2Fasesdelmétodoepidemiológico

a) Observación de los fenómenos o variables. La enfermedad

Caracterizar el fenómeno (epidemiología descriptiva), describiéndolo en función de una serie de variables de persona, tiempo y lugar.

Se debe empezar por definir la variable, es decir, qué es “caso enfermo” para separar los enfermos de los sanos y contarlos por separado.

Escala de medida de la variable. TN maestral.

b) Tabulación y comparación de los datos observados

Los datos recogidos son clasificados a fin de disponer de toda la información ordenada y proceder a su análisis.

c) Elaboración de las hipótesis

Emitir una opinión fundada de cuáles han sido los motivos por los que se ha producido el suceso en estudio, es decir, emitir una hipótesis o propuesta de explicación de un fenómeno (epidemiología analítica).

Elementos que analiza una hipótesis bien desarrollada:

- La población

- La causa

- El efecto esperado

- La relación dosis-respuesta

- La relación tiempo-respuesta


73

d) Experimentación de la hipótesis. Epidemiología experimental

Informe o formulación de la ley.

6.2Medicióndelasvariablesenepidemiología

6.2.1Generalidades

El objetivo prioritario de la epidemiología es cuantificar los fenómenos que estudia, los eventos epidemiológicos. La frecuencia del evento epidemiológico debe ser medida en una determinada población o en una muestra representativa de ésta.

Para cuantificar un fenómeno en salud o enfermedad se puede utilizar la frecuencia absoluta (sumar de forma sencilla los datos cualitativos o cuantitativos de un suceso dado), pero que sin embargo es poco útil.

El uso de medidas relativas o fracciones es más apropiado, ya que refiere de alguna forma el número absoluto de casos de una enfermedad al colectivo (nº de personas que integran las poblaciones en las que se trata de medir el hecho).

El recuento en cada categoría: FRECUENCIA ABSOLUTA. La relación con respecto al total: FRECUENCIA RELATIVA.

6.2.2Expresionesmatemáticasutilizadasenepidemiología

- RAZÓN: a/b

a - PROPORCIÓN: ---------

a + b

a - TASA: --------

b * t

a) Medidas de prevalecía:

Adimensionales Límites 0-1 (0-100%) PREVALENCIA DE PUNTO (pp.)

Nº total de casos existentes a tiempo t PPC ----------------------------------------------------------

Total de población a tiempo t

PREVALENCIA DE PERÍODO (Per.)

hot -----------|----------- t1

Nº casos en hot + Nº casos nuevos desde hot a t1 Per. = ----------------------------------------------------------------

Población a mitad de intervalo (t0, t1)


74

b) Medidas de incidencia:

Adimensional

Límites 0-1 (0-100%)

INCIDENCIA ACUMULADA o RIESGO DE INCIDENCIA (IA)

Nº de casos nuevos en un período determinado IA = -------------------------------------------------------------------------

Nº de sujetos susceptibles al inicio del período

IA = I/N´

si W son las pérdidas: IA = I / (N´- W/2)

La descripción y el análisis de la enfermedad en Epidemiología giran en torno a las nociones de Incidencia y Prevalecía.

6.2.2.1Prevalecía

Número de sujetos de una colectividad que padecen un determinado fenómeno (generalmente una enfermedad) en un momento dado PREVALENCIA DE PUNTO o a lo largo de un período de tiempo PREVALENCIA DE PERÍODO en relación a la población donde se está midiendo el fenómeno.

La prevalecía de una enfermedad depende de: De la incidencia de dicha enfermedad.

Del tiempo que un sujeto permanece como caso, esto es, de la duración media de la enfermedad.

De la tasa de resolución de la enfermedad, ya sea por curación o muerte de los enfermos, que influye sobre la prevalecía a través de su relación con la duración media de la enfermedad.

Indica la carga que sufre la Comunidad con respecto a una determinada enfermedad INDICADOR ESTÁTICO, mientras que la incidencia ofrece la imagen de cómo se desarrolla el proceso a nivel de la colectividad en un tiempo.

6.2.2.2Incidencia:

Número de CASOS NUEVOS que aparecen en una POBLACIÓN SUSCEPTIBLE a lo largo de un período de tiempo. Este valor absoluto se relativiza en Epidemiología mediante dos medidas de frecuencia:

• Incidencia acumulada (IA o IC)

• Densidad de Incidencia o Tasa de Incidencia (DI o TI)


75

a) Epidemiología descriptiva

Observa la distribución y evolución de las enfermedades en las poblaciones. Sigue 3 pasos:

Descripción del hecho epidemiológico y de las características de persona, lugar y tiempo en que se desarrolla el hecho.

Cuantificación de la frecuencia y distribución según las características estudiadas. Formulación de la hipótesis.

b) Epidemiología analítica

Se ocupa de investigar las hipótesis sugeridas por los estudios descriptivos mediante las investigaciones de casos y controles o cohortes.

c) Epidemiología experimental

Se ocupa de medir el efecto en una población de programas para el control de las influencias ambientales nocivas y de introducir servicios preventivos, curativos o correctivos y miden:

• Eficacia

• Seguridad

• Efectividad

• Eficiencia

Características básicas de clasificación de un estudio epidemiológico:

- Manipulación: o intervención, existe cuando el investigador especifica o manipula las condiciones en las que se presenta el fenómeno que estudia.

- Aleatorización: asignación al azar (aleatoria) de los sujetos a los grupos de estudio.

- Seguimiento: cuando el fenómeno de interés se estudia a lo largo de un período de tiempo. Constituirán los estudios longitudinales.

- Momento de comienzo del estudio: estudios prospectivos o retrospectivos.

6.3 Criterios para la clasificación de los estudios enepidemiología

• Manipulación: de las condiciones del fenómeno.

• Aleatorización: asignación al azar.

• Seguimiento

• Momento de comienzo del estudio:

- Prospectivos

- Retrospectivos


76

• Sentido del estudio:

- Cohortes

- Casos y controles

6.3.1Clasificacióndelosestudiosepidemiológicos

a) Estudios Experimentales: M+, A+, S+, P.

• Muestra representativa de la población diana.

• Voluntariedad.

• Asignación aleatoria (experimental y control).

• Puesta en marcha del estudio, valorando pérdidas.

• Análisis de resultados.

Seres humanos = ENSAYO CLÍNICO: Estudio experimental en el que un tratamiento u otra medida se aplica a sujetos sanos o enfermos con intenciones de diagnóstico, terapéutica o prevención primaria.

Los problemas para su implantación son:

- Elevado coste.

- Problemas éticos.

b) Estudios casi experimentales: M+, A-, S+/-

c) Estudios observacionales: M-, A-, S+/-, P o R Descriptivos: Transversal, de corte o de prevalencia.

d) Estudios analíticos: Longitudinales. Hay 2 grandes tipos dentro de los estudios analíticos

- Estudios de cohortes

- Estudios de casos y controles

6.4 Características de los estudios epidemiológicos másimportantes

6.4.1Estudiotransversalodecorte

Observacional, descriptivo, sin seguimiento (encuestas de población).

a) Utilidades:

- Estudiar la frecuencia de un fenómeno en una población en un momento dado: PREVALENCIA.

- Plantear hipótesis causales, pero nunca verificarlas.


77

b) Ventajas:

- Rápidos

- Económico

- Muy útiles en Planificación Sanitaria

- Útiles en enfermedades crónicas y frecuentes

Si se realizan sobre muestras representativas de la población general, sus resultados son fácilmente extrapolables a ésta.

c) Inconvenientes:

- No es posible verificar hipótesis causales, aunque sí plantear dichas hipótesis para que sean verificadas por otros estudios.

- No diferencian entre factores de riesgo y factores pronósticos de una enfermedad.

- No sirven para enfermedades raras.

Ejemplo: Estudio transversal sobre Ca de estómago en varones de 45 años. Necesitaríamos 10.000 sujetos para encontrar 1 caso.

6.4.2Seriesdecasos

Su papel principal es ser punto de referencia que dispara una sospecha. El gran error cometido es hacer inferencias causales a partir de series de casos (sin grupo control).

Otro error que se comete es no mencionar la población a riesgo de padecer los síntomas. O se ignora cuántas personas desarrollaron formas de enfermedad que no merecieron (por ser muy leves) o permitieron (por ser mortales) acudir a la consulta.

Otro equívoco frecuente es que se suelen comparar con otras series, tomadas como grupo de referencia, y no se comprueban si los períodos de estudio o los tiempos de seguimiento son similares.

Deben pues considerar, a ser posible cuantitativamente, los periodos de estudio o los tiempos de seguimiento de cada paciente (o por lo menos la media de la serie). El período cuando se realizó el estudio es un dato secundario que también merece mencionarse.

A pesar de estas limitaciones, las series de casos y los informes sobre un caso clínico tienen interés clínico y epidemiológico.

La ausencia formal de un grupo de referencia no impide que algunos investigadores realicen toda suerte de comparaciones, más o menos explícitas, con las que hay que ser muy cauto.

Se publican con una frecuencia cuatro veces > a los E c/c.


78

6.4.3Estudiosanalíticos

a) Estudio de cohortes:

Observacional, longitudinal. Sentido hacia delante: C -----> E.

Prospectivos (lo más frecuente), o retrospectivos (cohortes históricas).

Utilidad de los estudios de cohortes:

Confirmación de hipótesis causales

Cálculo directo de incidencias y riesgos

Estudio de enfermedades frecuentes

Útiles en Planificación Sanitaria

b) Ventajas del estudio de cohortes

En un principio proporciona una completa descripción de las experiencias subsiguientes a la exposición, incluidas tasas de progresión de la enfermedad y su historia natural.

Permite generalmente una mejor planificación, cualidad que poseen todos los estudios prospectivos.

Se obtienen estimaciones directas de la incidencia de la enfermedad, tanto en los sujetos expuestos como los no expuestos.

Como consecuencia de la ventaja anterior, se dan estimaciones directas del cálculo de riesgos.

Permite una mejor valoración del status de exposición, al ser los sujetos participantes controlados a lo largo del período de seguimiento.

Por su diseño posibilita el estudio de la multiefectividad de una exposición, tanto para los factores de riesgo como para los protectores.

Las posibilidades de cometer sesgos son menores que en otros diseños epidemiológicos analíticos, por lo que el riesgo de conclusiones falsas e inexactas son menor.

Si el factor de riesgo mantiene una relación con la mortalidad de los sujetos, las muertes acaecidas entre la causa y la aparición de la enfermedad, si el diseño es prospectivo, estarán adecuadamente representadas. Sin embargo, en los estudios de casos y controles no se podrán investigar por el momento en que se produce la muerte.

Facilita un mayor control de calidad de recogida de la información acerca de las variables objeto de la investigación.


79

c) Inconvenientes del estudio de cohortes

Coste elevado, ya que suele requerir la vigilancia de comunidades con un gran número de sujetos durante largos períodos de seguimiento.

Mayor consumo de tiempo, por la potencial larga duración del período de seguimiento.

Las circunstancias anteriores hacen que la reproducibilidad sea difícil.

En los estudios en que se realicen exámenes periódicos es posible que la participación de los sujetos tenga influencia sobre sus propios hábitos y costumbres, y como consecuencia, repercuta en un cambio en la exposición y en la aparición de la enfermedad.

No sirve para la investigación de las enfermedades raras. Piénsese que los hechos que condicionan el número de casos de una enfermedad son el número de sujetos que participan y la duración del período de seguimiento, que serían excesivos, con el consiguiente encarecimiento para el abordaje de este tipo de enfermedades mediante este diseño.

No es adecuado para la formulación de hipótesis nuevas sobre la etiología de la enfermedad, ya que la información acerca de los factores de riesgo es decidida en el momento del inicio del estudio.

Por su larga duración está expuesto a que el avance paralelo de otro tipo de investigaciones haga que los resultados obtenidos sean irrelevantes.

Por su tamaño y duración requiere mayor cantidad de personal, lo que dificulta el mantenimiento de la uniformidad de criterios. Además, facilita la existencia de fluctuaciones en la composición de grupos participantes durante el seguimiento, el problema de las pérdidas, que interfiere en el análisis y obstaculiza la extrapolación de los resultados alcanzados.

El control de factores o variables “extrañas” que modifican las relaciones encontradas puede ser incompleto, sesgando los resultados.

d) Estudio de casos y controles:

Observacional y longitudinal. Sentido hacia atrás: C <----- E.

Prospectivos o retrospectivos (lo más frecuente).

Utilidad de los estudios de casos y controles:

Confirmación de hipótesis causales

Estudio de enfermedades raras

Útiles cuando se dispone de poco tiempo y dinero

Útiles en la evaluación de Programas Sanitarios


80

e) Ventajas de los estudios de casos y controles

Permiten el estudio de las enfermedades raras y de aquellas que tienen períodos de inducción prolongados.

Son relativamente fáciles de diseñar y de llevarse a cabo en la realidad

Son relativamente económicos en su coste y su ejecución presupone poco tiempo.

Requieren comparativamente menos sujetos que otros.

No suponen ningún riesgo para los sujetos participantes.

Permiten el estudio de la multicasualidad de la enfermedad.

Por su economía, posibilitan la utilización de exámenes largos y costosos.

Como consecuencia de todo lo anterior, son repetibles con facilidad.

f) Inconvenientes de los estudios de casos y controles

Dificultad de constituir un grupo adecuado de comparación.

Mayor posibilidad de sesgos, a veces difícil de medir.

Cuando se estudian enfermedades muy raras, la elección del grupo de casos no suele ser aleatoria y se toma lo que hay.

La validación de la información obtenida sobre la exposición es difícil y a veces imposible, sobre todo cuando se basa en la memoria de los sujetos participantes.

El control de variables extrañas (FC) puede ser incompleto.

Este tipo de estudios no es adecuado cuando el diagnóstico de la enfermedad no está lo suficientemente claro.

Por su diseño, es imposible el estudio de la multiefectividad de un determinado factor de riesgo.

El estudio detallado del mecanismo de producción de la enfermedad y su historia natural es raramente posible.

UNIDADDIDÁCTICAVIITIPOSDEPUBLICACIONESCIENTIFICAS


83

7.1Tipodepublicacionescientíficas

a) Revistas

• Publicaciones periódicas: semana, mes,...

• I.S.S.N.: Protección legal de los derechos de autor.

• Número o Fascículo

• Los números se agrupan por años en tomos o volúmenes

b) Libros

• Publicaciones periódicas

• Nº de páginas >64, si <64 es un folleto

• I.S.B.N.

• Ventaja: compilan información de un tema

• Desventaja: rápida desactualización

c) Monografías

• + Que un artículo

• - que un libro

d) Ponencias de congresos

• En la exposición no más de 15 minutos

e) Anuarios

f) Boletines

• Publicación periódica informativa

7.2Estructuradelasrevistascientíficas

a) Artículos originales

• Investigación primaria

b) Artículos de revisión

• Información sobre información

• Fases:

- Descriptiva

- Analítica


84

c) Comunicaciones breves

d) Datos clínicos

e) Otras secciones

• Editorial

• Cartas al director

• Informes de Congresos y Jornadas

• Noticias

• Reseñas de libros

f) Boletines

• Publicación periódica informativa

BIBLIOGRAFÍA


87

Bibliografía

ALTMAN DG, BLAND JM.: Measurement in Medicine: The Analysis of Method Comparison Studies. The Statistian 1983; 32: 307-317.

ARGIMON JM, JIMENEZ J.: Métodos de investigación aplicados a la Atención Primaria de Salud. Doyma. Barcelona 1991.

BOBENRIETH M, RIBBI – JAFFE A.: Partes del artículo científico. 8ª revisión. Washington D.C. Organización Panamericana de la Salud. 1992.

BUNGE M.: La investigación Científica. Ariel Methodos. Barcelona 1989.

CONTANDRIOPOULOS AP, CHAMPAGNE F, POTVIN L, DENIS JL, BOYLE P.: Preparar un proyecto de investigación. Barcelona: Editores SG, 1991.

DAY RA.: Cómo escribir y publicar trabajos científicos. Organización Panamericana de la Salud. Publicación científica nº 526. Washington D.C. 1990.

DUNN G.: Dewsign and analysis of reliability studies. The statistical evaluation of measurement errors. Oxford University Press. New York 1989.

FLETCHER RH, FLETCHER SW.: Epidemiología clínica. Ed. Española. Ediciones Consulta. Barcelona 1989.

HULLEY SB, CUMMINGS SR.: Diseño de la Investigación Clínica. Un enfoque epidemiológico. Ed. Española. Doyma. Barcelona 1993.

Ministerio de Sanidad y Consumo. Fondo de Investigación Sanitaria. Diseño de un protocolo de investigación. Convocatoria de acciones 1992. Madrid: Instituto Nacional de la Salud, 1991.

POLIT D, HÜNGLER B.: Investigación Científica en Ciencias de la Salud. 3ª edición. Editorial Interamericana. México 1991.

POZO F, RICOY JR, LAZARO P.: Una estrategia de investigación en el Sistema Nacional de Salud: La Epidemiología Clínica. Med Clin (Barc) 1994; 17: 664-669. 1989.

STEINER DC, NORMAN GR.: Healt Measurement Scales. Oxford University Press. New York.

CUESTIONARIO


91

Cuestionario

1. ¿Qué es la Reproductibilidad?

a) La facilidad que tiene un investigador para reproducir el código Genético.

b) La capacidad de reproducción celular.

c) La palabra clave que singulariza la redacción científica y que permite su replicado, verificado y aceptación por la Comunidad Científica.

2. El método o sistema IMRYD es el que se debe seguir para la publicación en las revistas científicas y son las iniciales de:

a) Industrias Médicas Regionales y Documentales.

b) Introducción de Medidas Racionales y Dirigidas.

c) Introducción, Materiales y Métodos, Resultados y Discusión.

3. Con respecto a los materiales y métodos, señale la falsa:

a) Hay que escribir en pasado y dar toda clase de detalles.

b) Describir el diseño de la investigación con información suficiente para poder ser reproductible.

c) Explicar cómo se efectuó, sin justificación de la elección del método.

4. El desarrollo de la pregunta a investigar y del plan de estudio es un proceso iterativo que requiere:

a) Familiarizarse con la literatura sobre el tema.

b) Efectuar estudio piloto para comprobar la estrategia de reclutamiento y medición.

c) Todas son correctas.

5. El enfoque de la búsqueda bibliográfica:

a) Sirve para familiarizarse con la bibliografía del ámbito a estudiar

b) La argumentación de la pregunta debe documentarse bien y ser bien comprendido de forma que forzosamente se le relacione con el estudio a considerar

c) Todas son correctas


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6. Una fuente secundaria es (señale la falsa):

a) Revistas periódicas de artículos de investigación de autor

b) Libros

c) Revistas de índices y resúmenes

7. La población diana está definida en base a:

a) Criterios temporales

b) Criterios demográficos

c) A y B son correctas

8. En los criterios de exclusión de las técnicas de reclutamiento, señale la falsa:

a) Se deben excluir pacientes no dispuestos a participar

b) No existe probabilidad de que interfiera en la calidad de los datos

c) Deben disminuir la generalizabilidad

9. ¿Qué tipo de muestreo consiste en realizarlo a partir de agrupaciones naturales de individuos dentro de la población?

a) Muestreo por conglomerados

b) Sistemático

c) Estratificado

10. ¿Qué tipo de muestreo es "probabilística"?

a) Muestreo a criterio

b) por conveniencia

c) estratificado

11. En la introducción de un protocolo hay que señalar:

a) Los propósitos del estudio

b) Los posibles beneficios del estudio


12. ¿Qué parte del protocolo describe los pasos a seguir en la ejecución del estudio?

a) Calendario

b) Título

c) Método


93

13. Se define como una descripción exhaustiva de los componentes, requisitos y características metodológicas de las fases y actividades necesarias para completar un proyecto de investigación a:

a) Protocolo de investigación

b) Técnicas de reclutamiento

c) Localización bibliográfica

14. ¿En qué fase de un proyecto de investigación se describen las tácticas metodológicas que se van a emplear para alcanzar el propósito del estudio y establecer los controles necesarios para que el desarrollo sea válido y fiable.

a) Estrategias del estudio

b) Sujetos de estudio

c) Ninguna es correcta

15. ¿En dónde se debe incluir de forma gráfica la presencia de un cronograma?

a) Variables de estudio

b) Plan de acción

c) Problema a investigar

16. Elementos para el análisis crítico de una investigación:

a) Fase conceptual

b) Fase empírica

c) A Y B son correctas.

17. A la revisión de conocimientos sobre el tema en la planificación de la investigación pertenece:

a) Naturaleza del problema

b) Etiología actual del problema


18. ¿Cuál de estos pertenece a la ejecución de la investigación?

a) Recolección de datos

b) Procesamiento de datos

c) A Y B son correctas

19. Un manuscrito debe de seguir las siguientes instrucciones:

a) Se debe remitir en un sobre de papel grueso

b) Las ilustraciones serán generalmente de 127 x 173 mm y de buena calidad



94

20. En la preparación del manuscrito:

a) Numerar las páginas consecutivamente, empezando por la primera página

b) Se mecanografiará el nº de la página en el ángulo superior o inferior derecho de cada página


21. La segunda página constará de:

a) Título

b) Agradecimientos

c) Resumen

22. Respecto a las tablas, señale la falsa:

a) Mecanografiar cada tabla a doble espacio en la misma hoja

b) Numerar las tablas consecutivamente en el orden de su primera mención en el texto

c) No utilizar líneas divisorias internas horizontales y verticales

23. Respecto a las ilustraciones, señale la falsa:

a) Las figuras deberán ser confeccionadas por un profesional

b) Enviar dibujos, radiografías y otros materiales originales

c) Las letras, números y símbolos deben ser claros y de suficiente tamaño

24. El objetivo de la investigación tiene por finalidad, según Acosta-Hoyos:

a) Realizar el trabajo sin ningún tipo de metodología

b) Identificar las partes principales del problema, y la relación existente entre ellas


25. ¿Cuál es el objetivo prioritario de la epidemiología?

a) Cualificar los fenómenos que estudia

b) Cuantificar los fenómenos que estudia

c) Clasificar las enfermedades estudiadas

26. El recuento en cada categoría es:

a) Frecuencia relativa

b) Frecuencia absoluta

c) Medidas de prevalecía


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27. La prevalecía de una enfermedad depende de:

a) La incidencia de dicha enfermedad

b) La duración media de la enfermedad

c) A Y B son correctas

28. La epidemiología experimental mide:

a) Metodología

b) Seguridad

c) Las dos son correctas

29. La investigación primaria pertenece a:

a) Artículos originales

b) Artículos de revisión

c) Comunicaciones breves

30. La publicación periódica informativa pertenece a:

a) Comunicaciones breves

b) Cartas al director

c) Boletines

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METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN Y PUBLICACIÓN DE ... · Título original: Metodología de Investigación y Publicación de Artículos Científicos ... llevará consigo el cierre de