Upravljanje tržištem lijekova
Luka VončinaPomoćnik ministra zdravlja
Republika HrvatskaMinistarstvo zdravlja
Pregled prezentacije
• Upravljanje tržištem lijekova :– Promjene koje su u regulaciju tržišta uveli pravilnici iz prosinca 2009.
godine– Glavni problemi u provedbi – Rad PzaL MIZ– Akcijski plan– Vruće teme
Pravilnici iz prosinca 2009. godine
• Bez liste čekanja za inovativne lijekove• Vrijednost za novac• Transparentnost• Etičko propisivanje lijekova• Kvalitetno donošenje odluka
Broj novih inovativnih lijekova na listama
3 godine 2009. – 2011.
>707 godina 2002. – 2008.
45
Vrijednost za novac: prosječna cijena pakiranjasij
ečan
j 09.
velja
ča 0
9.
ožuj
ak 0
9.
trav
anj 0
9.
svib
anj 0
9.
lipan
j 09.
siječ
anj 1
0.
velja
ča 1
0.
ožuj
ak 1
0.
trav
anj 1
0.
svib
anj 1
0.
lipan
j 10.
siječ
anj 1
1.
velja
ča 1
1.
ožuj
ak 1
1.
trav
anj 1
1.
svib
anj 1
1.
lipan
j 11.
040
041
042
043
044
045
046
047
048
049
050
lijekovi na Rp Linear (lijekovi na Rp)
NO X: prodaja od 2008. do 2011. godine
Vrijednost za novac: Pay back ugovori
• Svi lijekovi s Popisa skupih lijekova• Svi novi lijekovi sa značajnim potencijalom potrošnje
• Ugovori za 1 lijek• Ugovori za terapijske indikacije
• 3 godišnji ugovori• Definiraju maksimalnu financijsku potrošnju• Mjesečni monitoring potrošnje• Potrošnja preko „limita” se vraća HZZO-u• Stroge kazne za namjerne defekture
Vrijednost za novac: Cross product ugovori
• Uvrštenje lijeka na listu uvjetuje se smanjenjem cijene drugog lijeka• Ukupan utjecaj na budžet 0 ili negativan• Novi lijekovi dostupni pacijentima, potrošnja pod kontrolom
• Najpopularniji među inovativcima• Smanjuju cijene starih lijekova i uvrštavaju nove
• Class effect• Jednom kada padne cijena originatora, padaju i cijene generika
Transparentnost
Transparentnost
Transparentnost
Transparentnost
Ugovor o etičkom oglašavanju
• Dobrovoljan, uvjet za uvrštavanje novih lijekova na liste
• Stroge kazne za neetično ponašanje (brisanje zamjenjivih lijekova s listi, financijske kazne, javna očitovanja)
• Obveza prijavljivanja svih troškova na liječnike zaposlene u javnom zdravstvu
• Financijski revolving deposit model kako bi se osigurala implementacija (glasovitih 3%)
• De facto – poticaj industriji da se samoregulira kao i u zapadnim zemljama
Etičko oglašavanje lijekova
Etičko oglašavanje lijekova
Kvaliteta donošenja odluka
• Znanstveni dokazi – meta analize, sustavni pregled, RCT, itd.• Terapijske smjernice hrvatskih i stranih udruga liječnika• Jasni i definirani kriteriji za prosudbu lijekova• Metodologija analiza utjecaja na proračun (ISPOR)• Jasni kriteriji za popis posebno skupih lijekova
Glavni problemi u provedbi
• Cijene lijekova– Francuska, Slovenija i Italija (Španjolska i Češka)– Patent x 0,9; generici x 0,65
• Referentne cijene– ATK 3-5
Povjerenstvo za lijekove MIZ-a
Ministar zdravlja imenovao je 7. ožujka 2012. članove Povjerenstva za lijekove MIZ-a:
• prof.dr.sc. Vera Vlahović-Palčevski, dr.med., predsjednica• doc.dr.sc. Zdravka Poljaković, dr.med., član • prof.dr.sc. Martina Lovrić-Benčić, dr.med., član • prim.dr.sc. Tomislav Brkić, dr.med., član • prof.dr.sc. Dražen Begić, dr.med., član • dr.sc. Borislav Belev, dr.med., član • mr.sc. Mirjana Huić, dr.med., član • dr.sc. Dario Sambunjak, dr.med., član • Romana Katalinić, dr.med., član • Marija Pećanac, dipl.iur, član • dr.sc. Ozren Polašek, dr.med., član • doc.dr.sc. Robert Likić, dr.med., član • dr.sc. Viktorija Erdeljić, dr.med., član • Tea Strbad, dr.med., član • Ljiljana Sović-Brkičić, mr.pharm., član • Mario Malnar, dr.med., član
Rad Povjerenstva za lijekove MIZ-a
• Javne pisane konzultacije održane su prije početka rada povjerenstva
• Od 7. ožujka do 13. travnja 2012. godine održano je 8 sastanaka
• Na sastancima su u jednom djelu sudjelovali predstavnici Hrvatske udruge inovativnih proizvođača lijekova, Hrvatske udruge poslodavaca i Udruge proizvođača generičkih lijekova – u svrhu prezentacije prijedloga za izmjenu pravilnika
Akcijski plan
• Dodatne prezentacije HUPa i CARPCa• Nacrti pravilnika predstavit će se ministru 27. travnja 2012.• Ministar donosi prijedlog pravilnika do 1. svibnja 2012.• Javne konzultacije održat će se od 2. do 14. svibnja 2012.
• Odobrenje Europske komisije (transparency directive)• Narodne novine
O čemu najžustrije raspravlja povjerenstvo?
• Referentne zemlje i faktori umnoška– Pristupanje EU– Transparentnost cijena– Ravnopravnost patentiranih lijekova i generika
• Zahtjevi za povećanjem cijena• Mjerila za stavljanje lijekova na liste• Pojednostavljenje JKF-mišljenja• ATK 3 – ATK 5 razinama referiranja
– Metodološka ispravnost– Utjecaj na sniženje cijena
Recommended
