ORACLE CAGE SYSTEM - Mobile/Synthes International...آ  Oracle Cage System Operationstechnik DePuy Synthes

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  • OPERATIONSTECHNIK

    Umfassende Lösung für die laterale Lendenwirbelkörperfusion.

    ORACLE CAGE SYSTEM

    Instrumente und Implantate geprüft und freigegeben von der AO Foundation. Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt.

  • Bildverstärkerkontrolle

    Diese Beschreibung allein reicht zur sofortigen Anwendung der Produkte von DePuy Synthes nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieser Produkte durch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen.

    Aufbereitung, klinische Aufbereitung, Wartung und Pflege Allgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und Demontage mehrteiliger Instrumente sowie Richtlinien zur Aufbereitung von Implantaten erhalten Sie bei Ihrer lokalen Vertriebsvertretung oder unter: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance Allgemeine Hinweise zur Aufbereitung, Wartung und Pflege von Mehrweginst- rumenten, Instrumentenablagen und Cases von Synthes finden Sie im Merkblatt „Wichtige Informationen“ (SE_023827) sowie unter: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

    http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

  • Oracle Cage System Operationstechnik DePuy Synthes 1

    EINFÜHRUNG Oracle Cage System 2

    AO Spine Prinzipien 6

    Indikationen und Kontraindikationen 7

    OPERATIONSTECHNIK Präoperative Planung und Vorbereitung 8

    Patientenlagerung 9

    Zugang und Präparation 10 – A. Zugang mit Gewebedissektor 10 – B. Zugang mit Dilatatoren 12 – C. Zugang unter Neuromonitoring mit

    Gewebedissektor oder Dilatatoren 14

    Retraktion 16 – A. Retraktion mit SynFrame 16 – B. INSIGHT laterales Zugangssystem 16 – C. Retraktion mit Oracle-Zugangsinstrumenten 17

    Diskektomie 22

    Endplatten vorbereiten 25

    Probeimplantat einbringen 26

    Entfernen des Probeimplantats 27

    Implantat einbringen 28 – A. Einbringen mit Implantathalter 28 – B. Einbringen mit Lateralem Einsetz-

    und Distraktionsinstrument 30

    Zusätzliche Fixation 33

    PRODUKTINFORMATION Implantate 34

    Instrumente 37

    Sets 44

    Optionale Sets 51

    Füllmaterial 52

    BIBLIOGRAFIE 53

    INHALTSVERZEICHNIS

  • 1 DePuy Synthes Oracle Cage System Operationstechnik

    ORACLE CAGE SYSTEM

    Das Oracle Cage System ist ein modulares und um- fassendes System, bestehend aus Implantaten und Instrumenten, die speziell für den lateralen Zugang zur Lendenwirbelsäule entwickelt wurden. Der direkt laterale Zugang ist minimalinvasiv wobei Verletzungen der anterior verlaufenden Gefäße, sowie der posterioren Nerven- und Knochenstrukturen vermieden werden.

    Oracle Zugangsinstrumente

    Retraktor • Für den minimalinvasiven Zugang zur betroffenen

    Bandscheibe • Distal expandierende Retraktorenschenkel zur

    Erweiterung des Zugangs

    Zubehör für den Oracle Retraktor • Licht-Clip zur Ausleuchtung des Operationsfelds • Bandscheibenraumverankerung und Retraktorpin für

    eine verbesserte Retraktorstabilität • Retraktorenschenkelverlängerungen zur In-situ-

    Verlängerung der Retraktorenschenkel um zusätzliche 10 mm

    ZUGANG ZUGANGSINSTRUMENTE

  • Oracle Cage System Operationstechnik DePuy Synthes 1

    Diskektomieinstrumente • Zwei verschiedene Schaber,

    kreuz- und paddelförmig, zum Ausräumen des Bandscheibenmaterials

    • Bajonettförmige Küretten gewährleisten maximale Sichtbarkeit bei minimalinvasiver Inzision

    • Mattierte Oberfl ächenbeschichtung der Instrumente reduziert die Refl exion des OP-Lichts

    Oracle Cage Insertionsinstrumente • Probeimplantate mit

    selbstdistrahierender Spitze für die vereinfachte Einbringung in den Bandscheibenzwischenraum

    • Der Gleithammer liefert den für die Implantatentfernung nötigen Kraftaufwand

    • Laterales Einsetz- und Distraktionsinstrument zum zeitsparenden Einbringen des Implantats in einem Schritt, ohne Schlageinwirkung

    DISKEKTOMIE INSERTION

  • 4 DePuy Synthes Oracle Cage System Operationstechnik

    Oracle Cage System

    Das Oracle Cage Implantat wurde speziell für die Anforderungen der lateralen Lendenwirbelkörperfusion entwickelt. Um den individuellen Unterschieden in der Patientenanatomie gerecht zu werden, ist das Implantat in 4 unterschiedlichen Längen (medial/lateral), 5 Höhen und 2 Sagittalprofilen (Lordosewinkel) erhältlich.

    EIGENSCHAFTEN UND VORTEILE

    Pyramidenförmige Zähne Verhindern die Migration des Implantats

    Grosser zentraler Kanal Ermöglicht das Auffüllen mit autogenem Knochen oder einem Knochenersatz- material, um die Fusion durch das Implan- tat zu begünstigen

    Selbstdistrahierende Spitze Vereinfacht das Einbringen des Implantats in den Wirbelkörperzwischenraum

    Anatomische Form Die konvexe Form des Implantats spiegelt die natürliche Anatomie des Bandscheiben- raums wider

    Vier Röntgenmarker Erlauben die radiologische Darstellung der Implantatposition

    Die medial/lateral in das Implantat eingebetteten Röntgenmarker befinden sich ca. 4 mm vor der Implantatkante. Die anterior/posterior eingebetteten Röntgen- marker befinden sich ca. 2 mm vor der Implantatkante.

  • Oracle Cage System Operationstechnik DePuy Synthes 5

    Das Oracle Cage Implantat wird aus einem biokompatib- len Polymermaterial1 gefertigt, in das vier Röntgenmar- ker eingebettet sind. Diese ermöglichen dem Chirurgen sowohl intra- als auch postoperativ die röntgenologische Bestimmung der exakten Implantatposition. Die Elastizitätseigenschaft des Polymers liegt zwischen der von spongiösem und kortikalem Knochen und ermöglicht daher eine adäquate Komprimierung des autogenen Knochenmaterials in und um das Implantat, sowie eine Begünstigung der Belastungs- und Lastvertei- lung.

    MATERIAL

    1 PEEK (Polyetheretherketon)

  • 1 DePuy Synthes Oracle Cage System Operationstechnik

    AO SPINE PRINZIPIEN

    Die bei der korrekten Versorgung von Wirbelsäulenpati- enten zu beachtenden vier Grundprinzipien begründen und untermauern Design und Methodik des Curriculums: Stabilität - Ausrichtung - Biologie - Funktion.1,2

    1 Aebi et al (1998) 2 Aebi et al (2007)

    Copyright © 2012 AOSpine

    KoronalAssiale

    Sagittal

    Funktion Erhalt und Wiederherstel- lung der Funktion zur Ver- hinderung von Invalidität

    Stabilität Stabilisation, um ein spezi- fi sches therapeutisches Ergebnis zu erzielen

    Ausrichtung Herstellung und Erhalt des dreidimensionalen Wirbel- säulengleichgewichts

    Biologie Ätiologie, Pathogenese, Schutz der neuralen Struk- turen und Ausheilung des Gewebes

  • Oracle Cage System Operationstechnik DePuy Synthes 7

    INDIKATIONEN UND KONTRAINDIKATIONEN

    Vorgesehene Verwendung Der Oracle Cage ist als lumbaler Bandscheibenersatz zur Fusion von benachbarten Wirbelkörpern von L1 bis L5 vorgesehen. In jedem Fall wird zudem das Auffüllen des Implantats mit autogenem Knochen oder Knochen- ersatzmaterial sowie eine zusätzliche Fixation empfohlen. Die Einbringung des Implantats erfolgt über den lateralen Zugang.

    Indikationen Lumbale Pathologien, bei denen eine segmentale Spondylodese indiziert ist, z. B.: • Degenerative Bandscheibenerkrankungen und

    Wirbelsäuleninstabilität • Revisionseingriffe bei Postdiskotomie-Syndrom • Pseudarthrose oder fehlgeschlagene Spondylodese • Degenerative Spondylolisthese • Isthmische Spondylolisthese

    Bei der Verwendung von Oracle Cage ist eine zusätzliche Fixation vorgesehen.

    Kontraindikationen • Wirbelkörperfrakturen • Spinale Tumoren • Schwerwiegende Wirbelsäuleninstabilität • Primäre Wirbelsäulendeformitäten

    Laterale Röntgenaufnahme einer bisegmentalen Wirbelkörperfusion mit Oracle und Pangea, unmittelbar postoperativ.

  • 8 DePuy Synthes Oracle Cage System Operationstechnik

    OPERATIONSTECHNIK

    1 Präoperative Planung und Vorbereitung

    Sets

    187.310 SynFrame Basissystem in Vario Case*

    01.609.102 Set SynFrame RL, lumbal** oder 01.809.002 Oracle-Zugangsinstrumentenset und 01.809.018 Stability System Set oder 01.612.100 Set für MIS Unterstützungssystem oder 01.809.040 INSIGHT laterales Zugangssystemset

    01.809.003 Oracle-Diskektomieinstrumentenset

    01.809.004 Oracle Cage-Insertionsinstrumentenset

    Optional

    03.662.027S Neuromonitoring Stimulationssonde

    03.662.028S Elektrodenset für Neuromonitoring

    03.662.029 Handgriff für Neuromonitoring Stimulationssonde

    03.809.943 Retraktorpin

    03.809.925S Licht-Clip für Oracle Retraktor, steril

    01.809.011 Dilatationsinstrumentenset

    01.605.903 Set für MIS Posteriore Instrumente

    Zur Planung der Implantatplatzierung und Visualisierung der individuellen Patientenanatomie sollten alle notwen- digen bildgebenden Aufnahmen bereitgehalten werden.

    Alle benötigten Sets sollten vor Begin der Operation entsprechend vorbereitet werden.

    * Das SynFrame Basissystem beinhaltet Instrumente, die direkt am OP-Tisch befestigt werden können.

    ** Das Set SynFrame RL, lumbal umfasst röntgenstrahlendurchlässige Weichteilretraktoren und halbtransparente Knochenhebel.

  • Oracle Cage System Operationstechnik DePuy Synthes 9

    2 Patientenlagerung